農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第三十六批）的通知

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
 
　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、吉力（浙江）檢測服務(wù)有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位的8個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求。現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
 
　　2023年11月9日
 
附件 
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所名稱
中國農(nóng)業(yè)大學(xué)	北京市海淀區(qū)圓明園西路2號	羊藥效評價試驗	項城市力達牧羊有限公司
		羊藥效評價田間試驗	項城市力達牧羊有限公司
吉力（浙江）檢測服務(wù)有限公司	浙江省寧波杭州灣新區(qū)匯軫路166號	寵物類安全性試驗 （獸用生物制品）	武漢漢陽區(qū)邦友動物醫(yī)院、綠園區(qū)周萍寵物醫(yī)院、吉林中荷農(nóng)業(yè)科技有限公司、寧波杭州灣新區(qū)伊鑫寵物醫(yī)院
		寵物類有效性試驗 （獸用生物制品）	武漢漢陽區(qū)邦友動物醫(yī)院、綠園區(qū)周萍寵物醫(yī)院、吉林中荷農(nóng)業(yè)科技有限公司、寧波杭州灣新區(qū)伊鑫寵物醫(yī)院、吉力（浙江）檢測服務(wù)有限公司（動物實驗室）
普萊柯生物工程股份有限公司	中國（河南）自由貿(mào)易試驗區(qū)洛陽片區(qū)高新開發(fā)區(qū)華夏路翠微路口	牛安全性試驗 （獸用生物制品）	洛陽凌潤牧業(yè)有限公司
		牛有效性試驗 （獸用生物制品）	洛陽凌潤牧業(yè)有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司（動物實驗室）
		羊安全性試驗 （獸用生物制品）	洛寧鑫寧牧業(yè)科技有限公司
		羊有效性試驗 （獸用生物制品）	洛寧鑫寧牧業(yè)科技有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司（動物實驗室）

日期：2023-11-11