各鎮人民政府，縣府直屬各單位：
經縣人民政府同意，現將《紫金縣食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》印發給你們，請認真貫徹執行。
紫金縣人民政府辦公室
2013年11月14日
紫金縣食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
根據《河源市人民政府關于印發河源市改革完善市縣區食品藥品監督管理體制方案的通知》（河府〔2013〕83號）和《河源市人民政府辦公室關于印發河源市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（河府辦〔2013〕92號）文件精神，設立紫金縣食品藥品監督管理局（以下簡稱縣食品藥品監管局），為縣人民政府工作部門。
一、職責調整
（一）取消的職責
1、將藥品經營（零售經營）行政許可與藥品經營質量管理規范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2、根據機構改革和職能轉變要求需要取消的其他職責。
（二）增加的職責
1、第一類醫療器械生產企業登記。
2、醫療器械經營（門店）行政許可。
3、餐飲服務許可證核發（變更、延續、補發）。
4、第二類精神藥品零售業務的核準。
5、藥品經營許可證（零售）核準。
6、食品流通許可。
7、保健食品經營許可。
8、根據機構改革和職能轉變要求需要增加的其他職責。
（三）劃轉的職能
1、縣衛生局的食品安全綜合協調和組織查處食品安全重大事故職責，劃入縣食品藥品監管局。
2、縣工商局的流通環節食品安全監督管理職責，劃入縣食品藥品監管局。
3、縣質監局的食品生產加工環節質量安全監督管理和食品、化妝品強制檢驗職責，劃入縣食品藥品監管局。
4、縣經濟和信息化局的酒類流通監督管理職責，劃入縣食品藥品監管局。
5、根據機構改革和職能轉變要求需要劃轉的其他職責。
（四）加強的職責
1、轉變管理理念，創新管理方式，設立鎮級食品藥品監督管理所，為縣食品藥品監督管理局派出機構，承擔轄區內食品藥品安全監管等職責；推動工作重心從事前審批向事中、事后監管轉變，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2、加強食品安全制度建設和綜合協調，完善監管制度、機制，優化有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和縣鎮的監督檢查機制，構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3、規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責
（一）貫徹執行上級有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規，負責或者參與起草有關政府規范性文件，推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、地方政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息報告制度，并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監督管理，監督實施食品安全管理規范。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實省市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發布工作，組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
（三）監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械生產、經營、使用質量管理規范。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，并開展監測和處置工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責藥品、醫療器械的行政許可和監督管理，負責化妝品的監督管理，組織實施相關質量管理規范。
（四）負責制定全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施，組織查處違法違規行為。監督實施問題產品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（六）負責制定全縣食品藥品安全科技發展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。（八）指導各鎮食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔縣食品安全委員會日常工作，負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查縣有關部門和鎮級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦縣人民政府、市食品藥品監督管理局以及縣食品安全委員會交辦的其他事項。
三、機構設置
內設機構
根據上述職責，縣食品藥品監管局設10個內設機構：
1、辦公室
負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常工作；承擔信息、安全、保密、政務公開工作；負責信息化建設工作；擬訂食品藥品安全信息統一公布制度；承擔食品藥品安全新聞、信息發布和對外交流工作；負責制定全縣食品藥品安全科技發展規劃并組織實施；組織擬訂有關財務管理辦法，安排、管理有關項目經費，組織開展財政支出績效評價；組織編報機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案；承擔機關和指導直屬單位政府采購、行政事業性收費、內部審計、財務和資產的管理等。
2、政策法規股
研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大政策；承辦有關規范性文件的審核、協調和發布等工作；承擔行政執法監督工作；負責機關和指導本系統法制工作；承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作；承擔來信來訪、人大建議和政協提案工作；組織開展食品藥品安全科普宣傳工作。
3、綜合協調股（應急管理辦）
承擔縣食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統計工作，分析預測食品安全狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流；參與制定食品安全風險監測計劃，并根據該計劃開展食品安全風險監測；推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案并開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協調地方食品藥品安全事件應急處置工作。承擔對有關部門和鎮級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。
4、食品生產安全監管股
掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；承擔食品生產加工環節的質量安全監管工作。
5、食品市場安全監管股
掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；實行食品流通許可；組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；承擔酒類流通監督管理工作。
6、食品餐飲安全監管股
掌握分析消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。實行餐飲服務許可證核發（變更、延續、補發）；承擔消費環節食品安全狀況調查、監測、監督管理工作；指導協調重大活動食品安全保障工作。
7、藥械生產安全監管股
掌握分析藥品生產安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。監督國家藥品標準的執行；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規范；監督管理特殊藥品；監督實施中藥品種保護制度；配合有關部門實施國家基本藥物制度；指導開展藥品不良反應監測、再評價。掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。實行第二類精神藥品零售業務核準，藥品經營許可證(零售)核準；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經營質量管理規范；監測經核準的藥品廣告。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。監督實施國家醫療器械標準；監督實施醫療器械分類管理；第一類醫療器械生產企業登記；醫療器械經營（門店）行政許可；監測經核準的醫療器械廣告；組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范；指導醫療器械不良事件監測工作。
8、保健與化妝品監管股
掌握分析保健和化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施保健食品衛生許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。實行保健食品經營許可；監督實施國家保健食品、化妝品標準；承擔保健食品質量和標準的有關監管工作；監測保健食品廣告；監督實施國家化妝品標準；組織實施化妝品質量管理規范；負責化妝品日常監督管理工作。
9、人事監察股
負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資、教育培訓和離退休人員服務工作；組織指導食品、化妝品、藥品和醫療器械等有關專業技術職稱資格審評工作；指導食品醫藥職業技能培訓和崗位培訓工作；負責機關和指導直屬單位的黨群、計劃生育等工作；負責機關和直屬單位紀檢、監察工作。
10、稽查分局
負責組織查處食品、藥品、醫療器械、化妝品違法案件，指導和監督本系統稽查工作，規范行政執法行為，推動完善行政執法與刑事司法銜接機制；實施和監督問題產品召回和處置工作；擬訂、組織實施全縣藥品、保健食品、醫療器械、化妝品監督抽驗計劃；組織開展互聯網違法藥品和保健食品信息的監測和查處工作；受理、登記、辦理藥品、保健食品、醫療器械安全投訴舉報。
四、人員編制
紫金縣食品藥品監督管理局機關編制30名（其中：行政編制15名，行政執法專項編制15名），其中：局長（兼縣食品安全委員會辦公室主任）1名，副局長3名（其中1名兼任縣衛生計生部門副職），縣食安辦副主任1名（副科級），稽查分局局長1名（高配副科級）；內設機構正副股長14名。
由工商部門劃轉事業編制3名。
由縣質監部門劃轉3名巡查人員。
后勤服務人員數5名。
五、其他事項
（一）縣食品藥品監管局加掛紫金縣食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與縣農業局、林業局的有關職責分工。縣農業局負責食用農產品、食用水產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理，負責漁藥、漁業飼料、漁業飼料添加劑等水產養殖投入品使用的監督管理。縣林業局負責依法可食用陸生野生動物從馴養繁殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理。食用農（水）產品、依法可食用陸生野生動物進入批發、零售市場或生產加工企業后，按食品由縣食品藥品監管局監督管理。縣農業局負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。縣農業局、林業局與縣食品藥品監管局建立食品安全追溯機制，加強協調配合和工作銜接，形成監管合力。縣食品藥品監管局對發現的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關部門立案查處。
（三）與縣衛生局的有關職責分工。
1、縣衛生局負責食品安全風險評估，會同縣食品藥品監管局等部門制定、實施食品安全風險監測計劃。縣食品藥品監管局應當及時向縣衛生局提出食品安全風險評估的建議。縣衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向縣食品藥品監管局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，縣食品藥品監管局應當立即采取措施進行處理。
2、縣食品藥品監管局會同縣衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
（四）與縣質監局的有關職責分工。縣質監局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。縣質監局發現食品相關產品可能影響食品安全的，應及時通報縣食品藥品監管局，縣食品藥品監管局應當立即在食品生產、流通消費環節采取措施加以處理。縣食品藥品監管局發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的，應及時通報縣質監局，縣質監局應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
（五）與縣工商局的有關職責分工。縣食品藥品監管局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測，縣工商局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。縣食品藥品監管局應當對經批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當及時向工商局通報并提出處理建議，縣工商局應當依法作出處理；兩部門建立健全協調配合機制。
（六）與縣經濟和信息化局的有關職責分工。
1、縣經濟和信息化局負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，縣食品藥品監管局負責藥品流通的監督管理，配合執行藥品流通發展規劃和政策。
2、縣經濟和信息化局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策，縣食品藥品監管局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
（七）與縣城市管理局的有關職責分工。縣城市管理局負責食品攤販的監管執法工作。
（八）與縣公安局的有關職責分工。縣公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。縣食品藥品監管局與縣公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監管局發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。縣公安局依法提請縣食品藥品監管局作出檢驗、鑒定、認定等協助的，縣食品藥品監管局應當予以協助。
（九）涉及相關事業單位的機構編制調整事項另行規定。
（十）派出機構
成立7個食品藥品監督管理所，正股級建制。
1、紫城鎮食品藥品監督管理所。負責紫城鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
2、中壩食品藥品監督管理所。負責中壩鎮、敬梓鎮、水墩鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
3、龍窩食品藥品監督管理所。負責龍窩、蘇區、南嶺鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
4、瓦溪食品藥品監督管理所。負責瓦溪、九和鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
5、藍塘食品藥品監督管理所。負責藍塘、鳳安、好義、上義鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
6、古竹食品藥品監督管理所。負責義容、古竹鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
7、臨江食品藥品監督管理所。負責黃塘、柏埔、臨江鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
食品藥品監督管理所編制23名［其中：行政編制紫城所4名，其它所2名；行政執法專項編制7名（每所各1名）］，所長7名，高配副科級。紫城鎮所設1名副所長。
六、附則
本規定由縣機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由縣機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
經縣人民政府同意，現將《紫金縣食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》印發給你們，請認真貫徹執行。
紫金縣人民政府辦公室
2013年11月14日
紫金縣食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定
根據《河源市人民政府關于印發河源市改革完善市縣區食品藥品監督管理體制方案的通知》（河府〔2013〕83號）和《河源市人民政府辦公室關于印發河源市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（河府辦〔2013〕92號）文件精神，設立紫金縣食品藥品監督管理局（以下簡稱縣食品藥品監管局），為縣人民政府工作部門。
一、職責調整
（一）取消的職責
1、將藥品經營（零售經營）行政許可與藥品經營質量管理規范（GSP）認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2、根據機構改革和職能轉變要求需要取消的其他職責。
（二）增加的職責
1、第一類醫療器械生產企業登記。
2、醫療器械經營（門店）行政許可。
3、餐飲服務許可證核發（變更、延續、補發）。
4、第二類精神藥品零售業務的核準。
5、藥品經營許可證（零售）核準。
6、食品流通許可。
7、保健食品經營許可。
8、根據機構改革和職能轉變要求需要增加的其他職責。
（三）劃轉的職能
1、縣衛生局的食品安全綜合協調和組織查處食品安全重大事故職責，劃入縣食品藥品監管局。
2、縣工商局的流通環節食品安全監督管理職責，劃入縣食品藥品監管局。
3、縣質監局的食品生產加工環節質量安全監督管理和食品、化妝品強制檢驗職責，劃入縣食品藥品監管局。
4、縣經濟和信息化局的酒類流通監督管理職責，劃入縣食品藥品監管局。
5、根據機構改革和職能轉變要求需要劃轉的其他職責。
（四）加強的職責
1、轉變管理理念，創新管理方式，設立鎮級食品藥品監督管理所，為縣食品藥品監督管理局派出機構，承擔轄區內食品藥品安全監管等職責；推動工作重心從事前審批向事中、事后監管轉變，充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用，建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2、加強食品安全制度建設和綜合協調，完善監管制度、機制，優化有關行政許可管理流程，健全食品藥品風險預警機制和縣鎮的監督檢查機制，構建防范區域性、系統性食品藥品安全風險的機制。
3、規范食品藥品行政執法行為，完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制，推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責
（一）貫徹執行上級有關食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規，負責或者參與起草有關政府規范性文件，推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、地方政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息報告制度，并組織實施和監督檢查，著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
（二）負責食品的行政許可和監督管理，監督實施食品安全管理規范。建立食品安全隱患排查治理機制，貫徹落實省市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。指導并組織開展食品安全宣傳和信息發布工作，組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
（三）監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械生產、經營、使用質量管理規范。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，并開展監測和處置工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責藥品、醫療器械的行政許可和監督管理，負責化妝品的監督管理，組織實施相關質量管理規范。
（四）負責制定全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施，組織查處違法違規行為。監督實施問題產品召回和處置制度。
（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。
（六）負責制定全縣食品藥品安全科技發展規劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
（七）負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。推進誠信體系建設。（八）指導各鎮食品藥品監督管理工作，規范行政執法行為，完善行政執法與刑事司法銜接機制。
（九）承擔縣食品安全委員會日常工作，負責食品安全監督管理綜合協調，推動健全協調聯動機制。督促檢查縣有關部門和鎮級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。
（十）承辦縣人民政府、市食品藥品監督管理局以及縣食品安全委員會交辦的其他事項。
三、機構設置
內設機構
根據上述職責，縣食品藥品監管局設10個內設機構：
1、辦公室
負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常工作；承擔信息、安全、保密、政務公開工作；負責信息化建設工作；擬訂食品藥品安全信息統一公布制度；承擔食品藥品安全新聞、信息發布和對外交流工作；負責制定全縣食品藥品安全科技發展規劃并組織實施；組織擬訂有關財務管理辦法，安排、管理有關項目經費，組織開展財政支出績效評價；組織編報機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案；承擔機關和指導直屬單位政府采購、行政事業性收費、內部審計、財務和資產的管理等。
2、政策法規股
研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大政策；承辦有關規范性文件的審核、協調和發布等工作；承擔行政執法監督工作；負責機關和指導本系統法制工作；承辦有關行政復議、行政應訴和聽證等工作；承擔來信來訪、人大建議和政協提案工作；組織開展食品藥品安全科普宣傳工作。
3、綜合協調股（應急管理辦）
承擔縣食品安全委員會辦公室日常工作；承擔食品安全統計工作，分析預測食品安全狀況，組織開展食品安全風險預警和風險交流；參與制定食品安全風險監測計劃，并根據該計劃開展食品安全風險監測；推動食品藥品安全應急體系建設，組織編制應急預案并開展演練，承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作，指導協調地方食品藥品安全事件應急處置工作。承擔對有關部門和鎮級人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。
4、食品生產安全監管股
掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；承擔食品生產加工環節的質量安全監管工作。
5、食品市場安全監管股
掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為；實行食品流通許可；組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測及相關市場準入制度；承擔酒類流通監督管理工作。
6、食品餐飲安全監管股
掌握分析消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。實行餐飲服務許可證核發（變更、延續、補發）；承擔消費環節食品安全狀況調查、監測、監督管理工作；指導協調重大活動食品安全保障工作。
7、藥械生產安全監管股
掌握分析藥品生產安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。監督國家藥品標準的執行；監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制、藥物臨床試驗、藥物非臨床研究質量管理規范；監督管理特殊藥品；監督實施中藥品種保護制度；配合有關部門實施國家基本藥物制度；指導開展藥品不良反應監測、再評價。掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。實行第二類精神藥品零售業務核準，藥品經營許可證(零售)核準；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；組織實施藥品經營質量管理規范；監測經核準的藥品廣告。掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。監督實施國家醫療器械標準；監督實施醫療器械分類管理；第一類醫療器械生產企業登記；醫療器械經營（門店）行政許可；監測經核準的醫療器械廣告；組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范；指導醫療器械不良事件監測工作。
8、保健與化妝品監管股
掌握分析保健和化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議；嚴格依法實施保健食品衛生許可、履行監督管理責任，及時發現、糾正違法和不當行為。實行保健食品經營許可；監督實施國家保健食品、化妝品標準；承擔保健食品質量和標準的有關監管工作；監測保健食品廣告；監督實施國家化妝品標準；組織實施化妝品質量管理規范；負責化妝品日常監督管理工作。
9、人事監察股
負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資、教育培訓和離退休人員服務工作；組織指導食品、化妝品、藥品和醫療器械等有關專業技術職稱資格審評工作；指導食品醫藥職業技能培訓和崗位培訓工作；負責機關和指導直屬單位的黨群、計劃生育等工作；負責機關和直屬單位紀檢、監察工作。
10、稽查分局
負責組織查處食品、藥品、醫療器械、化妝品違法案件，指導和監督本系統稽查工作，規范行政執法行為，推動完善行政執法與刑事司法銜接機制；實施和監督問題產品召回和處置工作；擬訂、組織實施全縣藥品、保健食品、醫療器械、化妝品監督抽驗計劃；組織開展互聯網違法藥品和保健食品信息的監測和查處工作；受理、登記、辦理藥品、保健食品、醫療器械安全投訴舉報。
四、人員編制
紫金縣食品藥品監督管理局機關編制30名（其中：行政編制15名，行政執法專項編制15名），其中：局長（兼縣食品安全委員會辦公室主任）1名，副局長3名（其中1名兼任縣衛生計生部門副職），縣食安辦副主任1名（副科級），稽查分局局長1名（高配副科級）；內設機構正副股長14名。
由工商部門劃轉事業編制3名。
由縣質監部門劃轉3名巡查人員。
后勤服務人員數5名。
五、其他事項
（一）縣食品藥品監管局加掛紫金縣食品安全委員會辦公室牌子。
（二）與縣農業局、林業局的有關職責分工。縣農業局負責食用農產品、食用水產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理，負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理，負責漁藥、漁業飼料、漁業飼料添加劑等水產養殖投入品使用的監督管理。縣林業局負責依法可食用陸生野生動物從馴養繁殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理。食用農（水）產品、依法可食用陸生野生動物進入批發、零售市場或生產加工企業后，按食品由縣食品藥品監管局監督管理。縣農業局負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。縣農業局、林業局與縣食品藥品監管局建立食品安全追溯機制，加強協調配合和工作銜接，形成監管合力。縣食品藥品監管局對發現的破壞野生動物資源案件或案件線索，要及時移送相關部門立案查處。
（三）與縣衛生局的有關職責分工。
1、縣衛生局負責食品安全風險評估，會同縣食品藥品監管局等部門制定、實施食品安全風險監測計劃。縣食品藥品監管局應當及時向縣衛生局提出食品安全風險評估的建議。縣衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的，應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估，并及時向縣食品藥品監管局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品，縣食品藥品監管局應當立即采取措施進行處理。
2、縣食品藥品監管局會同縣衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
（四）與縣質監局的有關職責分工。縣質監局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。縣質監局發現食品相關產品可能影響食品安全的，應及時通報縣食品藥品監管局，縣食品藥品監管局應當立即在食品生產、流通消費環節采取措施加以處理。縣食品藥品監管局發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的，應及時通報縣質監局，縣質監局應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。
（五）與縣工商局的有關職責分工。縣食品藥品監管局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的監測，縣工商局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。縣食品藥品監管局應當對經批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查，對于違法廣告，應當及時向工商局通報并提出處理建議，縣工商局應當依法作出處理；兩部門建立健全協調配合機制。
（六）與縣經濟和信息化局的有關職責分工。
1、縣經濟和信息化局負責擬訂藥品流通發展規劃和政策，縣食品藥品監管局負責藥品流通的監督管理，配合執行藥品流通發展規劃和政策。
2、縣經濟和信息化局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策，縣食品藥品監管局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
（七）與縣城市管理局的有關職責分工。縣城市管理局負責食品攤販的監管執法工作。
（八）與縣公安局的有關職責分工。縣公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。縣食品藥品監管局與縣公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監管局發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的，應當按照有關規定及時移送公安機關，公安機關應當迅速進行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。縣公安局依法提請縣食品藥品監管局作出檢驗、鑒定、認定等協助的，縣食品藥品監管局應當予以協助。
（九）涉及相關事業單位的機構編制調整事項另行規定。
（十）派出機構
成立7個食品藥品監督管理所，正股級建制。
1、紫城鎮食品藥品監督管理所。負責紫城鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
2、中壩食品藥品監督管理所。負責中壩鎮、敬梓鎮、水墩鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
3、龍窩食品藥品監督管理所。負責龍窩、蘇區、南嶺鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
4、瓦溪食品藥品監督管理所。負責瓦溪、九和鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
5、藍塘食品藥品監督管理所。負責藍塘、鳳安、好義、上義鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
6、古竹食品藥品監督管理所。負責義容、古竹鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
7、臨江食品藥品監督管理所。負責黃塘、柏埔、臨江鎮范圍內食品藥品監督管理工作；
食品藥品監督管理所編制23名［其中：行政編制紫城所4名，其它所2名；行政執法專項編制7名（每所各1名）］，所長7名，高配副科級。紫城鎮所設1名副所長。
六、附則
本規定由縣機構編制委員會辦公室負責解釋，其調整由縣機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
