一、2024年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種受理情況及進(jìn)展跟蹤
2024年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)健委）公布受理申報(bào)的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種41種，其中包括20種國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，21種進(jìn)口產(chǎn)品。共5種產(chǎn)品不予許可，7種產(chǎn)品已出審查意見未出審查結(jié)論，其余產(chǎn)品延期再審或評(píng)審中，詳情見表1。
表1 2024年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種受理情況
| 受理編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品狀態(tài) |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0001號(hào) | 硫酸鈣晶須 | 不予許可 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0002號(hào) | 丙烯酸（含量不超過2%）改性的氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0003號(hào) | 氫化蓖麻油 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0004號(hào) | 氫化蓖麻油 | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0005號(hào) | 以間苯二甲酸、1,4-苯二甲酸、鄰苯二甲酸酐、順丁烯二酸酐，與1,2-丙二醇、1,2-乙二醇、二甘醇為主要原料生產(chǎn)的聚酯，再加入苯乙烯所制得的液體不飽和聚酯樹脂 | 不予許可 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0006號(hào) | 硫酸鋇 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0007號(hào) | 硫酸鈣晶須 | 不予許可 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0008號(hào) | 己二酸與2-乙基-2-羥甲基-1,3-丙二醇的聚合物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0009號(hào) | 氫化蓖麻油 | 不予許可 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0010號(hào) | 3-氨基丙基三乙氧基硅烷 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0011號(hào) | 間苯二甲酸、1,4-苯二甲酸、鄰苯二甲酸酐、順丁烯二酸酐和1,2-丙二醇、1,2-乙二醇、二甘醇的聚合物與苯乙烯的共聚物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0012號(hào) | 硫酸鈣 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0013號(hào) | 乙烯醇均聚物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0014號(hào) | 滑石粉 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0015號(hào) | 異辛酸鈷 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0016號(hào) | 乙烯醇均聚物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0017號(hào) | 2,2’（或3,3’）-氧雙-5（或2）-十二烷基苯磺酸鈉 | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0018號(hào) | 2-甲基-2-丙烯酸與 2-丙烯酸正丁酯、2-甲基-2-丙烯酸環(huán)己酯、2-甲基-2-丙烯酸甲酯、2-甲基-2-丙烯酸 2-環(huán)氧乙基甲基酯、1,2-丙二醇單（2-甲基-2-丙烯酸酯）和 2-甲基-2-丙烯酸2-丙烯-1-基酯的聚合物 | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0019號(hào) | 氫化蓖麻油 | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相申字(2024)第0020號(hào) | 硫酸鋇 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0001號(hào) | 2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0002號(hào) | 異丁烯與丁烯的共聚物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0003號(hào) | 聚異丁烯 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0004號(hào) | 3,6,9-三甲基-3,6,9-三（乙基和丙基）1,2,4,5,7,8-己酮衍生物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0005號(hào) | C.I.顏料藍(lán)29 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0006號(hào) | 由C12-C18脂肪醇和C12-C18脂肪酸產(chǎn)生的飽和線性脂肪酸酯的混合物 | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0007號(hào) | 丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0008號(hào) | 月桂酸銨 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0009號(hào) | 二十二酰胺 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0010號(hào) | C.I.顏料藍(lán)28 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0011號(hào) | C.I.顏料藍(lán)29 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0012號(hào) | 由C12-C18脂肪醇和C12-C18脂肪酸產(chǎn)生的飽和線性脂肪酸酯的混合物 | 不予許可 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0013號(hào) | 叔丁基膦酸鈣 | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0014號(hào) | 己二酸 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0015號(hào) | 間苯二甲酸與對(duì)苯二甲酸、未氫化不飽和脂肪酸（C18）二聚物、2-甲基-1,3-丙二醇、二甘醇和三羥甲基丙烷的聚合物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0016號(hào) | 1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸、 1,4-環(huán)己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0017號(hào) | C.I.顏料白4；氧化鋅 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0018號(hào) | 己二酸二（2-乙基己基）酯 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0019號(hào) | 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯 | 延期再審 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0020號(hào) | 丙烯酸樹脂（丙烯酸乙酯/2-甲基丙烯酸/苯乙烯的聚合物） | 審查意見 |
| 衛(wèi)食相進(jìn)申字(2024)第0021號(hào) | 來自植物和動(dòng)物的C12~C18直鏈脂肪醇和C12~C18直鏈脂肪酸酯化所得的脂肪酸酯 | 延期再審 |
二、2024年批準(zhǔn)的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種
2024年，衛(wèi)健委共批準(zhǔn)14種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，包括食品接觸材料及制品用添加劑新品種2種、食品接觸材料及制品用樹脂新品種5種、食品接觸材料及制品用樹脂擴(kuò)大使用范圍2種，食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍5種，詳情見表2。
表2 2024年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種批準(zhǔn)情況
| 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品名稱 | 使用范圍 | 批準(zhǔn)公告 |
| 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 聚丁二酸-己二酸丁二酯 | 塑料 | 衛(wèi)健委2024年第2號(hào)公告 |
| 1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸和1,4-二（羥甲基）環(huán)己烷的聚合物 | 塑料 | 衛(wèi)健委2024年第2號(hào)公告 | |
| 2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對(duì)苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚（C18）不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羥甲基丙烷的聚合物 | 涂料及涂層 | 衛(wèi)健委2024年第3號(hào)公告 | |
| 三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 | 涂料及涂層 | 衛(wèi)健委2024年第5號(hào)公告 | |
| 聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯 | 塑料 | 衛(wèi)健委2024年第6號(hào)公告 | |
| 食品接觸材料及制品用添加劑新品種 | 氧化鐵鉻 | 塑料 | 衛(wèi)健委2024年第2號(hào)公告 |
| （1R,2R,3S,4S）-rel-二環(huán)[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸鈣鹽（1:1） | 塑料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE） | 衛(wèi)健委2024年第2號(hào)公告 | |
| 食品接觸材料及制品用樹脂擴(kuò)大使用范圍 | 11-氨基十一（烷）酸的均聚物 | 塑料 | 衛(wèi)健委2024年第2號(hào)公告 |
| 氫化的苯乙烯與 1,3-丁二烯的聚合物 | 涂料及涂層 | 衛(wèi)健委2024年第5號(hào)公告 | |
| 食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍 | C.I.顏料黑 7；炭黑 | 塑料：聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己烷二甲酯（PCT） | 衛(wèi)健委2024年第5號(hào)公告 |
| 氫氧化鈉 | 塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） | 衛(wèi)健委2024年第5號(hào)公告 | |
| 癸二酸二正丁酯 | 塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） | 衛(wèi)健委2024年第5號(hào)公告 | |
| 3,9-雙[2,4-雙(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧雜-3,9-二磷雜螺 [5.5] 十一烷 | 黏合劑（直接接觸食品） | 衛(wèi)健委2024年第5號(hào)公告 | |
| 1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羥芐）苯 | 塑料：一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 | 衛(wèi)健委2024年第6號(hào)公告 |
三、2024年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見情況
2024年，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心共發(fā)布食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見6次，涉及23種產(chǎn)品，詳情見表3。
表3 2024年食品相關(guān)產(chǎn)品新品種公開征求意見情況
| 發(fā)布時(shí)間 | 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品名稱 | 使用范圍 |
| 2024/1/3 | 食品接觸材料及制品用添加劑新品種 | 氧化鐵鉻 | 塑料 |
| （1R,2R,3S,4S）-rel-二環(huán)[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸鈣鹽（1:1） | 塑料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE） | ||
| 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 聚丁二酸-己二酸丁二酯 | 塑料 | |
| 1,3-苯二甲酸與1,4-苯二甲酸和1,4-二（羥甲基）環(huán)己烷的聚合物 | 塑料 | ||
| 2024/2/26 | 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對(duì)苯二甲酸、乙二醇、間苯二 | 涂料及涂層 |
| 甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚（C18）不飽和脂肪酸、1,6-己 | |||
| 二醇和三羥甲基丙烷的聚合物 | |||
| 2024/5/9 | 食品接觸材料及制品用新材料 | 以氮?dú)夂徒饘巽t為原料的氮化鉻涂層 | 涂料及涂層 |
| 食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍 | C.I.顏料黑 7；炭黑 | 塑料：聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己烷二甲酯（PCT） | |
| 氫氧化鈉 | 塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） | ||
| 癸二酸二正丁酯 | 塑料：聚偏氟乙烯（PVDF） | ||
| 3,9-雙[2,4-雙(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧雜-3,9-二磷雜螺 [5.5] 十一烷 | 黏合劑（直接接觸食品） | ||
| 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 | 涂料及涂層 | |
| 食品接觸材料及制品用樹脂擴(kuò)大使用范圍 | 氫化的苯乙烯與 1,3-丁二烯的聚合物 | 涂料及涂層 | |
| 2024/6/24 | 食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍 | 1,3,5-三甲基-2,4,6-三（3,5-二叔丁基-4-羥芐）苯 | 一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 |
| 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯 | 聚羥基脂肪酸酯（PHA） | |
| 2024/9/2 | 食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍 | 聚異丁烯 | 黏合劑（直接/間接接觸食品用） |
| 異丁烯與丁烯的共聚物 | 黏合劑（直接/間接接觸食品用） | ||
| 丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽；2-丙烯酸、乙烯的聚合物銨鹽 | 紙和紙板 | ||
| 氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物 | 紙和紙板 | ||
| 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 甲基丙烯酸苯甲酯與2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物 | 塑料 | |
| 食品接觸材料及制品用樹脂擴(kuò)大使用范圍 | 2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環(huán)己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 | 塑料 | |
| 2024/10/25 | 食品接觸材料及制品用添加劑擴(kuò)大使用范圍 | 二十二酰胺 | 塑料：聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯（PBT）；聚乳酸（PLA） |
| 食品接觸材料及制品用樹脂新品種 | 1,4-苯二甲酸與 2-甲基-1,3-丙二醇和 4,8-三環(huán)[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物 | 涂料及涂層 | |
| 1,3-苯二甲酸與 1,4-苯二甲酸、鄰苯二甲酸酐、順丁烯二酸酐、1,2-丙二醇、1,2-乙二醇和二甘醇的聚合物與苯乙烯的共聚物 | 塑料 |
四、小結(jié)
2024年，國(guó)家衛(wèi)健委公布受理食品相關(guān)產(chǎn)品新品種共41種，其中包括國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品20種，進(jìn)口產(chǎn)品21種，與去年相比受理產(chǎn)品數(shù)量略有增加。2024年共批準(zhǔn)14種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，歷時(shí)11至37個(gè)月不等，考慮到部分產(chǎn)品的審批周期較長(zhǎng)，建議企業(yè)在提交新品種申請(qǐng)前，確保所有材料齊全、準(zhǔn)確，避免因材料不完整或信息不準(zhǔn)確導(dǎo)致的審批延期。
食品伙伴網(wǎng)竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供特殊食品（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)、保健食品注冊(cè)備案）注冊(cè)咨詢、“三新食品”（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）申報(bào)咨詢和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)咨詢服務(wù)。
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