各市衛生監督機構：
為進一步加強消毒產品生產企業監督管理，規范消毒產品的生產、銷售和使用，強化醫療機構使用的酸性氧化電位水生成器的安全監管，有效預防傳染病和醫院感染的發生，維護消費者健康權益，決定于2013年7月-10月在全省開展消毒產品專項監督檢查。現將有關事項通知如下:
一、監督檢查范圍
轄區內的消毒產品生產企業、消毒產品經營單位以及醫療機構使用的消毒器械。
二、監督檢查內容
?。ㄒ唬┫井a品生產企業
按照《消毒產品生產企業衛生規范》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全評價規定》等規定要求，對轄區內的消毒產品生產企業，逐一進行監督檢查，重點檢查生產環境條件是否符合生產企業衛生規范的要求；生產過程記錄是否完整；產品標簽說明書是否合法、規范；是否按照規定進行產品衛生安全評價; 對企業生產的消毒產品進行抽樣檢驗。企業監督覆蓋率達到100%，產品標簽說明書檢查覆蓋率達到100%，抽樣檢驗產品種類覆蓋率達到20%以上。
?。ǘ┫井a品經營單位
按照《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全評價規定》等規定要求，要對轄區內消毒產品經營單位進行監督檢查，重點檢查經營的抗（抑）菌制劑、消毒劑等消毒產品，是否索取生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件或產品衛生安全評價報告；銷售的消毒產品標簽說明書的規范性、真實性、完整性，發現不合格消毒產品要抽樣檢驗。抽查轄區內經營消毒產品的藥店（保健品店）、商場（超市）各不少于10家。
?。ㄈ┽t療機構消毒器械
按照《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《酸性氧化電位水生成器安全與衛生標準》（GB28234 ?2011）等規定要求，要對轄區內二級以上醫療機構使用的酸性氧化電位水生成器、空氣消毒器的索證驗證、銘牌、說明書、使用方法、效果檢測等進行監督檢查，并對酸性氧化電位水生成器生成的酸性氧化電位水現場抽樣檢驗。
三、工作要求
各級衛生監督機構要高度重視消毒產品專項監督檢查工作，統一思想，提高認識，對檢查中發現的違法違規行為，要依法查處。對皮膚粘膜消毒劑、抗（抑）菌制劑生產企業生產環境達不到凈化要求的要下達限期整改意見，對不能如期整改到位的要注銷其生產企業衛生許可證，并公告。對許可證到期未及時延續的企業要及時上報省衛生監督所予以注銷。
請各市于9月30日前，將專項監督檢查工作總結和附表的紙質文件及電子版報送我所傳染病監督辦公室（電子表格請在山東衛生監督網站下載）。
聯系人：孫梅娜、李瑩
電話（傳真）：0531－85599929、85599928
電子信箱：sdjdcr@126.com
附表：1. 
消毒產品生產企業監督檢查情況匯總表.doc
2. 消毒產品經營單位監督檢查情況匯總表.doc
3. 消毒產品使用單位監督檢查情況匯總表.doc
4. 消毒產品生產企業許可信息統計表.doc
5. 注銷／吊銷消毒產品生產企業名單.doc
山東省衛生廳衛生監督所
2013年6月27日
