各市(州)食品藥品監督管理局:
為切實保障 “五一”期間公眾用藥用械安全,有效加強藥品、化妝品、醫療器械安全生產,維護藥品、化妝品、醫療器械市場秩序,現就做好藥品、化妝品、醫療器械生產流通監督管理工作有關事宜通知如下:
一、藥品、化妝品、醫療器械生產企業要嚴格按照藥品、醫療器械生產質量管理的相關規定組織生產,加強危險化學品的管理,確保安全。
二、藥品、化妝品、醫療器械經營企業應按照安全經營的有關要求,加強對藥品、化妝品、醫療器械倉儲和經營場所的安全管理,杜絕安全事故的發生。
?。ㄒ唬┣袑嵓訌娝幤妨魍I域監管。要求轄區藥品經營企業嚴格執行新修訂藥品GSP標準,不得從無證企業、非法渠道購進藥品,確保藥品來源流向的真實、可追溯。加強零售藥店的監督管理。重點檢查零售藥店執業藥師、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含麻復方制劑憑身份證購買和劑量控制限制,打擊零售藥店不具備《醫療機構執業許可證》、坐堂醫生不具備執業醫師資質非法行醫行為,維護節日期間藥品終端銷售的良好市場環境。繼續強化中藥材專業市場巡查,嚴禁銷售假劣中藥材,嚴禁經營中藥飲片、中成藥和其他藥品,重點打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為,保證中藥材的質量安全可靠。
?。ǘ┮源笾行蜕坛?、化妝品專賣店為重點,主要檢查化妝品經營企業銷售化妝品的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證情況、各種記錄、銷售臺賬、國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號情況等,嚴厲查處標簽、標識、說明書無批準文號、宣傳療效、使用醫療術語、注有適應癥等違法行為。
(三)加強醫療器械進貨渠道管理,保證質量。購進醫療器械要嚴格審核供貨單位的合法資質和產品的合法資質,做到來源合法、產品合法。
各市(州)局要認真總結監管工作中經驗和存在的問題,加強信息溝通,相關新情況及時書面上報省局。
四川省食品藥品監督管理局辦公室
2014年4月25日
為切實保障 “五一”期間公眾用藥用械安全,有效加強藥品、化妝品、醫療器械安全生產,維護藥品、化妝品、醫療器械市場秩序,現就做好藥品、化妝品、醫療器械生產流通監督管理工作有關事宜通知如下:
一、藥品、化妝品、醫療器械生產企業要嚴格按照藥品、醫療器械生產質量管理的相關規定組織生產,加強危險化學品的管理,確保安全。
二、藥品、化妝品、醫療器械經營企業應按照安全經營的有關要求,加強對藥品、化妝品、醫療器械倉儲和經營場所的安全管理,杜絕安全事故的發生。
?。ㄒ唬┣袑嵓訌娝幤妨魍I域監管。要求轄區藥品經營企業嚴格執行新修訂藥品GSP標準,不得從無證企業、非法渠道購進藥品,確保藥品來源流向的真實、可追溯。加強零售藥店的監督管理。重點檢查零售藥店執業藥師、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含麻復方制劑憑身份證購買和劑量控制限制,打擊零售藥店不具備《醫療機構執業許可證》、坐堂醫生不具備執業醫師資質非法行醫行為,維護節日期間藥品終端銷售的良好市場環境。繼續強化中藥材專業市場巡查,嚴禁銷售假劣中藥材,嚴禁經營中藥飲片、中成藥和其他藥品,重點打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為,保證中藥材的質量安全可靠。
?。ǘ┮源笾行蜕坛?、化妝品專賣店為重點,主要檢查化妝品經營企業銷售化妝品的合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證情況、各種記錄、銷售臺賬、國產特殊用途化妝品、進口化妝品的批準文號或備案號情況等,嚴厲查處標簽、標識、說明書無批準文號、宣傳療效、使用醫療術語、注有適應癥等違法行為。
(三)加強醫療器械進貨渠道管理,保證質量。購進醫療器械要嚴格審核供貨單位的合法資質和產品的合法資質,做到來源合法、產品合法。
各市(州)局要認真總結監管工作中經驗和存在的問題,加強信息溝通,相關新情況及時書面上報省局。
四川省食品藥品監督管理局辦公室
2014年4月25日