中華人民共和國農業農村部公告 第901號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業大學等41家單位申報的苯扎氯銨等10種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準洛陽普泰生物技術有限公司等2家單位申報的口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準四川恒通動保生物科技有限公司申報的魚腥草注射液變更注冊，申請人按照農業農村部批準的變更事項，自行修改原批準的說明書和標簽對應內容，并印制、使用。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.質量標準
 
　　4.工藝規程
 
　　5.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2025年4月25日
 
  附件1
新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥 注冊 證書號	監測期
苯扎氯銨	中國農業大學、成都科宏達科技有限公司	二類	（2025） 新獸藥 證字36號	4年
苯扎氯銨溶液	中國農業大學、成都科宏達科技有限公司、吉林吉和迅生物技術有限公司、四川益瑞源藥業有限公司、北京可佳永好科貿有限公司	二類	（2025） 新獸藥 證字37號	4年
非羅考昔	江蘇慧聚藥業股份有限公司	二類	（2025） 新獸藥 證字38號	4年
非羅考昔咀嚼片	東莞市東陽光動物保健藥品有限公司、青島蔚藍生物股份有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、江西瑞德制藥有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、湖北中博綠亞生物技術有限公司、四川吉星動物藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司、江西邦誠動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司	二類	（2025） 新獸藥 證字39號	4年
氟雷拉納	洛陽惠中獸藥有限公司、蘭西哈三聯制藥有限公司	二類	（2025） 新獸藥 證字40號	4年
氟雷拉納溶液	中國農業科學院飼料研究所、洛陽惠中獸藥有限公司、河北科星藥業有限公司、艾美科健（中國）生物醫藥有限公司、靈寶哈三聯生物藥業有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠德生物工程有限公司、開封嘉駿生物科技有限公司	二類	（2025） 新獸藥 證字41號	4年
鹽酸聚六亞甲基雙胍溶液	青島農業大學、青島康地恩動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、湖南坤源生物科技有限公司、成都科宏達科技有限公司、山東康益健生物科技有限公司、山東大禹動物藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、湖南幻影三陸零科技有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、佛山市正典生物技術有限公司、淄博維希爾生物技術有限公司、青島元成生物科技有限公司	三類	（2025） 新獸藥 證字42號	4年
豬瘟、豬偽狂犬病二聯活疫苗 （C株+HB2000株）	武漢科前生物股份有限公司	三類	（2025） 新獸藥 證字43號	3年
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四聯滅活疫苗（La Sota株+TJ-4株+RPVA0706株+RPVA0903株）	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司、廣州市華南農大生物藥品有限公司	三類	（2025） 新獸藥 證字44號	3年
鴨甲型肝炎病毒二價卵黃抗體（1型+3型）	瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司	三類	（2025） 新獸藥 證字45號	3年
口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測試劑盒	洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心	/	/	/

  附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	申請單位	獸藥標準來源	變更事項	監測期（針對變更事項）
魚腥草注射液	四川恒通動保生物科技有限公司	《中國獸藥典》同品種內容	增加100ml（相當于原生藥200g）規格	/

附件：   說明書和標簽.pdf




日期：2025-04-27