2016年8月25日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布法規(guī)（EU）2016/1416，修訂歐盟食品接觸塑料材料及物品法規(guī)（EU）10/2011中重金屬的遷移限量，對(duì)許用物質(zhì)列表進(jìn)行了調(diào)整和新增，并調(diào)整了全面遷移和特殊遷移的測試條件。
自（EU）10/2011法規(guī)采納以來，歐盟食品安全署（EFSA）對(duì)用于食品接觸材料的物質(zhì)進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，并發(fā)布了最新的物質(zhì)報(bào)告。此外該法規(guī)還有部分用詞錯(cuò)誤或比較模糊，為使法規(guī)與最新科學(xué)觀點(diǎn)一致，消除困惑，歐盟委員會(huì)決定對(duì)該法案進(jìn)行修訂和更正。
物質(zhì)限制修訂：
1
許用物質(zhì)清單調(diào)整了某些物質(zhì)的限制及規(guī)范。
新增編號(hào)為871、1031、1034、1045、1046、1048、1050、1051、1052、1053等許用物質(zhì)及其要求。
2
修訂了特殊遷移限量（SML）。
新增對(duì)重金屬鋁的SML要求：每千克食品或食品模擬物中鋁遷移不得超過1 mg/kg；
重金屬鋅的SML修訂：由之前的25mg/kg調(diào)整至5mg/kg。
3
調(diào)整了對(duì)初級(jí)芳香胺物質(zhì)的要求。
除（EU）10/2011附件I表1中許用的初級(jí)芳香胺之外，其他的初級(jí)芳香胺物質(zhì)不得檢出，初級(jí)芳香胺總量檢出限仍為0.01mg/kg不變。同時(shí)，除非有特殊規(guī)定，否則0.01mg/kg的檢出限適用于所有要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類型。
4
刪除附件I中未給出明確SML的所有物質(zhì)的通用特殊遷移要求60mg/kg。
測試方面修訂：
1
修訂了食品模擬物限制條件。
對(duì)于食品模擬物D2，對(duì)原來的植物油進(jìn)一步限制條件，要求作為食品模擬物的植物油中非皂化物質(zhì)含量少于1%。
2
變更部分食品的食品模擬物。
同時(shí)嚴(yán)格區(qū)分在遷移測試中食品模擬物D1和D2的應(yīng)用場景。
3
新增測試溫度要求。
測試溫度新增175℃200℃兩個(gè)梯度的要求。
4
修訂了全面遷移OM2和OM3的測試條件。
新增“熱灌裝”概念。規(guī)定了在此種情況下測試時(shí)間與測試溫度及接觸溫度的關(guān)系。t2 =t1 * Exp （9627 * （1/T2 – 1/T1））
除此之外，（EU）2016/1416還重新定義了“非脂肪物質(zhì)”“技術(shù)參數(shù)”等概念。
值得注意的是，（EU）2016/1416將在OJ發(fā)布后第20天生效，但是作為過渡，在此之前適用（EU） No 10/2011的塑料材料和物品，2017年9月14日前仍可繼續(xù)投放市場，直至庫存清空。此外，關(guān)于重金屬鋁遷移和鋅遷移的修訂以及部分食品的食品模擬物的調(diào)整于2018年9月14日起開始實(shí)施，相關(guān)企業(yè)需注意應(yīng)對(duì)。
日期：2016-09-09
自（EU）10/2011法規(guī)采納以來，歐盟食品安全署（EFSA）對(duì)用于食品接觸材料的物質(zhì)進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，并發(fā)布了最新的物質(zhì)報(bào)告。此外該法規(guī)還有部分用詞錯(cuò)誤或比較模糊，為使法規(guī)與最新科學(xué)觀點(diǎn)一致，消除困惑，歐盟委員會(huì)決定對(duì)該法案進(jìn)行修訂和更正。
物質(zhì)限制修訂：
1
許用物質(zhì)清單調(diào)整了某些物質(zhì)的限制及規(guī)范。
新增編號(hào)為871、1031、1034、1045、1046、1048、1050、1051、1052、1053等許用物質(zhì)及其要求。
2
修訂了特殊遷移限量（SML）。
新增對(duì)重金屬鋁的SML要求：每千克食品或食品模擬物中鋁遷移不得超過1 mg/kg；
重金屬鋅的SML修訂：由之前的25mg/kg調(diào)整至5mg/kg。
3
調(diào)整了對(duì)初級(jí)芳香胺物質(zhì)的要求。
除（EU）10/2011附件I表1中許用的初級(jí)芳香胺之外，其他的初級(jí)芳香胺物質(zhì)不得檢出，初級(jí)芳香胺總量檢出限仍為0.01mg/kg不變。同時(shí)，除非有特殊規(guī)定，否則0.01mg/kg的檢出限適用于所有要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類型。
4
刪除附件I中未給出明確SML的所有物質(zhì)的通用特殊遷移要求60mg/kg。
測試方面修訂：
1
修訂了食品模擬物限制條件。
對(duì)于食品模擬物D2，對(duì)原來的植物油進(jìn)一步限制條件，要求作為食品模擬物的植物油中非皂化物質(zhì)含量少于1%。
2
變更部分食品的食品模擬物。
同時(shí)嚴(yán)格區(qū)分在遷移測試中食品模擬物D1和D2的應(yīng)用場景。
3
新增測試溫度要求。
測試溫度新增175℃200℃兩個(gè)梯度的要求。
4
修訂了全面遷移OM2和OM3的測試條件。
新增“熱灌裝”概念。規(guī)定了在此種情況下測試時(shí)間與測試溫度及接觸溫度的關(guān)系。t2 =t1 * Exp （9627 * （1/T2 – 1/T1））
除此之外，（EU）2016/1416還重新定義了“非脂肪物質(zhì)”“技術(shù)參數(shù)”等概念。
值得注意的是，（EU）2016/1416將在OJ發(fā)布后第20天生效，但是作為過渡，在此之前適用（EU） No 10/2011的塑料材料和物品，2017年9月14日前仍可繼續(xù)投放市場，直至庫存清空。此外，關(guān)于重金屬鋁遷移和鋅遷移的修訂以及部分食品的食品模擬物的調(diào)整于2018年9月14日起開始實(shí)施，相關(guān)企業(yè)需注意應(yīng)對(duì)。
日期：2016-09-09
