各縣、區食品藥品監督管理局,各縣公安局、公安分局,各縣工商局、各區工商分局,各縣、區質量技術監督局:
現將《大慶市開展“凈市場、保安全、惠民生”暨食品藥品安全綜合整治工作方案》印發給你們。請結合實際,認真組織實施,確保綜合整治行動取得實效。
大慶市食品藥品監督管理局 大慶市公安局
大慶市工商行政管理局 大慶市質量技術監督局
2014年8月29日
大慶市開展“凈市場、保安全、惠民生”暨食品藥品安全綜合整治工作方案
為加強我市食品藥品(含保健食品、化妝品、醫療器械,下同)監管工作,進一步鞏固食品“保護舌尖上安全”、藥品“兩打兩建”、“2014-利箭行動”專項行動成果,保持對制售假劣食品藥品違法犯罪行為的高壓態勢,嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動,建立健全監管長效機制,提升食品藥品安全保障能力,結合我市實際,制定本方案。
一、工作目標
(一)深入貫徹落實市委市政府文件精神。
以市委八屆82次(擴大)會議精神為指導,認真貫徹落實國家、省、市食品藥品監管工作部署,堅持“既抓監管保安全,又抓扶持促發展”的工作思路,采取多部門參與,市、縣、區聯動的工作方式,扎實開展食品藥品市場整治,有力提振人民群眾對食品藥品安全的信心。
(二)切實解決食品藥品安全問題。
通過綜合整治,進一步解決當前食品藥品市場存在的突出問題、群眾關注的焦點問題和監管過程中遇到的難點問題,嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動,嚴肅查處違法違規行為,著力消除隱患,防范系統性、行業性、區域性質量安全風險。
(三)逐步構建食藥監管長效機制。
通過創新監管手段、發揮技術支撐、構建共治格局等有力措施,建立完善科學嚴格的監管體系,全面加強我市食品藥品監管工作長效機制建設,逐步形成食品藥品安全社會共治體系,促進我市食品藥品質量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾“舌尖上的安全”。
二、整治措施
(一)以綜合整治行動為契機,全面凈化市場環境。
依托網格化監管優勢資源,對全市食品藥品市場開展質量安全大排查,徹底消除可能存在的質量安全隱患。圍繞食品藥品生產經營使用環節,開展執法檢查,嚴查食品藥品違法案件,依法取締“黑作坊”、“黑窩點”;依法查處利用互聯網和網絡交易平臺發布違法廣告信息行為,依法打擊利用互聯網銷售假劣食品藥品違法行為。
(二)以網格化監管為抓手,層級落實監管責任。
遵循“任務相當、方便管理、界定清晰、責任明確”的原則,在縣、區網格基礎上,科學合理細化網格單元,按照“定人、定崗、定責”的原則,進行分類管理,實現對行政相對人的分層級、全時段、無縫隙、精細化管理,構建市、縣、區聯動,橫向到邊、縱向到底,無縫對接、全域覆蓋的食藥監管新格局。
(三)以食藥快檢技術為支撐,提升科學監管能力。
統籌時間安排,充分發揮食品藥品快檢技術在監督抽驗、有效取樣、快速篩查、靶向抽樣、法定檢驗中的重要作用,提高基層食品藥品監督抽驗的覆蓋面和靶向率,增加群眾反映強烈的食品藥品品種快檢抽驗力度,特別要加大對近年來中藥飲片抽驗不合格率較高品種的抽驗力度,著力保證人民群眾飲食用藥安全。
(四)以信用體系建設為引領,提高行業運行質量。
在食品藥品行業全面開展誠信體系建設和量化分級管理,不斷拓展發揮典型引導、帶動和輻射作用,形成點、線、面相結合的多層次、全方位、全業態的質量安全示范群體,督促、指導、規范各業態企業提檔升級,警示生產經營者全面履行質量安全責任,促進食品藥品質量安全保障水平的穩步提高。
(五)以提升監管能力為根本,開展執法崗位大練兵。
開展市、縣、區聯動的綜合執法檢查,發揮市局“傳、幫、帶”的作用,采取以案說法、現場教學、案卷評查等多種形式,開展崗位大練兵,使縣、區局的監管能力在檢查中得到鍛煉,在辦案中得到提高,在實踐中得到升華,保證下放權力“接得住、管得好”。
(六)以強化規范指導為宗旨,推進行政執法制度化建設。
致力于“強基礎、管長遠”,大力加強制度建設,總結好的經驗做法,建立健全并有效實施食品藥品監督檢查規范制度。將各單位已經證明行之有效,得到國家、省、市認可的制度進行歸類匯總,印制成制度匯編和工作指南,發放到市、縣、區、基層單位每位執法人員手中,使全市食品藥品監管工作做到制度化、規范化。在食藥監管系統機構重組改革之際,便于新機構、新成員對照學習,使監管治理有章可循、有法可依。
(七)以強化科技支撐為手段,實施食藥安全風險防控。
綜合運用互聯網現代信息技術,在食品藥品全行業全力推進質量安全可追溯體系暨食品藥品監管平臺建設,全面提升科學監管水平;完善應急處置演練操作規程和《食品藥品安全事故應急預案操作手冊》,開展保健食品應急處置實戰演練,積極做好突發食品藥品安全事件的處置;開展食品藥品安全輿情監測,有效預防涉及食品藥品安全輿論危機的發生;開展食品藥品廣告監測,重點抓好群眾身邊的違法食品藥品廣告的綜合治理,凈化市場環境;開展藥械不良反應/事件監測工作,以安全為重點,依法監測、科學評價、及時預警,逐步提高監測網絡覆蓋面,盡快完成區級監測端口銜接,推進區級監測系統功能實現;推進12331投訴舉報電話在各區食藥監局全面開通,進一步提高12331的社會知曉率,通過有獎舉報機制,鼓勵群眾提供食品藥品違法案件線索,對投訴案件高位監督,跟蹤督辦。
(八)以呈現立體式宣傳為重點,全面掌控輿論主導權。
通過召開會議動員宣傳,參與電視臺、電臺欄目綜合宣傳,媒體跟蹤報道宣傳,現場直播深度宣傳,內外結合多渠道廣泛宣傳等多種宣傳方式,全方位宣傳綜合整治行動,突出對食品藥品安全知識普及的成效、突出食品藥品安全綜合整治的成效、突出深入基層為群眾切實解決食品藥品焦點熱點難點問題的成效、突出食藥監管部門在行政權力下放時期和面臨機構改革新形勢下,不等不靠,積極探索監管方法,發揮“傳幫帶”作用,以及突出大案要案查處所發揮的巨大震懾作用等內容的宣傳力度,牢牢把握輿論宣傳的主動權。
三、整治重點
(一)啟動食品安全“三強化”專項行動。
強化食品生產環節整治,嚴厲查處無證生產加工違法行為,對未取得食品生產許可證、食品小作坊核準證的食品生產加工企業(不包括即做即賣、現場制售),加大檢查和打擊力度;嚴格查處“兩超一非”違法行為,對超范圍、超限量使用食品添加劑和使用非食品原料加工食品的違法行為,堅決予以打擊;全面清理和查處標簽標識不規范等違法違規行為,按照食品安全法和有關食品安全強制性標準的要求,對全市食品生產加工企業食品標簽進行清理,發現標簽不規范的,依法進行糾正,并采取行政處罰,規范食品標簽;對肉制品、酒類(白酒、葡萄酒、啤酒、配制酒等)、飲料(含瓶桶裝飲用水)、食用植物油生產企業全部實行分級分類監管,加大監督檢查力度,嚴格檢查原輔料進廠查驗、食品添加劑管理和使用、標簽標識、出廠檢驗和銷售去向等情況;對食品加工“小作坊”的生產場所、從業人員健康狀況、原輔料把關、食品添加劑使用等是否符合要求,產品是否進行委托檢驗等進行核查;在農村重點對小豆腐坊是否存在使用工業鹵水、小油坊是否生產地溝油等問題,加大檢查力度。
強化食品流通環節整治,以城鄉結合部、外來人口聚居地、校園周邊、農村以及食品抽查合格率較低、消費者申訴舉報較多重點區域,以食品批發市場、集貿市場、商場、超市、食雜店(尤其是面向農民的村屯食雜店)等為重點場所。以與夏季食品消費密切相關并容易受各種細菌、微生物污染以及食源性疾病高發的預包裝食品、散裝食品,特別是糕點、飲料及飲用水、酒、熟食品、兒童食品、肉灌制品、豆制品、乳制品、糧食及其制品為重點品種,全力開展食品流通環節市場整治,重點查處無食品流通許可證、無營業執照經營食品行為,制售假冒偽劣食品行為,銷售“三無”食品、超期變質食品、標簽虛假標注食品、其他不符合食品安全標準的食品行為,食品經營虛假宣傳行為,不履行索證索票和進貨臺帳義務的行為等。
強化餐飲服務環節整治,開展肉及肉制品執法檢查,對餐飲服務單位進行全面檢查,深入排查清理不合格肉及肉制品,監督落實索證索票和進貨查驗登記制度,嚴禁采購和使用無合法來源肉品以及無“兩證兩章”(即:動物檢疫合格證、肉品品質檢驗合格證,動物檢疫合格印章、肉品品質檢驗合格印章)和腐敗變質肉品。加大對清真餐飲店、清真食堂的監督檢查力度,對檢查發現的“清真不清”、“假冒清真”等問題,要堅決清理查處;開展群體性聚餐活動治理,針對群體性聚餐是食品安全事故的易發點、高發點的特點,集中力量對農村集體聚餐和承辦包席的餐飲單位、學校(托幼機構)、單位內部食堂進行全面排查,重點檢查經營資質是否符合要求,是否超能力接待,加工操作、餐飲具消毒是否規范,食品原料和半成品貯存及食品進貨檢查驗收和索證索票制度是否有效落實,及時發現食品安全隱患,研究制定整改措施,對于檢查中發現的違法行為,一律依法嚴肅查處并追究相關人員責任;開展重點領域餐飲食品大檢查,以學校食堂及學校周邊餐飲服務單位為重點,嚴查采購使用假劣、過期或“三無”食品的違法違規行為;以旅游景區及周邊餐飲服務單位、公路沿線餐飲服務單位為重點,加大對食用油、畜禽肉及其制品、食品添加劑、月餅及地方性節令食品的監督檢查力度,嚴密排查餐飲服務食品安全風險;以大、中型在建工地及建筑工地周邊區域的小餐飲單位為重點,對餐飲設施設備、上下水、餐飲具消毒、食品采購索證索票及進貨查驗、操作加工等情況進行全面檢查,及時消除存在食品安全隱患,杜絕食物中毒的發生。
(二)開展藥品市場“三整治”專項行動。
整治中藥、化學藥品違法生產行為,重點檢查企業是否嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、生產工藝規程,中藥飲片生產中是否存在增重染色和摻雜摻假的行為,是否存在外購中藥飲片成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;重點查處在非GMP條件下和從非法渠道購用提取物、使用假冒偽劣中藥材或提取過的中藥材生產藥品的行為;重點查處使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品的行為,嚴查委托無資質企業生產藥品和接受無資質企業委托生產藥品的行為,嚴查未經批準委托生產藥品和委托生產無包裝產品的行為,嚴查違規使用麻黃堿及咖啡因生產普通制劑的行為,嚴查麻黃堿及咖啡因原料在企業間調劑使用的行為。
整治醫療機構制劑非法添加行為,重點檢查原輔料、包裝材料、中藥飲片等來源是否合法,是否從具有合法資質的單位購入;重點檢查醫療機構制劑室的藥檢室負責人及質量管理組織負責人是否經過登記備案,關鍵配制設施等條件是否達標,是否經過登記備案;重點檢查是否按照批準的配制工藝進行配制,是否存在中藥制劑非法添加西藥成分的行為,是否具備與所配制劑品種相適應的檢驗設備、設施與儀器,是否存在制劑未按批準質量標準檢驗合格即發放使用行為;重點檢查是否存在未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的行為。
整治藥品流通環節違法違規行為,重點打擊無證經營、虛假宣傳、銷售假劣藥品、網上非法售藥、特殊藥品藥用渠道流弊等違法行為,重點打擊藥品批發企業出租出借企業資質或接受掛靠經營等違法行為,與相關部門聯合治理“藥店診所化”和“診所藥店化”問題;嚴查中藥飲片摻雜使假、增重染色、以次充好等違法行為,對貴細藥材、易摻雜品種進行重點檢查,開展二氧化硫殘留、藥用成分含量專項檢驗;加強藥品經營企業和醫療機構藥品質量的管理,推進藥品零售企業GSP認證準備工作和家庭過期藥品回收定點單位的監督管理。
(三)開展醫療器械市場“三治理”專項行動。
重點治理生產環節違法違規行為,重點整治無證生產和生產無證產品的行為。打擊無醫療器械注冊證(備案憑證)組織生產的行為,打擊無醫療器械生產許可證(備案憑證)組織生產的行為,嚴查未建立質量管理體系并保持有效運行的行為,嚴查不能保證出廠的醫療器械符合強制性標準或者經注冊(備案)的產品技術要求的行為。
重點治理經營環節違法違規行為,重點整治無證經營隱形眼鏡、體驗類產品行為。打擊眼鏡店、購物商場、批發市場、超市等購物集中場所和大學、中學學校周邊地區無證經營隱形眼鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護理液的行為,打擊在社區居民樓、車庫和商服內設立的所謂服務站或服務點以體驗方式無證銷售第二、三類醫療器械的行為,嚴查未建立或未執行醫療器械進貨查驗和銷售記錄制度的行為。
重點治理使用環節違法違規行為,重點整治醫療機構齒科使用醫療器械行為,打擊使用未依法注冊的定制式義齒、種植牙的違法行為,打擊使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械行為,打擊轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的行為,嚴查未建立或未執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為,嚴查未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料的行為。
(四)開展保健食品化妝品市場“三整頓”專項行動。
開展保化生產企業專項整頓,檢查保健食品生產企業是否執行保健食品良好生產規范。是否執行原料供應商審核、原輔料索證索票、以及主要原料供應商現場核查等制度,有無審查記錄。核查保健食品生產企業原輔料進貨是否檢驗,每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗,批生產記錄等所有生產文件是否經企業質管部門審查符合要求并按規定留存。委托生產是否備案,產品標簽說明書是否規范;重點檢查化妝品生產企業原料使用情況,做到“三個查清楚”,即:對原料的種類、數量和是否有禁限用物質查清楚,對原料索證索票、來源渠道和是否批批有檢驗報告查清楚,對生產品種數、備案品種數和特化品種數查清楚。要摸清底數,掌握限用物質的使用情況,監管好高風險品種的生產,確保本市自產產品質量安全。
開展保化經營企業專項整頓,對經營保健食品的藥品批發企業、藥品連鎖企業及零售藥店開展監督檢查,對農貿市場、工貿大棚、車站和學校周邊等重點地域的保化經營企業進行重點檢查,特別是對保健食品免費體驗場所聚集的敏感區域集中執法力量,加大檢查巡查的力度,嚴厲打擊以“會議講座”、“免費體驗”等形式違規銷售保健食品的行為(充分發揮網格化監管的網絡作用,確定具體的包保責任人),重點檢查經營的產品是否合法(是否存在套號冒號產品)、進貨查驗、索證索票制度是否執行、購銷臺賬是否建立、標簽標識和說明書是否規范(是否存在產品名稱隱匿標注或包裝標識內容與國家局批準內容不符)、經營場所產品是否單獨分區擺放以及是否存在夸大宣傳等情況。
開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質專項整頓,重點對聲稱減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠4類功能的易違法添加藥物的保健食品,宣稱美白、染發、祛斑、祛痘/抗粉刺4類易違法使用禁限用物質的化妝品進行快檢篩查。
(五)加大制售假劣食品藥品打擊力度,構成犯罪的嚴肅查處。
各職能部門要強化與公安部門的聯動機制,在監督檢查過程中發現涉嫌犯罪線索及時與公安部門取得聯系,并全力配合做好調查取證工作;公安部門要積極主動介入,結合“打四黑除四害”工作,嚴厲打擊涉食、涉藥違法犯罪行為。對于公安機關偵查發現的涉食、涉藥案件,各職能部門要主動配合做好檢測、鑒定、認定工作。
(六)開展食品藥品市場其他事項監督檢查。
開展安全生產監督檢查,食品藥品綜合整治行動中,同步開展安全生產監督檢查,重點檢查生產經營企業消防安全要求方面安全生產組織機構,安全生產管理制度,安全生產應急預案以及消防設施及器材、消防安全疏散設施、危險化學物品、易燃易爆設備、壓力容器和場所防火防爆、消防安全教育培訓及防火巡檢等內容。
完成上級布置的其他專項檢查,按照國家、省、市有關要求和部署,按時完成上級交辦的檢查任務。
四、組織機構
成立行動指揮部,負責全面組織、綜合協調和指導此次行動,研究解決工作中遇到的重大問題。
總 指 揮:姜 麗 市食藥監局黨組書記、局長
副總指揮:王開勤 市食藥監局黨組成員、副局長
蘭乘水 市公安局黨委委員、治安支隊支隊長
鄭義文 市工商局黨組成員、副局長
韓福生 市質監局黨組成員、副局長
成員單位:大慶市食品藥品監督管理局
大慶市公安局
大慶市工商行政管理局
大慶市質量技術監督局
各職能部門縣、區局(或直屬單位)
指揮部下設督查督導組、綜合協調組、新聞宣傳組、檢驗檢測組、應急處置組、食品藥品整治組、食品生產整治組、食品流通整治組。
(一)督查督導組。
負責此次綜合整治行動督查督導工作,督查各單位貫徹落實國家、省、市食品藥品監管工作情況,督促各單位按時完成工作任務,對各單位工作進行抽查和考核考評。
(二)綜合協調組。
負責此次行動的綜合協調、后勤保障工作,匯總各單位工作過程中遇到的問題和工作進展情況,并上報行動指揮部;各單位要指定一名信息宣傳員,具體負責信息報送和新聞宣傳工作,于每周四14:00前上報檢查周報表和周工作小結(周報表樣式見附件),每月20日上報案件查處情況月報表和月總結(月報表樣式見附件)。聯系人:楚洪權,秦霞,聯系電話:6287500,電子郵箱:dqsyjicha@163.com。
(三)新聞宣傳組。
負責收集整理綜合整治行動工作信息,編發工作簡報,及時與新聞媒體聯系,采用多種形式宣傳報道此次食品藥品安全綜合整治工作開展情況、取得成果等。
(四)檢驗檢測組。
負責食品藥品質量監督抽驗工作,與各單位聯合開展食品藥品快速篩查,為執法檢查提供技術監督保障。
(五)應急處置組。
負責食品藥品突發事件的應急處置工作。
(六)食品藥品整治組。
負責食品餐飲環節、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械市場的綜合整治。
(七)食品流通整治組。
負責食品流通環節的綜合整治。
(八)食品生產整治組。
負責食品生產環節的綜合整治。
五、工作步驟
(一)部署啟動階段(2014年8月29日前)
啟動綜合整治行動,下發《大慶市開展“凈市場、保安全、惠民生”暨食品藥品安全綜合整治工作方案》,安排部署整治任務,做好各項準備工作。
(二)綜合整治階段(2014年8月30日—12月10日)
1、此次行動由市食藥監局統一組織、協調和督辦,全面開展對各業態的綜合整治。
2、食品餐飲環節、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械市場的綜合整治由市食品藥品稽查局總牽頭,各縣、區食藥監局按照本工作方案制定詳細的實施方案,具體組織推進。市食品藥品稽查局組織人員對各縣、區食藥監局行動開展情況進行抽查和飛行檢查。
3、涉及食品藥品違法犯罪行為的查處由市公安局負責。
4、食品流通環節的綜合整治由市工商局組織開展。
5、食品生產環節的綜合整治由市質監局組織開展。
(三)總結驗收階段(2014年12月11日—12月20日)
食品藥品安全綜合整治行動結束后,各單位要進行全面總結,形成文字材料,總結經驗,并公布整治結果,推廣好的經驗做法,建立健全長效監管機制。
六、工作要求
(一)加強領導,落實責任。各單位要切實提高認識,加強領導,以對人民群眾生命健康高度負責的態度,深入開展食品藥品安全綜合整治行動;要認真履行職責,強化責任落實,全面完成各項工作任務。
(二)保障民生,提高效率。要統籌謀劃,分片包干,責任到人,將各類風險隱患消除在萌芽階段。各單位要加強協調,密切配合,重點排查食品藥品市場中存在的突出問題,并集中力量加以解決,切實凈化食品藥品市場環境。
(三)重拳出擊,加大力度。狠抓大要案查處,始終保持嚴厲打擊違法犯罪行為的高壓態勢。對危害群眾身體健康和生命安全的食品藥品違法犯罪行為,要堅持嚴字當頭,重典治亂。加強行刑銜接,充分依靠司法機關力量,對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關,堅決杜絕以罰代刑、降格處理。
(四)協同作戰,形成合力。各部門、各單位要加強協調配合,合力治理,形成震懾。要建立完善可操作性更強的協調溝通機制,完善案件移交、結果催辦制度,確保移送案件有回音,對違法違規行為形成合圍之勢。
(五)鞏固成果,建立長效。要通過食品藥品安全綜合整治行動的開展,進一步規范食品藥品生產經營行為,進一步強化食品藥品企業主體責任和誠信經營意識,進一步優化食品藥品生產經營環境,探索建立長效監管機制,提高食品藥品安全保障水平。
(六)嚴肅紀律,追究責任。各單位要將綜合整治行動與黨的群眾路線教育實踐活動緊密結合起來,做到兩手抓、兩不誤、兩促進;要切實轉變工作作風,自覺遵守監督執法和廉政工作紀律,對因工作不落實造成責任事故或造成重大影響的,以及頂風違反廉政紀律的,要嚴肅追究有關人員的責任。
現將《大慶市開展“凈市場、保安全、惠民生”暨食品藥品安全綜合整治工作方案》印發給你們。請結合實際,認真組織實施,確保綜合整治行動取得實效。
大慶市食品藥品監督管理局 大慶市公安局
大慶市工商行政管理局 大慶市質量技術監督局
2014年8月29日
大慶市開展“凈市場、保安全、惠民生”暨食品藥品安全綜合整治工作方案
為加強我市食品藥品(含保健食品、化妝品、醫療器械,下同)監管工作,進一步鞏固食品“保護舌尖上安全”、藥品“兩打兩建”、“2014-利箭行動”專項行動成果,保持對制售假劣食品藥品違法犯罪行為的高壓態勢,嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動,建立健全監管長效機制,提升食品藥品安全保障能力,結合我市實際,制定本方案。
一、工作目標
(一)深入貫徹落實市委市政府文件精神。
以市委八屆82次(擴大)會議精神為指導,認真貫徹落實國家、省、市食品藥品監管工作部署,堅持“既抓監管保安全,又抓扶持促發展”的工作思路,采取多部門參與,市、縣、區聯動的工作方式,扎實開展食品藥品市場整治,有力提振人民群眾對食品藥品安全的信心。
(二)切實解決食品藥品安全問題。
通過綜合整治,進一步解決當前食品藥品市場存在的突出問題、群眾關注的焦點問題和監管過程中遇到的難點問題,嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動,嚴肅查處違法違規行為,著力消除隱患,防范系統性、行業性、區域性質量安全風險。
(三)逐步構建食藥監管長效機制。
通過創新監管手段、發揮技術支撐、構建共治格局等有力措施,建立完善科學嚴格的監管體系,全面加強我市食品藥品監管工作長效機制建設,逐步形成食品藥品安全社會共治體系,促進我市食品藥品質量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾“舌尖上的安全”。
二、整治措施
(一)以綜合整治行動為契機,全面凈化市場環境。
依托網格化監管優勢資源,對全市食品藥品市場開展質量安全大排查,徹底消除可能存在的質量安全隱患。圍繞食品藥品生產經營使用環節,開展執法檢查,嚴查食品藥品違法案件,依法取締“黑作坊”、“黑窩點”;依法查處利用互聯網和網絡交易平臺發布違法廣告信息行為,依法打擊利用互聯網銷售假劣食品藥品違法行為。
(二)以網格化監管為抓手,層級落實監管責任。
遵循“任務相當、方便管理、界定清晰、責任明確”的原則,在縣、區網格基礎上,科學合理細化網格單元,按照“定人、定崗、定責”的原則,進行分類管理,實現對行政相對人的分層級、全時段、無縫隙、精細化管理,構建市、縣、區聯動,橫向到邊、縱向到底,無縫對接、全域覆蓋的食藥監管新格局。
(三)以食藥快檢技術為支撐,提升科學監管能力。
統籌時間安排,充分發揮食品藥品快檢技術在監督抽驗、有效取樣、快速篩查、靶向抽樣、法定檢驗中的重要作用,提高基層食品藥品監督抽驗的覆蓋面和靶向率,增加群眾反映強烈的食品藥品品種快檢抽驗力度,特別要加大對近年來中藥飲片抽驗不合格率較高品種的抽驗力度,著力保證人民群眾飲食用藥安全。
(四)以信用體系建設為引領,提高行業運行質量。
在食品藥品行業全面開展誠信體系建設和量化分級管理,不斷拓展發揮典型引導、帶動和輻射作用,形成點、線、面相結合的多層次、全方位、全業態的質量安全示范群體,督促、指導、規范各業態企業提檔升級,警示生產經營者全面履行質量安全責任,促進食品藥品質量安全保障水平的穩步提高。
(五)以提升監管能力為根本,開展執法崗位大練兵。
開展市、縣、區聯動的綜合執法檢查,發揮市局“傳、幫、帶”的作用,采取以案說法、現場教學、案卷評查等多種形式,開展崗位大練兵,使縣、區局的監管能力在檢查中得到鍛煉,在辦案中得到提高,在實踐中得到升華,保證下放權力“接得住、管得好”。
(六)以強化規范指導為宗旨,推進行政執法制度化建設。
致力于“強基礎、管長遠”,大力加強制度建設,總結好的經驗做法,建立健全并有效實施食品藥品監督檢查規范制度。將各單位已經證明行之有效,得到國家、省、市認可的制度進行歸類匯總,印制成制度匯編和工作指南,發放到市、縣、區、基層單位每位執法人員手中,使全市食品藥品監管工作做到制度化、規范化。在食藥監管系統機構重組改革之際,便于新機構、新成員對照學習,使監管治理有章可循、有法可依。
(七)以強化科技支撐為手段,實施食藥安全風險防控。
綜合運用互聯網現代信息技術,在食品藥品全行業全力推進質量安全可追溯體系暨食品藥品監管平臺建設,全面提升科學監管水平;完善應急處置演練操作規程和《食品藥品安全事故應急預案操作手冊》,開展保健食品應急處置實戰演練,積極做好突發食品藥品安全事件的處置;開展食品藥品安全輿情監測,有效預防涉及食品藥品安全輿論危機的發生;開展食品藥品廣告監測,重點抓好群眾身邊的違法食品藥品廣告的綜合治理,凈化市場環境;開展藥械不良反應/事件監測工作,以安全為重點,依法監測、科學評價、及時預警,逐步提高監測網絡覆蓋面,盡快完成區級監測端口銜接,推進區級監測系統功能實現;推進12331投訴舉報電話在各區食藥監局全面開通,進一步提高12331的社會知曉率,通過有獎舉報機制,鼓勵群眾提供食品藥品違法案件線索,對投訴案件高位監督,跟蹤督辦。
(八)以呈現立體式宣傳為重點,全面掌控輿論主導權。
通過召開會議動員宣傳,參與電視臺、電臺欄目綜合宣傳,媒體跟蹤報道宣傳,現場直播深度宣傳,內外結合多渠道廣泛宣傳等多種宣傳方式,全方位宣傳綜合整治行動,突出對食品藥品安全知識普及的成效、突出食品藥品安全綜合整治的成效、突出深入基層為群眾切實解決食品藥品焦點熱點難點問題的成效、突出食藥監管部門在行政權力下放時期和面臨機構改革新形勢下,不等不靠,積極探索監管方法,發揮“傳幫帶”作用,以及突出大案要案查處所發揮的巨大震懾作用等內容的宣傳力度,牢牢把握輿論宣傳的主動權。
三、整治重點
(一)啟動食品安全“三強化”專項行動。
強化食品生產環節整治,嚴厲查處無證生產加工違法行為,對未取得食品生產許可證、食品小作坊核準證的食品生產加工企業(不包括即做即賣、現場制售),加大檢查和打擊力度;嚴格查處“兩超一非”違法行為,對超范圍、超限量使用食品添加劑和使用非食品原料加工食品的違法行為,堅決予以打擊;全面清理和查處標簽標識不規范等違法違規行為,按照食品安全法和有關食品安全強制性標準的要求,對全市食品生產加工企業食品標簽進行清理,發現標簽不規范的,依法進行糾正,并采取行政處罰,規范食品標簽;對肉制品、酒類(白酒、葡萄酒、啤酒、配制酒等)、飲料(含瓶桶裝飲用水)、食用植物油生產企業全部實行分級分類監管,加大監督檢查力度,嚴格檢查原輔料進廠查驗、食品添加劑管理和使用、標簽標識、出廠檢驗和銷售去向等情況;對食品加工“小作坊”的生產場所、從業人員健康狀況、原輔料把關、食品添加劑使用等是否符合要求,產品是否進行委托檢驗等進行核查;在農村重點對小豆腐坊是否存在使用工業鹵水、小油坊是否生產地溝油等問題,加大檢查力度。
強化食品流通環節整治,以城鄉結合部、外來人口聚居地、校園周邊、農村以及食品抽查合格率較低、消費者申訴舉報較多重點區域,以食品批發市場、集貿市場、商場、超市、食雜店(尤其是面向農民的村屯食雜店)等為重點場所。以與夏季食品消費密切相關并容易受各種細菌、微生物污染以及食源性疾病高發的預包裝食品、散裝食品,特別是糕點、飲料及飲用水、酒、熟食品、兒童食品、肉灌制品、豆制品、乳制品、糧食及其制品為重點品種,全力開展食品流通環節市場整治,重點查處無食品流通許可證、無營業執照經營食品行為,制售假冒偽劣食品行為,銷售“三無”食品、超期變質食品、標簽虛假標注食品、其他不符合食品安全標準的食品行為,食品經營虛假宣傳行為,不履行索證索票和進貨臺帳義務的行為等。
強化餐飲服務環節整治,開展肉及肉制品執法檢查,對餐飲服務單位進行全面檢查,深入排查清理不合格肉及肉制品,監督落實索證索票和進貨查驗登記制度,嚴禁采購和使用無合法來源肉品以及無“兩證兩章”(即:動物檢疫合格證、肉品品質檢驗合格證,動物檢疫合格印章、肉品品質檢驗合格印章)和腐敗變質肉品。加大對清真餐飲店、清真食堂的監督檢查力度,對檢查發現的“清真不清”、“假冒清真”等問題,要堅決清理查處;開展群體性聚餐活動治理,針對群體性聚餐是食品安全事故的易發點、高發點的特點,集中力量對農村集體聚餐和承辦包席的餐飲單位、學校(托幼機構)、單位內部食堂進行全面排查,重點檢查經營資質是否符合要求,是否超能力接待,加工操作、餐飲具消毒是否規范,食品原料和半成品貯存及食品進貨檢查驗收和索證索票制度是否有效落實,及時發現食品安全隱患,研究制定整改措施,對于檢查中發現的違法行為,一律依法嚴肅查處并追究相關人員責任;開展重點領域餐飲食品大檢查,以學校食堂及學校周邊餐飲服務單位為重點,嚴查采購使用假劣、過期或“三無”食品的違法違規行為;以旅游景區及周邊餐飲服務單位、公路沿線餐飲服務單位為重點,加大對食用油、畜禽肉及其制品、食品添加劑、月餅及地方性節令食品的監督檢查力度,嚴密排查餐飲服務食品安全風險;以大、中型在建工地及建筑工地周邊區域的小餐飲單位為重點,對餐飲設施設備、上下水、餐飲具消毒、食品采購索證索票及進貨查驗、操作加工等情況進行全面檢查,及時消除存在食品安全隱患,杜絕食物中毒的發生。
(二)開展藥品市場“三整治”專項行動。
整治中藥、化學藥品違法生產行為,重點檢查企業是否嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、生產工藝規程,中藥飲片生產中是否存在增重染色和摻雜摻假的行為,是否存在外購中藥飲片成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;重點查處在非GMP條件下和從非法渠道購用提取物、使用假冒偽劣中藥材或提取過的中藥材生產藥品的行為;重點查處使用化工原料、非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品的行為,嚴查委托無資質企業生產藥品和接受無資質企業委托生產藥品的行為,嚴查未經批準委托生產藥品和委托生產無包裝產品的行為,嚴查違規使用麻黃堿及咖啡因生產普通制劑的行為,嚴查麻黃堿及咖啡因原料在企業間調劑使用的行為。
整治醫療機構制劑非法添加行為,重點檢查原輔料、包裝材料、中藥飲片等來源是否合法,是否從具有合法資質的單位購入;重點檢查醫療機構制劑室的藥檢室負責人及質量管理組織負責人是否經過登記備案,關鍵配制設施等條件是否達標,是否經過登記備案;重點檢查是否按照批準的配制工藝進行配制,是否存在中藥制劑非法添加西藥成分的行為,是否具備與所配制劑品種相適應的檢驗設備、設施與儀器,是否存在制劑未按批準質量標準檢驗合格即發放使用行為;重點檢查是否存在未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的行為。
整治藥品流通環節違法違規行為,重點打擊無證經營、虛假宣傳、銷售假劣藥品、網上非法售藥、特殊藥品藥用渠道流弊等違法行為,重點打擊藥品批發企業出租出借企業資質或接受掛靠經營等違法行為,與相關部門聯合治理“藥店診所化”和“診所藥店化”問題;嚴查中藥飲片摻雜使假、增重染色、以次充好等違法行為,對貴細藥材、易摻雜品種進行重點檢查,開展二氧化硫殘留、藥用成分含量專項檢驗;加強藥品經營企業和醫療機構藥品質量的管理,推進藥品零售企業GSP認證準備工作和家庭過期藥品回收定點單位的監督管理。
(三)開展醫療器械市場“三治理”專項行動。
重點治理生產環節違法違規行為,重點整治無證生產和生產無證產品的行為。打擊無醫療器械注冊證(備案憑證)組織生產的行為,打擊無醫療器械生產許可證(備案憑證)組織生產的行為,嚴查未建立質量管理體系并保持有效運行的行為,嚴查不能保證出廠的醫療器械符合強制性標準或者經注冊(備案)的產品技術要求的行為。
重點治理經營環節違法違規行為,重點整治無證經營隱形眼鏡、體驗類產品行為。打擊眼鏡店、購物商場、批發市場、超市等購物集中場所和大學、中學學校周邊地區無證經營隱形眼鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護理液的行為,打擊在社區居民樓、車庫和商服內設立的所謂服務站或服務點以體驗方式無證銷售第二、三類醫療器械的行為,嚴查未建立或未執行醫療器械進貨查驗和銷售記錄制度的行為。
重點治理使用環節違法違規行為,重點整治醫療機構齒科使用醫療器械行為,打擊使用未依法注冊的定制式義齒、種植牙的違法行為,打擊使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械行為,打擊轉讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫療器械的行為,嚴查未建立或未執行醫療器械進貨查驗記錄制度的行為,嚴查未妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料的行為。
(四)開展保健食品化妝品市場“三整頓”專項行動。
開展保化生產企業專項整頓,檢查保健食品生產企業是否執行保健食品良好生產規范。是否執行原料供應商審核、原輔料索證索票、以及主要原料供應商現場核查等制度,有無審查記錄。核查保健食品生產企業原輔料進貨是否檢驗,每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗,批生產記錄等所有生產文件是否經企業質管部門審查符合要求并按規定留存。委托生產是否備案,產品標簽說明書是否規范;重點檢查化妝品生產企業原料使用情況,做到“三個查清楚”,即:對原料的種類、數量和是否有禁限用物質查清楚,對原料索證索票、來源渠道和是否批批有檢驗報告查清楚,對生產品種數、備案品種數和特化品種數查清楚。要摸清底數,掌握限用物質的使用情況,監管好高風險品種的生產,確保本市自產產品質量安全。
開展保化經營企業專項整頓,對經營保健食品的藥品批發企業、藥品連鎖企業及零售藥店開展監督檢查,對農貿市場、工貿大棚、車站和學校周邊等重點地域的保化經營企業進行重點檢查,特別是對保健食品免費體驗場所聚集的敏感區域集中執法力量,加大檢查巡查的力度,嚴厲打擊以“會議講座”、“免費體驗”等形式違規銷售保健食品的行為(充分發揮網格化監管的網絡作用,確定具體的包保責任人),重點檢查經營的產品是否合法(是否存在套號冒號產品)、進貨查驗、索證索票制度是否執行、購銷臺賬是否建立、標簽標識和說明書是否規范(是否存在產品名稱隱匿標注或包裝標識內容與國家局批準內容不符)、經營場所產品是否單獨分區擺放以及是否存在夸大宣傳等情況。
開展保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質專項整頓,重點對聲稱減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠4類功能的易違法添加藥物的保健食品,宣稱美白、染發、祛斑、祛痘/抗粉刺4類易違法使用禁限用物質的化妝品進行快檢篩查。
(五)加大制售假劣食品藥品打擊力度,構成犯罪的嚴肅查處。
各職能部門要強化與公安部門的聯動機制,在監督檢查過程中發現涉嫌犯罪線索及時與公安部門取得聯系,并全力配合做好調查取證工作;公安部門要積極主動介入,結合“打四黑除四害”工作,嚴厲打擊涉食、涉藥違法犯罪行為。對于公安機關偵查發現的涉食、涉藥案件,各職能部門要主動配合做好檢測、鑒定、認定工作。
(六)開展食品藥品市場其他事項監督檢查。
開展安全生產監督檢查,食品藥品綜合整治行動中,同步開展安全生產監督檢查,重點檢查生產經營企業消防安全要求方面安全生產組織機構,安全生產管理制度,安全生產應急預案以及消防設施及器材、消防安全疏散設施、危險化學物品、易燃易爆設備、壓力容器和場所防火防爆、消防安全教育培訓及防火巡檢等內容。
完成上級布置的其他專項檢查,按照國家、省、市有關要求和部署,按時完成上級交辦的檢查任務。
四、組織機構
成立行動指揮部,負責全面組織、綜合協調和指導此次行動,研究解決工作中遇到的重大問題。
總 指 揮:姜 麗 市食藥監局黨組書記、局長
副總指揮:王開勤 市食藥監局黨組成員、副局長
蘭乘水 市公安局黨委委員、治安支隊支隊長
鄭義文 市工商局黨組成員、副局長
韓福生 市質監局黨組成員、副局長
成員單位:大慶市食品藥品監督管理局
大慶市公安局
大慶市工商行政管理局
大慶市質量技術監督局
各職能部門縣、區局(或直屬單位)
指揮部下設督查督導組、綜合協調組、新聞宣傳組、檢驗檢測組、應急處置組、食品藥品整治組、食品生產整治組、食品流通整治組。
(一)督查督導組。
負責此次綜合整治行動督查督導工作,督查各單位貫徹落實國家、省、市食品藥品監管工作情況,督促各單位按時完成工作任務,對各單位工作進行抽查和考核考評。
(二)綜合協調組。
負責此次行動的綜合協調、后勤保障工作,匯總各單位工作過程中遇到的問題和工作進展情況,并上報行動指揮部;各單位要指定一名信息宣傳員,具體負責信息報送和新聞宣傳工作,于每周四14:00前上報檢查周報表和周工作小結(周報表樣式見附件),每月20日上報案件查處情況月報表和月總結(月報表樣式見附件)。聯系人:楚洪權,秦霞,聯系電話:6287500,電子郵箱:dqsyjicha@163.com。
(三)新聞宣傳組。
負責收集整理綜合整治行動工作信息,編發工作簡報,及時與新聞媒體聯系,采用多種形式宣傳報道此次食品藥品安全綜合整治工作開展情況、取得成果等。
(四)檢驗檢測組。
負責食品藥品質量監督抽驗工作,與各單位聯合開展食品藥品快速篩查,為執法檢查提供技術監督保障。
(五)應急處置組。
負責食品藥品突發事件的應急處置工作。
(六)食品藥品整治組。
負責食品餐飲環節、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械市場的綜合整治。
(七)食品流通整治組。
負責食品流通環節的綜合整治。
(八)食品生產整治組。
負責食品生產環節的綜合整治。
五、工作步驟
(一)部署啟動階段(2014年8月29日前)
啟動綜合整治行動,下發《大慶市開展“凈市場、保安全、惠民生”暨食品藥品安全綜合整治工作方案》,安排部署整治任務,做好各項準備工作。
(二)綜合整治階段(2014年8月30日—12月10日)
1、此次行動由市食藥監局統一組織、協調和督辦,全面開展對各業態的綜合整治。
2、食品餐飲環節、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械市場的綜合整治由市食品藥品稽查局總牽頭,各縣、區食藥監局按照本工作方案制定詳細的實施方案,具體組織推進。市食品藥品稽查局組織人員對各縣、區食藥監局行動開展情況進行抽查和飛行檢查。
3、涉及食品藥品違法犯罪行為的查處由市公安局負責。
4、食品流通環節的綜合整治由市工商局組織開展。
5、食品生產環節的綜合整治由市質監局組織開展。
(三)總結驗收階段(2014年12月11日—12月20日)
食品藥品安全綜合整治行動結束后,各單位要進行全面總結,形成文字材料,總結經驗,并公布整治結果,推廣好的經驗做法,建立健全長效監管機制。
六、工作要求
(一)加強領導,落實責任。各單位要切實提高認識,加強領導,以對人民群眾生命健康高度負責的態度,深入開展食品藥品安全綜合整治行動;要認真履行職責,強化責任落實,全面完成各項工作任務。
(二)保障民生,提高效率。要統籌謀劃,分片包干,責任到人,將各類風險隱患消除在萌芽階段。各單位要加強協調,密切配合,重點排查食品藥品市場中存在的突出問題,并集中力量加以解決,切實凈化食品藥品市場環境。
(三)重拳出擊,加大力度。狠抓大要案查處,始終保持嚴厲打擊違法犯罪行為的高壓態勢。對危害群眾身體健康和生命安全的食品藥品違法犯罪行為,要堅持嚴字當頭,重典治亂。加強行刑銜接,充分依靠司法機關力量,對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關,堅決杜絕以罰代刑、降格處理。
(四)協同作戰,形成合力。各部門、各單位要加強協調配合,合力治理,形成震懾。要建立完善可操作性更強的協調溝通機制,完善案件移交、結果催辦制度,確保移送案件有回音,對違法違規行為形成合圍之勢。
(五)鞏固成果,建立長效。要通過食品藥品安全綜合整治行動的開展,進一步規范食品藥品生產經營行為,進一步強化食品藥品企業主體責任和誠信經營意識,進一步優化食品藥品生產經營環境,探索建立長效監管機制,提高食品藥品安全保障水平。
(六)嚴肅紀律,追究責任。各單位要將綜合整治行動與黨的群眾路線教育實踐活動緊密結合起來,做到兩手抓、兩不誤、兩促進;要切實轉變工作作風,自覺遵守監督執法和廉政工作紀律,對因工作不落實造成責任事故或造成重大影響的,以及頂風違反廉政紀律的,要嚴肅追究有關人員的責任。