各縣市人民政府,市人民政府各工作部門、派出機構、直屬事業機構:
《咸陽市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市機構編制委員會審核,市人民政府批準,現予印發。
咸陽市人民政府辦公室
2013年11月29日
咸陽市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
根據《陜西省人民政府關于改革完善市縣鎮(鄉)食品藥品監督管理體制的意見》(陜政發〔2013〕40號)精神,組建新的市食品藥品監督管理局,為市政府工作部門。
一、職能轉變
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1.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
3.將市衛生局餐飲服務單位公共場所衛生許可與市食品藥品監督管理局餐飲服務許可整合為一項行政許可,由市食品藥品監督管理局承擔。
4、取消已由國務院、省、市政府公布取消的行政審批事項。
(二)下放的職責
將餐飲企業、學校食堂、機關食堂的餐飲服務許可及其食品安全監管職責全部下放縣市區食品藥品監督管理局。
(三)增加的職責
增加執業藥師注冊管理工作職責。
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1、將市工商行政管理局、市質量技術監督局的食品安全監管職能劃入市食品藥品監督管理局。
2、將市質量技術監督局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責劃入市食品藥品監督管理局。
3、將市質量技術監督局醫療器械強制性認證的職責劃入市食品藥品監督管理局并納入醫療器械注冊管理。
4、將市質量技術監督局食品安全檢驗檢測職能劃入市食品藥品監督管理局。
5、將市商務局酒類食品安全監督管理職能劃入市食品藥品監督管理局。
6、將市衛生局貫徹執行藥品法典的職責劃入市食品藥品監督管理局。
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1、轉變管理理念,創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的首負責任制。
2、加強食品安全制度建設和綜合協調,完善藥品標準體系、質量管理規范,優化藥品注冊和有關行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3、推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
(一)貫徹落實國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規、規章和規范性文件。履行食品藥品安全監管職責,推動落實食品藥品安全企業主體責任,健全完善食品安全縣市區政府負總責的機制。組織實施和監督檢查食品藥品重大信息報送制度,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
?。ǘ┙⑹称钒踩[患排查治理機制,組織落實省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案以及食品安全風險監測計劃和食品安全標準。
(三)負責對藥品、醫療器械、化妝品和保健用品的行政監督和技術監督,推進誠信體系建設。執行國家藥典等藥品標準、醫療器械標準、分類管理制度及藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用的質量管理規范。負責藥品、醫療器械、化妝品注冊管理。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。負責執業藥師注冊和管理等工作。配合實施國家基本藥物制度。
?。ㄋ模┞鋵嵤称?、藥品、醫療器械、化妝品、保健用品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度,對上述品種進行專項整治。
?。ㄎ澹┴撠熑惺称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設,擬訂市食品藥品安全事故應急預案;組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理,監督事故查處情況。
?。┙M織實施食品藥品安全科技發展規劃,負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設等工作。
(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓工作,推進誠信體系建設;監測藥品、醫療器械、保健食品等產品的廣告內容。
?。ò耍┲笇Эh市區食品藥品監督管理工作,加強應急、稽查和信息化建設等工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
?。ň牛┏袚惺称钒踩瘑T會辦公室日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制。落實食品安全監管責任制和責任追究制,督促檢查縣級人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
?。ㄊ┮罁艺畔⒐_條例,推進政務信息公開,建立健全機關政務信息公開工作制度,面向社會公開有關政務信息。
(十一)承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責,市食品藥品監督管理局內設12個機構:
1、秘書科
承擔局機關黨務、政務工作,督促檢查機關工作制度的落實;承辦局重要會議的組織和會議決定事項的督辦;負責局機關文秘、辦公自動化、信息公開、機要保密、對外宣傳及檔案管理等工作;負責局機關及直屬單位機構編制、組織人事、勞動工資及社會保險等工作;組織實施局系統目標責任制考核工作;承擔局系統干部職工思想教育、精神文明建設以及計劃生育等工作;負責局機關財務、國有資產管理等工作;負責局系統離退休人員的管理工作;承擔局系統安全保衛、信訪穩定及應急管理等工作。
2、食品安全協調應急科
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作,擬定并組織實施食品藥品安全規劃;負責對市級有關部門和縣市區人民政府履行食品安全監管職責的考核評價工作;負責市食品安全委員會重大工作的組織協調,負責專項工作督查督辦;負責全市重大食品安全事故(事件)應急處置、調查處理和責任追究工作;完善食品安全隱患排查治理機制,組織開展食品安全重大整治活動和聯合檢查行動。負責“12331”專線投訴舉報電話,受理生產、流通、餐飲服務環節食品安全的投訴舉報和藥品、保健用品、化妝品、醫療器械等的研制、生產、流通、使用環節的投訴舉報。
3、綜合與信息化科
負責綜合性重要文稿起草、有關規范性文件審核和食品藥品監管的相關統計工作;負責擬定食品藥品監督管理的科技發展規劃,組織實施食品藥品監督管理重大科技項目;負責食品藥品安全對外宣傳、信息發布;負責食品藥品從業人員的教育培訓;負責執業藥師資格考試和注冊管理;推廣應用食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗的新方法、新技術、新設備;負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品輿情監測;組織開展藥品、醫療器械、保健食品等廣告內容的監測工作。
4、行政許可服務科
負責食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行政許可(含藥品經營質量管理規范認證)的受理、督辦、發證等工作,制定并實施行政許可的工作流程和操作規則;負責上述產品的監督抽驗工作;指導全市食品、藥品、醫療器械、保健用品、化妝品的稽查執法、產品召回和案件查處等工作;承擔行政執法監督、行政復議、行政應訴及聽證等工作,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
5、肉制品和工業加工食品監管科
調查、分析掌握肉制品及工業加工食品生產、流通環節安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定肉制品及工業加工食品安全監管措施;組織開展相關專項檢查和整治工作;負責肉制品及工業加工食品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔肉制品及工業加工食品風險監控工作。
6、乳制品和飲品監管科
調查、分析掌握乳制品及飲品安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定乳制品及飲品安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責乳制品及飲品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔乳制品及飲品風險監控工作;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
7、食品添加劑和調味品監管科
調查、分析掌握食品添加劑和調味品安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定食品添加劑和調味品安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責食品添加劑和調味品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔食品添加劑和調味品風險監控工作;負責保健食品生產經營的監督管理,監督實施保健食品標準和技術規范;承擔保健食品風險監控工作;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
8、餐飲服務監管科
調查、分析掌握餐飲消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定餐飲服務安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責餐飲服務食品安全監督檢查及市場準入工作;監督指導重大活動餐飲服務食品安全保障工作;組織調查處理相關質量安全事故;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
9、食用農產品流通監管科
負責流通環節食用農產品質量安全監管;制定食用農產品流通環節安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責擬訂和實施流通環節食用農產品質量安全監管規范;開展流通環節食用農產品質量安全監督抽檢;組織調查處理相關質量安全事故;監督、指導縣市區食品藥品監督管理機構對食用農產品流通環節的日常監管。
10、藥品化妝品生產監管科
組織實施國家藥品標準,監督實施中藥材、藥品生產和醫療機構制劑等質量管理規范;負責藥品再注冊的初審工作;掌握分析藥品化妝品安全形勢,開展安全狀況評估;組織實施藥品分類管理制度;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監督管理工作;負責藥品、化妝品生產及醫療機構制劑配制等的日常監管;組織開展藥品不良反應監測、再評價工作。
11、藥品化妝品流通監管科
負責實施藥品經營質量管理規范;負責藥品經營企業行政許可;負責中藥材市場、藥品使用單位、藥品經營及醫藥物流企業的日常監管;承擔藥品流通領域處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的規范管理;負責化妝品市場的日常監管。
12、醫療器械監管科
負責醫療器械的注冊、經營許可和監督管理等工作;監督實施醫療器械質量管理規范;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價工作;監督實施保健用品標準和技術規范,承擔保健用品風險監控工作;負責保健用品生產經營的日常監管。
紀檢、監察機構按有關文件規定設置。
四、人員編制
市食品藥品監督管理局機關行政編制49名,其中:局長1名、副局長3名,食安辦副主任1名,總藥劑師1名;科級領導職數24名。
五、與相關部門職責分工
(一)與市農業局職責分工。市農業局負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其它農業投入品質量及使用的監督管理。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,按食品由市食品藥品監督管理局監督管理。市農業局負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。
?。ǘ┡c市衛生局職責分工。市衛生局負責食品安全風險評估,會同市食品藥品監督管理局等部門制訂、實施食品安全風險監測計劃。市食品藥品監督管理局應當及時向市衛生局提出食品安全風險評估的建議。市衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向市食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品,市食品藥品監督管理局應當立即采取措施。市衛生局不再承擔餐飲服務單位公共場所衛生許可職責。市食品藥品監督管理局會同市衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
?。ㄈ┡c市商務局職責分工。市商務局負責擬訂藥品流通發展規劃,市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通發展規劃和政策。市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃,市食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
(四)與市公安局職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監督管理局與市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監管部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監管部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,食品藥品監管部門應當予以協助。
?。ㄎ澹┡c市質量技術監督局職責分工。市質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報食品藥品監管部門,食品藥品監管部門應立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監管部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報質量技術監督部門,質量技術監督部門應立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
?。┡c市工商行政管理局職責分工。食品藥品監管部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容的監測,工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監管部門對監測發現的違法廣告,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門應當依法作出處理,兩部門建立健全協調配合機制。
六、其他事項
?。ㄒ唬┦惺称匪幤繁O督管理局加掛市食品安全委員會辦公室牌子。
?。ǘ┛h市區食品藥品監督管理局領導班子由同級黨委管理,主要負責人的任免須事先征求上級業務主管部門的意見;業務上受上級主管部門指導。
七、附則
本規定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
《咸陽市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市機構編制委員會審核,市人民政府批準,現予印發。
咸陽市人民政府辦公室
2013年11月29日
咸陽市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
根據《陜西省人民政府關于改革完善市縣鎮(鄉)食品藥品監督管理體制的意見》(陜政發〔2013〕40號)精神,組建新的市食品藥品監督管理局,為市政府工作部門。
一、職能轉變
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1.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將化妝品生產行政許可與化妝品衛生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可。
3.將市衛生局餐飲服務單位公共場所衛生許可與市食品藥品監督管理局餐飲服務許可整合為一項行政許可,由市食品藥品監督管理局承擔。
4、取消已由國務院、省、市政府公布取消的行政審批事項。
(二)下放的職責
將餐飲企業、學校食堂、機關食堂的餐飲服務許可及其食品安全監管職責全部下放縣市區食品藥品監督管理局。
(三)增加的職責
增加執業藥師注冊管理工作職責。
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1、將市工商行政管理局、市質量技術監督局的食品安全監管職能劃入市食品藥品監督管理局。
2、將市質量技術監督局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責劃入市食品藥品監督管理局。
3、將市質量技術監督局醫療器械強制性認證的職責劃入市食品藥品監督管理局并納入醫療器械注冊管理。
4、將市質量技術監督局食品安全檢驗檢測職能劃入市食品藥品監督管理局。
5、將市商務局酒類食品安全監督管理職能劃入市食品藥品監督管理局。
6、將市衛生局貫徹執行藥品法典的職責劃入市食品藥品監督管理局。
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1、轉變管理理念,創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的首負責任制。
2、加強食品安全制度建設和綜合協調,完善藥品標準體系、質量管理規范,優化藥品注冊和有關行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對地方的監督檢查機制,構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3、推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
(一)貫徹落實國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規、規章和規范性文件。履行食品藥品安全監管職責,推動落實食品藥品安全企業主體責任,健全完善食品安全縣市區政府負總責的機制。組織實施和監督檢查食品藥品重大信息報送制度,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
?。ǘ┙⑹称钒踩[患排查治理機制,組織落實省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案以及食品安全風險監測計劃和食品安全標準。
(三)負責對藥品、醫療器械、化妝品和保健用品的行政監督和技術監督,推進誠信體系建設。執行國家藥典等藥品標準、醫療器械標準、分類管理制度及藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用的質量管理規范。負責藥品、醫療器械、化妝品注冊管理。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。負責執業藥師注冊和管理等工作。配合實施國家基本藥物制度。
?。ㄋ模┞鋵嵤称?、藥品、醫療器械、化妝品、保健用品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。監督實施問題產品召回和處置制度,對上述品種進行專項整治。
?。ㄎ澹┴撠熑惺称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設,擬訂市食品藥品安全事故應急預案;組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理,監督事故查處情況。
?。┙M織實施食品藥品安全科技發展規劃,負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設等工作。
(七)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓工作,推進誠信體系建設;監測藥品、醫療器械、保健食品等產品的廣告內容。
?。ò耍┲笇Эh市區食品藥品監督管理工作,加強應急、稽查和信息化建設等工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
?。ň牛┏袚惺称钒踩瘑T會辦公室日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制。落實食品安全監管責任制和責任追究制,督促檢查縣級人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
?。ㄊ┮罁艺畔⒐_條例,推進政務信息公開,建立健全機關政務信息公開工作制度,面向社會公開有關政務信息。
(十一)承辦市政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責,市食品藥品監督管理局內設12個機構:
1、秘書科
承擔局機關黨務、政務工作,督促檢查機關工作制度的落實;承辦局重要會議的組織和會議決定事項的督辦;負責局機關文秘、辦公自動化、信息公開、機要保密、對外宣傳及檔案管理等工作;負責局機關及直屬單位機構編制、組織人事、勞動工資及社會保險等工作;組織實施局系統目標責任制考核工作;承擔局系統干部職工思想教育、精神文明建設以及計劃生育等工作;負責局機關財務、國有資產管理等工作;負責局系統離退休人員的管理工作;承擔局系統安全保衛、信訪穩定及應急管理等工作。
2、食品安全協調應急科
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作,擬定并組織實施食品藥品安全規劃;負責對市級有關部門和縣市區人民政府履行食品安全監管職責的考核評價工作;負責市食品安全委員會重大工作的組織協調,負責專項工作督查督辦;負責全市重大食品安全事故(事件)應急處置、調查處理和責任追究工作;完善食品安全隱患排查治理機制,組織開展食品安全重大整治活動和聯合檢查行動。負責“12331”專線投訴舉報電話,受理生產、流通、餐飲服務環節食品安全的投訴舉報和藥品、保健用品、化妝品、醫療器械等的研制、生產、流通、使用環節的投訴舉報。
3、綜合與信息化科
負責綜合性重要文稿起草、有關規范性文件審核和食品藥品監管的相關統計工作;負責擬定食品藥品監督管理的科技發展規劃,組織實施食品藥品監督管理重大科技項目;負責食品藥品安全對外宣傳、信息發布;負責食品藥品從業人員的教育培訓;負責執業藥師資格考試和注冊管理;推廣應用食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗的新方法、新技術、新設備;負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品輿情監測;組織開展藥品、醫療器械、保健食品等廣告內容的監測工作。
4、行政許可服務科
負責食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行政許可(含藥品經營質量管理規范認證)的受理、督辦、發證等工作,制定并實施行政許可的工作流程和操作規則;負責上述產品的監督抽驗工作;指導全市食品、藥品、醫療器械、保健用品、化妝品的稽查執法、產品召回和案件查處等工作;承擔行政執法監督、行政復議、行政應訴及聽證等工作,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
5、肉制品和工業加工食品監管科
調查、分析掌握肉制品及工業加工食品生產、流通環節安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定肉制品及工業加工食品安全監管措施;組織開展相關專項檢查和整治工作;負責肉制品及工業加工食品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔肉制品及工業加工食品風險監控工作。
6、乳制品和飲品監管科
調查、分析掌握乳制品及飲品安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定乳制品及飲品安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責乳制品及飲品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔乳制品及飲品風險監控工作;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
7、食品添加劑和調味品監管科
調查、分析掌握食品添加劑和調味品安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定食品添加劑和調味品安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責食品添加劑和調味品的質量安全監管及市場準入工作;負責調查處理相關質量安全事故;承擔食品添加劑和調味品風險監控工作;負責保健食品生產經營的監督管理,監督實施保健食品標準和技術規范;承擔保健食品風險監控工作;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
8、餐飲服務監管科
調查、分析掌握餐飲消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善和改進的意見建議;制定餐飲服務安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責餐飲服務食品安全監督檢查及市場準入工作;監督指導重大活動餐飲服務食品安全保障工作;組織調查處理相關質量安全事故;督促指導下級機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
9、食用農產品流通監管科
負責流通環節食用農產品質量安全監管;制定食用農產品流通環節安全監管措施并督促落實;組織開展相關專項檢查和整治;負責擬訂和實施流通環節食用農產品質量安全監管規范;開展流通環節食用農產品質量安全監督抽檢;組織調查處理相關質量安全事故;監督、指導縣市區食品藥品監督管理機構對食用農產品流通環節的日常監管。
10、藥品化妝品生產監管科
組織實施國家藥品標準,監督實施中藥材、藥品生產和醫療機構制劑等質量管理規范;負責藥品再注冊的初審工作;掌握分析藥品化妝品安全形勢,開展安全狀況評估;組織實施藥品分類管理制度;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監督管理工作;負責藥品、化妝品生產及醫療機構制劑配制等的日常監管;組織開展藥品不良反應監測、再評價工作。
11、藥品化妝品流通監管科
負責實施藥品經營質量管理規范;負責藥品經營企業行政許可;負責中藥材市場、藥品使用單位、藥品經營及醫藥物流企業的日常監管;承擔藥品流通領域處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的規范管理;負責化妝品市場的日常監管。
12、醫療器械監管科
負責醫療器械的注冊、經營許可和監督管理等工作;監督實施醫療器械質量管理規范;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價工作;監督實施保健用品標準和技術規范,承擔保健用品風險監控工作;負責保健用品生產經營的日常監管。
紀檢、監察機構按有關文件規定設置。
四、人員編制
市食品藥品監督管理局機關行政編制49名,其中:局長1名、副局長3名,食安辦副主任1名,總藥劑師1名;科級領導職數24名。
五、與相關部門職責分工
(一)與市農業局職責分工。市農業局負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其它農業投入品質量及使用的監督管理。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,按食品由市食品藥品監督管理局監督管理。市農業局負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。
?。ǘ┡c市衛生局職責分工。市衛生局負責食品安全風險評估,會同市食品藥品監督管理局等部門制訂、實施食品安全風險監測計劃。市食品藥品監督管理局應當及時向市衛生局提出食品安全風險評估的建議。市衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向市食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品,市食品藥品監督管理局應當立即采取措施。市衛生局不再承擔餐飲服務單位公共場所衛生許可職責。市食品藥品監督管理局會同市衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
?。ㄈ┡c市商務局職責分工。市商務局負責擬訂藥品流通發展規劃,市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通發展規劃和政策。市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃,市食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
(四)與市公安局職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監督管理局與市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監管部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監管部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,食品藥品監管部門應當予以協助。
?。ㄎ澹┡c市質量技術監督局職責分工。市質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報食品藥品監管部門,食品藥品監管部門應立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監管部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報質量技術監督部門,質量技術監督部門應立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
?。┡c市工商行政管理局職責分工。食品藥品監管部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容的監測,工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監管部門對監測發現的違法廣告,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門應當依法作出處理,兩部門建立健全協調配合機制。
六、其他事項
?。ㄒ唬┦惺称匪幤繁O督管理局加掛市食品安全委員會辦公室牌子。
?。ǘ┛h市區食品藥品監督管理局領導班子由同級黨委管理,主要負責人的任免須事先征求上級業務主管部門的意見;業務上受上級主管部門指導。
七、附則
本規定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。