各縣市區(qū)人民政府、云龍示范區(qū)管委會，市政府各局委辦、各直屬事業(yè)單位：
《株洲市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》通過市機構編制委員會審核，經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)予印發(fā)。
株洲市人民政府辦公室
2014年11月14日
株洲市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定
根據(jù)《湖南省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（湘政發(fā)〔2014〕18號）和《湖南省人民政府辦公廳關于印發(fā)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（湘政辦發(fā)〔2013〕57號）精神，設立株洲市食品藥品監(jiān)督管理局，為市人民政府工作部門。
一、職能轉變
（一）取消的職責
已由市人民政府公布取消的行政審批事項。
（二）整合的職責
1．將市食品安全委員會辦公室負責的食品安全綜合協(xié)調和組織查處食品安全重大事故等日常工作職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將市質量技術監(jiān)督局承擔的管理范圍內食品（含食品添加劑）生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責、食品生產(chǎn)許可管理及強制檢驗、參與食品安全風險監(jiān)測、組織實施食品生產(chǎn)加工企業(yè)不安全食品召回制度的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3．將市工商行政管理局承擔的監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全、監(jiān)測預警食品安全、食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．將市商務局承擔的酒類食品安全監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5．整合市質量技術監(jiān)督局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
?。ㄈ┰黾拥穆氊?br>
1.藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證職責。
2.第三類醫(yī)療器械批發(fā)許可職責、第一類醫(yī)療器械的注冊備案和生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械的批發(fā)備案職責。
?。ㄋ模┘訌姷穆氊?br>
1.轉變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調，健全食品藥品風險預警機制和監(jiān)督檢查機制，構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提高檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴瀼芈鋵崌?、省有關食品（含食品添加劑、酒類食品、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策；擬訂全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品中長期規(guī)劃和安全管理規(guī)劃并監(jiān)督實施；推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、落實市、縣市區(qū)人民政府負總責的機制，建立全市食品藥品重大信息直報制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）負責權限內食品、藥品、醫(yī)療器械行政審批工作；建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實；參與制定食品藥品安全風險監(jiān)測計劃，并開展食品藥品安全風險監(jiān)測工作；負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容的監(jiān)測。
?。ㄈ┴撠煴O(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度；負責監(jiān)督、檢查藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范；負責監(jiān)督實施醫(yī)療單位制劑生產(chǎn)（配制）的質量管理規(guī)范；組織實施中藥品種保護制度；配合實施國家基本藥物制度；建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；負責化妝品監(jiān)督管理。
（四）組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度；組織查處食品藥品違法違規(guī)行為；組織開展相關質量抽驗；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的監(jiān)督管理工作。
?。┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設，負責食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作。
（七）負責建立食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度，依法公布食品藥品安全日常監(jiān)管信息和有關重大信息；負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施；負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
?。ò耍┴撠熼_展食品藥品安全宣傳、教育培訓，開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的交流與合作，推進誠信體系建設。
（九）承擔市食品安全委員會日常工作；負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調，推動健全協(xié)調聯(lián)動機制；督促檢查縣市區(qū)人民政府和市有關部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十）指導各縣市食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
?。ㄊ唬┏修k市人民政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設11個內設機構。
（一）辦公室（新聞宣傳科）
承擔局機關文電、會務、檔案等日常工作；承擔局機關信息綜合、政務公開、安全保衛(wèi)和后勤保障等工作；承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。
?。ǘ┚C合協(xié)調科（應急管理科）
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；組織對縣市區(qū)人民政府和市直相關部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；承擔全市食品藥品安全整治、聯(lián)合檢查行動的組織實施；組織開展全市食品安全風險的預警和交流工作；承擔全市食品安全狀況的分析預測和食品藥品安全統(tǒng)計工作；組織編制全市食品藥品安全應急預案，并組織實施；承擔全市重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作；指導協(xié)調縣市區(qū)食品安全事件應急處置工作。承擔食品藥品質量安全違法行為投訴舉報工作；承擔食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
?。ㄈ┤耸陆逃?br>
承擔局機關及直屬單位機構編制、干部人事、教育培訓、考核獎懲、勞動工資、保險福利工作；組織全市食藥監(jiān)管理系統(tǒng)人員培訓工作；承擔局機關離退休人員的管理、服務工作。
（四）財務科
承擔局機關及直屬單位經(jīng)費預算、決算、內部審計及財務和國有資產(chǎn)的管理工作；承擔局機關日常財務核算工作。
（五）政策法規(guī)科（行政審批科）
組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究；承擔局機關及直屬單位規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔局機關及直屬單位行政復議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育等工作；承擔行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查工作；承擔食品藥品行政審批事項的受理、形式要件的審核、督導現(xiàn)場審查和送達的有關工作。
?。┦称飞a(chǎn)監(jiān)管科
承擔生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)（含制售分離食品加工作坊）食品安全監(jiān)督管理工作；擬定生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法并組織實施；組織實施生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品的市場準入及日常監(jiān)管。
（七）食品流通監(jiān)管科（保健食品化妝品監(jiān)管科）
承擔流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；擬定流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法并組織實施；組織實施流通環(huán)節(jié)食品的市場準入及日常監(jiān)管；監(jiān)督實施保健食品、化妝品安全標準和技術規(guī)范；組織實施全市保健食品、化妝品安全事故的質量抽檢及不良反應監(jiān)測工作。
?。ò耍┎惋嬍称繁O(jiān)管科
承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；指導、協(xié)調、監(jiān)督全市重大活動餐飲食品安全保障的有關工作。
?。ň牛┧幤纷园踩O(jiān)管科
承擔藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作；承擔藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范和中藥品種保護制度的監(jiān)督實施工作；承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)放射性、麻醉、毒性、精神藥品，藥品類易制毒化學品的監(jiān)督管理工作；承擔藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查工作；承擔實施國家基本藥物制度的有關工作；承擔藥品不良反應監(jiān)測工作。
（十）藥品市場監(jiān)管科
承擔藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的監(jiān)督實施工作；依法核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；承擔流通環(huán)節(jié)麻醉、精神、毒性、戒毒、放射性藥品及其它特許藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理工作；承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的監(jiān)督管理工作。
（十一）醫(yī)療器械監(jiān)管科
承擔監(jiān)督實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范工作；承擔醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作；承擔第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營審核工作；承擔一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案工作；承擔全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制為42名（其中：市工商行政管理局劃入5名，市工商行政管理局分局劃入2名，市質量技術監(jiān)督管理局劃入2名）。其中：局長（主任）1名，副局長4名（其中1名兼任市食品安全委員會辦公室專職副主任），紀檢組長1名，科長（主任）13名（含機關黨委專職副書記1名、紀檢監(jiān)察負責人1名），副科長（主任）11名。
紀檢（監(jiān)察）機構和黨群組織行政編制及領導職數(shù)在局機關行政編制及領導職數(shù)總額內。
機關后勤服務全額撥款事業(yè)編制8名（其中：市工商行政管理局分局劃入2名）。
五、其他事項
?。ㄒ唬┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會辦公室牌子
?。ǘ┏菂^(qū)四個分局主要職責和編制核定情況
根據(jù)實際情況和工作需要，市食品藥品監(jiān)督管理局城區(qū)設立天元分局、蘆淞分局、荷塘分局、石峰分局，均改為市食品藥品監(jiān)督管理局的派出行政機構（正科級），城市四區(qū)分局分別設立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理中心所。分局（所）主要職責是：貫徹國家、省有關食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策；負責轄區(qū)內單體藥店、個體診所、二級以下醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；負責轄區(qū)內有關食品生產(chǎn)、流通及消費環(huán)節(jié)食品安全、化妝品安全等監(jiān)督管理工作；負責轄區(qū)內食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的咨詢、投訴、舉報及應急處置，協(xié)助開展調查處置工作；協(xié)助開展監(jiān)督與抽樣檢測工作；承辦市局交辦的其他事項。
城市四區(qū)分局（含中心所）核定編制117名，其中：原有全額撥款事業(yè)編制40名；從市工商局分局劃入編制77名(5名機關行政編制、56名基層工商所行政編制，9名機關全額撥款事業(yè)編制，3名全額撥款事業(yè)編制，4名后勤服務編制)。城市四區(qū)分局(含中心所)編制分別為：
1.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局天元分局（含中心所）編制29名（機關行政編制1名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制1名，基層行政編制9名），中心所編制19名（基層行政編制5名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
2.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局蘆淞分局（含中心所）編制29名（機關行政編制2名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制10名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制2名，基層行政編制8名），中心所編制19名（基層行政編制6名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制10名，后勤服務編制1名）。
3.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局荷塘分局（含中心所）編制29名（機關行政編制1名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制1名，基層行政編制9名），中心所編制19名（基層行政編制5名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
4.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局石峰分局（含中心所）編制30名（機關行政編制1名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制3名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制1名，基層行政編制9名），中心所編制20名（基層行政編制5名，機關全額事業(yè)編制3名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
?。ㄈ┡c相關部門職責分工
1.與市農業(yè)部門有關職責分工。市農業(yè)部門負責食用農產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖（含原始加工)、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)到進入生產(chǎn)加工企業(yè)，以及餐飲服務環(huán)節(jié)前的質量安全監(jiān)督管理。食用農產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)和餐飲服務環(huán)節(jié)后，由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市農業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食用農產(chǎn)品準出準入和安全追溯機制，加強協(xié)調配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
2.與市衛(wèi)生部門的有關職責分工。市衛(wèi)生部門負責食品安全風險評估工作。市衛(wèi)生部門會同市食品藥品監(jiān)督管理局制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生部門提出食品安全風險評估建議。市衛(wèi)生部門對通過食品安全風險監(jiān)測或接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報安全風險評估結果。對于不安全的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
3.與市質量技術監(jiān)督局的有關職責分工。市質量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質量技術監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是食品相關產(chǎn)品造成的，應及時通報市質量技術監(jiān)督局，市質量技術監(jiān)督局應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
4.與市工商行政管理局的有關職責分工。市工商行政管理局負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品廣告的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容進行監(jiān)測，對于違法廣告，應當向市工商行政管理局通報并提出建議，市工商行政管理局應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調配合機制。
5.與市商務部門的有關職責分工。市商務部門負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策；市商務部門負責擬定促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，定期開展全市餐飲業(yè)行業(yè)統(tǒng)計工作，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
6.與株洲出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。株洲出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關產(chǎn)品應當符合我國食品安全國家標準。株洲出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局。進出口食品安全問題可能或已經(jīng)對我市境內造成影響的，株洲出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報，市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)進出口食品問題，應及時向株洲出入境檢驗檢疫局通報。
7.與市公安局的有關職責分工。市公安局負責指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。市公安機關依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定，食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助。
8.與市、區(qū)城管部門的有關職責分工。市、區(qū)城管部門負責對食品攤販違規(guī)占道經(jīng)營行為、餐飲服務單位違規(guī)處理餐廚廢棄物行為進行查處。市食品藥品監(jiān)督管理局要加強對食品攤販食品安全的監(jiān)督管理，將新辦理餐飲服務許可證的餐飲單位相關情況及時通報城管部門。
9.市食品藥品監(jiān)督管理局其他事業(yè)單位的設置、職責和編制事項由市編辦另文批復。
六、附則
本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
《株洲市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》通過市機構編制委員會審核，經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)予印發(fā)。
株洲市人民政府辦公室
2014年11月14日
株洲市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定
根據(jù)《湖南省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》（湘政發(fā)〔2014〕18號）和《湖南省人民政府辦公廳關于印發(fā)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（湘政辦發(fā)〔2013〕57號）精神，設立株洲市食品藥品監(jiān)督管理局，為市人民政府工作部門。
一、職能轉變
（一）取消的職責
已由市人民政府公布取消的行政審批事項。
（二）整合的職責
1．將市食品安全委員會辦公室負責的食品安全綜合協(xié)調和組織查處食品安全重大事故等日常工作職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2．將市質量技術監(jiān)督局承擔的管理范圍內食品（含食品添加劑）生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責、食品生產(chǎn)許可管理及強制檢驗、參與食品安全風險監(jiān)測、組織實施食品生產(chǎn)加工企業(yè)不安全食品召回制度的職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3．將市工商行政管理局承擔的監(jiān)督管理流通環(huán)節(jié)食品安全、監(jiān)測預警食品安全、食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理職責，劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4．將市商務局承擔的酒類食品安全監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5．整合市質量技術監(jiān)督局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構，形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
?。ㄈ┰黾拥穆氊?br>
1.藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證職責。
2.第三類醫(yī)療器械批發(fā)許可職責、第一類醫(yī)療器械的注冊備案和生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械的批發(fā)備案職責。
?。ㄋ模┘訌姷穆氊?br>
1.轉變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調，健全食品藥品風險預警機制和監(jiān)督檢查機制，構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合，公平對待社會力量提高檢驗檢測服務，加大政府購買服務力度，完善技術支撐保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴瀼芈鋵崌?、省有關食品（含食品添加劑、酒類食品、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策；擬訂全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品中長期規(guī)劃和安全管理規(guī)劃并監(jiān)督實施；推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、落實市、縣市區(qū)人民政府負總責的機制，建立全市食品藥品重大信息直報制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
（二）負責權限內食品、藥品、醫(yī)療器械行政審批工作；建立食品安全隱患排查治理機制，制定食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實；參與制定食品藥品安全風險監(jiān)測計劃，并開展食品藥品安全風險監(jiān)測工作；負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容的監(jiān)測。
?。ㄈ┴撠煴O(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度；負責監(jiān)督、檢查藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質量管理規(guī)范；負責監(jiān)督實施醫(yī)療單位制劑生產(chǎn)（配制）的質量管理規(guī)范；組織實施中藥品種保護制度；配合實施國家基本藥物制度；建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作；負責化妝品監(jiān)督管理。
（四）組織實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度；組織查處食品藥品違法違規(guī)行為；組織開展相關質量抽驗；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
（五）負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的監(jiān)督管理工作。
?。┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設，負責食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作。
（七）負責建立食品藥品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度，依法公布食品藥品安全日常監(jiān)管信息和有關重大信息；負責制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施；負責食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
?。ò耍┴撠熼_展食品藥品安全宣傳、教育培訓，開展與食品藥品監(jiān)督管理有關的交流與合作，推進誠信體系建設。
（九）承擔市食品安全委員會日常工作；負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調，推動健全協(xié)調聯(lián)動機制；督促檢查縣市區(qū)人民政府和市有關部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
（十）指導各縣市食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
?。ㄊ唬┏修k市人民政府以及市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據(jù)上述職責，市食品藥品監(jiān)督管理局設11個內設機構。
（一）辦公室（新聞宣傳科）
承擔局機關文電、會務、檔案等日常工作；承擔局機關信息綜合、政務公開、安全保衛(wèi)和后勤保障等工作；承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。
?。ǘ┚C合協(xié)調科（應急管理科）
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作；組織對縣市區(qū)人民政府和市直相關部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作；承擔全市食品藥品安全整治、聯(lián)合檢查行動的組織實施；組織開展全市食品安全風險的預警和交流工作；承擔全市食品安全狀況的分析預測和食品藥品安全統(tǒng)計工作；組織編制全市食品藥品安全應急預案，并組織實施；承擔全市重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作；指導協(xié)調縣市區(qū)食品安全事件應急處置工作。承擔食品藥品質量安全違法行為投訴舉報工作；承擔食品藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。
?。ㄈ┤耸陆逃?br>
承擔局機關及直屬單位機構編制、干部人事、教育培訓、考核獎懲、勞動工資、保險福利工作；組織全市食藥監(jiān)管理系統(tǒng)人員培訓工作；承擔局機關離退休人員的管理、服務工作。
（四）財務科
承擔局機關及直屬單位經(jīng)費預算、決算、內部審計及財務和國有資產(chǎn)的管理工作；承擔局機關日常財務核算工作。
（五）政策法規(guī)科（行政審批科）
組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究；承擔局機關及直屬單位規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔局機關及直屬單位行政復議、行政應訴、聽證和法制宣傳教育等工作；承擔行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查工作；承擔食品藥品行政審批事項的受理、形式要件的審核、督導現(xiàn)場審查和送達的有關工作。
?。┦称飞a(chǎn)監(jiān)管科
承擔生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)（含制售分離食品加工作坊）食品安全監(jiān)督管理工作；擬定生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法并組織實施；組織實施生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品的市場準入及日常監(jiān)管。
（七）食品流通監(jiān)管科（保健食品化妝品監(jiān)管科）
承擔流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；擬定流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法并組織實施；組織實施流通環(huán)節(jié)食品的市場準入及日常監(jiān)管；監(jiān)督實施保健食品、化妝品安全標準和技術規(guī)范；組織實施全市保健食品、化妝品安全事故的質量抽檢及不良反應監(jiān)測工作。
?。ò耍┎惋嬍称繁O(jiān)管科
承擔餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；指導、協(xié)調、監(jiān)督全市重大活動餐飲食品安全保障的有關工作。
?。ň牛┧幤纷园踩O(jiān)管科
承擔藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作；承擔藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范和中藥品種保護制度的監(jiān)督實施工作；承擔生產(chǎn)環(huán)節(jié)放射性、麻醉、毒性、精神藥品，藥品類易制毒化學品的監(jiān)督管理工作；承擔藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查工作；承擔實施國家基本藥物制度的有關工作；承擔藥品不良反應監(jiān)測工作。
（十）藥品市場監(jiān)管科
承擔藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的監(jiān)督實施工作；依法核發(fā)藥品經(jīng)營許可證；承擔流通環(huán)節(jié)麻醉、精神、毒性、戒毒、放射性藥品及其它特許藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理工作；承擔互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的監(jiān)督管理工作。
（十一）醫(yī)療器械監(jiān)管科
承擔監(jiān)督實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范工作；承擔醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作；承擔第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營審核工作；承擔一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案工作；承擔全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制為42名（其中：市工商行政管理局劃入5名，市工商行政管理局分局劃入2名，市質量技術監(jiān)督管理局劃入2名）。其中：局長（主任）1名，副局長4名（其中1名兼任市食品安全委員會辦公室專職副主任），紀檢組長1名，科長（主任）13名（含機關黨委專職副書記1名、紀檢監(jiān)察負責人1名），副科長（主任）11名。
紀檢（監(jiān)察）機構和黨群組織行政編制及領導職數(shù)在局機關行政編制及領導職數(shù)總額內。
機關后勤服務全額撥款事業(yè)編制8名（其中：市工商行政管理局分局劃入2名）。
五、其他事項
?。ㄒ唬┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局加掛市食品安全委員會辦公室牌子
?。ǘ┏菂^(qū)四個分局主要職責和編制核定情況
根據(jù)實際情況和工作需要，市食品藥品監(jiān)督管理局城區(qū)設立天元分局、蘆淞分局、荷塘分局、石峰分局，均改為市食品藥品監(jiān)督管理局的派出行政機構（正科級），城市四區(qū)分局分別設立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理中心所。分局（所）主要職責是：貫徹國家、省有關食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策；負責轄區(qū)內單體藥店、個體診所、二級以下醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；負責轄區(qū)內有關食品生產(chǎn)、流通及消費環(huán)節(jié)食品安全、化妝品安全等監(jiān)督管理工作；負責轄區(qū)內食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的咨詢、投訴、舉報及應急處置，協(xié)助開展調查處置工作；協(xié)助開展監(jiān)督與抽樣檢測工作；承辦市局交辦的其他事項。
城市四區(qū)分局（含中心所）核定編制117名，其中：原有全額撥款事業(yè)編制40名；從市工商局分局劃入編制77名(5名機關行政編制、56名基層工商所行政編制，9名機關全額撥款事業(yè)編制，3名全額撥款事業(yè)編制，4名后勤服務編制)。城市四區(qū)分局(含中心所)編制分別為：
1.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局天元分局（含中心所）編制29名（機關行政編制1名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制1名，基層行政編制9名），中心所編制19名（基層行政編制5名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
2.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局蘆淞分局（含中心所）編制29名（機關行政編制2名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制10名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制2名，基層行政編制8名），中心所編制19名（基層行政編制6名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制10名，后勤服務編制1名）。
3.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局荷塘分局（含中心所）編制29名（機關行政編制1名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制1名，基層行政編制9名），中心所編制19名（基層行政編制5名，機關全額事業(yè)編制2名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
4.株洲市食品藥品監(jiān)督管理局石峰分局（含中心所）編制30名（機關行政編制1名，基層行政編制14名，機關全額事業(yè)編制3名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
分局機關核定編制10名（機關行政編制1名，基層行政編制9名），中心所編制20名（基層行政編制5名，機關全額事業(yè)編制3名，全額事業(yè)編制11名，后勤服務編制1名）。
?。ㄈ┡c相關部門職責分工
1.與市農業(yè)部門有關職責分工。市農業(yè)部門負責食用農產(chǎn)品從種植養(yǎng)殖（含原始加工)、批發(fā)、零售環(huán)節(jié)到進入生產(chǎn)加工企業(yè)，以及餐飲服務環(huán)節(jié)前的質量安全監(jiān)督管理。食用農產(chǎn)品進入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)和餐飲服務環(huán)節(jié)后，由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市農業(yè)部門負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。兩部門建立食用農產(chǎn)品準出準入和安全追溯機制，加強協(xié)調配合和工作銜接，形成監(jiān)管合力。
2.與市衛(wèi)生部門的有關職責分工。市衛(wèi)生部門負責食品安全風險評估工作。市衛(wèi)生部門會同市食品藥品監(jiān)督管理局制定、實施食品安全風險監(jiān)測計劃。市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向市衛(wèi)生部門提出食品安全風險評估建議。市衛(wèi)生部門對通過食品安全風險監(jiān)測或接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向市食品藥品監(jiān)督管理局通報安全風險評估結果。對于不安全的食品，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即采取措施。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
3.與市質量技術監(jiān)督局的有關職責分工。市質量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理。市質量技術監(jiān)督局發(fā)現(xiàn)食品相關產(chǎn)品可能影響食品安全的，應及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局，市食品藥品監(jiān)督管理局應當立即在食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是食品相關產(chǎn)品造成的，應及時通報市質量技術監(jiān)督局，市質量技術監(jiān)督局應當立即在食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
4.與市工商行政管理局的有關職責分工。市工商行政管理局負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品廣告的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)督管理局應當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容進行監(jiān)測，對于違法廣告，應當向市工商行政管理局通報并提出建議，市工商行政管理局應當依法作出處理，兩部門建立健全協(xié)調配合機制。
5.與市商務部門的有關職責分工。市商務部門負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通監(jiān)督管理，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策；市商務部門負責擬定促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策，定期開展全市餐飲業(yè)行業(yè)統(tǒng)計工作，市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務和酒類食品安全的監(jiān)督管理。
6.與株洲出入境檢驗檢疫局的有關職責分工。株洲出入境檢驗檢疫局負責進出口食品安全、質量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理。進口的食品以及食品相關產(chǎn)品應當符合我國食品安全國家標準。株洲出入境檢驗檢疫局應當收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局。進出口食品安全問題可能或已經(jīng)對我市境內造成影響的，株洲出入境檢驗檢疫局應當及時采取風險預警或者控制措施，并向市食品藥品監(jiān)督管理局通報，市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時采取相應措施。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)進出口食品問題，應及時向株洲出入境檢驗檢疫局通報。
7.與市公安局的有關職責分工。市公安局負責指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規(guī)定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。市公安機關依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定，食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助。
8.與市、區(qū)城管部門的有關職責分工。市、區(qū)城管部門負責對食品攤販違規(guī)占道經(jīng)營行為、餐飲服務單位違規(guī)處理餐廚廢棄物行為進行查處。市食品藥品監(jiān)督管理局要加強對食品攤販食品安全的監(jiān)督管理，將新辦理餐飲服務許可證的餐飲單位相關情況及時通報城管部門。
9.市食品藥品監(jiān)督管理局其他事業(yè)單位的設置、職責和編制事項由市編辦另文批復。
六、附則
本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
