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國家各部委發布的保健食品相關法規匯總【2024-07-22更新】

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核心提示:保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。為保障保健食品的安全,加強監督管理,國家部委出臺了相關法規,食品伙伴網對保健食品相關法規匯總于此,主要包括保健食品注冊與備案管理辦法(國家食品藥品監督管理總局令第22號、市場監管總局關于發布《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)》的公告、保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法 (國家市場監督管理總局令第13號)等保健食品相關

保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。為保障保健食品的安全,加強監督管理,國家部委出臺了相關法規,食品伙伴網特匯總于此,僅供參考。

 市場監管總局關于發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》的公告 (2024年第18號)

市場監管總局關于簡化進口保健食品注冊備案申請有關領事認證材料的公告 (2024年第16號)

國家市場監督管理總局等部門關于發布人參等3種保健食品原料目錄的公告 (2023年第57號)

市場監管總局關于發布《保健食品標志規范標注指南》的公告 (2023年第53號)

市場監管總局關于發布《保健食品原料 大豆分離蛋白 乳清蛋白備案產品劑型及技術要求》的公告 (2023年第43號)

國家市場監督管理總局對十四屆全國人大一次會議第1174號建議的答復|關于促進保健食品行業健康發展的建議

國家市場監督管理總局關于政協第十四屆全國委員會第一次會議第02352號(商貿監管類119號)提案答復的函|關于把紅參列入國家保健食品原料目錄的提案 (國市監提〔2023〕105號)

市場監管總局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》及配套文件的公告 (2023年第38號)

 市場監管總局關于公布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則 (試行)》的公告 (國家市場監督管理總局公告2023年第37號)

 國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2023年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2023年版)》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的公告 (2023年第22號)

國家市場監督管理總局食品審評中心關于公開遴選特殊食品注冊審評核查專家的通知 (食審函〔2023〕899 號)

市場監管總局辦公廳關于印發《網絡銷售特殊食品安全合規指南》的通知 (市監特食發〔2023〕98 號)

 國家衛生健康委對十三屆全國人大五次會議第7177號建議的答復|關于加強特殊食品創新開發服務健康中國的建議

對十三屆全國人大五次會議第7177號建議的答復|關于加強特殊食品創新開發服務健康中國的建議 (國市監議〔2022〕71號)

 市場監管總局對十三屆全國人大五次會議第2242號建議的答復|關于開展保健品市場騙老坑老專項治理的建議 (國市監議〔2022〕99號)

國家衛生健康委對十三屆全國人大五次會議第8267號建議的答復|關于對藥食兩用物品加強研究和規范化管理的建議

 
對十三屆全國人大五次會議第4820號建議的答復|關于制定標準明確山茶油保健功效的建議 (國市監議〔2022〕52號)

對十三屆全國人大五次會議第6995號建議的答復|關于批準腸溶膠囊劑應用于保健食品的建議 (國市監議〔2022〕81號)

對十三屆全國人大五次會議第7655號建議的答復|關于按法定時限加快審評審批保健食品注冊申請的建議 (國市監議〔2022〕68號)

對十三屆全國人大五次會議第4784號建議的答復|關于加快保健食品注冊審批進度的建議 (國市監議〔2022〕77號)

關于政協第十三屆全國委員會第五次會議第04781號(醫療衛生類468號)提案答復的函|關于支持氨基葡萄糖列入新食品原料目錄和保健食品目錄的提案 (國市監提〔2022〕182號)

國家市場監督管理總局食品審評中心關于規范申報工作的注意事項

國家市場監督管理總局食品審評中心關于換領特殊食品注冊證書有關問題的通知

市場監管總局關于發布《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(2021年版)》和《保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)》的公告 (2021年第7號)

市場監管總局關于發布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》的公告 (2021年第4號)

國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑(2020年版)》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑(2020年版)》的公告

保健食品注冊與備案管理辦法|2020年修訂本(國家食品藥品監督管理總局令第22號)

保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法 (國家市場監督管理總局令第13號)

市場監管總局關于發布《特殊食品注冊現場核查工作規程(暫行)》的公告


市場監管總局關于發布《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》的公告 (2020年第44號)

國家衛生健康委對十三屆全國人大五次會議第5219號建議的答復|關于將膳食纖維納入國家十四五營養與保健食品發展戰略規劃的建議

 國家衛生健康委對十三屆全國人大五次會議第8267號建議的答復|關于對藥食兩用物品加強研究和規范化管理的建議

 國家市場監督管理總局食品審評中心關于調整保健食品申報資料復印件要求的通知

國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于發布輔酶Q10等五種保健食品原料目錄的公告

國家市場監督管理總局食品審評中心關于調整保健食品申報資料復印件份數的通知

國家市場監督管理總局關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告 (2020年第53號)

國家市場監督管理總局就保健食品批準證書相關問題咨詢向中國營養保健食品協會回函

市場監管總局辦公廳關于印發《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式范本》的通知 (市監廣〔2020〕19號)

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告 (2019年第53號)

市場監管總局關于發布《保健食品中西地那非和他達拉非的快速檢測 膠體金免疫層析法》等13項食品快速檢測方法的公告 (2019年第41號)

關于保健食品延續注冊申請人主動提交名稱地址變更材料的通知(第一批)

市場監管總局關于發布《保健食品標注警示用語指南》的公告 (2019年第29號)

總局辦公廳關于保健食品延續注冊審評期間注冊證書有效期屆滿問題的復函(食藥監辦特食管函〔2018〕202 號)


市場監管總局辦公廳關于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查工作的通知 (市監廣〔2018〕87號)


總局辦公廳關于印發食品及保健食品專項抽檢監測工作方案的通知(食藥監辦食監三〔2018〕41號)


總局關于打擊食品生產銷售違法犯罪的公告(2018年第35號)

市場監管總局關于進一步加強保健食品生產經營企業電話營銷行為管理的公告 (2018年 第33號)


總局關于規范保健食品功能聲稱標識的公告(2018年第23號)


總局關于保健食品延續注冊申請有關事項的公告(2018年第22號)

市場監管總局關于保健食品注冊人名稱地址變更注冊有關事宜的公告

總局關于新保健食品注冊管理信息系統上線運行的通告(2017年第122號)

總局關于保健食品備案信息系統上線運行的通告(2017年第68號)

關于過渡期保健食品新產品注冊和延續注冊申請人主動提交補充材料有關事項的通知

總局辦公廳關于印發保健食品備案工作指南(試行)的通知(食藥監特食管〔2017〕37號)

國家食藥監總局關于保健食品備案管理有關事項的通告(2017年第16號)

關于保健食品批準證書再注冊后標簽使用問題的復函(食藥監食監三便函〔2016〕226號)

總局關于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關事項的通告(2016年第172號)


總局關于發布保健食品注冊申請服務指南的通告(2016年第167號)

總局關于保健食品延續注冊(再注冊)受理有關問題的通告(2016年第163號)

總局關于印發保健食品生產許可審查細則的通知(食藥監食監三〔2016〕151號)

總局關于印發保健食品注冊審評審批工作細則的通知(食藥監食監三〔2016〕139號)


總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通告(2016年第103號)

關于國產保健食品注冊受理有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2016〕102號)

總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知(食藥監食監三〔2016〕81號)


總局辦公廳關于開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理工作的通知(食藥監辦食監三〔2016〕68號)


總局關于處置違法使用不合格銀杏葉提取物生產保健食品行為的意見

國家食品藥品監督管理總局關于同意恢復生產銷售椰島牌鹿龜酒的復函

關于實施《食品安全國家標準 保健食品》有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2015〕216號)


關于保健食品注冊變更流程有關問題的復函(食藥監食監三便函〔2015〕190號)

食品藥品監管總局關于養殖梅花鹿及其產品作為保健食品原料有關規定的通知(食藥監食監三〔2014〕242號)

關于印發抗氧化功能評價方法等9個保健功能評價方法的通知(國食藥監保化[2012]107號)


保健食品化妝品安全風險監測工作規范(國食藥監許[2011]129號)

衛生部關于保健食品中使用食品添加劑問題的復函(衛監督函〔2011〕110號)

國務院食品安全委員會辦公室關于進一步加強保健食品質量安全監管工作的通知(食安辦〔2011〕37號)

國家食品藥品監督管理總局關于加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設的指導意見(國食藥監許[2010]410號)

國家食品藥品監督管理局關于保健食品和化妝品許可問題的意見(食藥監辦許函[2009]294號)

營養素補充劑申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


核酸類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


真菌類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


保健食品申報與審評補充規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


益生菌類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)

野生動植物類保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


應用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品申報與審評規定(試行)(國食藥監注[2005]202號)


衛生部關于印發以酶制劑等為原料的保健食品評審規定的通知(衛法監發[2002]100號)

衛生部關于進一步規范保健食品原料管理的通知(衛法監發[2002]51號)

關于印發核酸類保健食品評審規定的通知(衛法監發[2002]27號)

衛生部關于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品原料生產保健食品的通知(衛法監發[2001]188號)

關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告(衛法監發[2001]267號)


關于規范保健食品技術轉讓問題的通知(衛法監發〔2001〕71號)
 

衛生部辦公廳關于保健食品所用膠囊明膠標準有關問題的復函

關于備案保健食品中使用包衣預混劑和包埋、微囊化原料制備工藝中使用輔料的有關通知


關于備案保健食品中允許使用食品用香精的有關通知

使用新原料保健食品注冊和首次進口的保健食品(不包含補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批服務指南


  本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理,轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。



 
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