各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局：
為規(guī)范全市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可工作，市局依據(jù)《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》和《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實施細則》等有關(guān)規(guī)定，研究制定了《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月11日
呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作規(guī)范（試行）
第一條 為加強對全市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作的管理，明確工作程序和要求，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》、《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實施細則（試行）》、GB14881-2013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于全市非餐飲服務類食品生產(chǎn)小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作。
第三條 本規(guī)范應與《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》及《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實施細則（試行）》結(jié)合使用。
本規(guī)范涉及的相關(guān)責任主體，均應依照規(guī)定使用相應格式文書，不得缺失。
第四條 按照受理、審查、發(fā)證、監(jiān)督統(tǒng)一的原則，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責各自轄區(qū)范圍內(nèi)食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查的組織管理和具體審查工作。
第五條 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應于受理食品生產(chǎn)加工小作坊許可申請之日起5個工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場審查工作。
第六條 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)加工小作坊的生產(chǎn)許可申請，確定現(xiàn)場審查組和審查時間，制定現(xiàn)場審查計劃（見附件1），提前安排審查人員熟悉需要審查的申請材料。向申請人下達現(xiàn)場審查通知書（見附件2），告知申請人有關(guān)事項。
第七條 現(xiàn)場審查組由縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門派出，一般由2-3人組成，審查組成員與食品生產(chǎn)加工小作坊有直接利益關(guān)系的人員應予以回避。
現(xiàn)場審查工作實行組長負責制。審查組長對現(xiàn)場審查的客觀性、公正性、真實性負責，對有關(guān)審查文書的完整性、準確性和規(guī)范性負責。
第八條 現(xiàn)場審查可實行觀察員制度。縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施對申請生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場審查時，可通知食品生產(chǎn)加工小作坊所在的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、街道辦事處派出1名食品安全監(jiān)管人員為觀察員配合并監(jiān)督審查組的現(xiàn)場審查工作。觀察員負責對審查組和被審查食品生產(chǎn)加工小作坊在審查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的審查工作；負責維護現(xiàn)場審查秩序，并在相應文書上簽字；負責督促被審查食品生產(chǎn)加工小作坊按照審查組提出的整改意見開展整改。
第九條 食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容包括審查生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所、設備設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用料、從業(yè)人員、安全管理、產(chǎn)品銷售等八方面的必備條件。
縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門委派的審查組應對照《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查記錄表》（見附件3），對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所、設備設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用料、從業(yè)人員、安全管理、產(chǎn)品銷售等八方面必備條件的21項要求，逐項進行符合性審查、記錄和判定。
（一）審查生產(chǎn)環(huán)境。主要審查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。
（二） 審查生產(chǎn)場所。主要審查是否具有與生產(chǎn)加工的食品品種、數(shù)量相適應的原料處理、加工、包裝和貯存等專用固定場地。
（三）審查設備設施。主要審查生產(chǎn)加工和衛(wèi)生防護設備設施是否滿足生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求。
（四）審查生產(chǎn)工藝。主要審查生產(chǎn)工藝流程、設備布局及產(chǎn)品配方是否合理和規(guī)范。
（五）審查生產(chǎn)用料。主要審查生產(chǎn)加工食品所采購和使用的原輔料、食品添加劑、食品包裝材料及生產(chǎn)用水、生產(chǎn)用清洗劑、消毒劑等是否符合食品安全法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，是否嚴格執(zhí)行進貨索證索票和驗貨制度。
（六）審查從業(yè)人員。主要審查生產(chǎn)加工人員是否符合從事食品生產(chǎn)加工的有關(guān)要求。
（七）審查安全管理。主要依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審查申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。是否對各個生產(chǎn)經(jīng)營崗位、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、衛(wèi)生防護實施制度化管理。
（八）審查產(chǎn)品銷售。主要審查食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在本行政區(qū)域內(nèi)就近銷售，是否采取適當方式標示產(chǎn)品基本信息，銷售的產(chǎn)品能否保證質(zhì)量安全。
第十條 現(xiàn)場審查的程序主要包括：召開首次會議、現(xiàn)場審查、形成審查意見和審查結(jié)論、召開末次會議。
（一）首次會議：審查組成員、小作坊業(yè)主及主要管理和操作人員、觀察員均要參加首次會議，并在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查會議簽到表》（見附件4）逐一簽到。首次會議主要由審查組長介紹審查意圖、審查依據(jù)、審查方法、審查人員及審查分工等內(nèi)容，對被審查食品生產(chǎn)加工小作坊的基本情況及人員情況進行了解，對審查工作進行公正、廉潔承諾。
（二）現(xiàn)場審查：審查組成員按照審查分工，采取現(xiàn)場查看、查閱有關(guān)材料、詢問有關(guān)人員的方法，對《食品生產(chǎn)加工小作坊必備條件現(xiàn)場審查記錄表》所列的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所、設備設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用料、從業(yè)人員、安全管理、產(chǎn)品銷售等八方面必備條件的21項要求，逐項進行符合性審查、記錄和判定。
（三）形成審查意見和審查結(jié)論：審查組根據(jù)現(xiàn)場審查情況和判定原則，作出現(xiàn)場審查意見和結(jié)論，填寫《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查報告》（見附件5），由申請人在審查報告上簽注意見和簽名，審查人員和觀察員一并簽名。審查組在形成審查意見和結(jié)論時，應與申請人交流溝通。
（四）末次會議：審查組成員、小作坊業(yè)主及主要管理和操作人員、觀察員均要參加末次會議，并在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查會議簽到表》逐一簽到。末次會議主要由審查組向申請人通報現(xiàn)場審查情況、審查意見和結(jié)論，提出整改要求及其他方面的注意事項。
第十一條 現(xiàn)場審查判定原則及決定：《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查記錄表》中審查結(jié)論分為符合、基本符合需整改、不符合。當全部項目的審查結(jié)論均為符合的，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當審查結(jié)論為1至8個基本符合的，對申請人下達《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查整改表》（見附件6），申請人在5個工作日內(nèi)按要求完成基本符合需整改所有項目的，依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者9個以上（包含9個）項目為基本符合、規(guī)定期限內(nèi)未完成整改或整改不到位的，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。
第十二條 食品生產(chǎn)加工小作坊對現(xiàn)場審查中確定基本符合需整改的項目，在5個工作日內(nèi)完成整改后要向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交整改報告及有關(guān)整改實證材料。當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對被審查小作坊提交的整改報告及實證材料，要安排審查組成員或其他食品監(jiān)管人員進行查驗確認和必要的實地核實，確認核實人員要在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查整改表》上簽注意見和簽名。
第十三條 現(xiàn)場審查組在完成現(xiàn)場審查后的5個工作日內(nèi)，將食品生產(chǎn)加工小作坊的申請材料、現(xiàn)場審查記錄表、現(xiàn)場審查報告、現(xiàn)場審查整改表及整改報告等資料匯總、復核，報送委派審查的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門審批和存檔。
第十四條食品生產(chǎn)加工小作坊有權(quán)對現(xiàn)場審查全過程進行監(jiān)督，填寫《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查意見反饋表》（見附件7），郵寄或直接送達食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十五條 本規(guī)范由呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。執(zhí)行過程中，有關(guān)法律法規(guī)作出調(diào)整，或與上級部門有關(guān)規(guī)定不一致和有新要求的，按新的規(guī)定和要求執(zhí)行。
第十六條 本規(guī)范自印發(fā)之日起實行。
附件1 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作計劃
附件2 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查通知書
附件3 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查記錄表
附件4 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查會議簽到表
附件5 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查報告
附件6 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查整改表
附件7 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查意見反饋表 [
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為規(guī)范全市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可工作，市局依據(jù)《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》和《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實施細則》等有關(guān)規(guī)定，研究制定了《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月11日
呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作規(guī)范（試行）
第一條 為加強對全市食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作的管理，明確工作程序和要求，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》、《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實施細則（試行）》、GB14881-2013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于全市非餐飲服務類食品生產(chǎn)小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作。
第三條 本規(guī)范應與《山西省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法》及《呂梁市食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)督管理實施細則（試行）》結(jié)合使用。
本規(guī)范涉及的相關(guān)責任主體，均應依照規(guī)定使用相應格式文書，不得缺失。
第四條 按照受理、審查、發(fā)證、監(jiān)督統(tǒng)一的原則，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責各自轄區(qū)范圍內(nèi)食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查的組織管理和具體審查工作。
第五條 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應于受理食品生產(chǎn)加工小作坊許可申請之日起5個工作日內(nèi)完成食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場審查工作。
第六條 縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)加工小作坊的生產(chǎn)許可申請，確定現(xiàn)場審查組和審查時間，制定現(xiàn)場審查計劃（見附件1），提前安排審查人員熟悉需要審查的申請材料。向申請人下達現(xiàn)場審查通知書（見附件2），告知申請人有關(guān)事項。
第七條 現(xiàn)場審查組由縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門派出，一般由2-3人組成，審查組成員與食品生產(chǎn)加工小作坊有直接利益關(guān)系的人員應予以回避。
現(xiàn)場審查工作實行組長負責制。審查組長對現(xiàn)場審查的客觀性、公正性、真實性負責，對有關(guān)審查文書的完整性、準確性和規(guī)范性負責。
第八條 現(xiàn)場審查可實行觀察員制度。縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施對申請生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場審查時，可通知食品生產(chǎn)加工小作坊所在的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府、街道辦事處派出1名食品安全監(jiān)管人員為觀察員配合并監(jiān)督審查組的現(xiàn)場審查工作。觀察員負責對審查組和被審查食品生產(chǎn)加工小作坊在審查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的審查工作；負責維護現(xiàn)場審查秩序，并在相應文書上簽字；負責督促被審查食品生產(chǎn)加工小作坊按照審查組提出的整改意見開展整改。
第九條 食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容包括審查生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所、設備設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用料、從業(yè)人員、安全管理、產(chǎn)品銷售等八方面的必備條件。
縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門委派的審查組應對照《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查記錄表》（見附件3），對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所、設備設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用料、從業(yè)人員、安全管理、產(chǎn)品銷售等八方面必備條件的21項要求，逐項進行符合性審查、記錄和判定。
（一）審查生產(chǎn)環(huán)境。主要審查廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境是否符合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。
（二） 審查生產(chǎn)場所。主要審查是否具有與生產(chǎn)加工的食品品種、數(shù)量相適應的原料處理、加工、包裝和貯存等專用固定場地。
（三）審查設備設施。主要審查生產(chǎn)加工和衛(wèi)生防護設備設施是否滿足生產(chǎn)食品品種、數(shù)量的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全要求。
（四）審查生產(chǎn)工藝。主要審查生產(chǎn)工藝流程、設備布局及產(chǎn)品配方是否合理和規(guī)范。
（五）審查生產(chǎn)用料。主要審查生產(chǎn)加工食品所采購和使用的原輔料、食品添加劑、食品包裝材料及生產(chǎn)用水、生產(chǎn)用清洗劑、消毒劑等是否符合食品安全法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，是否嚴格執(zhí)行進貨索證索票和驗貨制度。
（六）審查從業(yè)人員。主要審查生產(chǎn)加工人員是否符合從事食品生產(chǎn)加工的有關(guān)要求。
（七）審查安全管理。主要依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定，審查申請人制定的組織生產(chǎn)食品的各項質(zhì)量安全管理制度是否完備，文本內(nèi)容是否符合要求。是否對各個生產(chǎn)經(jīng)營崗位、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、衛(wèi)生防護實施制度化管理。
（八）審查產(chǎn)品銷售。主要審查食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)的產(chǎn)品是否在本行政區(qū)域內(nèi)就近銷售，是否采取適當方式標示產(chǎn)品基本信息，銷售的產(chǎn)品能否保證質(zhì)量安全。
第十條 現(xiàn)場審查的程序主要包括：召開首次會議、現(xiàn)場審查、形成審查意見和審查結(jié)論、召開末次會議。
（一）首次會議：審查組成員、小作坊業(yè)主及主要管理和操作人員、觀察員均要參加首次會議，并在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查會議簽到表》（見附件4）逐一簽到。首次會議主要由審查組長介紹審查意圖、審查依據(jù)、審查方法、審查人員及審查分工等內(nèi)容，對被審查食品生產(chǎn)加工小作坊的基本情況及人員情況進行了解，對審查工作進行公正、廉潔承諾。
（二）現(xiàn)場審查：審查組成員按照審查分工，采取現(xiàn)場查看、查閱有關(guān)材料、詢問有關(guān)人員的方法，對《食品生產(chǎn)加工小作坊必備條件現(xiàn)場審查記錄表》所列的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)場所、設備設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用料、從業(yè)人員、安全管理、產(chǎn)品銷售等八方面必備條件的21項要求，逐項進行符合性審查、記錄和判定。
（三）形成審查意見和審查結(jié)論：審查組根據(jù)現(xiàn)場審查情況和判定原則，作出現(xiàn)場審查意見和結(jié)論，填寫《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查報告》（見附件5），由申請人在審查報告上簽注意見和簽名，審查人員和觀察員一并簽名。審查組在形成審查意見和結(jié)論時，應與申請人交流溝通。
（四）末次會議：審查組成員、小作坊業(yè)主及主要管理和操作人員、觀察員均要參加末次會議，并在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查會議簽到表》逐一簽到。末次會議主要由審查組向申請人通報現(xiàn)場審查情況、審查意見和結(jié)論，提出整改要求及其他方面的注意事項。
第十一條 現(xiàn)場審查判定原則及決定：《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查記錄表》中審查結(jié)論分為符合、基本符合需整改、不符合。當全部項目的審查結(jié)論均為符合的，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當審查結(jié)論為1至8個基本符合的，對申請人下達《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查整改表》（見附件6），申請人在5個工作日內(nèi)按要求完成基本符合需整改所有項目的，依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個項目的審查結(jié)論為不符合或者9個以上（包含9個）項目為基本符合、規(guī)定期限內(nèi)未完成整改或整改不到位的，縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。
第十二條 食品生產(chǎn)加工小作坊對現(xiàn)場審查中確定基本符合需整改的項目，在5個工作日內(nèi)完成整改后要向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交整改報告及有關(guān)整改實證材料。當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對被審查小作坊提交的整改報告及實證材料，要安排審查組成員或其他食品監(jiān)管人員進行查驗確認和必要的實地核實，確認核實人員要在《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查整改表》上簽注意見和簽名。
第十三條 現(xiàn)場審查組在完成現(xiàn)場審查后的5個工作日內(nèi)，將食品生產(chǎn)加工小作坊的申請材料、現(xiàn)場審查記錄表、現(xiàn)場審查報告、現(xiàn)場審查整改表及整改報告等資料匯總、復核，報送委派審查的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門審批和存檔。
第十四條食品生產(chǎn)加工小作坊有權(quán)對現(xiàn)場審查全過程進行監(jiān)督，填寫《食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查意見反饋表》（見附件7），郵寄或直接送達食品藥品監(jiān)督管理部門。
第十五條 本規(guī)范由呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。執(zhí)行過程中，有關(guān)法律法規(guī)作出調(diào)整，或與上級部門有關(guān)規(guī)定不一致和有新要求的，按新的規(guī)定和要求執(zhí)行。
第十六條 本規(guī)范自印發(fā)之日起實行。
附件1 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查工作計劃
附件2 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查通知書
附件3 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查記錄表
附件4 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查會議簽到表
附件5 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查報告
附件6 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可必備條件現(xiàn)場審查整改表
附件7 食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查意見反饋表 [
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