各市市場監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場監(jiān)督管理局, 省局各直屬事業(yè)單位,省局機關(guān)各處室:
為加強我省藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,推動全過程、全周期監(jiān)管,進一步拓寬監(jiān)管思路、提升監(jiān)管效能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國家局有關(guān)工作要求,結(jié)合工作實際,制定了《山西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年5月20日
(主動公開)
山西省藥品監(jiān)督管理局
“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制
為積極適應(yīng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)網(wǎng)絡(luò)交易新業(yè)態(tài)、新形勢需要,進一步加強“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為,優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境,督促第三方平臺和“兩品一械”企業(yè)落實主體責(zé)任、持續(xù)合規(guī)經(jīng)營,保障公眾用藥用械用妝安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和國家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求,結(jié)合我省工作實際,建立全省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹習(xí)近平總書記藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”要求,全面落實省委“四為四高兩同步”總體思路和要求,按照轉(zhuǎn)型出雛型率先蹚新路有關(guān)精神,運用智慧監(jiān)管手段和大數(shù)據(jù)技術(shù),解決“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)交易中出現(xiàn)的突出問題,按照“線上線下一致”原則,加強“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,提升監(jiān)管效能,形成權(quán)責(zé)一致、規(guī)范有序、相互協(xié)調(diào)、運行高效的工作機制。
二、職責(zé)分工
稽查與應(yīng)急管理處負責(zé)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作的組織協(xié)調(diào),負責(zé)組織與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測服務(wù)單位的對接,組織研判分析網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管有關(guān)問題;負責(zé)大要案件、跨省域案件查處、行刑銜接有關(guān)工作;負責(zé)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測證據(jù)固定、網(wǎng)上勘查及相關(guān)工作研究;負責(zé)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作的評估、分析和監(jiān)督考核。
藥品流通監(jiān)管處負責(zé)對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為的監(jiān)督檢查,并對其違法行為進行查處。負責(zé)指導(dǎo)各市局、綜改區(qū)局開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為的監(jiān)督檢查及其違法案件查處。
醫(yī)療器械監(jiān)管處負責(zé)做好對醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)活動的監(jiān)督檢查,并對其違法行為進行查處;負責(zé)指導(dǎo)各市局、綜改區(qū)局開展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為的監(jiān)督檢查及其違法案件查處。
化妝品監(jiān)管處負責(zé)做好對化妝品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供化妝品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)活動的監(jiān)督檢查,并對其違法行為進行查處;負責(zé)指導(dǎo)各市局、綜改區(qū)局開展網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品行為的監(jiān)督檢查及其違法案件查處。
辦公室負責(zé)輿論宣傳教育,負責(zé)組織開展宣傳引導(dǎo),提升全行業(yè)自律意識。
省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心負責(zé)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售信息監(jiān)測、數(shù)據(jù)收集,開展風(fēng)險監(jiān)測分析并向有關(guān)部門推送相關(guān)信息,不斷推進網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測能力和平臺建設(shè);根據(jù)工作安排做好網(wǎng)絡(luò)抽樣及送檢工作;具體承擔日常網(wǎng)絡(luò)信息監(jiān)測。
各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局負責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)“兩品一械”的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,收集、匯總、分析本轄區(qū)相關(guān)信息,定期向省局報送;負責(zé)對涉及網(wǎng)絡(luò)交易等行為的“兩品一械”經(jīng)營使用單位實施監(jiān)督檢查并對其違法行為查處,涉及上游企業(yè)的可延伸檢查。
三、工作制度
省、市藥品監(jiān)管部門要強化協(xié)作配合,建立健全“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管長效機制;各縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合本地實際,明確工作職責(zé),推動網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作;全省各級藥品監(jiān)管部門密切協(xié)作,共同發(fā)力,推動全省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作“一盤棋”。
(一)建立信息收集制度
稽查與應(yīng)急管理處會同省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心,負責(zé)從提供網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測服務(wù)及相關(guān)單位獲取、收集有價值信息,推進網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺建設(shè),依托平臺開展主動監(jiān)測、信息匯總和風(fēng)險預(yù)警。
藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處分別負責(zé)對“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營者“線上”與“線下”監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)有關(guān)違法違規(guī)行為信息及時通報稽查與應(yīng)急管理處。
各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局負責(zé)收集本轄區(qū)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相關(guān)信息,涉及上級監(jiān)管部門或其他市局的及時報送或移交。
(二)建立業(yè)務(wù)協(xié)同制度
省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室,各市局、綜改區(qū)局明確機構(gòu)、專人負責(zé)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,確保網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作常態(tài)化運行。推動建立省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門上下聯(lián)動、分工協(xié)作,與公安、工信、市場等多部門合作的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管協(xié)同機制。
省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測信息收集、匯總、分析,及時將問題線索向省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、各市局和綜改區(qū)局轉(zhuǎn)辦;相關(guān)部門對收到的問題線索及時展開調(diào)查處置,排查問題風(fēng)險,并按要求反饋核查情況,形成工作閉環(huán)。
(三)建立問題線索處置制度
省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室對國家局轉(zhuǎn)辦的網(wǎng)絡(luò)案件線索和省局監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重大案件線索組織調(diào)查處理,并指導(dǎo)、協(xié)調(diào)各市局、綜改區(qū)局網(wǎng)絡(luò)銷售違法案件查處工作。
各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局對本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測違法線索及省局轉(zhuǎn)辦線索組織核查,依法依規(guī)查處違法違規(guī)行為,對發(fā)現(xiàn)的涉刑案件線索,或違法情節(jié)嚴重、情況復(fù)雜、社會影響較大的違法案件線索,要及時通報同級公安機關(guān),商請公安機關(guān)提前介入。
各級藥品監(jiān)管部門加強對屬地第三方平臺的督導(dǎo)檢查,加強法規(guī)宣貫教育引導(dǎo),加大線上線下巡查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和查處,督促第三方平臺和企業(yè)全面落實主體責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為。對不屬于本轄區(qū)的第三方平臺有關(guān)的問題線索,及時移送屬地藥品監(jiān)管部門處置。
(四)建立信息共享制度
各級藥品監(jiān)管部門要加強部門間協(xié)同監(jiān)管,對涉及網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜的,及時通報網(wǎng)信、通信部門。對無法取得聯(lián)系的企業(yè),及時通報市場監(jiān)管部門。對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的線索或案件,要及時通報、移送公安機關(guān),共同打擊違法違規(guī)行為,追究刑事責(zé)任。對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的涉及省外違法線索要及時通報所在地藥品監(jiān)管部門,重大違法線索上報省局處理,必要時提請國家局協(xié)助處理。
強化科學(xué)監(jiān)管,各級監(jiān)管部門應(yīng)發(fā)揮醫(yī)療器械、藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺優(yōu)勢,并主動開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測,創(chuàng)新監(jiān)管手段,充分開展數(shù)據(jù)共享共用、互聯(lián)互通,加速形成網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管全省一盤棋的工作局面,推進高質(zhì)量監(jiān)管,助力高質(zhì)量發(fā)展。
(五)建立風(fēng)險會商制度
對“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況定期會商研究,建立重大、疑難、熱點問題會商機制,視情組織會議分析研判,通報、溝通工作進展情況,部署階段性工作,討論會商工作中出現(xiàn)的新情況、新問題,研究提出有效解決問題的意見建議和措施辦法。對本級層面會商無法解決的問題,報請上一級單位會商解決。
(六)建立監(jiān)督考核制度
各級藥品監(jiān)管部門要高度重視“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,進一步提高思想認識,主要負責(zé)人牽頭抓總,認真安排部署、明確任務(wù)目標、細化工作措施。
各級藥品監(jiān)管部門要將“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作與日常監(jiān)管工作相結(jié)合,堅持把落實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任和落實屬地監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合,切實提升“兩品一械”質(zhì)量安全。
省局將相關(guān)工作列入年度目標責(zé)任制考核,適時對各市局開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和處置情況進行監(jiān)督檢查,并通報檢查考核情況。
(七)建立工作評估制度
各級藥品監(jiān)管部門要加強對“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作的評估,加強組織領(lǐng)導(dǎo),完善事前、事中、事后監(jiān)管聯(lián)動,突出網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管在藥品監(jiān)管中的重要作用,建立健全科學(xué)的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管評估機提高智慧監(jiān)管能力,提升監(jiān)管的針對性和靶向性,共同營造“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售的良好環(huán)境,營造社會共治的良好氛圍,促進“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。
四、工作要求
(一)高度重視,加強領(lǐng)導(dǎo)。各級藥品監(jiān)管部門要高度重視“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,加強組織領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓,落實相關(guān)監(jiān)管責(zé)任,確保網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制在藥品安全監(jiān)管工作中發(fā)揮重要作用。
(二)嚴格管理,規(guī)范工作。各級網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作人員要認真負責(zé),依法履職,遵守工作紀律和保密制度,以高度負責(zé)的態(tài)度開展工作,確保網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作規(guī)范開展。
(三)積極探索,不斷完善。重視和加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管科學(xué)研究,聚焦新形勢新業(yè)態(tài),創(chuàng)新思維,以問題為導(dǎo)向,加強分析研判,強化結(jié)果應(yīng)用,揭示潛在問題風(fēng)險,不斷完善機制,提高藥品安全監(jiān)管能力,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。
為加強我省藥品、醫(yī)療器械和化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,推動全過程、全周期監(jiān)管,進一步拓寬監(jiān)管思路、提升監(jiān)管效能,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和國家局有關(guān)工作要求,結(jié)合工作實際,制定了《山西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2021年5月20日
(主動公開)
山西省藥品監(jiān)督管理局
“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制
為積極適應(yīng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)網(wǎng)絡(luò)交易新業(yè)態(tài)、新形勢需要,進一步加強“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為,優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境,督促第三方平臺和“兩品一械”企業(yè)落實主體責(zé)任、持續(xù)合規(guī)經(jīng)營,保障公眾用藥用械用妝安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和國家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求,結(jié)合我省工作實際,建立全省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹習(xí)近平總書記藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”要求,全面落實省委“四為四高兩同步”總體思路和要求,按照轉(zhuǎn)型出雛型率先蹚新路有關(guān)精神,運用智慧監(jiān)管手段和大數(shù)據(jù)技術(shù),解決“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)交易中出現(xiàn)的突出問題,按照“線上線下一致”原則,加強“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,提升監(jiān)管效能,形成權(quán)責(zé)一致、規(guī)范有序、相互協(xié)調(diào)、運行高效的工作機制。
二、職責(zé)分工
稽查與應(yīng)急管理處負責(zé)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作的組織協(xié)調(diào),負責(zé)組織與網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測服務(wù)單位的對接,組織研判分析網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管有關(guān)問題;負責(zé)大要案件、跨省域案件查處、行刑銜接有關(guān)工作;負責(zé)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測證據(jù)固定、網(wǎng)上勘查及相關(guān)工作研究;負責(zé)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作的評估、分析和監(jiān)督考核。
藥品流通監(jiān)管處負責(zé)對藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為的監(jiān)督檢查,并對其違法行為進行查處。負責(zé)指導(dǎo)各市局、綜改區(qū)局開展網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為的監(jiān)督檢查及其違法案件查處。
醫(yī)療器械監(jiān)管處負責(zé)做好對醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)活動的監(jiān)督檢查,并對其違法行為進行查處;負責(zé)指導(dǎo)各市局、綜改區(qū)局開展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為的監(jiān)督檢查及其違法案件查處。
化妝品監(jiān)管處負責(zé)做好對化妝品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)提供化妝品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)活動的監(jiān)督檢查,并對其違法行為進行查處;負責(zé)指導(dǎo)各市局、綜改區(qū)局開展網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品行為的監(jiān)督檢查及其違法案件查處。
辦公室負責(zé)輿論宣傳教育,負責(zé)組織開展宣傳引導(dǎo),提升全行業(yè)自律意識。
省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心負責(zé)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售信息監(jiān)測、數(shù)據(jù)收集,開展風(fēng)險監(jiān)測分析并向有關(guān)部門推送相關(guān)信息,不斷推進網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測能力和平臺建設(shè);根據(jù)工作安排做好網(wǎng)絡(luò)抽樣及送檢工作;具體承擔日常網(wǎng)絡(luò)信息監(jiān)測。
各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局負責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)“兩品一械”的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,收集、匯總、分析本轄區(qū)相關(guān)信息,定期向省局報送;負責(zé)對涉及網(wǎng)絡(luò)交易等行為的“兩品一械”經(jīng)營使用單位實施監(jiān)督檢查并對其違法行為查處,涉及上游企業(yè)的可延伸檢查。
三、工作制度
省、市藥品監(jiān)管部門要強化協(xié)作配合,建立健全“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管長效機制;各縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合本地實際,明確工作職責(zé),推動網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作;全省各級藥品監(jiān)管部門密切協(xié)作,共同發(fā)力,推動全省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作“一盤棋”。
(一)建立信息收集制度
稽查與應(yīng)急管理處會同省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心,負責(zé)從提供網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測服務(wù)及相關(guān)單位獲取、收集有價值信息,推進網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測平臺建設(shè),依托平臺開展主動監(jiān)測、信息匯總和風(fēng)險預(yù)警。
藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處分別負責(zé)對“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營者“線上”與“線下”監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)有關(guān)違法違規(guī)行為信息及時通報稽查與應(yīng)急管理處。
各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局負責(zé)收集本轄區(qū)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相關(guān)信息,涉及上級監(jiān)管部門或其他市局的及時報送或移交。
(二)建立業(yè)務(wù)協(xié)同制度
省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室,各市局、綜改區(qū)局明確機構(gòu)、專人負責(zé)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,確保網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作常態(tài)化運行。推動建立省、市、縣三級藥品監(jiān)管部門上下聯(lián)動、分工協(xié)作,與公安、工信、市場等多部門合作的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管協(xié)同機制。
省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測信息收集、匯總、分析,及時將問題線索向省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、各市局和綜改區(qū)局轉(zhuǎn)辦;相關(guān)部門對收到的問題線索及時展開調(diào)查處置,排查問題風(fēng)險,并按要求反饋核查情況,形成工作閉環(huán)。
(三)建立問題線索處置制度
省局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室對國家局轉(zhuǎn)辦的網(wǎng)絡(luò)案件線索和省局監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重大案件線索組織調(diào)查處理,并指導(dǎo)、協(xié)調(diào)各市局、綜改區(qū)局網(wǎng)絡(luò)銷售違法案件查處工作。
各市、綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局對本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測違法線索及省局轉(zhuǎn)辦線索組織核查,依法依規(guī)查處違法違規(guī)行為,對發(fā)現(xiàn)的涉刑案件線索,或違法情節(jié)嚴重、情況復(fù)雜、社會影響較大的違法案件線索,要及時通報同級公安機關(guān),商請公安機關(guān)提前介入。
各級藥品監(jiān)管部門加強對屬地第三方平臺的督導(dǎo)檢查,加強法規(guī)宣貫教育引導(dǎo),加大線上線下巡查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和查處,督促第三方平臺和企業(yè)全面落實主體責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為。對不屬于本轄區(qū)的第三方平臺有關(guān)的問題線索,及時移送屬地藥品監(jiān)管部門處置。
(四)建立信息共享制度
各級藥品監(jiān)管部門要加強部門間協(xié)同監(jiān)管,對涉及網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜的,及時通報網(wǎng)信、通信部門。對無法取得聯(lián)系的企業(yè),及時通報市場監(jiān)管部門。對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的線索或案件,要及時通報、移送公安機關(guān),共同打擊違法違規(guī)行為,追究刑事責(zé)任。對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的涉及省外違法線索要及時通報所在地藥品監(jiān)管部門,重大違法線索上報省局處理,必要時提請國家局協(xié)助處理。
強化科學(xué)監(jiān)管,各級監(jiān)管部門應(yīng)發(fā)揮醫(yī)療器械、藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺優(yōu)勢,并主動開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測,創(chuàng)新監(jiān)管手段,充分開展數(shù)據(jù)共享共用、互聯(lián)互通,加速形成網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管全省一盤棋的工作局面,推進高質(zhì)量監(jiān)管,助力高質(zhì)量發(fā)展。
(五)建立風(fēng)險會商制度
對“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況定期會商研究,建立重大、疑難、熱點問題會商機制,視情組織會議分析研判,通報、溝通工作進展情況,部署階段性工作,討論會商工作中出現(xiàn)的新情況、新問題,研究提出有效解決問題的意見建議和措施辦法。對本級層面會商無法解決的問題,報請上一級單位會商解決。
(六)建立監(jiān)督考核制度
各級藥品監(jiān)管部門要高度重視“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,進一步提高思想認識,主要負責(zé)人牽頭抓總,認真安排部署、明確任務(wù)目標、細化工作措施。
各級藥品監(jiān)管部門要將“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作與日常監(jiān)管工作相結(jié)合,堅持把落實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任和落實屬地監(jiān)管責(zé)任相結(jié)合,切實提升“兩品一械”質(zhì)量安全。
省局將相關(guān)工作列入年度目標責(zé)任制考核,適時對各市局開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和處置情況進行監(jiān)督檢查,并通報檢查考核情況。
(七)建立工作評估制度
各級藥品監(jiān)管部門要加強對“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作的評估,加強組織領(lǐng)導(dǎo),完善事前、事中、事后監(jiān)管聯(lián)動,突出網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管在藥品監(jiān)管中的重要作用,建立健全科學(xué)的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管評估機提高智慧監(jiān)管能力,提升監(jiān)管的針對性和靶向性,共同營造“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售的良好環(huán)境,營造社會共治的良好氛圍,促進“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。
四、工作要求
(一)高度重視,加強領(lǐng)導(dǎo)。各級藥品監(jiān)管部門要高度重視“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作,加強組織領(lǐng)導(dǎo),分管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓,落實相關(guān)監(jiān)管責(zé)任,確保網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作機制在藥品安全監(jiān)管工作中發(fā)揮重要作用。
(二)嚴格管理,規(guī)范工作。各級網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作人員要認真負責(zé),依法履職,遵守工作紀律和保密制度,以高度負責(zé)的態(tài)度開展工作,確保網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作規(guī)范開展。
(三)積極探索,不斷完善。重視和加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管科學(xué)研究,聚焦新形勢新業(yè)態(tài),創(chuàng)新思維,以問題為導(dǎo)向,加強分析研判,強化結(jié)果應(yīng)用,揭示潛在問題風(fēng)險,不斷完善機制,提高藥品安全監(jiān)管能力,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。