各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:
為切實保障 “五一”期間公眾用藥用械安全,有效加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全生產(chǎn),維護(hù)藥品、化妝品、醫(yī)療器械市場秩序,現(xiàn)就做好藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)督管理工作有關(guān)事宜通知如下:
一、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn),加強(qiáng)危險化學(xué)品的管理,確保安全。
二、藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照安全經(jīng)營的有關(guān)要求,加強(qiáng)對藥品、化妝品、醫(yī)療器械倉儲和經(jīng)營場所的安全管理,杜絕安全事故的發(fā)生。
(一)切實加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。要求轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品GSP標(biāo)準(zhǔn),不得從無證企業(yè)、非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品來源流向的真實、可追溯。加強(qiáng)零售藥店的監(jiān)督管理。重點檢查零售藥店執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含麻復(fù)方制劑憑身份證購買和劑量控制限制,打擊零售藥店不具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、坐堂醫(yī)生不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)非法行醫(yī)行為,維護(hù)節(jié)日期間藥品終端銷售的良好市場環(huán)境。繼續(xù)強(qiáng)化中藥材專業(yè)市場巡查,嚴(yán)禁銷售假劣中藥材,嚴(yán)禁經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品,重點打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為,保證中藥材的質(zhì)量安全可靠。
(二)以大中型商超、化妝品專賣店為重點,主要檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)銷售化妝品的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證情況、各種記錄、銷售臺賬、國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號情況等,嚴(yán)厲查處標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書無批準(zhǔn)文號、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥等違法行為。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道管理,保證質(zhì)量。購進(jìn)醫(yī)療器械要嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)和產(chǎn)品的合法資質(zhì),做到來源合法、產(chǎn)品合法。
各市(州)局要認(rèn)真總結(jié)監(jiān)管工作中經(jīng)驗和存在的問題,加強(qiáng)信息溝通,相關(guān)新情況及時書面上報省局。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年4月25日
為切實保障 “五一”期間公眾用藥用械安全,有效加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全生產(chǎn),維護(hù)藥品、化妝品、醫(yī)療器械市場秩序,現(xiàn)就做好藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)流通監(jiān)督管理工作有關(guān)事宜通知如下:
一、藥品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn),加強(qiáng)危險化學(xué)品的管理,確保安全。
二、藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照安全經(jīng)營的有關(guān)要求,加強(qiáng)對藥品、化妝品、醫(yī)療器械倉儲和經(jīng)營場所的安全管理,杜絕安全事故的發(fā)生。
(一)切實加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。要求轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂藥品GSP標(biāo)準(zhǔn),不得從無證企業(yè)、非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品來源流向的真實、可追溯。加強(qiáng)零售藥店的監(jiān)督管理。重點檢查零售藥店執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗、處方藥憑處方銷售、含麻復(fù)方制劑憑身份證購買和劑量控制限制,打擊零售藥店不具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、坐堂醫(yī)生不具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)非法行醫(yī)行為,維護(hù)節(jié)日期間藥品終端銷售的良好市場環(huán)境。繼續(xù)強(qiáng)化中藥材專業(yè)市場巡查,嚴(yán)禁銷售假劣中藥材,嚴(yán)禁經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品,重點打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為,保證中藥材的質(zhì)量安全可靠。
(二)以大中型商超、化妝品專賣店為重點,主要檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)銷售化妝品的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證情況、各種記錄、銷售臺賬、國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號情況等,嚴(yán)厲查處標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書無批準(zhǔn)文號、宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、注有適應(yīng)癥等違法行為。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道管理,保證質(zhì)量。購進(jìn)醫(yī)療器械要嚴(yán)格審核供貨單位的合法資質(zhì)和產(chǎn)品的合法資質(zhì),做到來源合法、產(chǎn)品合法。
各市(州)局要認(rèn)真總結(jié)監(jiān)管工作中經(jīng)驗和存在的問題,加強(qiáng)信息溝通,相關(guān)新情況及時書面上報省局。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年4月25日