中華人民共和國農業農村部公告 第95號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京市農林科學院等21家單位申報的雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價滅活疫苗等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價滅活疫苗試行規程
 
　　3.雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價滅活疫苗等5種獸藥產品質量標準
 
　　4.雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價滅活疫苗等5種獸藥產品說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2018年12月3日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
雞傳染性鼻炎（A型+B型+C型）三價滅活疫苗	北京市農林科學院、中國獸醫藥品監察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、華派生物工程集團有限公司	二類	（2018）新獸藥證字56號	4年	注冊
加米霉素原料	洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	二類	（2018）新獸藥證字57號	4年	注冊
加米霉素注射液	洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	二類	（2018）新獸藥證字58號	4年	注冊
布他磷原料	青島蔚藍生物股份有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司、中牧實業股份有限公司黃岡動物藥品廠、四川博發藥業有限公司	二類	（2018）新獸藥證字59號	4年	注冊
復方布他磷注射液	青島蔚藍生物股份有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、四川鼎尖動物藥業有限責任公司、江西博萊大藥廠有限公司、上海申亞動物保健品阜陽有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重慶西農大科信動物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司	二類	（2018）新獸藥證字60號	4年	注冊

      附件下載：
 
　　   公告95.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc




日期：2018-12-07