根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)丹麥Pharmacosmos A/S公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和工藝規(guī)程，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)索爾茲伯里（Salisbury）生產(chǎn)廠生產(chǎn)的拉沙洛西鈉預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.工藝規(guī)程
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年4月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 | 有效期限 | 備注 |
| 右旋糖酐鐵注射液 -10% 100ml∶10g Iron Dextran Injection | 丹麥Pharmacosmos A/S 公司Pharmacosmos A/S, Denmark | 丹麥 | -2022 外獸藥證字 37號(hào) | 2022.12.27 — 2027.12.26 | 再注冊(cè) |
| 右旋糖酐鐵注射液（20%） 100mL∶20g Iron Dextran Injection | 丹麥Pharmacosmos A/S 公司Pharmacosmos A/S, Denmark | 丹麥 | -2022 外獸藥證字 38號(hào) | 2022.05.18 — 2027.05.17 | 再注冊(cè) |
| 右旋糖酐鐵注射液（20%） 200mL∶40g Iron Dextran Injection | -2022 外獸藥證字 39號(hào) | 變更注冊(cè)：包裝規(guī)格由“100ml/玻璃瓶”變更為“100ml/玻璃瓶和200ml/塑料袋 | |||
| 雞新城疫病毒ELISA抗體檢測(cè) 試劑盒 Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit | 美國(guó)愛(ài)德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. | 美國(guó) | （2022） 外獸藥證字 40號(hào) | 2022.08.31 — 2027.08.30 | 再注冊(cè) |
| 犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗﹣犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗 Canine Distemper, Adenoviroses, Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine, Live﹣Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法國(guó) | （2022） 外獸藥證字 41號(hào) | 2022.08.02 — 2027.08.01 | 再注冊(cè) |
| 豬胸膜肺炎放線桿菌亞單位滅活疫苗Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated | 英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2022） 外獸藥證字 42號(hào) | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 再注冊(cè) |
| 拉沙洛西鈉預(yù)混劑（15%） Lasalocid Sodium Premix | 碩騰公司 美國(guó)索爾 茲伯里（Salisbury）生產(chǎn)廠 | 美國(guó) | （2019） 外獸藥證字 13號(hào) | 2019.02.28 — 2024.02.27 | 變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠英文名稱變更為Zoetis LLC., Salisbury, USA， 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測(cè)定項(xiàng)下“用磷酸調(diào)節(jié)pH值”變更為“用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值” |
| 拉沙洛西鈉預(yù)混劑（20%） Lasalocid Sodium Premix | Zoetis LLC., Salisbury, USA | （2019） 外獸藥證字 14號(hào) |
附件： 
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第552號(hào)
