第一條 為進一步規范、加強對上海地區特殊監管區域內存放入境食品、化妝品的物流、倉儲和展示企業及其所存放的相關產品的檢驗檢疫監管工作,根據《食品安全法》等相關法律法規規定、國家質檢總局《保稅區檢驗檢疫監督管理辦法》(國家質檢總局2005年第71號令)等有關要求,結合特殊監管區域入境食品、化妝品檢驗檢疫工作實際情況,特制訂本細則。
第二條 本細則所稱“特殊監管區域”是指由海關實施封閉監管的特定經濟功能區域。具體包括綜合保稅區、保稅港區、保稅區、保稅物流園區、出口加工區、保稅物流中心、保稅倉庫等。
本細則所稱“物流、倉儲和展示企業”是指特殊監管區域內用于存放入境食品、化妝品的儲存場所(包括冷庫),以及除了存放以外還具有簡單整理功能的儲存場所。
本細則所稱“簡單整理”是指企業在特殊監管區域內只對入境食品、化妝品外包裝進行樣式的整理改變,包括對標簽的整改,但對產品及內包裝不進行任何的加工處理或改變。
第三條 物流、倉儲和展示企業的檢驗檢疫備案,應由其經營單位向駐區機構或所在地機構提出備案申請,并經上海局食品安全監管處(以下簡稱食監處)組織考核通過,報經局領導批準后予以公布。
第四條 物流、倉儲和展示企業已獲準檢驗檢疫備案資格的,駐區機構或所在地機構可到備案倉庫實施入境檢驗檢疫;物流、倉儲和展示企業未獲檢驗檢疫備案資格的,相關入境食品、化妝品應在產品入境口岸機構或綜合保稅區內駐區機構指定的、經上海局批準公布的查驗點實施檢驗檢疫。
第二章 物流、倉儲和展示企業的備案申請和考核
第五條 申請企業應提供以下書面資料:
㈠《特殊監管區域入境食品化妝品儲存場所檢驗檢疫備案申請書》(見附件1);
㈡遵守相關法律法規規定的承諾書;
㈢衛生管理制度,至少應包括衛生保潔、貨物堆放衛生、醫學媒介生物防控等內容;
?、柽M出庫管理制度,至少應包括實施現場檢驗查驗前應向檢驗檢疫機構提供貨物清單、出庫憑檢驗檢疫合格證單驗放,以及進出庫登記、歸檔等內容;
?、閮Υ鎴龅仄矫鎴D,及專用于食品、化妝品儲存區域的平面圖;
?、晏峁M存放食品、化妝品的產品大類清單;
?、胩峁┥暾垥猩婕捌髽I的營業執照復印件。
第六條 備案企業要求:
?、迳暾垈浒傅膱鏊萘繎c存儲能力和檢驗檢疫工作所需場地相適應;
?、婀芾碇贫?、現場條件能確保將已報檢與未報檢貨物分區域存放;不同報檢批次能分類存放,并有明顯標識(包括:報檢號、品名、數量、批號、入庫時間、檢驗狀態等);能用不同顏色標牌區分貨物不同檢驗狀態:經檢驗待放行(黃色標牌)、未經檢驗(白色標牌)、已經檢驗合格(綠色標牌)和不合格品(紅色標牌),且各類檢驗狀態的產品有特定區域存放,防止相互混雜;
以信息系統管理的倉庫,應在系統中設置標識,以區分貨物未報檢、待檢驗、檢驗待放行、已經檢驗合格和經檢驗不合格的不同檢驗狀態,并與貨物的報檢號、品名、數量、批號、入庫時間等關聯,便于檢驗員現場查驗時查閱;
以其他方式管理的倉庫,應以設立樁腳卡等形式,注明貨物的報檢號、品名、數量、批號、入庫時間、檢驗狀態等信息,并在倉庫設立專用的待檢區域,供檢驗檢疫現場查驗時堆放待檢貨物。
?、鐑Υ鎴鏊坏觅A存有毒、有害物品或其他易腐、易燃物品;
㈣貨物存放時,與頂面、墻壁應有10cm距離;要留出通道,便于人員及作業通行;要設有溫度監測裝置,定期檢查和記錄,確保符合所儲存食品、化妝品的溫度要求;
?、榫邆浞朗蟆⒎老x等設施,定期清掃、保持衛生;
?、陱臉I人員(接觸食品員工包括臨時工)應接受健康檢查,并應取得體檢合格證;
㈦食品儲存場所應為相對隔離的封閉區域,除倉庫必需使用的包裝材料外,不得與其他產品放置于同一區域;
?、靸Υ鎴鏊斑M出庫通道應安裝視頻監視器,并應將視頻資料保存3個月以上,便于檢驗檢疫機構查閱;
第七條 考核、審核、發證及變更
?、迤髽I申請初次備案的,受理機構應對企業遞交申請資料進行書面審查,申請資料符合本細則第五條要求的,受理機構簽署意見后報上海局食監處,食監處組織考核小組根據本細則第六條對企業進行現場考核。
經考核符合備案要求的,由食監處審核考核小組考核情況后報局領導批準,并在上海檢驗檢疫局網站上公布,同時通過受理機構向申請單位頒發《上海地區特殊監管區域入境食品、化妝品物流、倉儲和展示企業檢驗檢疫備案證書》。經考核不符合備案要求的,食監處出具書面《不合格情況通知書》(附件3),并通過受理機構退回申請材料,半年內不得重新申請。
?、嫫髽I申請備案變更的,受理機構應對企業遞交的變更申請資料進行書面審查,申請資料符合本細則第五條要求的,受理機構簽署意見后報上海局食監處。在同一倉儲地址內,根據食品、化妝品存放量需要變更備案面積的,由企業提出變更申請,經日常監管的檢驗檢疫機構考核后,報食監處變更備案證書;但倉儲地址發生變更的,應由食監處組織考核合格后換發證書。
㈢因備案有效期滿需換證的備案企業,應在期滿前至少一個月內提出申請,受理機構應對企業遞交的換證復查申請資料進行書面審查,申請資料符合本細則第五條要求的,受理機構簽署意見后報上海局食監處進行換證。
?、杵髽I暫停期滿申請恢復備案的,受理機構應對企業遞交申請資料進行書面審查,申請資料符合本細則第五條要求的,受理機構簽署意見后報上海局食監處恢復資格
㈤取消備案資格或考核不合格期滿提出重新申請的,視同初次申請進行考核。
企業備案資質的有效期為2年。
第三章 后續監管
第八條 檢驗檢疫機構負責對轄區內備案企業實施日常監管及進行年度審核,日常監管內容按照第五條、第六條的要求和內容實施;同時還應對備案企業的各項制度、措施的運行及企業的誠信狀況實施監督;填寫《特殊監管區域入境食品、化妝品備案儲存場所日常監督記錄表》(見附件2),并做好建檔歸檔工作。
㈠檢驗檢疫機構發現如下問題:
?、眱Υ鎴鏊娣庞卸?、有害物品或其他易腐、易燃物品的;
⒉存放有溫度要求的食品、化妝品,但沒有溫度檢測裝置,不能確保符合所儲存食品化妝品的溫度要求,或溫度檢查記錄不齊全的;
⒊不具備有效的防鼠、防蟲等設施,相關記錄不齊全的;
?、葱l生管理制度無效,相關記錄不齊全的;
?、颠M出庫管理制度無效,相關記錄不齊全的;
?、段磳⒉煌瑱z驗狀態的貨物用標識區分,或相關狀態貨物信息不齊全、不準確的;
?、坟浳锎娣艜r,與頂面、墻壁沒有10cm距離,沒有留出通道,不便于人員及作業通行、檢驗檢疫人員核查的;
?、钙髽I周圍環境中存在有生物、化學、物理等危害因素、安全控制不力的;
?、箖Υ鎴鏊嘘P視頻資料不能有效查閱的;
以及除以上情況外,企業的存放場所或硬件設施不能持續滿足食品、化妝品儲存需要的,或不能滿足檢驗檢疫工作需要的,相關檢驗檢疫機構可根據問題情節和嚴重程度,扣除3至6分不等,并記錄在日常監督記錄表的結論及處理意見中。獲準備案企業的每個備案儲存場所年度起始分12分,發現上述問題的酌情扣分;分值扣完的,檢驗檢疫機構應上報食監處暫停其備案資格,經整改合格半年后方可重新恢復其備案資格。
?、姘l現有如下情況的,相關檢驗檢疫機構應在日常監督記錄表的結論及處理意見中簽署取消該企業備案資格的意見及理由,并報食監處審核、局領導批準后從公布名單中除名。此類企業2年內不得重新申請。
1.企業有違法違規行為的;
2.備案企業取得備案資格后,半年內經核實無相關食品化妝品存放的。
