中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第78號(hào)

 　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等兩家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。 
　　批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.說明書和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年10月18日
 
　　附件1
 
　　進(jìn)口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠名稱	國 別	進(jìn)口獸藥注冊證書號(hào)	有效 期限	備注
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.	美國	（2018） 外獸藥證字40號(hào)	2018.10.18 - 2023.10.17	再注冊
豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live	勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.	美國	（2018） 外獸藥證字41號(hào)	2018.10.18 - 2023.10.17	再注冊
豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated	勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.	美國	（2018） 外獸藥證字42號(hào)	2018.10.18 - 2023.10.17	再注冊
土霉素注射液 Oxytetracycline Injection	荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司Eurovet Animal Health BV	荷蘭	（2018） 外獸藥證字43號(hào)	2018.10.18 - 2023.10.17	再注冊
豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）	西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.	西班牙	（2014） 外獸藥證字33號(hào)	2014.07.11 - 2019.07.10	變更注冊： 增加包裝規(guī)格1瓶/盒

附件下載：   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第78號(hào).ceb

         說明書和標(biāo)簽.doc




日期：2018-10-24