(一)尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(二)擴大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;
(三)尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;
(四)食品生產經營用工具、設備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
食品相關產品新品種的合規化使用,可以依據2011年原衛生部發布的《食品相關產品新品種申報與受理規定》進行申報。自該規定發布以來,受理的食品相關產品新品種的數量逐漸增加,為方便相關同仁了解食品相關產品新品種的申報熱點及獲批情況,食品伙伴網注冊部就2021年度食品相關產品新品種的受理、征求意見及批準情況進行了整理分析,僅供參考。
2021年國家衛健委共受理食品相關產品新品種的申報56種,公開征求意見的新品種46種,批準新品種30種,詳情如下。
食品相關產品新品種受理情況
2021年國家衛健委共受理56種食品相關產品新品種,其中包括25種國產產品(衛食相申字)和31種進口產品(衛食相進申字)(見圖1),相較于進口產品,我國產品仍未實現超越。歷年受理情況的數據(圖1)顯示,相較于進口的食品相關產品新品種,國產產品的申報數量逐年增加,不斷追趕進口產品的申報步伐,充分說明了我國企業的研發與創新意識不斷增強并付諸實踐。

圖1 食品相關產品新品種歷年受理情況
食品相關產品新品種公開征求意見情況2021年,食品安全風險評估中心就食品相關產品新品種共公開征求意見6次,有46種產品通過了專家評審委員會的技術審查,其中包括17種食品接觸材料及制品用樹脂新品種、12種食品接觸材料及制品用添加劑新品種、1種食品接觸材料及制品用新品種、1種消毒劑原料新品種以及15種擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑(見圖2)。6次公開征求意見中,2月4日及4月21日公開征求意見的品種大多數已通過正式批準,具體情況如表1所示。

圖2 食品相關產品新品種征求意見情況
食品相關產品新品種公告批準情況
2021年,國家衛健委發布了2021年第2號、2021年第6號、2021年第9號公告共批準了30種食品相關產品新品種,其中以食品接觸材料及制品用添加劑擴大使用范圍為主(13種,占比43%)、其次是食品接觸材料及制品用樹脂新品種(11種,占比37%)、最后是食品接觸材料及制品用添加劑新品種(6種,占比20%)。通過受理、征求意見以及正式批準的時間線可以看出(表1),從受理到正式批準的時間周期大約1~2年,能夠順利的通過申報獲得審批,和申報材料準備的完整性、科學性密不可分。
表1 2021年食品相關產品新品種批準情況(含受理及征求意見時間)

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另外,從批準的使用范圍來看(見圖3),對于添加劑批準最多的是塑料產品,占比為53%,其次是紙和紙板。對于樹脂的批準,主要集中在涂料和涂層(見圖4)。

圖3 食品接觸材料及制品用添加劑新品種及擴大使用范圍

圖4 食品接觸材料及制品用樹脂新品種
歷年批準數量統計
2016年至2021年共有226種食品相關產品新品種獲批,包括食品接觸材料及制品用樹脂新品種77種(占34.1%)、食品接觸材料及制品用添加劑新品種75種(占33.2%)、擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用添加劑67種(占29.6%)、擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用樹脂6種(占2.7%)以及唯一1種(占0.4%)食品接觸材料及制品用新品種(品種為無定形氫化碳),具體如下。

圖5 歷年食品相關產品新品種批準情況
總結
隨著食品相關產品的推陳出新,我國對其監管也在不斷完善。2021年,國家衛生健康委辦公廳發布了關于印發《2021年度食品安全國家標準立項計劃》的通知,其中涉及食品相關產品的產品標準及檢測標準5項。另外,各地市也陸續發布了食品相關產品生產企業的監督管理辦法,呈現出對于食品相關產品監督管理的加嚴態勢。
2021年批準了30種食品相關產品新品種,相較于2020年減少了16種,降幅35%,這可能與食品相關產品的安全性引起了更高的重視以及相關法規、標準的完善有關,如果想做食品相關產品的申報,此時或許還是窗口期。
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