根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準阿吉塔有限公司生產的格拉匹侖片在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司生產的種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年5月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
附件: 說明書和標簽.pdf
日期:2025-05-20
批準匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司生產的種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年5月15日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效 期限 | 備注 |
格拉匹侖片 (20mg) Grapiprant Tablets | 阿吉塔有限公司 Argenta Manufacturing Limited | 新西蘭 | (2025) 外獸藥證字 06號 | 2025.05.15 — 2030.05.14 | 注冊 |
格拉匹侖片 (60mg) Grapiprant Tablets | (2025) 外獸藥證字 07號 | ||||
格拉匹侖片 (100mg) Grapiprant Tablets | (2025) 外獸藥證字 08號 | ||||
種雞新城疫滅活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) | 匈牙利詩華—費拉西亞獸醫生物制品有限公司 CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | 匈牙利 | (2020) 外獸藥證字 58號 | 2025.05.15 — 2030.05.14 | 再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) |
附件: 說明書和標簽.pdf
日期:2025-05-20