本法規(guī)于2013年7月16日又重新進行了修正，詳情請查看：《關(guān)于遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則調(diào)整和補充規(guī)定的通知》，本法規(guī)依據(jù)新修訂本同時進行了修改，此為修正后的版本。
各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生局，省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局，有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)：
為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準備案管理，結(jié)合工作實際，我廳組織對《遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則》進行了修訂，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
遼寧省衛(wèi)生廳
2013年5月23日
遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則
第一條 為規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱“企業(yè)標準”）備案，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》（以下簡稱《辦法》）等有關(guān)規(guī)定，制定本細則。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）備案企業(yè)標準，應當遵守本細則。
第三條 制定企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠，不得與相關(guān)食品安全國家標準和地方標準相抵觸，符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)標準備案前，應當組織食品安全專家對企業(yè)標準進行論證、審查。
食品安全專家應當從省食品安全專家委員會中選取，人數(shù)必須5人以上（單數(shù)）。直接參與企業(yè)標準起草的人員和從事備案工作的相關(guān)人員不得作為專家參加論證、審查。
專家應當對企業(yè)標準制定的安全性、必要性、合法性以及書寫格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進行充分論證、審查。企業(yè)標準審查必須經(jīng)全體專家一致同意，出具同意申報備案的書面意見并簽名。
第五條 企業(yè)標準備案時，企業(yè)應提供符合規(guī)定格式的下列材料：
（一）企業(yè)標準備案登記表;
（二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子文本;
（三）企業(yè)標準編制說明;
（四）具有食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告和必要的技術(shù)資料；
（五）食品安全專家的論證、審查意見；
（六）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件；
（七）企業(yè)法定代表人身份證明復印件，注明“與原件相符”并有本人簽字。
報送備案的企業(yè)標準應當由企業(yè)法定代表人或者主要負責人簽署，材料復印件應加蓋企業(yè)單位印章。
新辦食品企業(yè)可免于提交工商營業(yè)執(zhí)照，但應提交工商行政部門預先核準名稱有效證明（企業(yè)名稱預先核準通知書）
第六條 企業(yè)對提交備案的企業(yè)標準材料的真實性、安全性、合法性負責。企業(yè)應當確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。
第七條 省衛(wèi)生廳確定省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局（以下簡稱“衛(wèi)生監(jiān)督局”）為受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)，負責我省企業(yè)標準備案工作。
第八條 衛(wèi)生監(jiān)督局收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全進行核對，決定是否受理，不予受理的書面告知企業(yè)并說明理由。
當企業(yè)標準涉及社會食品安全熱點難點問題時，衛(wèi)生監(jiān)督局應組織省食品安全專家委員會有關(guān)專家主動對有關(guān)企業(yè)標準是否對社會食品安全存在威脅和隱患進行評估，形成評估意見，作為企業(yè)標準是否受理備案和是否應當注銷的依據(jù)。
第九條 衛(wèi)生監(jiān)督局自受理企業(yè)標準備案之日起10個工作日內(nèi)予以備案，在備案登記表上標注備案號加蓋“遼寧省食品安全企業(yè)標準備案專用章”（以下簡稱“備案專用章”），在標準文本封面加蓋備案專用章，標注備案號。標注的備案號和加蓋的備案專用章作為企業(yè)標準備案憑證。
企業(yè)標準備案號的編排格式為：21（四位順序號）S─（年代號）。
第十條 衛(wèi)生監(jiān)督局自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)，將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送省級食品安全監(jiān)管部門，同時通過遼寧衛(wèi)生信息網(wǎng)和遼寧省食品安全網(wǎng)向社會公布已備案的可向社會公布的企業(yè)標準文本。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在備案時提出書面意見，標明不公開的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)單位印章，并同時提供可供社會公開查閱的企業(yè)標準文本。
第十一條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審，需要修訂的，修訂后重新備案：
（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化的；
（二）規(guī)范性引用文件中相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準進行修訂的；
（三）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變的；
（四）企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照相關(guān)信息發(fā)生變更的（如法定代表人、地址、營業(yè)執(zhí)照注冊名稱變更等）；
（五）備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的；
（六）相關(guān)食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的；
（七）引發(fā)社會公眾質(zhì)疑的；
（八）其他同類企業(yè)標準發(fā)生重大食品安全事件時；
（九）其他應當進行復審的情形。
食品安全企業(yè)標準復審按本細則第五條規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 企業(yè)標準備案有效期為三年。
備案有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當于有效期屆滿前30日內(nèi)，到衛(wèi)生監(jiān)督局辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第十三條 食品安全監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標準不符合國家法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的，應當通知企業(yè)及時修訂，并向衛(wèi)生監(jiān)督局通報。
第十四條 有下列情形之一的，衛(wèi)生監(jiān)督局應當予以注銷企業(yè)標準備案號：
（一）違反食品安全法及其他法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件規(guī)定的；
（二）違反食品安全國家標準、地方標準的；
（三）危及公眾身體健康和生命安全的；
（四）備案的企業(yè)標準弄虛作假的；
（五）企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)的，且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的；
（六）企業(yè)標準有效期屆滿未辦理備案手續(xù)的；
（七）企業(yè)主動申請注銷企業(yè)標準的。
第十五條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準存在問題的，有權(quán)向衛(wèi)生監(jiān)督局或食品安全監(jiān)管部門舉報。
第十六條 對于延續(xù)備案或者注銷備案的企業(yè)標準，衛(wèi)生監(jiān)督局在20個工作日內(nèi)發(fā)給企業(yè)延續(xù)備案或者注銷備案決定（加蓋備案專用章），向社會公布，并通報有關(guān)食品安全監(jiān)管部門。
第十七條 本細則自發(fā)布之日起施行，省政府有最新規(guī)定的依照新的規(guī)定執(zhí)行，遼衛(wèi)字〔2009〕7號文件印發(fā)的《遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則》即行廢止。
