各設區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣市場監(jiān)督管理局,各相關處室、各直屬單位:
《江西省“兩品一械”網絡抽樣暫行規(guī)定》經2021年4月30日黨組會審議通過。現印發(fā)給你們,請結合實際,認真組織實施。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2021年5月19日
(公開屬性:主動公開)
江西省“兩品一械”網絡抽樣暫行規(guī)定
第一條 為全面加強我省網絡交易藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下統稱“兩品一械”)的質量監(jiān)測,根據《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理規(guī)范》,特制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于對江西省“兩品一械”網絡交易環(huán)節(jié)(不包括在與互聯網交易樣品一致的線下倉庫抽樣)進行抽樣。抽樣范圍主要本省注冊的網絡交易經營者(包括網絡交易平臺經營者、平臺內經營者、自建網站經營者以及通過其他網絡服務開展網絡交易活動的網絡交易經營者)網絡銷售的“兩品一械”,以及本省生產企業(yè)通過網絡交易的“兩品一械”
第三條 網絡抽樣應當根據年度監(jiān)督抽檢計劃開展,無計劃的應經領導批準后開展。
第四條 為最大程度查找問題,網絡抽樣應按照消費者實際購物流程進行,抽樣時不得向網絡交易經營者透露所購買產品的目的和用途。網絡抽樣應定期更換賬號、IP地址和收貨人,收貨地址應避免出現單位名稱信息。
第五條 承擔網絡抽樣的單位應根據工作需要進行職責分工,確定抽樣、收貨和付款人員,每次抽樣以上人員可以為相同人員,也可以為不同人員。承擔網絡抽樣的單位應設定或指定多個不限于抽樣人員本人的賬號用于開展網絡抽樣。
第六條 抽樣人員應記錄付款賬戶、抽樣賬號、收貨地址、聯系方式等信息;并通過截圖、拍照或者錄屏的方式記錄網絡交易經營者信息、樣品網頁展示信息,以及訂單信息、支付記錄、物流記錄等。
第七條 收貨人員收到樣品后,應當在1個工作日內將樣品轉交給抽樣人員,抽樣人員應通過拍照或者錄像的方式記錄拆封過程,對寄遞包裝、樣品包裝、樣品標識、樣品存運條件、樣品寄遞情形等進行查驗,照片或視頻中樣品名稱、樣品規(guī)格、批準文號、批號、生產或限用日期、生產企業(yè)名稱和地址等信息清晰可見。根據樣品情況填寫抽樣記錄單,簽名并加蓋公章,采取有效防拆封措施對檢驗樣品和復檢備用樣品(如有)分別封樣,并將檢驗樣品和備用樣品攜帶或者寄遞至檢驗機構。
第八條 付款人員原則上應當使用公務卡支付網絡抽樣費用,并保存付款商品、付款金額、付款時間、付款狀態(tài)和訂單編號等信息。
第九條 網絡抽樣費用應當予以報銷,包含購樣費、運費、運費險、退樣費、信用卡支付手續(xù)費等。
第十條 網絡抽樣費用報銷憑證為發(fā)票的,發(fā)票可以為單位抬頭或個人抬頭。網絡交易平臺自動開具發(fā)票的,一般開具單位或個人抬頭發(fā)票。網絡交易經營者人工開具發(fā)票的,一般開具個人抬頭發(fā)票。
第十一條 網絡交易經營者無法提供發(fā)票,或索取發(fā)票可能會導致網絡交易經營者拒絕發(fā)貨、挑選發(fā)貨,可使用其他憑證報銷。其它憑證包括訂單和支付詳情截圖以及抽樣記錄單。報銷金額以實際支付為準,不包含使用紅包、優(yōu)惠券等進行支付的金額。
第十二條 本規(guī)定是針對網絡抽樣的特殊情況,參照其他產品抽檢有關做法而制定,自發(fā)布之日起生效,江西省藥品監(jiān)督管理局負責解釋。