根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準福建省農業科學院畜牧獸醫研究所等2家單位申報的番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準中國農業科學院飼料研究所等10家單位申報的頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）等4種獸藥產品變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年3月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 番鴨小鵝瘟膠乳凝集抑制試驗抗原、致敏膠乳、陽性血清與陰性血清 | 福建省農業科學院畜牧獸醫研究所、青島易邦生物工程有限公司 | 一類 | （2022）新獸藥證字09號 | 5年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期） | 中國農業科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司 | 有效期由24個月變更為36個月。 |
| 破傷風抗毒素 | 吉林省五星動物保健有限公司 | 變更直接接觸獸藥包裝材料或者容器（增加管制瓶和鹵化丁基膠塞作為直接接觸獸藥包裝材料），規格由“（1）1500IU/安瓿（2）10000IU/安瓿”變更為“（1）1500IU/安瓿（2）10000IU/安瓿（3）1500IU/瓶（4）10000IU/瓶”。 |
| 匹莫苯丹咀嚼片 | 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 | 在原有內包材不變的基礎上增加“2.5mg、5mg規格為鋁塑包裝，有效期為24個月”。 |
| 豬瘟活疫苗（C株，PK/WRL傳代有細胞源） | 軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、勃林格殷格翰（中國）投資有限公司、江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司 | 制品免疫期由7個月變更為12個月，豬瘟病毒單克隆抗體（6B8）和豬瘟病毒單克隆抗體（WH303）保存期由3年變更為6年。 |
附件：
說明書和標簽.doc
