按照《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號)要求,現(xiàn)就我省普通化妝品年度報(bào)告有關(guān)事宜通告如下:
一、根據(jù)上述35號公告要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
二、在2022年3月31日前未按要求完成年度報(bào)告的產(chǎn)品,由省藥品監(jiān)督管理局在新備案平臺出具限期改正意見,相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前完成整改。逾期未按要求改正的,依法予以處置。
三、目前,國家藥監(jiān)局已將原備案平臺的產(chǎn)品備案信息遷移到新備案平臺,請相關(guān)備案人盡快進(jìn)行認(rèn)領(lǐng)和梳理。對于已在新注冊備案平臺認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品,若產(chǎn)品不再生產(chǎn)的,可在限期改正期內(nèi)在新平臺上主動申請注銷備案;對于未在新注冊備案平臺認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品,若產(chǎn)品不再生產(chǎn)的,可在限期改正期內(nèi)向省藥品監(jiān)督管理局提交主動注銷備案的書面申請(加蓋企業(yè)公章)。主動注銷備案的,已上市產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
郵寄地址:安徽省合肥市馬鞍山路509號安徽省政務(wù)服務(wù)中心C區(qū)(安徽省藥品監(jiān)督管理局許可注冊處219辦公室)。聯(lián)系電話:0551-62999881
特此通告。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月13日