各市食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)局機(jī)關(guān)各處室，自治區(qū)食品藥品稽查局，駐局監(jiān)察室，自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心：
為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查員的管理，提高食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作公平、公正和高效，保證食品生產(chǎn)許可工作的有序開(kāi)展，特制定《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員管理辦法（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2014年3月25日
廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員管理辦法（暫行)
第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查員的管理，提高食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作公平、公正和高效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等有關(guān)規(guī)定制定本辦法，待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新的法律法規(guī)出臺(tái)后，再進(jìn)行修訂。
第二條 本辦法適用于在廣西壯族自治區(qū)范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作的審查員、高級(jí)審查員和審查組長(zhǎng)（以下統(tǒng)稱為“審查人員”）的管理。
第三條 審查人員必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)審查員資格證后，方可持證上崗。未經(jīng)考核合格取得相應(yīng)資格證書(shū)的人員，不得從事審查工作。
審查人員在證書(shū)有效期滿前6個(gè)月，應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求向廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)局）申請(qǐng)辦理?yè)Q證和重新注冊(cè)手續(xù)。
第四條 自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)審查人員技術(shù)分級(jí)的換證、注冊(cè)、聘用、培訓(xùn)的組織、定級(jí)核準(zhǔn)與審查員庫(kù)的管理。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)審查人員的技術(shù)分級(jí)的申報(bào)初審、培訓(xùn)的承辦、審查人員的隨機(jī)抽取使用、述職、約談、記錄追溯、考核評(píng)價(jià)、建立檔案等工作。
駐自治區(qū)局紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)受理食品生產(chǎn)許可廉政方面的投訴，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
自治區(qū)局信息中心負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)、更新和維護(hù)審查人員技術(shù)分級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心及各市技術(shù)審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)類型進(jìn)行識(shí)別并隨機(jī)抽取使用審查員。
第五條 對(duì)審查人員實(shí)行聘用制度。
取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一頒發(fā)的注冊(cè)審查員資格證書(shū)、在有效期內(nèi)并經(jīng)年度考評(píng)合格的審查人員，或新注冊(cè)經(jīng)實(shí)習(xí)考核合格的審查人員，在自愿的原則下,與自治區(qū)局簽訂聘用協(xié)議后，成為廣西食品生產(chǎn)許可審查人員。
退休人員、工作崗位與現(xiàn)場(chǎng)核查工作有利益關(guān)系的人員原則上不擔(dān)任審查人員。
身體健康狀況不適宜參加現(xiàn)場(chǎng)審查工作的人員需向派審機(jī)構(gòu)遞交請(qǐng)假申請(qǐng)。
為支持我區(qū)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的生產(chǎn)許可工作，請(qǐng)各審查員所在單位每月給予審查員1天，一年不少于12天的正常工作時(shí)間進(jìn)行食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查及培訓(xùn)活動(dòng)工作。
第六條 對(duì)審查人員實(shí)行技術(shù)分級(jí)管理制度。
(一)審查員技術(shù)等級(jí)劃分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，一級(jí)為最高級(jí)別。
1．審查員參加技術(shù)等級(jí)評(píng)定，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（1）取得國(guó)家食品生產(chǎn)許可證注冊(cè)審查員資格并在有效期內(nèi)；
（2）參加由自治區(qū)局舉辦的審查員技術(shù)分級(jí)培訓(xùn)；
（3）熟悉食品生產(chǎn)許可相關(guān)知識(shí)，具有相應(yīng)等級(jí)所要求的專業(yè)、學(xué)歷和工作經(jīng)歷；
（4）無(wú)違法違紀(jì)的不良記錄。
2．審查員參加一級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，需符合以下條件：
（1）所學(xué)專業(yè)符合該類產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)或連續(xù)從事該類產(chǎn)品相關(guān)工作7年以上并仍在崗；
（2）大學(xué)專科學(xué)歷并有副高級(jí)及以上技術(shù)職稱，或大學(xué)本科及以上學(xué)歷并有中級(jí)及以上技術(shù)職稱；
（3）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于13家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
3.審查員參加二級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）所學(xué)專業(yè)符合該類產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)或連續(xù)從事該類產(chǎn)品相關(guān)工作5年以上并仍在崗；
（2）大專及以上學(xué)歷并有中級(jí)及以上技術(shù)職稱；
（3）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于8家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
4.審查員參加三級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）所學(xué)專業(yè)符合該類產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)，或從事該類產(chǎn)品相關(guān)工作；
（2）大專及以上學(xué)歷。
（二）審查組長(zhǎng)分為一級(jí)、二級(jí)，一級(jí)為最高級(jí)別。由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處從具有組織協(xié)調(diào)能力和現(xiàn)場(chǎng)審查經(jīng)驗(yàn)的一級(jí)審查員中考核確定。
1.審查組組長(zhǎng)參加一級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）取得國(guó)家食品生產(chǎn)許可證注冊(cè)高級(jí)審查員資格或一級(jí)審查員資格3年以上；
（2）擔(dān)任二級(jí)審查組長(zhǎng)2年以上并有副高級(jí)及以上技術(shù)職稱；
（3）具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力；
（4）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于18家或擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)審查組長(zhǎng)不少于10家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
2.審查組組長(zhǎng)參加二級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）取得一級(jí)審查員資格1年以上；
（2）大學(xué)專科及以上學(xué)歷并有中級(jí)以上技術(shù)職稱；
（3）具有一定的組織協(xié)調(diào)能力；
（4）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于15家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
（三）審查員分級(jí)
1．審查員每年11月底前填寫(xiě)《廣西食品生產(chǎn)許可審查員技術(shù)分級(jí)申請(qǐng)書(shū)》，由所在單位簽署意見(jiàn)后連同以下材料向自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心提出申請(qǐng)：
（1）全國(guó)食品生產(chǎn)許可證審注冊(cè)審查員證書(shū)復(fù)印件一份；
（2）身份證復(fù)印件一份。
（3）學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件各一份；
（4）從事產(chǎn)品相關(guān)工作年限證明一份（由所在單位蓋章）。
2．自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心對(duì)審查員申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，形成報(bào)批意見(jiàn)，報(bào)自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處進(jìn)行審核。
3．自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對(duì)自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的報(bào)批材料進(jìn)行審核，核定相應(yīng)等級(jí)，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布，并及時(shí)向自治區(qū)局信息中心提供，由其更新審查員技術(shù)分級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)最新信息。
4．各級(jí)食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)類型，嚴(yán)格采取隨機(jī)抽取的方式，從審查員技術(shù)分級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取審查員組成審查組。
企業(yè)類型 組長(zhǎng) 組員
廣西名牌食品企業(yè) 一級(jí)審查組組長(zhǎng)
一級(jí)、二級(jí)審查員
規(guī)模以上食品企業(yè)
乳制品生產(chǎn)企業(yè)
鮮濕米粉生產(chǎn)企業(yè)
其他企業(yè) 一級(jí)、二級(jí)審查組組長(zhǎng) 一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)審查員
5.審查員的違規(guī)暫停處理、年度考核評(píng)價(jià)和資質(zhì)證書(shū)注銷等監(jiān)督管理由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處參照原國(guó)家質(zhì)檢總局《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核查人員管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局2011年11號(hào)公告）執(zhí)行。
（四）審查員級(jí)別晉升
1．同級(jí)別審查員組員在相關(guān)資質(zhì)達(dá)到組長(zhǎng)的要求時(shí)，可向自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心提出晉升申請(qǐng)，經(jīng)自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處審核合格后可晉升為同級(jí)別審查員組長(zhǎng)。
2．低級(jí)別審查員組長(zhǎng)在相關(guān)資質(zhì)達(dá)到組長(zhǎng)的要求時(shí)，可向自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心提出晉升申請(qǐng)，經(jīng)自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處審核合格后可晉升為上一級(jí)審查員。
第七條 實(shí)行審查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
審查組長(zhǎng)需經(jīng)自治區(qū)局批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）合理編制現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃，對(duì)審查組成員工作分工；
（二）嚴(yán)格按程序組織現(xiàn)場(chǎng)核查工作，主持召開(kāi)首、末次會(huì)議，組織審查組內(nèi)部會(huì)議討論核查情況；
（三）組織確定基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，確定核審結(jié)論，組織制定對(duì)申證企業(yè)規(guī)定條件的審查報(bào)告；
（四）代表審查組與企業(yè)溝通和聯(lián)絡(luò)，妥善處理核查活動(dòng)中的異常情況和爭(zhēng)議；
（五）協(xié)調(diào)審查組內(nèi)各項(xiàng)工作，指導(dǎo)審查員獨(dú)立完成任務(wù)；
（六）完成與現(xiàn)場(chǎng)核查工作有關(guān)的其他事項(xiàng)（如組織抽樣等）；
（七）及時(shí)向認(rèn)證審評(píng)中心提交現(xiàn)場(chǎng)核查的完整資料。
審查組成員承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）按分工完成具體的現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
（二）向?qū)彶榻M長(zhǎng)匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，提交有關(guān)的核查記錄；
（三）負(fù)責(zé)開(kāi)具相應(yīng)部分的基本符合項(xiàng)和不合格項(xiàng)，參與審查報(bào)告的討論和制定；
（四）對(duì)核查現(xiàn)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改建議；
（五）按分工對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
（六）服從審查組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)助組長(zhǎng)完成其他有關(guān)工作。
第八條 審查組對(duì)申證企業(yè)規(guī)定條件的審查，應(yīng)按照從嚴(yán)掌握原則對(duì)審查項(xiàng)目逐一核查，重點(diǎn)核查各類管理制度的齊全性、合理性，各類人員的資格和能力，以及生產(chǎn)場(chǎng)所與所申請(qǐng)食品品種的適應(yīng)性等，并簡(jiǎn)明記錄相應(yīng)證明材料的名稱。
審查組制定對(duì)申證企業(yè)規(guī)定條件的審查報(bào)告，應(yīng)嚴(yán)格按照審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確確定基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，準(zhǔn)確確定核審結(jié)論,并詳細(xì)記載。
第九條 審查人員工作紀(jì)律：
（一）認(rèn)真負(fù)責(zé)，客觀公正，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)獨(dú)立完成食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
（二）嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序和要求，保證現(xiàn)場(chǎng)核查工作質(zhì)量；
（三）與被核查企業(yè)有利益關(guān)系等可能影響核查結(jié)論公正性的，審查員應(yīng)當(dāng)事前聲明，提出回避；
（四）不得利用核查工作之便，向被核查企業(yè)推銷產(chǎn)品或從事其它經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)；
（五）不得接收被核查企業(yè)財(cái)物，不得向企業(yè)有“吃拿卡要”的行為，廉潔自律，符合審查員考核評(píng)價(jià)制度的規(guī)定。
第十條 根據(jù)工作需要，自治區(qū)局定期組織審查人員參加核查業(yè)務(wù)知識(shí)等有關(guān)培訓(xùn)；同時(shí)不定期召開(kāi)審查人員工作座談會(huì)，及時(shí)解決核查工作中遇到的問(wèn)題，明確核查工作尺度和標(biāo)準(zhǔn)；組織開(kāi)展核查實(shí)地學(xué)習(xí)觀摩活動(dòng)，提高審查人員工作能力和業(yè)務(wù)水平。
第十一條 對(duì)審查人員實(shí)行述職制度和約談制度。
審查人員每年12月末向相應(yīng)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)提交核查工作述職報(bào)告。
對(duì)各市食品藥品監(jiān)督管理局反映現(xiàn)場(chǎng)核查工作有違規(guī)行為或被企業(yè)投訴的審查人員，如為技術(shù)投訴，由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處或自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心及時(shí)進(jìn)行約談，掌握情況，采取措施；如為廉政方面的投訴，由駐自治區(qū)局紀(jì)檢監(jiān)察室及時(shí)進(jìn)行約談，掌握情況，采取措施。
第十二條 審查人員應(yīng)妥善保管好現(xiàn)場(chǎng)核查工作的相關(guān)資料，核查工作結(jié)束時(shí)交由審查組長(zhǎng)匯總報(bào)相應(yīng)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)保存，確保現(xiàn)場(chǎng)核查工作可追溯性。
第十三條 對(duì)審查人員實(shí)施考核評(píng)價(jià)制度。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心組織對(duì)審查人員進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核主要內(nèi)容包括調(diào)派出勤率、工作作風(fēng)、業(yè)務(wù)能力、廉潔自律等。
（一）調(diào)派出勤率。主要考核審查人員是否服從各級(jí)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)的調(diào)派，是否積極參加現(xiàn)場(chǎng)核查并達(dá)到一定的次數(shù)。連續(xù)三次不能服從調(diào)配的，暫停三個(gè)月選派。
市級(jí)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)每次安排核查任務(wù)時(shí)，應(yīng)將調(diào)派的審查人員等信息報(bào)送自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處及自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心。
（二）工作作風(fēng)和業(yè)務(wù)能力。主要考核審查人員現(xiàn)場(chǎng)核查工作是否做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心不定期以督查等方式，對(duì)已通過(guò)審查人員現(xiàn)場(chǎng)核查的食品生產(chǎn)企業(yè)，組織對(duì)企業(yè)車間要求、生產(chǎn)工藝布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等重點(diǎn)項(xiàng)目的督查，并依據(jù)督查評(píng)議表以及被核查企業(yè)的反饋信息、現(xiàn)場(chǎng)核查工作記錄和文書(shū)、市縣食品藥品監(jiān)督管理局反映的情況、被投訴舉報(bào)情況等有關(guān)情況綜合考核評(píng)價(jià)。
（三）廉潔自律。主要考核審查人員現(xiàn)場(chǎng)核查工作中是否遵守廉政紀(jì)律。依據(jù)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)、市縣食品藥品監(jiān)督管理局以及被核查企業(yè)反映的情況、審查員被投訴舉報(bào)情況以及其它有關(guān)情況綜合考核評(píng)價(jià)。
第十四條 審查人員在從事與食品生產(chǎn)許可核查有關(guān)的活動(dòng)中，有以下行為者，自治區(qū)局視情節(jié)輕重給予暫停使用或取消資質(zhì)的處理：
（一）以虛假材料等不正當(dāng)手段騙取審查員資格證書(shū)、出租出借證書(shū)給他人使用、涂改證書(shū)或者虛假宣傳證書(shū)作用誤導(dǎo)企業(yè)造成嚴(yán)重后果的；
（二）無(wú)故不服從核查任務(wù)安排；
（三）不按照核查工作要求進(jìn)行核查，擅自改變核查程序的；
（四）現(xiàn)場(chǎng)核查工作中出現(xiàn)重大失誤，造成嚴(yán)重影響的；
（五）在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)刁難企業(yè)，向企業(yè)索取、收受財(cái)物以及謀取其他不當(dāng)利益的；
（六）在核查活動(dòng)中不堅(jiān)持原則，弄虛作假，影響核查結(jié)論公平、公正的；
（七）泄露企業(yè)技術(shù)和商業(yè)秘密的；
（八）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，未按規(guī)定出示審查員證件，造成嚴(yán)重后果的；
（九）借核查工作之機(jī)，向企業(yè)提出吃、拿、卡、要、報(bào)要求的；
（十）在督查評(píng)議中同一年度內(nèi)兩次被考評(píng)為不合格或者在年度考核中被考評(píng)為不合格的；
（十一）無(wú)故不參加自治區(qū)局組織的各類培訓(xùn)教育活動(dòng)或者培訓(xùn)考核不合格的；
（十二）不按規(guī)定填寫(xiě)并上交《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員考評(píng)工作手冊(cè)》，逾期未改正的。
第十五條 自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)印制并管理《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員考評(píng)工作手冊(cè)》，建立審查員檔案。
審查人員檔案包括審查員的基本情況、參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作記錄、培訓(xùn)及教育經(jīng)歷、述職報(bào)告、約談?dòng)涗浀那闆r等有關(guān)資料。
第十六條 食品添加劑等生產(chǎn)許可審查人員管理可參照本辦法執(zhí)行。
第十七條 本辦法由自治區(qū)局負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自印發(fā)之日起試行。
附件：(
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1. 廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員考評(píng)工作手冊(cè)
2. 廣西食品生產(chǎn)許可審查員技術(shù)分級(jí)申請(qǐng)書(shū)
為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查員的管理，提高食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作公平、公正和高效，保證食品生產(chǎn)許可工作的有序開(kāi)展，特制定《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員管理辦法（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2014年3月25日
廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員管理辦法（暫行)
第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查員的管理，提高食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作公平、公正和高效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、國(guó)家質(zhì)檢總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等有關(guān)規(guī)定制定本辦法，待國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新的法律法規(guī)出臺(tái)后，再進(jìn)行修訂。
第二條 本辦法適用于在廣西壯族自治區(qū)范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作的審查員、高級(jí)審查員和審查組長(zhǎng)（以下統(tǒng)稱為“審查人員”）的管理。
第三條 審查人員必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)審查員資格證后，方可持證上崗。未經(jīng)考核合格取得相應(yīng)資格證書(shū)的人員，不得從事審查工作。
審查人員在證書(shū)有效期滿前6個(gè)月，應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求向廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱自治區(qū)局）申請(qǐng)辦理?yè)Q證和重新注冊(cè)手續(xù)。
第四條 自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)審查人員技術(shù)分級(jí)的換證、注冊(cè)、聘用、培訓(xùn)的組織、定級(jí)核準(zhǔn)與審查員庫(kù)的管理。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)審查人員的技術(shù)分級(jí)的申報(bào)初審、培訓(xùn)的承辦、審查人員的隨機(jī)抽取使用、述職、約談、記錄追溯、考核評(píng)價(jià)、建立檔案等工作。
駐自治區(qū)局紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)責(zé)受理食品生產(chǎn)許可廉政方面的投訴，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。
自治區(qū)局信息中心負(fù)責(zé)組織開(kāi)發(fā)、更新和維護(hù)審查人員技術(shù)分級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心及各市技術(shù)審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)類型進(jìn)行識(shí)別并隨機(jī)抽取使用審查員。
第五條 對(duì)審查人員實(shí)行聘用制度。
取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一頒發(fā)的注冊(cè)審查員資格證書(shū)、在有效期內(nèi)并經(jīng)年度考評(píng)合格的審查人員，或新注冊(cè)經(jīng)實(shí)習(xí)考核合格的審查人員，在自愿的原則下,與自治區(qū)局簽訂聘用協(xié)議后，成為廣西食品生產(chǎn)許可審查人員。
退休人員、工作崗位與現(xiàn)場(chǎng)核查工作有利益關(guān)系的人員原則上不擔(dān)任審查人員。
身體健康狀況不適宜參加現(xiàn)場(chǎng)審查工作的人員需向派審機(jī)構(gòu)遞交請(qǐng)假申請(qǐng)。
為支持我區(qū)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的生產(chǎn)許可工作，請(qǐng)各審查員所在單位每月給予審查員1天，一年不少于12天的正常工作時(shí)間進(jìn)行食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查及培訓(xùn)活動(dòng)工作。
第六條 對(duì)審查人員實(shí)行技術(shù)分級(jí)管理制度。
(一)審查員技術(shù)等級(jí)劃分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，一級(jí)為最高級(jí)別。
1．審查員參加技術(shù)等級(jí)評(píng)定，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（1）取得國(guó)家食品生產(chǎn)許可證注冊(cè)審查員資格并在有效期內(nèi)；
（2）參加由自治區(qū)局舉辦的審查員技術(shù)分級(jí)培訓(xùn)；
（3）熟悉食品生產(chǎn)許可相關(guān)知識(shí)，具有相應(yīng)等級(jí)所要求的專業(yè)、學(xué)歷和工作經(jīng)歷；
（4）無(wú)違法違紀(jì)的不良記錄。
2．審查員參加一級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，需符合以下條件：
（1）所學(xué)專業(yè)符合該類產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)或連續(xù)從事該類產(chǎn)品相關(guān)工作7年以上并仍在崗；
（2）大學(xué)專科學(xué)歷并有副高級(jí)及以上技術(shù)職稱，或大學(xué)本科及以上學(xué)歷并有中級(jí)及以上技術(shù)職稱；
（3）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于13家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
3.審查員參加二級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）所學(xué)專業(yè)符合該類產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)或連續(xù)從事該類產(chǎn)品相關(guān)工作5年以上并仍在崗；
（2）大專及以上學(xué)歷并有中級(jí)及以上技術(shù)職稱；
（3）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于8家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
4.審查員參加三級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）所學(xué)專業(yè)符合該類產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)，或從事該類產(chǎn)品相關(guān)工作；
（2）大專及以上學(xué)歷。
（二）審查組長(zhǎng)分為一級(jí)、二級(jí)，一級(jí)為最高級(jí)別。由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處從具有組織協(xié)調(diào)能力和現(xiàn)場(chǎng)審查經(jīng)驗(yàn)的一級(jí)審查員中考核確定。
1.審查組組長(zhǎng)參加一級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）取得國(guó)家食品生產(chǎn)許可證注冊(cè)高級(jí)審查員資格或一級(jí)審查員資格3年以上；
（2）擔(dān)任二級(jí)審查組長(zhǎng)2年以上并有副高級(jí)及以上技術(shù)職稱；
（3）具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力；
（4）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于18家或擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)審查組長(zhǎng)不少于10家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
2.審查組組長(zhǎng)參加二級(jí)技術(shù)等級(jí)評(píng)定，并需符合以下條件：
（1）取得一級(jí)審查員資格1年以上；
（2）大學(xué)專科及以上學(xué)歷并有中級(jí)以上技術(shù)職稱；
（3）具有一定的組織協(xié)調(diào)能力；
（4）從事該類產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)審查工作不少于15家（該類產(chǎn)品企業(yè)在廣西區(qū)內(nèi)數(shù)量少的除外）。
（三）審查員分級(jí)
1．審查員每年11月底前填寫(xiě)《廣西食品生產(chǎn)許可審查員技術(shù)分級(jí)申請(qǐng)書(shū)》，由所在單位簽署意見(jiàn)后連同以下材料向自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心提出申請(qǐng)：
（1）全國(guó)食品生產(chǎn)許可證審注冊(cè)審查員證書(shū)復(fù)印件一份；
（2）身份證復(fù)印件一份。
（3）學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件各一份；
（4）從事產(chǎn)品相關(guān)工作年限證明一份（由所在單位蓋章）。
2．自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心對(duì)審查員申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，形成報(bào)批意見(jiàn)，報(bào)自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處進(jìn)行審核。
3．自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對(duì)自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心的報(bào)批材料進(jìn)行審核，核定相應(yīng)等級(jí)，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后發(fā)布，并及時(shí)向自治區(qū)局信息中心提供，由其更新審查員技術(shù)分級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)最新信息。
4．各級(jí)食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)類型，嚴(yán)格采取隨機(jī)抽取的方式，從審查員技術(shù)分級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)中抽取審查員組成審查組。
企業(yè)類型 組長(zhǎng) 組員
廣西名牌食品企業(yè) 一級(jí)審查組組長(zhǎng)
一級(jí)、二級(jí)審查員
規(guī)模以上食品企業(yè)
乳制品生產(chǎn)企業(yè)
鮮濕米粉生產(chǎn)企業(yè)
其他企業(yè) 一級(jí)、二級(jí)審查組組長(zhǎng) 一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)審查員
5.審查員的違規(guī)暫停處理、年度考核評(píng)價(jià)和資質(zhì)證書(shū)注銷等監(jiān)督管理由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處參照原國(guó)家質(zhì)檢總局《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核查人員管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)檢總局2011年11號(hào)公告）執(zhí)行。
（四）審查員級(jí)別晉升
1．同級(jí)別審查員組員在相關(guān)資質(zhì)達(dá)到組長(zhǎng)的要求時(shí)，可向自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心提出晉升申請(qǐng)，經(jīng)自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處審核合格后可晉升為同級(jí)別審查員組長(zhǎng)。
2．低級(jí)別審查員組長(zhǎng)在相關(guān)資質(zhì)達(dá)到組長(zhǎng)的要求時(shí)，可向自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心提出晉升申請(qǐng)，經(jīng)自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處審核合格后可晉升為上一級(jí)審查員。
第七條 實(shí)行審查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。
審查組長(zhǎng)需經(jīng)自治區(qū)局批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）合理編制現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃，對(duì)審查組成員工作分工；
（二）嚴(yán)格按程序組織現(xiàn)場(chǎng)核查工作，主持召開(kāi)首、末次會(huì)議，組織審查組內(nèi)部會(huì)議討論核查情況；
（三）組織確定基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，確定核審結(jié)論，組織制定對(duì)申證企業(yè)規(guī)定條件的審查報(bào)告；
（四）代表審查組與企業(yè)溝通和聯(lián)絡(luò)，妥善處理核查活動(dòng)中的異常情況和爭(zhēng)議；
（五）協(xié)調(diào)審查組內(nèi)各項(xiàng)工作，指導(dǎo)審查員獨(dú)立完成任務(wù)；
（六）完成與現(xiàn)場(chǎng)核查工作有關(guān)的其他事項(xiàng)（如組織抽樣等）；
（七）及時(shí)向認(rèn)證審評(píng)中心提交現(xiàn)場(chǎng)核查的完整資料。
審查組成員承擔(dān)以下職責(zé)：
（一）按分工完成具體的現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
（二）向?qū)彶榻M長(zhǎng)匯報(bào)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，提交有關(guān)的核查記錄；
（三）負(fù)責(zé)開(kāi)具相應(yīng)部分的基本符合項(xiàng)和不合格項(xiàng)，參與審查報(bào)告的討論和制定；
（四）對(duì)核查現(xiàn)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出整改建議；
（五）按分工對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
（六）服從審查組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)助組長(zhǎng)完成其他有關(guān)工作。
第八條 審查組對(duì)申證企業(yè)規(guī)定條件的審查，應(yīng)按照從嚴(yán)掌握原則對(duì)審查項(xiàng)目逐一核查，重點(diǎn)核查各類管理制度的齊全性、合理性，各類人員的資格和能力，以及生產(chǎn)場(chǎng)所與所申請(qǐng)食品品種的適應(yīng)性等，并簡(jiǎn)明記錄相應(yīng)證明材料的名稱。
審查組制定對(duì)申證企業(yè)規(guī)定條件的審查報(bào)告，應(yīng)嚴(yán)格按照審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確確定基本符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，準(zhǔn)確確定核審結(jié)論,并詳細(xì)記載。
第九條 審查人員工作紀(jì)律：
（一）認(rèn)真負(fù)責(zé)，客觀公正，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)獨(dú)立完成食品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
（二）嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序和要求，保證現(xiàn)場(chǎng)核查工作質(zhì)量；
（三）與被核查企業(yè)有利益關(guān)系等可能影響核查結(jié)論公正性的，審查員應(yīng)當(dāng)事前聲明，提出回避；
（四）不得利用核查工作之便，向被核查企業(yè)推銷產(chǎn)品或從事其它經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)；
（五）不得接收被核查企業(yè)財(cái)物，不得向企業(yè)有“吃拿卡要”的行為，廉潔自律，符合審查員考核評(píng)價(jià)制度的規(guī)定。
第十條 根據(jù)工作需要，自治區(qū)局定期組織審查人員參加核查業(yè)務(wù)知識(shí)等有關(guān)培訓(xùn)；同時(shí)不定期召開(kāi)審查人員工作座談會(huì)，及時(shí)解決核查工作中遇到的問(wèn)題，明確核查工作尺度和標(biāo)準(zhǔn)；組織開(kāi)展核查實(shí)地學(xué)習(xí)觀摩活動(dòng)，提高審查人員工作能力和業(yè)務(wù)水平。
第十一條 對(duì)審查人員實(shí)行述職制度和約談制度。
審查人員每年12月末向相應(yīng)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)提交核查工作述職報(bào)告。
對(duì)各市食品藥品監(jiān)督管理局反映現(xiàn)場(chǎng)核查工作有違規(guī)行為或被企業(yè)投訴的審查人員，如為技術(shù)投訴，由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處或自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心及時(shí)進(jìn)行約談，掌握情況，采取措施；如為廉政方面的投訴，由駐自治區(qū)局紀(jì)檢監(jiān)察室及時(shí)進(jìn)行約談，掌握情況，采取措施。
第十二條 審查人員應(yīng)妥善保管好現(xiàn)場(chǎng)核查工作的相關(guān)資料，核查工作結(jié)束時(shí)交由審查組長(zhǎng)匯總報(bào)相應(yīng)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)保存，確保現(xiàn)場(chǎng)核查工作可追溯性。
第十三條 對(duì)審查人員實(shí)施考核評(píng)價(jià)制度。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心組織對(duì)審查人員進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，考核主要內(nèi)容包括調(diào)派出勤率、工作作風(fēng)、業(yè)務(wù)能力、廉潔自律等。
（一）調(diào)派出勤率。主要考核審查人員是否服從各級(jí)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)的調(diào)派，是否積極參加現(xiàn)場(chǎng)核查并達(dá)到一定的次數(shù)。連續(xù)三次不能服從調(diào)配的，暫停三個(gè)月選派。
市級(jí)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)每次安排核查任務(wù)時(shí)，應(yīng)將調(diào)派的審查人員等信息報(bào)送自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處及自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心。
（二）工作作風(fēng)和業(yè)務(wù)能力。主要考核審查人員現(xiàn)場(chǎng)核查工作是否做到認(rèn)真負(fù)責(zé)、客觀公正。
自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心不定期以督查等方式，對(duì)已通過(guò)審查人員現(xiàn)場(chǎng)核查的食品生產(chǎn)企業(yè)，組織對(duì)企業(yè)車間要求、生產(chǎn)工藝布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等重點(diǎn)項(xiàng)目的督查，并依據(jù)督查評(píng)議表以及被核查企業(yè)的反饋信息、現(xiàn)場(chǎng)核查工作記錄和文書(shū)、市縣食品藥品監(jiān)督管理局反映的情況、被投訴舉報(bào)情況等有關(guān)情況綜合考核評(píng)價(jià)。
（三）廉潔自律。主要考核審查人員現(xiàn)場(chǎng)核查工作中是否遵守廉政紀(jì)律。依據(jù)紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)、市縣食品藥品監(jiān)督管理局以及被核查企業(yè)反映的情況、審查員被投訴舉報(bào)情況以及其它有關(guān)情況綜合考核評(píng)價(jià)。
第十四條 審查人員在從事與食品生產(chǎn)許可核查有關(guān)的活動(dòng)中，有以下行為者，自治區(qū)局視情節(jié)輕重給予暫停使用或取消資質(zhì)的處理：
（一）以虛假材料等不正當(dāng)手段騙取審查員資格證書(shū)、出租出借證書(shū)給他人使用、涂改證書(shū)或者虛假宣傳證書(shū)作用誤導(dǎo)企業(yè)造成嚴(yán)重后果的；
（二）無(wú)故不服從核查任務(wù)安排；
（三）不按照核查工作要求進(jìn)行核查，擅自改變核查程序的；
（四）現(xiàn)場(chǎng)核查工作中出現(xiàn)重大失誤，造成嚴(yán)重影響的；
（五）在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)刁難企業(yè)，向企業(yè)索取、收受財(cái)物以及謀取其他不當(dāng)利益的；
（六）在核查活動(dòng)中不堅(jiān)持原則，弄虛作假，影響核查結(jié)論公平、公正的；
（七）泄露企業(yè)技術(shù)和商業(yè)秘密的；
（八）現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，未按規(guī)定出示審查員證件，造成嚴(yán)重后果的；
（九）借核查工作之機(jī)，向企業(yè)提出吃、拿、卡、要、報(bào)要求的；
（十）在督查評(píng)議中同一年度內(nèi)兩次被考評(píng)為不合格或者在年度考核中被考評(píng)為不合格的；
（十一）無(wú)故不參加自治區(qū)局組織的各類培訓(xùn)教育活動(dòng)或者培訓(xùn)考核不合格的；
（十二）不按規(guī)定填寫(xiě)并上交《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員考評(píng)工作手冊(cè)》，逾期未改正的。
第十五條 自治區(qū)局食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)印制并管理《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員考評(píng)工作手冊(cè)》，建立審查員檔案。
審查人員檔案包括審查員的基本情況、參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作記錄、培訓(xùn)及教育經(jīng)歷、述職報(bào)告、約談?dòng)涗浀那闆r等有關(guān)資料。
第十六條 食品添加劑等生產(chǎn)許可審查人員管理可參照本辦法執(zhí)行。
第十七條 本辦法由自治區(qū)局負(fù)責(zé)解釋。
第十八條 本辦法自印發(fā)之日起試行。
附件：(
點(diǎn)擊下載.doc)1. 廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可審查員考評(píng)工作手冊(cè)
2. 廣西食品生產(chǎn)許可審查員技術(shù)分級(jí)申請(qǐng)書(shū)
