2007年全市食品藥品監管工作要以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發展觀統領全局，深入貫徹落實十六屆六中全會精神和省局、市委、市政府的總體部署，圍繞“創新、突破、發展”做文章，樹立新理念、開拓新思路、探索新方法，促進新發展，突出“四個加強”、實現“四個突破”（加強對食品安全的綜合監督、組織協調，在充分發揮“抓手”作用上實現新的突破；加強藥品市場監督管理，在整頓和規范藥品市場秩序上實現新的突破；加強以履行工作職責和飲食用藥安全為主題的輿論環境建設，在宣傳工作的深度和廣度上實現新的突破；加強以提高食品藥品監管能力為核心的素質教育，在領導班子和干部隊伍自身建設上實現新的突破），促進創新意識大增強、系統形象大提升，監管能力大提高，努力實現食品藥品監管各項工作的新發展。
一、認真貫徹落實十六屆六中全會精神，全面提升領導班子和干部隊伍整體素質
1.貫徹落實全省食品藥品安全工作暨黨風廉政建設會議、全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議和全市食品藥品安全工作會議精神，牢固樹立科學監管理念，自覺運用科學發展觀指導食品藥品監管工作，加強督查督辦，確保各項工作落實。
2.深化干部人事制度改革，積極推進監管體制建設，規范編制管理，抓好環翠區局組建和上劃工作。
3.推進人才隊伍建設，加強對優秀后備干部的培養，優化領導班子結構，加大對專業技術人員知識更新的培訓力度。樹立“四種意識”，即憂患意識、廉政意識、為民意識和學習意識，注意細節，努力提高自身素質。
4.穩步推進事業單位改革，推行事業單位人員聘用制度，提高事業單位的整體管理水平和自我發展能力。
5.進一步健全和完善激勵機制，加強考核管理，做好五個“十佳”評選工作。
二、加強綜合協調與治理，提高食品安全監管效能
６。 依據《山東省食品安全監督管理行政責任追究辦法》，分解細化食品安全綜合監管責任和任務，強化各級政府和有關監管部門的職責和目標要求，建立一級抓一級、一級對一級負責的食品安全責任體系。
7. 突出食品安全專項整治重點，制定《2007年全市食品安全專項整治工作方案》，進一步強化重點品種、重點環節和重點區域的監管，上半年組織開展一次市縣兩級聯動的食品安全事故應急演練。
8.在全社會開展食品安全宣傳教育，市局、各市區局開通食品安全信息網，整合信息資源，定期向社會發布食品安全狀況和預警信息。
9.繼續推進食品安全信用體系建設，擴大試點規模，試點企業數量達到30％；組織開展試點工作示范縣、示范單位的考評；探索建立企業信用信息披露和食品召回制度。
三。堅持日常監管與專項整治相結合，進一步規范藥品及醫療器械市場秩序
10.認真做好藥品注冊現場核查和藥品、醫療機構制劑再注冊工作，開展醫療器械產品注冊申報資料核實和一類醫療器械產品注冊清理，加大對違規行為的監管力度，發現問題依法嚴肅查處。
11.加大對藥品生產企業實施GMP的動態監管力度，加強對藥品注射劑生產企業的日常監管和動態監管，探索在上述企業試行駐廠監督員制度，并與信息化動態監管結合起來。加強特殊藥品日常監管，嚴防流弊事件發生。
12.開展一次性使用無菌醫療器械、骨科植入器械、介入器材等高風險產品生產質量現場檢查，進一步整頓和規范醫療器械市場秩序，加大對生產、經營、使用不合格及無證醫療器械等違法違規案件的查處工作，進一步完善醫療器械生產日常監管體系。
13.全面檢查藥品批發和零售企業，加強企業GSP認證后跟蹤檢查，依法查處和取締各種形式的違法經營活動。加強與公安、工商、衛生等部門的協調配合和毗鄰市稽查的聯防協作，重點打擊制售假藥違法行為，堅決取締地下造假活動。籌備建立假劣藥品信息和藥品檢驗信息庫，提高稽查工作效率。加大對有問題產品的處罰和曝光力度，嚴肅查處一批違法違規生產經營行為和典型案件。
14.認真組織實施《山東省藥品使用條例》、《藥品流通監督管理辦法》，進一步規范醫療機構和藥品經營單位藥品質量管理，提高合理用藥水平。
15. 加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監測，違法廣告及時移交工商部門。
16.推進企業信用體系建設，探索試行與行政相對人約談制度，建立企業信用檔案，劃分企業信用等級，在全系統建立企業“黑名單”信息資源共享制度，并及時向社會發布。
四、深化農村藥品“兩網”建設，提升農村飲食用藥安全水平
17. 完善監督網，健全鎮（街道辦）食品藥品監管機構，落實責任，協調政府將“兩網建設”納入地方政府責任目標考核；完善供應網，利用“萬村千鄉市場”工程的優惠政策，在沒有藥品供應的行政村設立“便民藥柜”，使農民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。
18.以服務“新農合”為重點，借鑒城鎮職工醫療保險定點藥店的做法，把符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍。促進“兩網”建設與“新農合”有機結合，讓農民得到更大實惠。
五、健全完善應急體系，提高應急處置能力
19.加強應急處置隊伍建設，健全應急指揮、快速處置體系，改善執法和現場檢查等專用裝備條件，進一步完善食品藥品安全事故應急處置預案。
20.實施科學預警，加強食品藥品安全階段性風險評估，積極開展上市藥物再評價，對風險較高、可能危害人體健康的食品藥品，將及時、統一發布警示信息。
六、加快技術支撐體系建設，不斷提高檢驗監測水平
21.加快全市藥品檢驗機構設施建設，努力改善實驗室條件，引進先進技術和檢驗手段，創新檢驗方法，擴大檢驗范圍，建立全市藥品抽驗信息庫和全市藥檢系統信息網。
22.加大藥品抽驗力度，增強藥品抽驗的針對性和有效性，增加藥品抽驗必要裝備。
23.加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系建設，完善報告、預警、再評價機制和應急處置工作程序，市縣級ADR監測工作中心（站）全部實行電子網絡報告，加大上報病例數量真實性的考核，逐步做到運用數據分析問題，指導企業提高藥品質量，指導醫療機構和人民群眾更加科學合理用藥。
七、全面推進基礎建設，確保監管工作順利開展
24.積極爭取省局和市財政經費支持，拓寬資金來源，對房屋進行維修改造，繼續加強執法車輛、現代化信息處理、通訊、快速檢測等執法裝備建設。
25.推行財務精細化管理，加強財會人員培訓，開展分層次財務審計。
26.大力推進信息化進程，推行OA辦公管理，不斷整合已有應用系統，實現監管信息資源共享。
27.繼續推進規范化建設，健全完善各項規章制度，不斷改進措施，進一步提高工作的規范化程度。
八、狠抓行風建設，樹立系統良好形象
28.深化行風建設，探索建立窗口受理、技術審評、行政審批相互制約、相互促進、有機統一的審批工作程序，推行電話、網上預約、延時辦事等服務措施，為行政相對人提供更加優質的服務。
29.學習貫徹中紀委七次全會和省紀委八次全會精神，深入開展理想信念、思想道德和黨紀法紀教育，大力倡導八個方面的良好風氣，筑牢全系統干部職工廉潔從政、拒腐防變的思想根基。繼續深入開展商業賄賂治理工作，嚴防發生徇私枉法、濫用職權收受賄賂等違法違紀案件。
30.廣泛開展和諧系統建設活動，鞏固精神文明建設成果，努力爭創省級文明單位。
31.深入開展信息宣傳和優秀調研報告評選工作，加強與媒體溝通，采取多種形式、全方位宣傳食品藥品監管法律法規、方針政策以及食品藥品監管系統監管職能和工作成就、精神風貌，大力開展食品藥品安全知識、維權知識宣傳，引導公眾正確認識食品藥品領域所發生的事件，增強群眾的飲食用藥安全和自我保護意識，爭取全社會的理解和支持，為食品藥品監管工作營造良好環境。
一、認真貫徹落實十六屆六中全會精神，全面提升領導班子和干部隊伍整體素質
1.貫徹落實全省食品藥品安全工作暨黨風廉政建設會議、全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議和全市食品藥品安全工作會議精神，牢固樹立科學監管理念，自覺運用科學發展觀指導食品藥品監管工作，加強督查督辦，確保各項工作落實。
2.深化干部人事制度改革，積極推進監管體制建設，規范編制管理，抓好環翠區局組建和上劃工作。
3.推進人才隊伍建設，加強對優秀后備干部的培養，優化領導班子結構，加大對專業技術人員知識更新的培訓力度。樹立“四種意識”，即憂患意識、廉政意識、為民意識和學習意識，注意細節，努力提高自身素質。
4.穩步推進事業單位改革，推行事業單位人員聘用制度，提高事業單位的整體管理水平和自我發展能力。
5.進一步健全和完善激勵機制，加強考核管理，做好五個“十佳”評選工作。
二、加強綜合協調與治理，提高食品安全監管效能
６。 依據《山東省食品安全監督管理行政責任追究辦法》，分解細化食品安全綜合監管責任和任務，強化各級政府和有關監管部門的職責和目標要求，建立一級抓一級、一級對一級負責的食品安全責任體系。
7. 突出食品安全專項整治重點，制定《2007年全市食品安全專項整治工作方案》，進一步強化重點品種、重點環節和重點區域的監管，上半年組織開展一次市縣兩級聯動的食品安全事故應急演練。
8.在全社會開展食品安全宣傳教育，市局、各市區局開通食品安全信息網，整合信息資源，定期向社會發布食品安全狀況和預警信息。
9.繼續推進食品安全信用體系建設，擴大試點規模，試點企業數量達到30％；組織開展試點工作示范縣、示范單位的考評；探索建立企業信用信息披露和食品召回制度。
三。堅持日常監管與專項整治相結合，進一步規范藥品及醫療器械市場秩序
10.認真做好藥品注冊現場核查和藥品、醫療機構制劑再注冊工作，開展醫療器械產品注冊申報資料核實和一類醫療器械產品注冊清理，加大對違規行為的監管力度，發現問題依法嚴肅查處。
11.加大對藥品生產企業實施GMP的動態監管力度，加強對藥品注射劑生產企業的日常監管和動態監管，探索在上述企業試行駐廠監督員制度，并與信息化動態監管結合起來。加強特殊藥品日常監管，嚴防流弊事件發生。
12.開展一次性使用無菌醫療器械、骨科植入器械、介入器材等高風險產品生產質量現場檢查，進一步整頓和規范醫療器械市場秩序，加大對生產、經營、使用不合格及無證醫療器械等違法違規案件的查處工作，進一步完善醫療器械生產日常監管體系。
13.全面檢查藥品批發和零售企業，加強企業GSP認證后跟蹤檢查，依法查處和取締各種形式的違法經營活動。加強與公安、工商、衛生等部門的協調配合和毗鄰市稽查的聯防協作，重點打擊制售假藥違法行為，堅決取締地下造假活動。籌備建立假劣藥品信息和藥品檢驗信息庫，提高稽查工作效率。加大對有問題產品的處罰和曝光力度，嚴肅查處一批違法違規生產經營行為和典型案件。
14.認真組織實施《山東省藥品使用條例》、《藥品流通監督管理辦法》，進一步規范醫療機構和藥品經營單位藥品質量管理，提高合理用藥水平。
15. 加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監測，違法廣告及時移交工商部門。
16.推進企業信用體系建設，探索試行與行政相對人約談制度，建立企業信用檔案，劃分企業信用等級，在全系統建立企業“黑名單”信息資源共享制度，并及時向社會發布。
四、深化農村藥品“兩網”建設，提升農村飲食用藥安全水平
17. 完善監督網，健全鎮（街道辦）食品藥品監管機構，落實責任，協調政府將“兩網建設”納入地方政府責任目標考核；完善供應網，利用“萬村千鄉市場”工程的優惠政策，在沒有藥品供應的行政村設立“便民藥柜”，使農民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。
18.以服務“新農合”為重點，借鑒城鎮職工醫療保險定點藥店的做法，把符合條件的農村藥品零售網點納入“新農合”報銷范圍。促進“兩網”建設與“新農合”有機結合，讓農民得到更大實惠。
五、健全完善應急體系，提高應急處置能力
19.加強應急處置隊伍建設，健全應急指揮、快速處置體系，改善執法和現場檢查等專用裝備條件，進一步完善食品藥品安全事故應急處置預案。
20.實施科學預警，加強食品藥品安全階段性風險評估，積極開展上市藥物再評價，對風險較高、可能危害人體健康的食品藥品，將及時、統一發布警示信息。
六、加快技術支撐體系建設，不斷提高檢驗監測水平
21.加快全市藥品檢驗機構設施建設，努力改善實驗室條件，引進先進技術和檢驗手段，創新檢驗方法，擴大檢驗范圍，建立全市藥品抽驗信息庫和全市藥檢系統信息網。
22.加大藥品抽驗力度，增強藥品抽驗的針對性和有效性，增加藥品抽驗必要裝備。
23.加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系建設，完善報告、預警、再評價機制和應急處置工作程序，市縣級ADR監測工作中心（站）全部實行電子網絡報告，加大上報病例數量真實性的考核，逐步做到運用數據分析問題，指導企業提高藥品質量，指導醫療機構和人民群眾更加科學合理用藥。
七、全面推進基礎建設，確保監管工作順利開展
24.積極爭取省局和市財政經費支持，拓寬資金來源，對房屋進行維修改造，繼續加強執法車輛、現代化信息處理、通訊、快速檢測等執法裝備建設。
25.推行財務精細化管理，加強財會人員培訓，開展分層次財務審計。
26.大力推進信息化進程，推行OA辦公管理，不斷整合已有應用系統，實現監管信息資源共享。
27.繼續推進規范化建設，健全完善各項規章制度，不斷改進措施，進一步提高工作的規范化程度。
八、狠抓行風建設，樹立系統良好形象
28.深化行風建設，探索建立窗口受理、技術審評、行政審批相互制約、相互促進、有機統一的審批工作程序，推行電話、網上預約、延時辦事等服務措施，為行政相對人提供更加優質的服務。
29.學習貫徹中紀委七次全會和省紀委八次全會精神，深入開展理想信念、思想道德和黨紀法紀教育，大力倡導八個方面的良好風氣，筑牢全系統干部職工廉潔從政、拒腐防變的思想根基。繼續深入開展商業賄賂治理工作，嚴防發生徇私枉法、濫用職權收受賄賂等違法違紀案件。
30.廣泛開展和諧系統建設活動，鞏固精神文明建設成果，努力爭創省級文明單位。
31.深入開展信息宣傳和優秀調研報告評選工作，加強與媒體溝通，采取多種形式、全方位宣傳食品藥品監管法律法規、方針政策以及食品藥品監管系統監管職能和工作成就、精神風貌，大力開展食品藥品安全知識、維權知識宣傳，引導公眾正確認識食品藥品領域所發生的事件，增強群眾的飲食用藥安全和自我保護意識，爭取全社會的理解和支持，為食品藥品監管工作營造良好環境。
