各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局、審查中心及各有關(guān)單位：
為了保證食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，市局制定了《食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
2013年2月7日
天津市食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法
第一條 為了保證食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》(國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令)、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(總局令第149號(hào))等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)許可前抽查復(fù)審是指：天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市質(zhì)監(jiān)局”)在依法做出食品生產(chǎn)許可決定前，對(duì)天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審查中心”)審查合格的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行的抽查復(fù)審。
抽查復(fù)審包括對(duì)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可材料進(jìn)行抽查復(fù)審和對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查復(fù)審。
第三條 抽查復(fù)審工作由市質(zhì)監(jiān)局食品處組織實(shí)施。
第四條 市質(zhì)監(jiān)局食品處重點(diǎn)對(duì)審查中心報(bào)送的下列材料進(jìn)行符合性書(shū)面審查：
(一)申請(qǐng)書(shū)；
(二)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查表》；
(三)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》；
(四)發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告；
(五)其他申請(qǐng)材料。
第五條 對(duì)書(shū)面審查中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，按照《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定終止辦理行政許可。
第六條 市質(zhì)監(jiān)局食品處對(duì)審查中心報(bào)送的合格的換發(fā)證企業(yè)申請(qǐng)材料，按照不低于當(dāng)批次申請(qǐng)企業(yè)數(shù)10%的比例確定企業(yè)，安排現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審。
第七條 確定現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審企業(yè)的原則：
(一)近期在總局、市局監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中問(wèn)題產(chǎn)品檢出率較高的同類(lèi)企業(yè)；
(二)產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較高，可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)；(三)涉及群眾投訴舉報(bào)的企業(yè)；
(四)對(duì)企業(yè)申報(bào)的材料需進(jìn)一步現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的企業(yè)；
(五)抽查復(fù)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的同類(lèi)企業(yè)；
(六)其他需要現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的。
第八條 實(shí)施對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的抽查組一般為2至3人，由食品生產(chǎn)許可注冊(cè)審查員、市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)工作人員組成。
第九條 市質(zhì)監(jiān)局食品處負(fù)責(zé)確定現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審日期并通知審查中心和被抽查企業(yè)許可申請(qǐng)受理區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
審查中心負(fù)責(zé)按照市局要求安排審查員。
區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)派觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審工作，并通知需現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的企業(yè)。
第十條 現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》及食品許可相關(guān)規(guī)范性文件。重點(diǎn)檢查企業(yè)基本符合項(xiàng)整改情況和《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》中的內(nèi)容。
第十一條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的即為不合格：
(一)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)核查組提出的基本符合項(xiàng)尚未整改或整改不符合的；
(二)企業(yè)采取隱瞞企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)情，或采取其他手段欺騙審查組，影響現(xiàn)場(chǎng)核查組核查結(jié)論的；
(三)發(fā)現(xiàn)新不符合項(xiàng)的；
(四)發(fā)現(xiàn)新基本符合項(xiàng)超過(guò)5項(xiàng)且與現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)基本符合項(xiàng)累加超過(guò)8項(xiàng)的。
第十二條 現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審結(jié)束后，抽查組當(dāng)即填寫(xiě)《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》，并當(dāng)場(chǎng)做出合格與否的結(jié)論。抽查組、區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》簽署意見(jiàn)。
第十三條 現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審工作結(jié)束后，對(duì)合格的企業(yè)審批發(fā)證；需整改的企業(yè)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審工作結(jié)束后十個(gè)工作日內(nèi)完成整改，并經(jīng)相關(guān)區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員對(duì)整改情況確認(rèn)符合要求，填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審企業(yè)整改確認(rèn)單》后，向市質(zhì)監(jiān)局提交整改報(bào)告等材料，待審批發(fā)證。
逾期未完成整改或拒不整改的，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交《現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審企業(yè)整改確認(rèn)單》，按照現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審不合格處理。抽查不合格企業(yè)由市質(zhì)監(jiān)局做出不予許可決定，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局將《不予許可決定書(shū)》送達(dá)企業(yè)。
第十四條 被抽查復(fù)審企業(yè)拒絕現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的或拒不在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》簽字的，按抽查復(fù)審不合格處理。
第十五條 抽查復(fù)審不合格企業(yè)接到《不予許可決定書(shū)》后方可重新提出申請(qǐng)。
第十六條 審查中心應(yīng)加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審不合格原因的調(diào)查分析。對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審發(fā)現(xiàn)存在過(guò)錯(cuò)行為的審查員，由審查中心按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；情節(jié)嚴(yán)重的，由審查中心建議國(guó)家質(zhì)檢總局取消其審查員資格，并建議其所在單位給予行政處分。
第十七條 市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)發(fā)證的食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品在許可決定前實(shí)施的抽查復(fù)審工作可參照本辦法執(zhí)行。
第十八條 本辦法由天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
本辦法自2013年4月1日起施行，有效期五年。天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2006年5月8日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法(試行)》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2006]267號(hào))同時(shí)廢止。
為了保證食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，市局制定了《食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
2013年2月7日
天津市食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法
第一條 為了保證食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可審查工作的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》(國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令)、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(總局令第149號(hào))等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)許可前抽查復(fù)審是指：天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市質(zhì)監(jiān)局”)在依法做出食品生產(chǎn)許可決定前，對(duì)天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審查中心”)審查合格的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行的抽查復(fù)審。
抽查復(fù)審包括對(duì)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可材料進(jìn)行抽查復(fù)審和對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查復(fù)審。
第三條 抽查復(fù)審工作由市質(zhì)監(jiān)局食品處組織實(shí)施。
第四條 市質(zhì)監(jiān)局食品處重點(diǎn)對(duì)審查中心報(bào)送的下列材料進(jìn)行符合性書(shū)面審查：
(一)申請(qǐng)書(shū)；
(二)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查表》；
(三)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》；
(四)發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告；
(五)其他申請(qǐng)材料。
第五條 對(duì)書(shū)面審查中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，按照《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定終止辦理行政許可。
第六條 市質(zhì)監(jiān)局食品處對(duì)審查中心報(bào)送的合格的換發(fā)證企業(yè)申請(qǐng)材料，按照不低于當(dāng)批次申請(qǐng)企業(yè)數(shù)10%的比例確定企業(yè)，安排現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審。
第七條 確定現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審企業(yè)的原則：
(一)近期在總局、市局監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中問(wèn)題產(chǎn)品檢出率較高的同類(lèi)企業(yè)；
(二)產(chǎn)業(yè)集中度相對(duì)較高，可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)；(三)涉及群眾投訴舉報(bào)的企業(yè)；
(四)對(duì)企業(yè)申報(bào)的材料需進(jìn)一步現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的企業(yè)；
(五)抽查復(fù)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的同類(lèi)企業(yè)；
(六)其他需要現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的。
第八條 實(shí)施對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的抽查組一般為2至3人，由食品生產(chǎn)許可注冊(cè)審查員、市質(zhì)監(jiān)局有關(guān)工作人員組成。
第九條 市質(zhì)監(jiān)局食品處負(fù)責(zé)確定現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審日期并通知審查中心和被抽查企業(yè)許可申請(qǐng)受理區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局。
審查中心負(fù)責(zé)按照市局要求安排審查員。
區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)派觀察員參加現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審工作，并通知需現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的企業(yè)。
第十條 現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》及食品許可相關(guān)規(guī)范性文件。重點(diǎn)檢查企業(yè)基本符合項(xiàng)整改情況和《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》中的內(nèi)容。
第十一條 被抽查企業(yè)有以下情況之一的即為不合格：
(一)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)核查組提出的基本符合項(xiàng)尚未整改或整改不符合的；
(二)企業(yè)采取隱瞞企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)情，或采取其他手段欺騙審查組，影響現(xiàn)場(chǎng)核查組核查結(jié)論的；
(三)發(fā)現(xiàn)新不符合項(xiàng)的；
(四)發(fā)現(xiàn)新基本符合項(xiàng)超過(guò)5項(xiàng)且與現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)基本符合項(xiàng)累加超過(guò)8項(xiàng)的。
第十二條 現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審結(jié)束后，抽查組當(dāng)即填寫(xiě)《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》，并當(dāng)場(chǎng)做出合格與否的結(jié)論。抽查組、區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》簽署意見(jiàn)。
第十三條 現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審工作結(jié)束后，對(duì)合格的企業(yè)審批發(fā)證；需整改的企業(yè)，應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審工作結(jié)束后十個(gè)工作日內(nèi)完成整改，并經(jīng)相關(guān)區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局觀察員對(duì)整改情況確認(rèn)符合要求，填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審企業(yè)整改確認(rèn)單》后，向市質(zhì)監(jiān)局提交整改報(bào)告等材料，待審批發(fā)證。
逾期未完成整改或拒不整改的，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局提交《現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審企業(yè)整改確認(rèn)單》，按照現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審不合格處理。抽查不合格企業(yè)由市質(zhì)監(jiān)局做出不予許可決定，由區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局將《不予許可決定書(shū)》送達(dá)企業(yè)。
第十四條 被抽查復(fù)審企業(yè)拒絕現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審的或拒不在《食品生產(chǎn)許可前現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審記錄表》簽字的，按抽查復(fù)審不合格處理。
第十五條 抽查復(fù)審不合格企業(yè)接到《不予許可決定書(shū)》后方可重新提出申請(qǐng)。
第十六條 審查中心應(yīng)加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審不合格原因的調(diào)查分析。對(duì)在現(xiàn)場(chǎng)抽查復(fù)審發(fā)現(xiàn)存在過(guò)錯(cuò)行為的審查員，由審查中心按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；情節(jié)嚴(yán)重的，由審查中心建議國(guó)家質(zhì)檢總局取消其審查員資格，并建議其所在單位給予行政處分。
第十七條 市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)發(fā)證的食品相關(guān)產(chǎn)品、食品添加劑、化妝品在許可決定前實(shí)施的抽查復(fù)審工作可參照本辦法執(zhí)行。
第十八條 本辦法由天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。
本辦法自2013年4月1日起施行，有效期五年。天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2006年5月8日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可前抽查復(fù)審實(shí)施辦法(試行)》(津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2006]267號(hào))同時(shí)廢止。
