中華人民共和國農業農村部公告 第560號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準法國威隆制藥股份有限公司生產的托芬那酸片在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽和工藝規程，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行，此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準碩騰公司美國林肯生產廠等2家公司生產的豬萎縮性鼻炎滅活疫苗等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行，此前發布的該2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠等2家公司生產的阿維拉霉素預混劑等2種獸藥產品在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.說明書和標簽
 
　　4.工藝規程
 
　　農業農村部
 
　　2022年5月26日
 
　　附件1
進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
托芬那酸片 （6mg） Tolfenamic acid Tablets	法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.	法國	（2022） 外獸藥證字 43號	2022.09.15     — 2027.09.14	再注冊
托芬那酸片 （60mg） Tolfenamic acid Tablets			（2022） 外獸藥證字 44號
豬萎縮性鼻炎 滅活疫苗 Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid	碩騰公司 美國林肯 生產廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA	美國	（2022） 外獸藥證字 45號	2023.01.12   — 2028.01.11	再注冊
犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感四聯活疫苗﹣犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價滅活疫苗 Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae）	西班牙海博萊生物大藥廠 LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2022） 外獸藥證字 46號	2022.08.31   — 2027.08.30	再注冊
阿維拉霉素預混劑 （100g∶10g）Avilamycin Premix	美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠 Elanco UK AH Limited	英國	（2019） 外獸藥證字 84號	2019.11.18   — 2024.11.17	變更注冊：直接接觸獸藥的包裝材料變更為熱密封層合袋，貯藏條件變更為“在不超過25℃干燥處保存”
阿維拉霉素預混劑 （100g∶20g）Avilamycin Premix			（2019） 外獸藥證字 85號
阿莫西林注射液 （100ml∶15g）Amoxicillin Injection	百美達美國生產廠Constant Irwindale Inc.	美國	（2020） 外獸藥證字 38號	2020.09.07   — 2025.09.06	變更注冊：有效期變更為36個月
阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g）Amoxicillin Injection			（2020） 外獸藥證字 39號

日期：2022-06-10