各縣（市）局及直屬單位、市局各相關科室：
現(xiàn)將《齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案》印發(fā)你們。請結(jié)合實際，認真組織實施，確保專項整治行動取得實效。
齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月10日
齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案
為貫徹落實省局《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案》文件精神，加強全市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全監(jiān)管工作，保持打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，鞏固前期的專項整治工作成果，齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展“藥品安全”專項整治行動。現(xiàn)結(jié)合我市實際，制定本工作方案。
一、指導思想
以國家食藥總局和省委、省政府全面加強藥品安全監(jiān)管總體要求為指導，認真貫徹落實全省、全市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，緊密結(jié)合我市藥品安全狀況和所面臨的突出問題，改變就整治抓整治、就安全抓安全的傳統(tǒng)監(jiān)管模式，牢固樹立“社會、經(jīng)濟、政治、道德、健康、管理”六個維度的先進理念，采取“項目化管理，工程式推進”的工作方式，扎實開展藥品安全專項整治行動。
二、工作目標
集中半年多的時間，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，通過此次整治行動要達到以下目標：1.提升一個能力：即食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的科學監(jiān)管能力和水平。2.創(chuàng)造三個環(huán)境：即人民群眾安全的用藥環(huán)境、行政部門權(quán)威的執(zhí)法環(huán)境、藥械企業(yè)有序的發(fā)展環(huán)境。3.建立五個體系：即科技監(jiān)管體系、企業(yè)責任體系、法治規(guī)范體系、監(jiān)管能力體系、社會共治體系。
三、組織機構(gòu)
市局成立藥品安全專項整治行動領導小組，負責專項整治行動的統(tǒng)一組織和領導。
組 長：史記
副組長：閆國峰、陳孟超、趙盛忱、姜旭東
領導小組下設辦公室：辦公室主任：閆國峰
副主任：王洪偉、郗紅琦
成 員：局機關相關科室及直屬單位主要負責人。
專項整治行動領導小組辦公室負責貫徹落實領導小組決議和專項整治行動日常工作，負責協(xié)調(diào)各有關部門，推進專項整治行動順利開展。辦公室下設綜合組和推進組二個工作組，綜合組負責專項整治行動工作信息報送、工作亮點宣傳、與市政府、省局溝通等工作，由郗紅琦任組長。推進組負責四個領域整治工作任務的組織實施和具體推進工作，由王洪偉任組長。各小組成員從全局相關科室抽調(diào)人員組成（不脫離原工作崗位）。
各縣（市）局負責開展對本轄區(qū)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全專項整治工作。
四、整治重點
1.藥品生產(chǎn)領域：注重源頭監(jiān)管，強化四個體系建設。①加強藥用原輔料及藥用包材的監(jiān)督檢查，從供應商資質(zhì)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系有效運行、質(zhì)量檢驗等方面切入，加大抽驗量和覆蓋面（尤其是基本藥物和中藥飲片），強化技術支撐體系建設。②對全市已通過新版GMP認證和老版延續(xù)認證的企業(yè)檢查是否保持持續(xù)的認證狀態(tài)，需整改的條款是否整改到位，強化質(zhì)量管理體系建設。③在省局風險預警平臺的基礎上，加大各因素的監(jiān)控力度，排查風險點，消除隱患，完善數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計，提高風險評估能力和水平，強化風險管控體系建設。④特殊藥品方面重點對采購、銷售渠道是否合法，電子賦碼系統(tǒng)是否完善，有無流弊隱患及防范措施進行檢查，強化電子監(jiān)管體系建設。（負責部門：藥品安全監(jiān)管科）
2.藥品流通領域：①藥品經(jīng)營企業(yè)專項整頓：以強力推進新版GSP認證為切入點，規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。重點整治掛靠走票、隨意改變藥品出入庫數(shù)據(jù)、異地儲存藥品、降低藥品儲存條件、不憑處方銷售藥品、連鎖門店外采藥品等；中藥飲片染色增重、摻雜使假、銷售毒性藥材及分裝，改變標簽等；特殊藥品不按規(guī)定要求，帳物不符，現(xiàn)金交易等。②醫(yī)療機構(gòu)藥品專項整頓：以創(chuàng)建“示范化藥品使用單位”為切入點，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為，保證用藥安全。重點整治無購進記錄、進貨渠道違規(guī)、使用過期失效藥品、超范圍使用藥品、從資質(zhì)不全企業(yè)購進藥品等。③網(wǎng)上非法售藥專項整頓：以互聯(lián)網(wǎng)和藥品購進渠道專項整治為切入點，以投訴舉報信息為線索，以互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎為重點監(jiān)測對象，嚴厲打擊制售假劣藥品及網(wǎng)上非法售藥行為。④高風險環(huán)節(jié)專項整頓：以排查監(jiān)管盲區(qū)、薄弱環(huán)節(jié)、安全隱患為切入點，運用風險管控機制，有針對性地查處各類違法違規(guī)案件，確保整治行動不走過場、不留死角，達到有效監(jiān)管的全覆蓋。（負責部門：藥品流通監(jiān)管科、稽查支隊、富區(qū)分局按事權(quán)分工負責）
3.醫(yī)療器械領域：①整治違規(guī)生產(chǎn)行為。以部分重點醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為契機。重點整治第二類一次性使用無菌產(chǎn)品及定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)未按操作規(guī)程生產(chǎn)、未按檢驗標準檢驗的違法行為。②整治非法經(jīng)營行為。以新修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為切入點，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器及擅自變更注冊（倉庫）地址、擅自降低經(jīng)營條件等違法行為。③整治夸大宣傳行為。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。同時加強部門間的協(xié)同聯(lián)動，及時移送廣告違法案件，追蹤處理結(jié)果。④整治使用無證產(chǎn)品行為。重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。（負責部門：醫(yī)療器械科、稽查支隊、富區(qū)分局按事權(quán)分工負責）
4.化妝品領域：①化妝品生產(chǎn)企業(yè)以強化企業(yè)主體責任，規(guī)范企業(yè)原料采購為切入點，開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用原料的專項檢查，嚴厲打擊化妝品非法使用禁限用物質(zhì)行為。②化妝品經(jīng)營使用企業(yè)以孕嬰童專營店、美容院經(jīng)營使用化妝品為重點，強化對高風險化妝品的防控，繼續(xù)開展化妝品批發(fā)市場、專賣店的專項整治，強力推進索證索票、進貨查驗、標簽標識、購銷臺賬等要求的落實。對來源不明、標識不清、套號冒號、質(zhì)量有問題的化妝品一律就地封存，依法查處。（負責部門：?；O(jiān)管科、稽查支隊按事權(quán)分工負責）
五、保障措施和方法
1、運用風險管控機制，全方位開展專項整治
我們要科學運用風險管控理論，認真研判風險點，強化對高風險領域的重點整治。要做到：打得準，打得好，打得早。打得準，就是點上要集中火力，查源頭，搗窩點，曝光一些典型案件；打得好，就是要在重拳出擊的同時，著力加強藥械安全長效機制的建立，建立健全誠信評價體系，逐步形成企業(yè)自律；打得早，就是強化風險預警監(jiān)測體系建設，抓苗頭，找隱患，實現(xiàn)對藥械安全問題的早發(fā)現(xiàn)、早預警、早防范、早處理。
2、發(fā)揮社會共治功能，多層面參與專項整治
一是加強輿論監(jiān)督。積極開展整治活動宣傳，建立與媒體的溝通合作機制，邀請媒體共同參與對違法違規(guī)行為的監(jiān)督。二是強化部門聯(lián)動。積極構(gòu)建與工商、公安等部門的監(jiān)管聯(lián)動機制，實現(xiàn)職能上的良性互補、政策上的緊密銜接、管理上的互相支持、合作上的集成效應。三是暢通舉報渠道。積極設立有獎舉報平臺，發(fā)揮廣大群眾的社會監(jiān)督作用，在“12331”投訴舉報電話的基礎上，增加食藥安全政務微博舉報、信函舉報以及政府門戶網(wǎng)站投訴舉報等途徑。建立監(jiān)管部門與人民群眾的良性溝通，廣泛調(diào)動人民群眾參與食藥監(jiān)督工作的主動性，形成群防群控的食藥安全社會共治的格局。
3、依靠技術支撐平臺，高標準做好專項整治
一要盡快實現(xiàn)網(wǎng)格監(jiān)管的信息化。整治行動中，建立完善市、區(qū)（縣）、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)（村）四級信息平臺。設置規(guī)范網(wǎng)格和專職協(xié)管員、義務信息員，提升網(wǎng)格化監(jiān)管的水平。二要逐步實現(xiàn)科技監(jiān)管的多元化。在充分發(fā)揮市藥檢所權(quán)威檢驗檢測基礎上，也要利用快速檢驗、快速甄別及政務QQ群和相對人QQ群等手段，助力安全整治工作的開展。借助齊齊哈爾市建設“智慧城市”的有利契機，逐步建立藥械產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系。三要努力實現(xiàn)技術支撐的專業(yè)化。有效整合技術力量和資源，加強專業(yè)隊伍培訓，提高打假掃劣的工作效率。
4、秉持依法治國理念，全過程護航專項整治
一是公平公正執(zhí)法。按照監(jiān)管企業(yè)規(guī)模、種類，制定統(tǒng)一的執(zhí)法模板，提高整治工作的針對性，著力解決執(zhí)法不公、效率低下等問題。二是準確規(guī)范執(zhí)法。嚴格按照法律規(guī)定實施行政許可、行政處罰等行政行為；明確案件移送標準，規(guī)范移送程序，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機制。三是嚴格嚴厲執(zhí)法。“禁奸止過，莫若重刑”，堅持“嚴字”當頭，重典治亂，查處一批典型的大案、要案，使不法分子付出高昂代價，最大限度地守護公眾用藥用械安全。
5、采取主次結(jié)合方式，科學化部署專項整治
一是把日常工作與專項整治相結(jié)合。做到日常監(jiān)管不散、不亂、不斷，專項整治有序、有效、有力，二者協(xié)調(diào)推進，不可偏廢。二是把重點環(huán)節(jié)與非重點環(huán)節(jié)相結(jié)合。重點與非重點是相對而言的，也是相互轉(zhuǎn)化的，要做到面對難點抓整頓、立足長遠建機制，通過此次整治要統(tǒng)籌兼顧，提綱攜領地全面開展各項工作。三是把隊伍提高與整治活動相結(jié)合。藥品安全整治工作是一項長期、艱巨的系統(tǒng)性工程，不僅是民生工程，也是重大的社會問題、政治問題，因此，只有提高監(jiān)管隊伍的整體能力和水平，才能勝任整治工作的需要，通過此次整治行動，要以隊伍提高促進整治行動的開展，以整治活動引領隊伍能力的提升。
六、實施步驟
專項整治行動于2014年4月2日正式啟動至年底，為期9個月?？傮w分為啟動、整治和規(guī)范三個階段。
（一）啟動階段（2014年4月2日-4月20日）
1.市局于4月2日參加全系統(tǒng)動員部署視頻會議，聽取省局對專項整治行動進行的動員、部署。
2.市局印發(fā)《齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案》。
市局各負責部門及相關成員單位，要按整治重點內(nèi)容制定具體的實施方案，報專項整治領導小組辦公室。各縣（市）局要制定行政區(qū)域內(nèi)專項整治工作方案，于4月20日前報專項整治領導小組辦公室。
（二）整治階段（2014年4月20日-11月30日）
各成員單位、縣（市）局要針對整治重點，強化案件查辦，善于在檢查當中發(fā)現(xiàn)問題，拓寬案源線索，堅持打建結(jié)合，以打促建，發(fā)現(xiàn)重大案件線索立即報告。市局將加強案件查處工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦，對于重大案件要牽頭辦理。其中：4月中旬-5月中旬，以自查、自糾為主，突出整治重點，查擺各類問題，進行督導檢查。5月中旬-11月末，以全面整治、查辦案件為重點，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，加大抽驗檢測力度，攻堅克難，不斷鞏固階段性成果，使整治行動向良性發(fā)展模式邁進。
?。ㄈ┮?guī)范階段（2014年12月1日-12月31日）
1.各成員單位、縣（市）要在前期邊打邊建基礎上，集中時間，監(jiān)督企業(yè)整改守規(guī)，建立和完善監(jiān)管制度，真正達到通過專項整治工作，取得企業(yè)守規(guī)范、監(jiān)管建機制的階段性成效。
2.各成員單位、縣（市）要對專項整治行動進行階段性總結(jié)，形成報告，報告要結(jié)合開展工作的實際，總結(jié)經(jīng)驗，突出亮點，體現(xiàn)成果，客觀地反映存在的問題，提出下一步深入整治的目標。總結(jié)報告要于2014年12月3日前上報市局辦公室。
七、工作要求
（一）加強組織領導。各成員單位、縣（市）局要高度重視藥品安全專項整治行動，把專項整治行動作為今年藥品監(jiān)管的中心工作，成立組織領導機構(gòu)，明確責任分工。按照市局的工作部署和要求，結(jié)合工作情況，積極主動開展專項整治行動。
?。ǘ┲贫ㄓ嗅槍π缘墓ぷ饔媱潯８黜椪沃攸c負責部門應根據(jù)專項整治行動部署的工作任務,分項制定具體的落實措施和工作目標，認真組織開展工作。市局相關直屬單位和縣（市）局應密切配合負責部門，積極落實各項任務。
?。ㄈ﹪栏癫樘庍`法違規(guī)行為。在此次專項整治行動中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴重的，一律依法采取停產(chǎn)、停售，直至吊銷許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
?。ㄋ模┳龊眯麄骱托畔l(fā)布。各成員單位、縣（市）局要按照新聞宣傳要求，規(guī)范信息發(fā)布。涉及案件查處情況的信息，由市局辦公室組織發(fā)布。對于重大案件，要及時上報市局，杜絕瞞報、漏報。
八、考核辦法：
1、各級食品藥品監(jiān)管部門應對本轄區(qū)企業(yè)實現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%的工作目標，并將監(jiān)管記錄留存?zhèn)洳椤?br>
2、專項整治中要積極發(fā)現(xiàn)案件線索，對發(fā)現(xiàn)的問題追根溯源，符合立案條件的一律依法處罰，結(jié)案率達到100%。
3、各單位要加大違法案件的查辦力度，力爭查辦一批有代表性、有影響力的案件。考核中上報典型案例的單位將給予加分獎勵。
4、具體考核內(nèi)容在2014年年度考核中一并實施。
現(xiàn)將《齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案》印發(fā)你們。請結(jié)合實際，認真組織實施，確保專項整治行動取得實效。
齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月10日
齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案
為貫徹落實省局《黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案》文件精神，加強全市藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全監(jiān)管工作，保持打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，鞏固前期的專項整治工作成果，齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展“藥品安全”專項整治行動。現(xiàn)結(jié)合我市實際，制定本工作方案。
一、指導思想
以國家食藥總局和省委、省政府全面加強藥品安全監(jiān)管總體要求為指導，認真貫徹落實全省、全市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，緊密結(jié)合我市藥品安全狀況和所面臨的突出問題，改變就整治抓整治、就安全抓安全的傳統(tǒng)監(jiān)管模式，牢固樹立“社會、經(jīng)濟、政治、道德、健康、管理”六個維度的先進理念，采取“項目化管理，工程式推進”的工作方式，扎實開展藥品安全專項整治行動。
二、工作目標
集中半年多的時間，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，通過此次整治行動要達到以下目標：1.提升一個能力：即食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的科學監(jiān)管能力和水平。2.創(chuàng)造三個環(huán)境：即人民群眾安全的用藥環(huán)境、行政部門權(quán)威的執(zhí)法環(huán)境、藥械企業(yè)有序的發(fā)展環(huán)境。3.建立五個體系：即科技監(jiān)管體系、企業(yè)責任體系、法治規(guī)范體系、監(jiān)管能力體系、社會共治體系。
三、組織機構(gòu)
市局成立藥品安全專項整治行動領導小組，負責專項整治行動的統(tǒng)一組織和領導。
組 長：史記
副組長：閆國峰、陳孟超、趙盛忱、姜旭東
領導小組下設辦公室：辦公室主任：閆國峰
副主任：王洪偉、郗紅琦
成 員：局機關相關科室及直屬單位主要負責人。
專項整治行動領導小組辦公室負責貫徹落實領導小組決議和專項整治行動日常工作，負責協(xié)調(diào)各有關部門，推進專項整治行動順利開展。辦公室下設綜合組和推進組二個工作組，綜合組負責專項整治行動工作信息報送、工作亮點宣傳、與市政府、省局溝通等工作，由郗紅琦任組長。推進組負責四個領域整治工作任務的組織實施和具體推進工作，由王洪偉任組長。各小組成員從全局相關科室抽調(diào)人員組成（不脫離原工作崗位）。
各縣（市）局負責開展對本轄區(qū)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全專項整治工作。
四、整治重點
1.藥品生產(chǎn)領域：注重源頭監(jiān)管，強化四個體系建設。①加強藥用原輔料及藥用包材的監(jiān)督檢查，從供應商資質(zhì)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系有效運行、質(zhì)量檢驗等方面切入，加大抽驗量和覆蓋面（尤其是基本藥物和中藥飲片），強化技術支撐體系建設。②對全市已通過新版GMP認證和老版延續(xù)認證的企業(yè)檢查是否保持持續(xù)的認證狀態(tài)，需整改的條款是否整改到位，強化質(zhì)量管理體系建設。③在省局風險預警平臺的基礎上，加大各因素的監(jiān)控力度，排查風險點，消除隱患，完善數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計，提高風險評估能力和水平，強化風險管控體系建設。④特殊藥品方面重點對采購、銷售渠道是否合法，電子賦碼系統(tǒng)是否完善，有無流弊隱患及防范措施進行檢查，強化電子監(jiān)管體系建設。（負責部門：藥品安全監(jiān)管科）
2.藥品流通領域：①藥品經(jīng)營企業(yè)專項整頓：以強力推進新版GSP認證為切入點，規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。重點整治掛靠走票、隨意改變藥品出入庫數(shù)據(jù)、異地儲存藥品、降低藥品儲存條件、不憑處方銷售藥品、連鎖門店外采藥品等；中藥飲片染色增重、摻雜使假、銷售毒性藥材及分裝，改變標簽等；特殊藥品不按規(guī)定要求，帳物不符，現(xiàn)金交易等。②醫(yī)療機構(gòu)藥品專項整頓：以創(chuàng)建“示范化藥品使用單位”為切入點，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為，保證用藥安全。重點整治無購進記錄、進貨渠道違規(guī)、使用過期失效藥品、超范圍使用藥品、從資質(zhì)不全企業(yè)購進藥品等。③網(wǎng)上非法售藥專項整頓：以互聯(lián)網(wǎng)和藥品購進渠道專項整治為切入點，以投訴舉報信息為線索，以互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎為重點監(jiān)測對象，嚴厲打擊制售假劣藥品及網(wǎng)上非法售藥行為。④高風險環(huán)節(jié)專項整頓：以排查監(jiān)管盲區(qū)、薄弱環(huán)節(jié)、安全隱患為切入點，運用風險管控機制，有針對性地查處各類違法違規(guī)案件，確保整治行動不走過場、不留死角，達到有效監(jiān)管的全覆蓋。（負責部門：藥品流通監(jiān)管科、稽查支隊、富區(qū)分局按事權(quán)分工負責）
3.醫(yī)療器械領域：①整治違規(guī)生產(chǎn)行為。以部分重點醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為契機。重點整治第二類一次性使用無菌產(chǎn)品及定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)未按操作規(guī)程生產(chǎn)、未按檢驗標準檢驗的違法行為。②整治非法經(jīng)營行為。以新修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為切入點，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為。重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器及擅自變更注冊（倉庫）地址、擅自降低經(jīng)營條件等違法行為。③整治夸大宣傳行為。重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。同時加強部門間的協(xié)同聯(lián)動，及時移送廣告違法案件，追蹤處理結(jié)果。④整治使用無證產(chǎn)品行為。重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。（負責部門：醫(yī)療器械科、稽查支隊、富區(qū)分局按事權(quán)分工負責）
4.化妝品領域：①化妝品生產(chǎn)企業(yè)以強化企業(yè)主體責任，規(guī)范企業(yè)原料采購為切入點，開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)使用原料的專項檢查，嚴厲打擊化妝品非法使用禁限用物質(zhì)行為。②化妝品經(jīng)營使用企業(yè)以孕嬰童專營店、美容院經(jīng)營使用化妝品為重點，強化對高風險化妝品的防控，繼續(xù)開展化妝品批發(fā)市場、專賣店的專項整治，強力推進索證索票、進貨查驗、標簽標識、購銷臺賬等要求的落實。對來源不明、標識不清、套號冒號、質(zhì)量有問題的化妝品一律就地封存，依法查處。（負責部門：?；O(jiān)管科、稽查支隊按事權(quán)分工負責）
五、保障措施和方法
1、運用風險管控機制，全方位開展專項整治
我們要科學運用風險管控理論，認真研判風險點，強化對高風險領域的重點整治。要做到：打得準，打得好，打得早。打得準，就是點上要集中火力，查源頭，搗窩點，曝光一些典型案件；打得好，就是要在重拳出擊的同時，著力加強藥械安全長效機制的建立，建立健全誠信評價體系，逐步形成企業(yè)自律；打得早，就是強化風險預警監(jiān)測體系建設，抓苗頭，找隱患，實現(xiàn)對藥械安全問題的早發(fā)現(xiàn)、早預警、早防范、早處理。
2、發(fā)揮社會共治功能，多層面參與專項整治
一是加強輿論監(jiān)督。積極開展整治活動宣傳，建立與媒體的溝通合作機制，邀請媒體共同參與對違法違規(guī)行為的監(jiān)督。二是強化部門聯(lián)動。積極構(gòu)建與工商、公安等部門的監(jiān)管聯(lián)動機制，實現(xiàn)職能上的良性互補、政策上的緊密銜接、管理上的互相支持、合作上的集成效應。三是暢通舉報渠道。積極設立有獎舉報平臺，發(fā)揮廣大群眾的社會監(jiān)督作用，在“12331”投訴舉報電話的基礎上，增加食藥安全政務微博舉報、信函舉報以及政府門戶網(wǎng)站投訴舉報等途徑。建立監(jiān)管部門與人民群眾的良性溝通，廣泛調(diào)動人民群眾參與食藥監(jiān)督工作的主動性，形成群防群控的食藥安全社會共治的格局。
3、依靠技術支撐平臺，高標準做好專項整治
一要盡快實現(xiàn)網(wǎng)格監(jiān)管的信息化。整治行動中，建立完善市、區(qū)（縣）、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）、社區(qū)（村）四級信息平臺。設置規(guī)范網(wǎng)格和專職協(xié)管員、義務信息員，提升網(wǎng)格化監(jiān)管的水平。二要逐步實現(xiàn)科技監(jiān)管的多元化。在充分發(fā)揮市藥檢所權(quán)威檢驗檢測基礎上，也要利用快速檢驗、快速甄別及政務QQ群和相對人QQ群等手段，助力安全整治工作的開展。借助齊齊哈爾市建設“智慧城市”的有利契機，逐步建立藥械產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系。三要努力實現(xiàn)技術支撐的專業(yè)化。有效整合技術力量和資源，加強專業(yè)隊伍培訓，提高打假掃劣的工作效率。
4、秉持依法治國理念，全過程護航專項整治
一是公平公正執(zhí)法。按照監(jiān)管企業(yè)規(guī)模、種類，制定統(tǒng)一的執(zhí)法模板，提高整治工作的針對性，著力解決執(zhí)法不公、效率低下等問題。二是準確規(guī)范執(zhí)法。嚴格按照法律規(guī)定實施行政許可、行政處罰等行政行為；明確案件移送標準，規(guī)范移送程序，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機制。三是嚴格嚴厲執(zhí)法。“禁奸止過，莫若重刑”，堅持“嚴字”當頭，重典治亂，查處一批典型的大案、要案，使不法分子付出高昂代價，最大限度地守護公眾用藥用械安全。
5、采取主次結(jié)合方式，科學化部署專項整治
一是把日常工作與專項整治相結(jié)合。做到日常監(jiān)管不散、不亂、不斷，專項整治有序、有效、有力，二者協(xié)調(diào)推進，不可偏廢。二是把重點環(huán)節(jié)與非重點環(huán)節(jié)相結(jié)合。重點與非重點是相對而言的，也是相互轉(zhuǎn)化的，要做到面對難點抓整頓、立足長遠建機制，通過此次整治要統(tǒng)籌兼顧，提綱攜領地全面開展各項工作。三是把隊伍提高與整治活動相結(jié)合。藥品安全整治工作是一項長期、艱巨的系統(tǒng)性工程，不僅是民生工程，也是重大的社會問題、政治問題，因此，只有提高監(jiān)管隊伍的整體能力和水平，才能勝任整治工作的需要，通過此次整治行動，要以隊伍提高促進整治行動的開展，以整治活動引領隊伍能力的提升。
六、實施步驟
專項整治行動于2014年4月2日正式啟動至年底，為期9個月?？傮w分為啟動、整治和規(guī)范三個階段。
（一）啟動階段（2014年4月2日-4月20日）
1.市局于4月2日參加全系統(tǒng)動員部署視頻會議，聽取省局對專項整治行動進行的動員、部署。
2.市局印發(fā)《齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治行動工作方案》。
市局各負責部門及相關成員單位，要按整治重點內(nèi)容制定具體的實施方案，報專項整治領導小組辦公室。各縣（市）局要制定行政區(qū)域內(nèi)專項整治工作方案，于4月20日前報專項整治領導小組辦公室。
（二）整治階段（2014年4月20日-11月30日）
各成員單位、縣（市）局要針對整治重點，強化案件查辦，善于在檢查當中發(fā)現(xiàn)問題，拓寬案源線索，堅持打建結(jié)合，以打促建，發(fā)現(xiàn)重大案件線索立即報告。市局將加強案件查處工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦，對于重大案件要牽頭辦理。其中：4月中旬-5月中旬，以自查、自糾為主，突出整治重點，查擺各類問題，進行督導檢查。5月中旬-11月末，以全面整治、查辦案件為重點，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，加大抽驗檢測力度，攻堅克難，不斷鞏固階段性成果，使整治行動向良性發(fā)展模式邁進。
?。ㄈ┮?guī)范階段（2014年12月1日-12月31日）
1.各成員單位、縣（市）要在前期邊打邊建基礎上，集中時間，監(jiān)督企業(yè)整改守規(guī)，建立和完善監(jiān)管制度，真正達到通過專項整治工作，取得企業(yè)守規(guī)范、監(jiān)管建機制的階段性成效。
2.各成員單位、縣（市）要對專項整治行動進行階段性總結(jié)，形成報告，報告要結(jié)合開展工作的實際，總結(jié)經(jīng)驗，突出亮點，體現(xiàn)成果，客觀地反映存在的問題，提出下一步深入整治的目標。總結(jié)報告要于2014年12月3日前上報市局辦公室。
七、工作要求
（一）加強組織領導。各成員單位、縣（市）局要高度重視藥品安全專項整治行動，把專項整治行動作為今年藥品監(jiān)管的中心工作，成立組織領導機構(gòu)，明確責任分工。按照市局的工作部署和要求，結(jié)合工作情況，積極主動開展專項整治行動。
?。ǘ┲贫ㄓ嗅槍π缘墓ぷ饔媱潯８黜椪沃攸c負責部門應根據(jù)專項整治行動部署的工作任務,分項制定具體的落實措施和工作目標，認真組織開展工作。市局相關直屬單位和縣（市）局應密切配合負責部門，積極落實各項任務。
?。ㄈ﹪栏癫樘庍`法違規(guī)行為。在此次專項整治行動中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴重的，一律依法采取停產(chǎn)、停售，直至吊銷許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
?。ㄋ模┳龊眯麄骱托畔l(fā)布。各成員單位、縣（市）局要按照新聞宣傳要求，規(guī)范信息發(fā)布。涉及案件查處情況的信息，由市局辦公室組織發(fā)布。對于重大案件，要及時上報市局，杜絕瞞報、漏報。
八、考核辦法：
1、各級食品藥品監(jiān)管部門應對本轄區(qū)企業(yè)實現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%的工作目標，并將監(jiān)管記錄留存?zhèn)洳椤?br>
2、專項整治中要積極發(fā)現(xiàn)案件線索，對發(fā)現(xiàn)的問題追根溯源，符合立案條件的一律依法處罰，結(jié)案率達到100%。
3、各單位要加大違法案件的查辦力度，力爭查辦一批有代表性、有影響力的案件。考核中上報典型案例的單位將給予加分獎勵。
4、具體考核內(nèi)容在2014年年度考核中一并實施。
