檢驗(yàn)檢測(cè)檢疫及其科學(xué)研究等賴以依托的分析儀器,是支撐國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)條件和工具,儀器質(zhì)量直接關(guān)乎分析數(shù)據(jù)的有效性和實(shí)用性。然而,儀器質(zhì)量控制嚴(yán)重缺失對(duì)其性能、功能等進(jìn)行評(píng)價(jià)的技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)此,中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院快速檢測(cè)裝備與技術(shù)研究團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于該方向研究。依托中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院首席專家、二級(jí)研究員、鄒明強(qiáng)博士領(lǐng)銜開展的“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“快速檢測(cè)技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品和材料檢測(cè)驗(yàn)證技術(shù)研究與示范”、“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“科研材料與檢測(cè)裝備評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”、北京市科技計(jì)劃“市場(chǎng)監(jiān)管國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器驗(yàn)評(píng)與推廣”等課題研究,研制了系列有關(guān)分析儀器及配套試劑(盒)的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)技術(shù),制定發(fā)布了《分析儀器驗(yàn)證與評(píng)價(jià)通則》、《固相萃取儀驗(yàn)證與評(píng)價(jià)規(guī)范》和《聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)擴(kuò)增儀驗(yàn)證與評(píng)價(jià)規(guī)范》等中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
目前該團(tuán)隊(duì)正主持國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》的研制和起草工作。為保證標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量,在標(biāo)準(zhǔn)所屬全國(guó)工業(yè)過(guò)程測(cè)量控制和自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)分析儀器分技術(shù)委員會(huì)的支持下,標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組于2021年7月10日~14日在蘇州召開了《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》標(biāo)準(zhǔn)工作組第四次會(huì)議,會(huì)議還邀請(qǐng)多家儀器廠商一同進(jìn)行新一輪的上述標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證工作。實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀是新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的主要設(shè)備,實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀質(zhì)量控制規(guī)范和評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布,將為分析儀器評(píng)價(jià)方向發(fā)揮重要的引領(lǐng)作用,進(jìn)而為分析儀器生產(chǎn)質(zhì)量及新型冠狀病毒防控效能的保障和提升發(fā)揮重要的促進(jìn)作用。
日期:2021-08-03
對(duì)此,中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院快速檢測(cè)裝備與技術(shù)研究團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期致力于該方向研究。依托中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院首席專家、二級(jí)研究員、鄒明強(qiáng)博士領(lǐng)銜開展的“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“快速檢測(cè)技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品和材料檢測(cè)驗(yàn)證技術(shù)研究與示范”、“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“科研材料與檢測(cè)裝備評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”、北京市科技計(jì)劃“市場(chǎng)監(jiān)管國(guó)產(chǎn)科學(xué)儀器驗(yàn)評(píng)與推廣”等課題研究,研制了系列有關(guān)分析儀器及配套試劑(盒)的驗(yàn)證與評(píng)價(jià)技術(shù),制定發(fā)布了《分析儀器驗(yàn)證與評(píng)價(jià)通則》、《固相萃取儀驗(yàn)證與評(píng)價(jià)規(guī)范》和《聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)擴(kuò)增儀驗(yàn)證與評(píng)價(jià)規(guī)范》等中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
目前該團(tuán)隊(duì)正主持國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》的研制和起草工作。為保證標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量,在標(biāo)準(zhǔn)所屬全國(guó)工業(yè)過(guò)程測(cè)量控制和自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)分析儀器分技術(shù)委員會(huì)的支持下,標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目組于2021年7月10日~14日在蘇州召開了《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》標(biāo)準(zhǔn)工作組第四次會(huì)議,會(huì)議還邀請(qǐng)多家儀器廠商一同進(jìn)行新一輪的上述標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證工作。實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀是新型冠狀病毒核酸檢測(cè)的主要設(shè)備,實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀質(zhì)量控制規(guī)范和評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布,將為分析儀器評(píng)價(jià)方向發(fā)揮重要的引領(lǐng)作用,進(jìn)而為分析儀器生產(chǎn)質(zhì)量及新型冠狀病毒防控效能的保障和提升發(fā)揮重要的促進(jìn)作用。
日期:2021-08-03