各縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，高新分局：
根據(jù)國家總局和省局關(guān)于開展藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉相關(guān)文件精神，現(xiàn)決定在全市開展藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，現(xiàn)將藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。
寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月24日
藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案
為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]251號）和《關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]252號）精神，參照藥品管理的模式對嬰幼兒配方乳粉實施嚴格管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案的通知》（陜食藥監(jiān)辦發(fā)[2014]36號）精神，現(xiàn)制定方案如下：
一、工作目標
開展藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，把嬰幼兒配方乳粉逐步納入藥品管理體系嚴格管理，保障嬰幼兒配方乳粉在流通過程中的質(zhì)量安全，提高消費者對國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的信心。通過試點工作，摸索有效的管理辦法，積累經(jīng)驗，逐步在全市零售藥店全面推行，達到既方便群眾購買，又保證質(zhì)量安全的工作目標。
二、試點范圍
根據(jù)省局規(guī)定，在全市12個縣區(qū)和高新區(qū)共選取20家醫(yī)保定點藥店同時開展試點工作。根據(jù)各縣區(qū)的人口數(shù)量和藥店數(shù)量具體名額分配如下：
金臺區(qū)3家；渭濱區(qū)3家；陳倉區(qū)、高新區(qū)、鳳翔縣各2家；其他縣各1家。
三、試點條件
堅持企業(yè)自愿與實施專項許可相結(jié)合的原則進行，申請參加試點的藥店應(yīng)當具備以下條件：
?。ㄒ唬┓鲜称妨魍ㄔS可規(guī)定的條件；
?。ǘ┧幍旯芾硪?guī)范，質(zhì)量管理制度健全且能嚴格落實，無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門處罰的記錄；
（三）具有相應(yīng)經(jīng)營環(huán)境和100平方米以上營業(yè)面積，具備10平方米以上專區(qū)銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施；
?。ㄋ模┚哂刑峁┦称钒踩M專業(yè)指導的人員和能力；
?。ㄎ澹┯型晟频膹臉I(yè)人員上崗培訓和定期培訓制度或方案，切實保證每年培訓時間不低于40小時；
?。┙⒘讼刃匈r償和追償制度，并將在銷售區(qū)域予以公示；
?。ㄆ撸┙?jīng)營規(guī)模較大，服務(wù)能力較強，在當?shù)鼐哂辛己玫纳鐣抛u和影響力。
藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先考慮。
四、試點許可程序
（一）試點企業(yè)提出申請。申請試點企業(yè)向所在地縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門提出書面申請，按照食品流通許可管理規(guī)定的許可條件提交相關(guān)材料，并提供縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門針對試點條件中無違規(guī)記錄的相關(guān)證明材料。
（二）縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門審查許可。縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門依照法律規(guī)定以及本通知規(guī)定的申請試點藥店條件，對申請企業(yè)銷售嬰幼兒配方乳粉實施專項審核許可，試點企業(yè)數(shù)量由市局統(tǒng)一分配，許可項目注明為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”，并對其經(jīng)營條件實施現(xiàn)場核查，經(jīng)審查具備條件的，報市局核準后發(fā)放食品流通許可證。
?。ㄈ┦惺称匪幤繁O(jiān)管部門核準試點藥店資格。市局依照法律法規(guī)以及本通知規(guī)定的申請試點藥店條件進行核準確認，確定試點藥店資格并向社會公示試點藥店名單，接受社會各界和廣大消費者監(jiān)督，同時市局將對初步確定的試點對象進行抽查。
?。ㄋ模┦【謧浒?。市局核準試點藥店并公示核準后，報省局備案。
五、對試點藥店的監(jiān)管
?。ㄒ唬┍O(jiān)督藥店實施專區(qū)專柜銷售。對已取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店監(jiān)督其實行專區(qū)專柜銷售，在銷售柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專區(qū)專柜提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;并設(shè)立專門區(qū)域單獨存放庫存的嬰幼兒配方乳粉。對試點前個別取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店，也應(yīng)該按照通知要求整改達標，經(jīng)營面積不符合要求的有效期屆滿后不予換證。
?。ǘ┍O(jiān)督藥店健全各項規(guī)章制度。監(jiān)督藥店參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全各項管理制度，規(guī)范其購進、儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉行為；要求經(jīng)營者購進嬰幼兒配方乳粉應(yīng)建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗和查驗記錄制度；建立先進賠償和追償制度，按照“誰銷售、誰負責”的原則對消費者進行賠償。
（三）監(jiān)督藥店配備專業(yè)人員。藥店專業(yè)人員須經(jīng)過嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學喂養(yǎng)知識培訓，具有對消費者進行專業(yè)指導和提供幫助的能力。
六、組織實施
（一）申請審核階段（4月至5月）
各縣區(qū)要組織藥店按照試點條件許可條件和要求自愿報名。由縣區(qū)局實施專項許可，報市局核準確認后辦理相關(guān)手續(xù)（各縣區(qū)于2014年5月15日前將報名材料報送市局審核）。
（二）試點銷售階段（6至10月）
試點藥店要嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售管理工作的通知》和《關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》要求，試點銷售嬰幼兒配方乳粉。市局將加大對試點藥店的督導和監(jiān)管工作。
（三）總結(jié)提高階段（11月至12月）
各縣區(qū)局要組織人員對在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作情況進行檢查，總結(jié)在試點工作中采取的措施、經(jīng)驗和做法，查找試點中存在的問題。要強化信息溝通和情況報送工作，及時將試點中的好做法、好經(jīng)驗及新情況、新問題向市局報告。同時，于2014年10月30日前將本年度試點工作情況進行梳理匯總，書面報送市局乳制品和飲品監(jiān)管科。
聯(lián) 系 人：席會斌
聯(lián)系電話：3851830 18700716006
根據(jù)國家總局和省局關(guān)于開展藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉相關(guān)文件精神，現(xiàn)決定在全市開展藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，現(xiàn)將藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。
寶雞市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月24日
藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案
為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]251號）和《關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2013]252號）精神，參照藥品管理的模式對嬰幼兒配方乳粉實施嚴格管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案的通知》（陜食藥監(jiān)辦發(fā)[2014]36號）精神，現(xiàn)制定方案如下：
一、工作目標
開展藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，把嬰幼兒配方乳粉逐步納入藥品管理體系嚴格管理，保障嬰幼兒配方乳粉在流通過程中的質(zhì)量安全，提高消費者對國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的信心。通過試點工作，摸索有效的管理辦法，積累經(jīng)驗，逐步在全市零售藥店全面推行，達到既方便群眾購買，又保證質(zhì)量安全的工作目標。
二、試點范圍
根據(jù)省局規(guī)定，在全市12個縣區(qū)和高新區(qū)共選取20家醫(yī)保定點藥店同時開展試點工作。根據(jù)各縣區(qū)的人口數(shù)量和藥店數(shù)量具體名額分配如下：
金臺區(qū)3家；渭濱區(qū)3家；陳倉區(qū)、高新區(qū)、鳳翔縣各2家；其他縣各1家。
三、試點條件
堅持企業(yè)自愿與實施專項許可相結(jié)合的原則進行，申請參加試點的藥店應(yīng)當具備以下條件：
?。ㄒ唬┓鲜称妨魍ㄔS可規(guī)定的條件；
?。ǘ┧幍旯芾硪?guī)范，質(zhì)量管理制度健全且能嚴格落實，無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門處罰的記錄；
（三）具有相應(yīng)經(jīng)營環(huán)境和100平方米以上營業(yè)面積，具備10平方米以上專區(qū)銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施；
?。ㄋ模┚哂刑峁┦称钒踩M專業(yè)指導的人員和能力；
?。ㄎ澹┯型晟频膹臉I(yè)人員上崗培訓和定期培訓制度或方案，切實保證每年培訓時間不低于40小時；
?。┙⒘讼刃匈r償和追償制度，并將在銷售區(qū)域予以公示；
?。ㄆ撸┙?jīng)營規(guī)模較大，服務(wù)能力較強，在當?shù)鼐哂辛己玫纳鐣抛u和影響力。
藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)優(yōu)先考慮。
四、試點許可程序
（一）試點企業(yè)提出申請。申請試點企業(yè)向所在地縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門提出書面申請，按照食品流通許可管理規(guī)定的許可條件提交相關(guān)材料，并提供縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門針對試點條件中無違規(guī)記錄的相關(guān)證明材料。
（二）縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門審查許可。縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門依照法律規(guī)定以及本通知規(guī)定的申請試點藥店條件，對申請企業(yè)銷售嬰幼兒配方乳粉實施專項審核許可，試點企業(yè)數(shù)量由市局統(tǒng)一分配，許可項目注明為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”，并對其經(jīng)營條件實施現(xiàn)場核查，經(jīng)審查具備條件的，報市局核準后發(fā)放食品流通許可證。
?。ㄈ┦惺称匪幤繁O(jiān)管部門核準試點藥店資格。市局依照法律法規(guī)以及本通知規(guī)定的申請試點藥店條件進行核準確認，確定試點藥店資格并向社會公示試點藥店名單，接受社會各界和廣大消費者監(jiān)督，同時市局將對初步確定的試點對象進行抽查。
?。ㄋ模┦【謧浒?。市局核準試點藥店并公示核準后，報省局備案。
五、對試點藥店的監(jiān)管
?。ㄒ唬┍O(jiān)督藥店實施專區(qū)專柜銷售。對已取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店監(jiān)督其實行專區(qū)專柜銷售，在銷售柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專區(qū)專柜提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;并設(shè)立專門區(qū)域單獨存放庫存的嬰幼兒配方乳粉。對試點前個別取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店，也應(yīng)該按照通知要求整改達標，經(jīng)營面積不符合要求的有效期屆滿后不予換證。
?。ǘ┍O(jiān)督藥店健全各項規(guī)章制度。監(jiān)督藥店參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》建立健全各項管理制度，規(guī)范其購進、儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉行為；要求經(jīng)營者購進嬰幼兒配方乳粉應(yīng)建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗和查驗記錄制度；建立先進賠償和追償制度，按照“誰銷售、誰負責”的原則對消費者進行賠償。
（三）監(jiān)督藥店配備專業(yè)人員。藥店專業(yè)人員須經(jīng)過嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學喂養(yǎng)知識培訓，具有對消費者進行專業(yè)指導和提供幫助的能力。
六、組織實施
（一）申請審核階段（4月至5月）
各縣區(qū)要組織藥店按照試點條件許可條件和要求自愿報名。由縣區(qū)局實施專項許可，報市局核準確認后辦理相關(guān)手續(xù)（各縣區(qū)于2014年5月15日前將報名材料報送市局審核）。
（二）試點銷售階段（6至10月）
試點藥店要嚴格按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售管理工作的通知》和《關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》要求，試點銷售嬰幼兒配方乳粉。市局將加大對試點藥店的督導和監(jiān)管工作。
（三）總結(jié)提高階段（11月至12月）
各縣區(qū)局要組織人員對在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作情況進行檢查，總結(jié)在試點工作中采取的措施、經(jīng)驗和做法，查找試點中存在的問題。要強化信息溝通和情況報送工作，及時將試點中的好做法、好經(jīng)驗及新情況、新問題向市局報告。同時，于2014年10月30日前將本年度試點工作情況進行梳理匯總，書面報送市局乳制品和飲品監(jiān)管科。
聯(lián) 系 人：席會斌
聯(lián)系電話：3851830 18700716006
