2023年2月22日，2021版嬰幼兒配方乳粉系列標準實施，相應的2010版國標廢止，自此在我國境內生產或進口的嬰幼兒配方乳粉應當依法按新國標通過配方注冊（含變更、延續注冊）。2023年7月10日，市場監管總局發布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（2023年修訂版）及解讀，進一步嚴格配方注冊、促進配方研發。一系列管理政策和標準的發布表明了國家對促進嬰幼兒配方乳粉行業高質量發展的決心。食品伙伴網以食品審評中心網站批準公布的信息為基礎，結合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關信息的了解，對獲批嬰幼兒配方乳粉進行了統計分析，尤其對按照新國標注冊及變更的情況進行匯總，以幫助工廠和消費者了解我國嬰配乳粉的注冊現狀。
截止到2023年6月30日，國家市場監督管理總局共批準107家生產工廠的259個系列、749個嬰配產品（不含已注銷產品及未按新國標通過配方注冊的產品）配方通過注冊。其中包括境內88家工廠642個配方，境外19家工廠107個配方，具體分析如下（以下分析均不含已注銷及未按新國標通過配方注冊的產品數據）。
01
產品配方注冊數量年度統計
自2016年貫徹落實嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度以來，2017年迎來配方注冊批準量的第一個高峰期；至2022年，由于新舊國標的過渡期瀕臨尾聲以及嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊5年有效期臨近，按照新國標注冊批準的數量顯著提高；2023年，新國標的正式實施再次加速了工廠注冊新國標配方的進程，上半年通過注冊的新配方（包括新注冊配方及注銷再注冊配方）數量為379個。具體數量如圖1所示。
圖1 年度獲批新國標配方數量統計
02
獲批配方產品類型統計
隨著消費者對羊奶營養價值的認同及消費結構的轉變，羊奶粉受到越來越多的關注。在獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉共559個（約占總配方數75%），羊奶粉共190個（約占總配方數25%），獲批的羊奶粉配方中，以國產產品為主（約占羊奶粉配方總數94%），如圖2所示。
圖2 牛奶粉和羊奶粉（國產/進口）的分布情況統計
03
獲批配方生產工藝情況統計
目前獲批配方中，以干濕法復合工藝居多，有436個配方、占比58%。其次為干法工藝，有232個配方，按濕法工藝生產的有81個配方。獲批配方生產工藝具體情況統計如圖3所示。
圖3 獲批配方生產工藝情況統計
04
境內外工廠獲批配方數量統計
以上新國標注冊獲批的產品配方共涉及107家工廠，包括19個境外工廠、88個境內工廠，其中已有49家工廠完成了3個系列9個配方的新國標注冊（國外3家、國內46家）。境外各工廠獲批配方的具體數量詳見圖4。（境內各工廠獲批配方數量及相應產品系列詳情統計清單可私信聯系小編獲?。?br>
圖4 境外工廠獲批配方情況統計
05
境外各國獲批配方數量統計
以上境外工廠獲批的產品配方共有107個，分別來自9個國家。其中通過注冊數量最多的國家是荷蘭，占進口配方總數量約29%，排在第二位的是新西蘭，占進口配方總數量約27%。荷蘭和新西蘭憑借得天獨厚的地理位置（是“公認”的優質奶源地）、嚴格的監管機制及體系化生產流程，相應配方注冊數量領先于其他國家。具體數量如圖5所示。
圖5 境外獲批配方國別分布統計
06
其他未按照新國標變更的配方數量統計
除上述依法按新國標通過配方注冊（含變更、延續）的產品外，仍有709個未注銷且證書在有效期內的老國標配方尚未完成新國標換版注冊，無法繼續生產。這些配方中有459個配方的企業注冊申報工作活躍，在2022至2023年6月30日期間發生過簡易變更或延續注冊，其中29個配方既進行了簡易變更又進行了延續注冊；其余250個配方則未發現在近期（18個月）內有相關審批動態。
此部分尚未完成新國標換版注冊的配方，一方面可能是伴隨著新生兒出生率的下滑和業內外競爭的加劇，這些品牌選擇逐步退出嬰幼兒配方奶粉的賽道，另一方面可能是企業的新國標注冊工作遇到困難，對此食品伙伴網可提供優質的注冊服務，為企業做出專業的技術支持，助力企業盡早拿到“新國標入場券”。
07
總結
嬰幼兒配方乳粉是嬰幼兒的重要食品，是關系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。為保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，國家出臺了一系列的管理政策以保證市場上的配方乳粉質量、安全和科學性，從原料把控、過程監管，到產品配方、安全追溯等全方位監管，通過注冊制及更高要求標準的實施等手段，不斷提升嬰配乳粉的質量安全水平，推動整個嬰配乳粉產業轉向以品質提升為核心的高質量發展。
鑒于2023年2月22日新國標正式實施，2023年上半年許多嬰配乳粉生產工廠按照新國標進行新配方注冊、老配方注銷再申請以及老配方變更，對產品進行切換和升級，其中注銷再申請為上半年注冊獲批的主流。截至6月30日，共有49家工廠完成了3個系列9個配方的新國標注冊，是2022年數量的3倍以上。企業應立足國內實際，找準市場定位，優化產品配方，全面提升營養科學性和準確性，在技術裝備、質量管理、營銷模式等方面大膽創新，以求在激烈的市場競爭中取得優勢，占據一席之地。
特別說明
本次數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的嬰配產品獲批信息為準，統計截止時間為2023年6月30日（截止日期前未錄入官方查詢平臺的產品信息不在本次統計范疇），僅供參考。
日期：2023-07-26
截止到2023年6月30日，國家市場監督管理總局共批準107家生產工廠的259個系列、749個嬰配產品（不含已注銷產品及未按新國標通過配方注冊的產品）配方通過注冊。其中包括境內88家工廠642個配方，境外19家工廠107個配方，具體分析如下（以下分析均不含已注銷及未按新國標通過配方注冊的產品數據）。
01
產品配方注冊數量年度統計
自2016年貫徹落實嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度以來，2017年迎來配方注冊批準量的第一個高峰期；至2022年，由于新舊國標的過渡期瀕臨尾聲以及嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊5年有效期臨近，按照新國標注冊批準的數量顯著提高；2023年，新國標的正式實施再次加速了工廠注冊新國標配方的進程，上半年通過注冊的新配方（包括新注冊配方及注銷再注冊配方）數量為379個。具體數量如圖1所示。
圖1 年度獲批新國標配方數量統計
02
獲批配方產品類型統計
隨著消費者對羊奶營養價值的認同及消費結構的轉變，羊奶粉受到越來越多的關注。在獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉共559個（約占總配方數75%），羊奶粉共190個（約占總配方數25%），獲批的羊奶粉配方中，以國產產品為主（約占羊奶粉配方總數94%），如圖2所示。
圖2 牛奶粉和羊奶粉（國產/進口）的分布情況統計
03
獲批配方生產工藝情況統計
目前獲批配方中，以干濕法復合工藝居多，有436個配方、占比58%。其次為干法工藝，有232個配方，按濕法工藝生產的有81個配方。獲批配方生產工藝具體情況統計如圖3所示。
圖3 獲批配方生產工藝情況統計
04
境內外工廠獲批配方數量統計
以上新國標注冊獲批的產品配方共涉及107家工廠，包括19個境外工廠、88個境內工廠，其中已有49家工廠完成了3個系列9個配方的新國標注冊（國外3家、國內46家）。境外各工廠獲批配方的具體數量詳見圖4。（境內各工廠獲批配方數量及相應產品系列詳情統計清單可私信聯系小編獲?。?br>
圖4 境外工廠獲批配方情況統計
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境外各國獲批配方數量統計
以上境外工廠獲批的產品配方共有107個，分別來自9個國家。其中通過注冊數量最多的國家是荷蘭，占進口配方總數量約29%，排在第二位的是新西蘭，占進口配方總數量約27%。荷蘭和新西蘭憑借得天獨厚的地理位置（是“公認”的優質奶源地）、嚴格的監管機制及體系化生產流程，相應配方注冊數量領先于其他國家。具體數量如圖5所示。
圖5 境外獲批配方國別分布統計
06
其他未按照新國標變更的配方數量統計
除上述依法按新國標通過配方注冊（含變更、延續）的產品外，仍有709個未注銷且證書在有效期內的老國標配方尚未完成新國標換版注冊，無法繼續生產。這些配方中有459個配方的企業注冊申報工作活躍，在2022至2023年6月30日期間發生過簡易變更或延續注冊，其中29個配方既進行了簡易變更又進行了延續注冊；其余250個配方則未發現在近期（18個月）內有相關審批動態。
此部分尚未完成新國標換版注冊的配方，一方面可能是伴隨著新生兒出生率的下滑和業內外競爭的加劇，這些品牌選擇逐步退出嬰幼兒配方奶粉的賽道，另一方面可能是企業的新國標注冊工作遇到困難，對此食品伙伴網可提供優質的注冊服務，為企業做出專業的技術支持，助力企業盡早拿到“新國標入場券”。
07
總結
嬰幼兒配方乳粉是嬰幼兒的重要食品，是關系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。為保證嬰幼兒配方乳粉質量安全，國家出臺了一系列的管理政策以保證市場上的配方乳粉質量、安全和科學性，從原料把控、過程監管，到產品配方、安全追溯等全方位監管，通過注冊制及更高要求標準的實施等手段，不斷提升嬰配乳粉的質量安全水平，推動整個嬰配乳粉產業轉向以品質提升為核心的高質量發展。
鑒于2023年2月22日新國標正式實施，2023年上半年許多嬰配乳粉生產工廠按照新國標進行新配方注冊、老配方注銷再申請以及老配方變更，對產品進行切換和升級，其中注銷再申請為上半年注冊獲批的主流。截至6月30日，共有49家工廠完成了3個系列9個配方的新國標注冊，是2022年數量的3倍以上。企業應立足國內實際，找準市場定位，優化產品配方，全面提升營養科學性和準確性，在技術裝備、質量管理、營銷模式等方面大膽創新，以求在激烈的市場競爭中取得優勢，占據一席之地。
特別說明
本次數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的嬰配產品獲批信息為準，統計截止時間為2023年6月30日（截止日期前未錄入官方查詢平臺的產品信息不在本次統計范疇），僅供參考。
日期：2023-07-26
