各區(qū)縣人民政府，市政府各部門、各直屬機構(gòu)：
《汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
汕頭市人民政府辦公室
2013年12月23日
汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（粵府〔2013〕85號）和《汕頭市人民政府辦公室印發(fā)〈關(guān)于改革完善我市食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見〉的通知》（汕府辦〔2013〕125號） 精神，設(shè)立汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局，正處級，為市政府工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責
1．將藥品經(jīng)營（零售）行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責。
（二）下放的職責
1.將餐飲服務(wù)許可職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
2.將保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
3.將出具藥品出口銷售證明職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
4.將出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
5.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責。
（三）劃轉(zhuǎn)的職責
1．將原市衛(wèi)生局起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將原市衛(wèi)生局食品安全綜合協(xié)調(diào)，查處食品藥品安全重大事故職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3．將市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品（含依法可食用陸生野生動物）的流通監(jiān)管職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．將市海洋與漁業(yè)局食用水產(chǎn)品流通的監(jiān)管職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5．將市經(jīng)信局酒類流通監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6．將市工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7．將市質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理、化妝品的生產(chǎn)行政許可和食品、化妝品的強制檢驗職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
8．根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責。
（四）增加的職責
1．第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
2．藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。
3．麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)。
4．麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
5．出具保健食品出口銷售證明。
6．監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。
（五）加強的職責
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對區(qū)（縣）、鎮(zhèn)（街道）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3．穩(wěn)步推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責
（一）貫徹執(zhí)行國家和省市有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，負責起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和規(guī)范性文件，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、市縣人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監(jiān)督管理，制訂食品安全管理規(guī)范并組織實施。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家、省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
（三）負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準的執(zhí)行，建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并組織開展相關(guān)產(chǎn)品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測和報告工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（四）負責制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨地區(qū)或者重大違法行為。組織開展相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量抽驗。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。
（六）負責食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（七）負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（八）監(jiān)測保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。
（九）指導(dǎo)全市食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（十）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)，推進誠信體系建設(shè)。
（十一）承擔市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查有關(guān)部門和縣（區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十二）承辦市人民政府和省食品藥品監(jiān)督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)11個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室（行政審批服務(wù)科）
負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常工作，承擔信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作，擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對外交流工作。編制全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施；負責財務(wù)、內(nèi)部審計和資產(chǎn)管理等工作；承擔行政審批事項的統(tǒng)一受理、審批和發(fā)證工作，規(guī)范優(yōu)化行政審批事項管理，監(jiān)督和指導(dǎo)下級食品藥品安全監(jiān)督管理部門行政審批情況。
（二）綜合協(xié)調(diào)科（政策法規(guī)科）
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全狀況，參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，組織開展食品安全風險監(jiān)測、預(yù)警；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，承擔重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，承擔有關(guān)部門和區(qū)（縣）級人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；負責組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作，承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作，負責機關(guān)法制工作。
（三）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔食品強制檢驗工作。
（四）食品市場安全監(jiān)管科
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；承擔酒類流通監(jiān)督管理工作。
（五）食品餐飲安全監(jiān)管科
掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；承擔、協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
（六）藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管科
掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥品臨床試驗、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；監(jiān)督藥品包裝材料的國家及行業(yè)標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物濫用的監(jiān)測工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。
（七）藥品流通安全監(jiān)管科
掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負責藥品廣告監(jiān)測；指導(dǎo)本地區(qū)藥品流通監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（八）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；負責醫(yī)療器械廣告監(jiān)測；指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（九）保健食品和化妝品監(jiān)管科
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；組織實施保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負責保健食品廣告監(jiān)測；指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（十）人事科（與機關(guān)黨委辦公室、監(jiān)察室合署）
負責機關(guān)的人事管理、機構(gòu)編制、勞動工資和離退休人員服務(wù)；指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)和教育培訓(xùn)工作；負責機關(guān)的紀檢、監(jiān)察和黨群工作。
（十一）稽查局
負責組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督區(qū)（縣）稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃，并發(fā)布質(zhì)量公告；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制43名，行政執(zhí)法專項編制12名。其中局長1名、副局長3名，增設(shè)1名副局長兼任市衛(wèi)生和計劃生育局副局長，正科長（主任、稽查局長）11名、副科長（副主任、稽查局副局長）13名。機關(guān)后勤服務(wù)人員數(shù)6名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛汕頭市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）、海洋與漁業(yè)局的有關(guān)職責分工。市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）負責食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)（漁業(yè)除外）投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；市海洋與漁業(yè)局負責食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)品養(yǎng)殖投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）、海洋與漁業(yè)局與市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)破壞陸生野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（三）與市衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責分工。
1．市衛(wèi)生行政主管部門負責食品安全風險評估和組織實施食品安全地方標準。市衛(wèi)生行政主管部門會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當及時向市衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生行政主管部門對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即采取措施。
2．市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（四）與市質(zhì)監(jiān)部門的有關(guān)職責分工。市質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)監(jiān)局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報市質(zhì)監(jiān)局，市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當會同檢驗檢疫部門建立進口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（六）與市工商行政管理部門的有關(guān)職責分工。食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對違法廣告，應(yīng)當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（七）與市經(jīng)濟和信息化局的有關(guān)職責分工。
1. 市經(jīng)濟和信息化局擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
2. 市經(jīng)濟和信息化局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)和酒類安全的監(jiān)督管理。
（八）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以協(xié)助。
（九）按照事業(yè)單位分類改革精神，積極推進食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)和資源整合，加大體制機制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機構(gòu)編制調(diào)整事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
《汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。
汕頭市人民政府辦公室
2013年12月23日
汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（粵府〔2013〕85號）和《汕頭市人民政府辦公室印發(fā)〈關(guān)于改革完善我市食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見〉的通知》（汕府辦〔2013〕125號） 精神，設(shè)立汕頭市食品藥品監(jiān)督管理局，正處級，為市政府工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
（一）取消的職責
1．將藥品經(jīng)營（零售）行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2．根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要取消的其他職責。
（二）下放的職責
1.將餐飲服務(wù)許可職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
2.將保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
3.將出具藥品出口銷售證明職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
4.將出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明職責下放區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理部門。
5.根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要下放的其他職責。
（三）劃轉(zhuǎn)的職責
1．將原市衛(wèi)生局起草有關(guān)藥品、醫(yī)療器械的地方性法規(guī)、規(guī)章草案，依法擬訂有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將原市衛(wèi)生局食品安全綜合協(xié)調(diào)，查處食品藥品安全重大事故職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3．將市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）食用農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品（含依法可食用陸生野生動物）的流通監(jiān)管職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．將市海洋與漁業(yè)局食用水產(chǎn)品流通的監(jiān)管職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5．將市經(jīng)信局酒類流通監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6．將市工商局監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7．將市質(zhì)監(jiān)局食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)督管理、化妝品的生產(chǎn)行政許可和食品、化妝品的強制檢驗職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
8．根據(jù)機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變要求需要劃轉(zhuǎn)的其他職責。
（四）增加的職責
1．第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
2．藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證。
3．麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)。
4．麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
5．出具保健食品出口銷售證明。
6．監(jiān)管中藥材專業(yè)市場。
（五）加強的職責
1．轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2．加強食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào)，完善藥品標準體系、質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程，健全食品藥品風險預(yù)警機制和對區(qū)（縣）、鎮(zhèn)（街道）的監(jiān)督檢查機制，構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3．穩(wěn)步推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合，公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù)，加大政府購買服務(wù)力度，完善技術(shù)支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4．規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責
（一）貫徹執(zhí)行國家和省市有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，負責起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和規(guī)范性文件，推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、市縣人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監(jiān)督管理，制訂食品安全管理規(guī)范并組織實施。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實國家、省食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導(dǎo)并組織開展食品安全宣傳和信息發(fā)布工作，統(tǒng)一發(fā)布重大食品安全信息；組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。
（三）負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。監(jiān)督國家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準的執(zhí)行，建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并組織開展相關(guān)產(chǎn)品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測和報告工作。配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
（四）負責制定全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處跨地區(qū)或者重大違法行為。組織開展相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量抽驗。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品（以下稱特殊藥品）。
（六）負責食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。
（七）負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
（八）監(jiān)測保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告。
（九）指導(dǎo)全市食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
（十）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)，推進誠信體系建設(shè)。
（十一）承擔市食品安全委員會日常工作，負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查有關(guān)部門和縣（區(qū)）人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十二）承辦市人民政府和省食品藥品監(jiān)督管理局以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)11個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室（行政審批服務(wù)科）
負責文電、會務(wù)、機要、檔案、督查等機關(guān)日常工作，承擔信息、安全、保密、信訪、政務(wù)公開等工作，擬訂食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度，承擔食品藥品安全新聞、信息發(fā)布和對外交流工作。編制全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施；負責財務(wù)、內(nèi)部審計和資產(chǎn)管理等工作；承擔行政審批事項的統(tǒng)一受理、審批和發(fā)證工作，規(guī)范優(yōu)化行政審批事項管理，監(jiān)督和指導(dǎo)下級食品藥品安全監(jiān)督管理部門行政審批情況。
（二）綜合協(xié)調(diào)科（政策法規(guī)科）
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統(tǒng)計工作，分析預(yù)測食品安全狀況，參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃，組織開展食品安全風險監(jiān)測、預(yù)警；推動食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，承擔重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，承擔有關(guān)部門和區(qū)（縣）級人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；負責組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，承擔行政執(zhí)法監(jiān)督工作，承辦有關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作，負責機關(guān)法制工作。
（三）食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科
掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管工作；承擔食品強制檢驗工作。
（四）食品市場安全監(jiān)管科
掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準入制度；承擔酒類流通監(jiān)督管理工作。
（五）食品餐飲安全監(jiān)管科
掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施餐飲服務(wù)許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；承擔消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查、監(jiān)測、監(jiān)督管理工作；承擔、協(xié)調(diào)重大活動食品安全保障工作。
（六）藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管科
掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議，督促下級行政機關(guān)嚴格依法履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。監(jiān)督國家藥品標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥品臨床試驗、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督管理特殊藥品；監(jiān)督藥品包裝材料的國家及行業(yè)標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物濫用的監(jiān)測工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。
（七）藥品流通安全監(jiān)管科
掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為。組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負責藥品廣告監(jiān)測；指導(dǎo)本地區(qū)藥品流通監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（八）醫(yī)療器械安全監(jiān)管科
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施醫(yī)療器械分類管理制度；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；負責醫(yī)療器械廣告監(jiān)測；指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（九）保健食品和化妝品監(jiān)管科
掌握分析保健食品、化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；督促下級行政機關(guān)嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當行為；監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；組織實施保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；負責保健食品廣告監(jiān)測；指導(dǎo)本地區(qū)保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)工作。
（十）人事科（與機關(guān)黨委辦公室、監(jiān)察室合署）
負責機關(guān)的人事管理、機構(gòu)編制、勞動工資和離退休人員服務(wù)；指導(dǎo)本系統(tǒng)干部隊伍建設(shè)和教育培訓(xùn)工作；負責機關(guān)的紀檢、監(jiān)察和黨群工作。
（十一）稽查局
負責組織查處跨區(qū)域或重大食品藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督區(qū)（縣）稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；實施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置工作；擬訂、組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽驗計劃，并發(fā)布質(zhì)量公告；組織開展互聯(lián)網(wǎng)違法食品藥品信息的監(jiān)測和查處工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制43名，行政執(zhí)法專項編制12名。其中局長1名、副局長3名，增設(shè)1名副局長兼任市衛(wèi)生和計劃生育局副局長，正科長（主任、稽查局長）11名、副科長（副主任、稽查局副局長）13名。機關(guān)后勤服務(wù)人員數(shù)6名。
五、其他事項
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局加掛汕頭市食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）、海洋與漁業(yè)局的有關(guān)職責分工。市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）負責食用農(nóng)產(chǎn)品（水產(chǎn)品除外）從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等其他農(nóng)業(yè)（漁業(yè)除外）投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理；負責依法可食用陸生野生動物從馴養(yǎng)繁殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理；市海洋與漁業(yè)局負責食用水產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理，負責漁藥、漁業(yè)飼料、漁業(yè)飼料添加劑等水產(chǎn)品養(yǎng)殖投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)（水）產(chǎn)品、依法可食用陸生野生動物進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后，由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。市農(nóng)業(yè)局（林業(yè)局）、海洋與漁業(yè)局與市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機制，加強協(xié)調(diào)配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。市食品藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現(xiàn)破壞陸生野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關(guān)部門立案查處。
（三）與市衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)職責分工。
1．市衛(wèi)生行政主管部門負責食品安全風險評估和組織實施食品安全地方標準。市衛(wèi)生行政主管部門會同市食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當及時向市衛(wèi)生行政主管部門提出食品安全風險評估的建議。市衛(wèi)生行政主管部門對通過食品安全風險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報食品安全風險評估結(jié)果。對于得出不安全結(jié)論的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即采取措施。
2．市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生行政主管部門建立重大藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（四）與市質(zhì)監(jiān)部門的有關(guān)職責分工。市質(zhì)監(jiān)局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質(zhì)監(jiān)局發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的，應(yīng)及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的，應(yīng)及時通報市質(zhì)監(jiān)局，市質(zhì)監(jiān)局應(yīng)當立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
（五）與檢驗檢疫部門的有關(guān)職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當會同檢驗檢疫部門建立進口食品安全事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
（六）與市工商行政管理部門的有關(guān)職責分工。食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當對其批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查，對違法廣告，應(yīng)當向工商部門通報并提出處理建議，工商部門應(yīng)當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機制。
（七）與市經(jīng)濟和信息化局的有關(guān)職責分工。
1. 市經(jīng)濟和信息化局擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
2. 市經(jīng)濟和信息化局負責擬訂促進餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務(wù)和酒類安全的監(jiān)督管理。
（八）與市公安局的有關(guān)職責分工。市公安局負責組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時移送公安機關(guān)，公安機關(guān)應(yīng)當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當予以協(xié)助。
（九）按照事業(yè)單位分類改革精神，積極推進食品藥品及相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)和資源整合，加大體制機制創(chuàng)新力度，涉及相關(guān)事業(yè)單位的機構(gòu)編制調(diào)整事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
