各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對浙江海隆生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京英太格瑞檢測技術有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,浙江海隆生物科技有限公司等3家單位共6個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2022年9月25日
附件1
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
日期:2022-09-26
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對浙江海隆生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京英太格瑞檢測技術有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,浙江海隆生物科技有限公司等3家單位共6個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2022年9月25日
附件1
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
浙江海隆生物科技有限公司 | 浙江省紹興市濱海新區百川路1號 | 豬安全性試驗(獸用生物制品) |
豬有效性試驗(獸用生物制品) | ||
齊魯動物保健品有限公司 | 濟南市歷城區董家鎮溫梁路10688號 | 寵物類安全性試驗 (獸用生物制品) |
寵物類有效性試驗 (獸用生物制品) | ||
北京英太格瑞檢測技術有限公司 | 北京市海淀區地錦路9號院1號樓1層 | 牛殘留消除試驗 |
寵物類生物等效性試驗 |
日期:2022-09-26