各市食品藥品監督管理局：
阿膠糕類產品是阿膠的衍生品，極具山東地方特色。為規范此類企業生產加工行為，提高食品生產許可有效性，確保食品質量安全，促進行業健康發展，現就進一步加強阿膠糕類食品生產許可和監管工作提出以下要求：
一、關于產品歸類
阿膠糕類產品是指以阿膠、核桃仁、黑芝麻、紅棗、枸杞或其他可用于食品的普通食品原料為原料，添加冰糖、黃酒等輔料，經原料處理、配料、熬制、冷卻、切片、包裝等加工工藝,而成的塊狀或片狀并在食品名稱中提及阿膠的即食產品，如阿膠糕、阿膠固元膏、阿膠核桃糕等。根據國家食品藥品監管總局有關文件規定，食品生產許可單元按其生產工藝及原料屬性對照生產許可審查細則中食品歸類進行劃分，對照審查細則無法界定食品類別的，歸入其他食品進行管理。阿膠糕類產品與糕點存在本質差別，應按照其他食品單元實施生產許可。前期按糕點單元取得生產許可證的企業，有效期內繼續有效，期滿換證按其他食品單元申報。如已印制的產品標簽、包裝材料、說明書上使用了原食品生產許可證編號，可以自證書到期順延使用6個月。
二、關于食品添加劑使用
根據《食品添加劑使用標準》（GB2760）規定的食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用時不應降低食品本身的營養價值，不應以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑，阿膠糕類產品不應添加明膠及其他有增稠功能的食品添加劑，其他食品添加劑的使用依據產品標準執行。
三、關于原料控制要求
企業應建立嚴格的原料控制制度，生產阿膠糕類產品所用的原料阿膠應是依法取得藥品、保健食品生產資質的產品，不得非法添加不符合藥典的劣質阿膠，不得非法添加非食品原料。
四、關于加工車間要求
食品生產車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，并實施有效分離或分隔。根據阿膠糕類產品生產工藝特點，冷卻間、包裝間（切片、內包）為清潔區。清潔區入口處應有風淋設施，與準清潔區相對隔離。冷卻間采用有效方法定期消毒；包裝間（切片、內包）應設置空氣凈化和消毒設施，空氣清潔度應達到30萬級。
五、關于產品命名和配料標示要求
阿膠糕類產品命名應符合GB7718要求；如果食品標簽、食品說明書上特別強調添加了含有阿膠、黑芝麻等一種或多種有價值、有特性的配料或成分，應標示阿膠及其他原料的添加量或在成品中的含量；如果企業未取得阿膠的藥品、保健食品生產資質，生產中是以驢皮為原料，經過相應加工而成，此類產品不得在食品名稱中提及阿膠，不得將阿膠標示為配料。
各市局要對本轄區的阿膠糕類生產企業加強監管，將相關要求及時通知企業，督促其對照新要求開展自查，改善生產環境、改進生產條件，完善內部管理制度，加強質量自管自控。
山東省食品藥品監督管理局
2014年6月12日
阿膠糕類產品是阿膠的衍生品，極具山東地方特色。為規范此類企業生產加工行為，提高食品生產許可有效性，確保食品質量安全，促進行業健康發展，現就進一步加強阿膠糕類食品生產許可和監管工作提出以下要求：
一、關于產品歸類
阿膠糕類產品是指以阿膠、核桃仁、黑芝麻、紅棗、枸杞或其他可用于食品的普通食品原料為原料，添加冰糖、黃酒等輔料，經原料處理、配料、熬制、冷卻、切片、包裝等加工工藝,而成的塊狀或片狀并在食品名稱中提及阿膠的即食產品，如阿膠糕、阿膠固元膏、阿膠核桃糕等。根據國家食品藥品監管總局有關文件規定，食品生產許可單元按其生產工藝及原料屬性對照生產許可審查細則中食品歸類進行劃分，對照審查細則無法界定食品類別的，歸入其他食品進行管理。阿膠糕類產品與糕點存在本質差別，應按照其他食品單元實施生產許可。前期按糕點單元取得生產許可證的企業，有效期內繼續有效，期滿換證按其他食品單元申報。如已印制的產品標簽、包裝材料、說明書上使用了原食品生產許可證編號，可以自證書到期順延使用6個月。
二、關于食品添加劑使用
根據《食品添加劑使用標準》（GB2760）規定的食品添加劑的使用原則，食品添加劑使用時不應降低食品本身的營養價值，不應以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑，阿膠糕類產品不應添加明膠及其他有增稠功能的食品添加劑，其他食品添加劑的使用依據產品標準執行。
三、關于原料控制要求
企業應建立嚴格的原料控制制度，生產阿膠糕類產品所用的原料阿膠應是依法取得藥品、保健食品生產資質的產品，不得非法添加不符合藥典的劣質阿膠，不得非法添加非食品原料。
四、關于加工車間要求
食品生產車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，并實施有效分離或分隔。根據阿膠糕類產品生產工藝特點，冷卻間、包裝間（切片、內包）為清潔區。清潔區入口處應有風淋設施，與準清潔區相對隔離。冷卻間采用有效方法定期消毒；包裝間（切片、內包）應設置空氣凈化和消毒設施，空氣清潔度應達到30萬級。
五、關于產品命名和配料標示要求
阿膠糕類產品命名應符合GB7718要求；如果食品標簽、食品說明書上特別強調添加了含有阿膠、黑芝麻等一種或多種有價值、有特性的配料或成分，應標示阿膠及其他原料的添加量或在成品中的含量；如果企業未取得阿膠的藥品、保健食品生產資質，生產中是以驢皮為原料，經過相應加工而成，此類產品不得在食品名稱中提及阿膠，不得將阿膠標示為配料。
各市局要對本轄區的阿膠糕類生產企業加強監管，將相關要求及時通知企業，督促其對照新要求開展自查，改善生產環境、改進生產條件，完善內部管理制度，加強質量自管自控。
山東省食品藥品監督管理局
2014年6月12日
