各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求,我局組織專家對中國農業大學、吉力(浙江)檢測服務有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,中國農業大學等3家單位的8個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年11月9日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
日期:2023-11-11
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》及監督檢查相關要求,我局組織專家對中國農業大學、吉力(浙江)檢測服務有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,中國農業大學等3家單位的8個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年11月9日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 | 動物試驗場所名稱 |
中國農業大學 | 北京市海淀區圓明園西路2號 | 羊藥效評價試驗 | 項城市力達牧羊有限公司 |
羊藥效評價田間試驗 | 項城市力達牧羊有限公司 | ||
吉力(浙江)檢測服務有限公司 | 浙江省寧波杭州灣新區匯軫路166號 | 寵物類安全性試驗 (獸用生物制品) | 武漢漢陽區邦友動物醫院、綠園區周萍寵物醫院、吉林中荷農業科技有限公司、寧波杭州灣新區伊鑫寵物醫院 |
寵物類有效性試驗 (獸用生物制品) | 武漢漢陽區邦友動物醫院、綠園區周萍寵物醫院、吉林中荷農業科技有限公司、寧波杭州灣新區伊鑫寵物醫院、吉力(浙江)檢測服務有限公司(動物實驗室) | ||
普萊柯生物工程股份有限公司 | 中國(河南)自由貿易試驗區洛陽片區高新開發區華夏路翠微路口 | 牛安全性試驗 (獸用生物制品) | 洛陽凌潤牧業有限公司 |
牛有效性試驗 (獸用生物制品) | 洛陽凌潤牧業有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物實驗室) | ||
羊安全性試驗 (獸用生物制品) | 洛寧鑫寧牧業科技有限公司 | ||
羊有效性試驗 (獸用生物制品) | 洛寧鑫寧牧業科技有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司(動物實驗室) |
日期:2023-11-11