根據《獸藥管理條例》、《獸藥批準文號管理辦法》有關規定，我部組織制定了《實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）》，現予發布，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
農業農村部
2024年12月2日
附件
實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
一、進口注冊獸藥產品
二、新獸藥產品
三、新增靶動物的獸藥產品
四、修訂
刪除獸藥比對試驗目錄（第一批）（農辦醫〔2016〕32號）“一、進口注冊產品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉，獸藥比對試驗目錄（第二批）（中華人民共和國農業農村部公告第192號）“（二）新獸藥產品”中第66條賽拉菌素滴劑，實行比對試驗的獸藥品種目錄（第六批）（中華人民共和國農業農村部公告第768號）“四、新增靶動物的獸藥產品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
附件： 中華人民共和國農業農村部公告 第851號.ofd
日期：2024-12-05
特此公告。
附件：實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
農業農村部
2024年12月2日
附件
實行比對試驗管理的獸藥品種目錄（第七批）
一、進口注冊獸藥產品
| 序號 | 獸藥名稱 | 生產廠名稱 | 文件號 | BE | 臨床驗證 | 休藥期 驗證 |
| 1 | 美洛昔康注射液 | 普渡制藥有限公司 Produlab Pharma B.V. | 農業農村部公告第677號 | √ | / | √ |
| 2 | 溴氰菊酯項圈 | 荷蘭貝幫有限公司 Beaphar B.V. | 農業農村部公告第686號 | / | √ | / |
| 3 | 非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑 | 法國維克有限公司 Virbac | 農業農村部公告第686號 | / | √ | / |
| 4 | 美洛昔康注射液 | 道法瑪制藥 Dopharma B.V. | 農業農村部公告第693號 | √ | / | √ |
| 5 | 非潑羅尼二氯苯醚菊酯滴劑（犬用） | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 農業農村部公告第725號 | / | √ | / |
| 6 | 卡洛芬注射液（犬用） | 碩騰公司西班牙赫羅納生產廠 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. | 農業農村部公告第759號 | / | / | / |
| 7 | 非羅考昔咀嚼片 | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France | 農業農村部公告第791號 | √ | / | / |
| 8 | 注射用頭孢噻呋鈉 | 碩騰公司美國卡拉馬祖 (Kalamazoo)生產廠Zoetis P&U, LLC.，Kalamazoo，USA | 農業部公告第1795號 | / | / | √ |
| 9 | 注射用頭孢噻呋鈉 | 韓國CTCBIO有限公司CTCBIO INC. | 農業部公告第1941號 | / | / | √ |
二、新獸藥產品
| 序號 | 獸藥 名稱 | 研制單位 | 農業農村部公告號 | BE | 臨床驗證 | 休藥期 驗證 |
| 1 | 布舍瑞林注射液 | 寧波三生生物科技股份有限公司、中國農業大學 | 554 | / | / | / |
| 2 | 頭孢泊肟酯片 | 洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司 | 575 | √ | / | / |
| 3 | 頭孢泊肟酯片 | 湖北回盛生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、江蘇優力維生物醫藥有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、長沙施比龍動物藥業有限公司 | 608 | √ | / | / |
| 4 | 次氯酸溶液 | 中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所、中天朗潔（北京）環保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精華藥業（成都）有限公司、山東信得科技股份有限公司、內蒙古瑞普大地生物藥業有限責任公司、天康制藥股份有限公司、山東德信生物科技有限公司 | 699 | / | / | / |
| 5 | 烏司他丁（液體） | 山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司 | 699 | / | / | / |
| 6 | 注射用烏司他丁 | 山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、揚州艾迪制藥有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司 | 699 | / | / | / |
| 7 | 布舍瑞林 | 廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 707 | / | / | / |
| 8 | 布舍瑞林注射液 | 天津市中升挑戰生物科技有限公司、廈門歐瑞捷生物科技有限公司、蘇州素仕生物科技有限公司 | 707 | / | / | / |
| 9 | D-氯前列醇鈉注射液 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 707 | / | / | / |
| 10 | 頭孢羥氨芐 | 齊魯晟華制藥有限公司 | 718 | / | / | / |
| 11 | 鹽酸特比萘芬片 | 天津市保靈動物保健品有限公司、江西省保靈動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司 | 718 | √ | / | / |
| 12 | 烯丙孕素片 | 寧波第二激素廠、寧波舒生生物科技有限公司 | 718 | √ | / | √ |
| 13 | 復方癸甲氯銨溶液 | 中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠 | 718 | / | / | / |
| 14 | 雙氯芬酸鈉 | 河南東泰制藥有限公司、鄭州大學、河南省獸藥飼料監察所 | 724 | / | / | / |
| 15 | 硼酸滴眼液 | 南京金盾動物藥業有限責任公司、江蘇省畜產品質量檢驗測試中心（江蘇省獸藥飼料質量檢驗所）、泰州博萊得利生物科技有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限責任公司、廣東省威正制藥有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、浙江乾炎生物信息技術有限公司、蘇州二葉制藥有限公司、華中農業大學、南京金盾生物技術有限公司 | 724 | / | / | / |
| 16 | 二氯苯醚菊酯 | 湖北龍翔藥業科技股份有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 743 | / | / | / |
| 17 | 復方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴劑 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司、成都中牧生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司 | 743 | / | √ | / |
| 18 | 環孢素內服溶液 | 上海漢維生物醫藥科技有限公司、上海市動物疫病預防控制中心 | 743 | √ | / | / |
| 19 | 鹽酸恩諾沙星顆粒 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司、山西瑞象生物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 751 | √ | / | √ |
| 20 | 注射用泮托拉唑鈉 | 山東愛士津生物技術有限公司、山東綠葉制藥有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司 | 751 | / | / | / |
| 21 | 復方硝酸咪康唑洗劑 | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、廣東省農產品質量安全中心（廣東省綠色食品發展中心） | 758 | / | √ | / |
| 22 | 環孢素內服溶液 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司、華東理工大學、華中農業大學、江西省保靈動物保健品有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司 | 772 | √ | / | / |
| 23 | 非羅考昔 | 山東魯抗舍里樂藥業有限公司、華中農業大學 | 781 | / | / | / |
| 24 | 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 | 浙江海正動物保健品有限公司 | 785 | √ | / | / |
| 25 | 米氮平軟膏 | 山東愛士津生物技術有限公司、煙臺愛士津動物保健品有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、山東德青制藥有限責任公司 | 793 | / | √ | / |
| 26 | 復方芬苯達唑咀嚼片 | 中國農業大學、山東信得科技股份有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、韶山大北農動物藥業有限公司、瑞普（天津）生物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司 | 793 | √ | / | / |
| 27 | 頭孢泊肟酯咀嚼片 | 浙江海正動物保健品有限公司、艾美科?。ㄖ袊┥镝t藥有限公司、齊魯晟華制藥有限公司 | 793 | √ | / | / |
三、新增靶動物的獸藥產品
| 序號 | 獸藥名稱 | 研制單位 | 文件號 | 新增 靶動物 | BE | 臨床驗證 | 休藥期 驗證 |
| 1 | 阿莫西林 可溶性粉 | 瑞普（天津）生物藥業有限公司 | 農業農村部公告第724號 | 豬 | / | / | √ |
| 2 | 阿莫西林 可溶性粉 | 內蒙古聯邦動保藥品有限公司 | 農業農村部公告第724號 | 豬 | / | / | √ |
| 3 | 阿莫西林 可溶性粉 | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司 | 農業農村部公告第724號 | 豬 | / | / | √ |
| 4 | 阿莫西林 可溶性粉 | 河北遠征禾木藥業有限公司 | 農業農村部公告第743號 | 豬 | / | / | √ |
| 5 | 阿莫西林 可溶性粉 | 華北制藥集團動物保健品有限責任公司 | 農業農村部公告第751號 | 豬 | / | / | √ |
| 6 | 阿莫西林 可溶性粉 | 河南飛默生物科技有限公司 | 農業農村部公告第751號 | 豬 | / | / | √ |
| 7 | 鹽酸金霉素 可溶性粉 | 浦城正大生化有限公司 | 農業農村部公告第781號 | 豬 | / | / | √ |
| 8 | 鹽酸金霉素 可溶性粉 | 廣東溫氏大華農生物科技有限公司 | 農業農村部公告第781號 | 豬 | / | / | √ |
| 9 | 注射用 頭孢噻呋鈉 | 齊魯動物保健品有限公司 | 農業部公告第2576號 | 牛 | / | / | √ |
四、修訂
刪除獸藥比對試驗目錄（第一批）（農辦醫〔2016〕32號）“一、進口注冊產品”中第25條非羅考昔咀嚼片、第132條注射用頭孢噻呋鈉、第133條注射用頭孢噻呋鈉，獸藥比對試驗目錄（第二批）（中華人民共和國農業農村部公告第192號）“（二）新獸藥產品”中第66條賽拉菌素滴劑，實行比對試驗的獸藥品種目錄（第六批）（中華人民共和國農業農村部公告第768號）“四、新增靶動物的獸藥產品”中第5條注射用頭孢噻呋鈉。
附件： 中華人民共和國農業農村部公告 第851號.ofd
日期：2024-12-05
