廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案問答(十五)

   2021-12-02 748
核心提示:廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案問答(十五)

1、問:普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚?

答:根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告》(國家食藥監(jiān)局公告2012年第71號)批準(zhǔn)苯乙基間苯二酚(商品名SymWhite?377)使用目的為:美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妝品注冊備案管理辦法》要求:“調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進(jìn)行備案。”

普通化妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間苯二酚,應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。

2、問:化妝品用卡松原料系統(tǒng)填報卡松復(fù)配形式無溶劑是否合理?

答:卡松是化妝品中常見防腐劑,是甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物,化妝品用的卡松通常為水溶液。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求:“產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。”卡松中如含有水或其他溶劑,應(yīng)在配方中相應(yīng)填報,確保配方表包含全部原料信息。

3、問:植物油如“甜扁桃油”在產(chǎn)品配方填報時是否需要注明具體提取部位?

答:植物油主要來自植物種子和果實,也有部分來自植物的葉、皮、根、花瓣和花蕊等。植物的提取形式比較復(fù)雜,由于其功效性和安全性是由其所含化學(xué)成分決定的,因此來源于不同器官(植物部位)的提取物,因其所含化學(xué)成分種類和含量的不同,會導(dǎo)致其功效性和安全性也存在差異,如苦參種子禁用,而苦參根可用。為明晰植物原料使用來源安全性,建議在配方填報時進(jìn)行注明提取部位。

4、問:產(chǎn)品配方是**植物提取物,名稱命名是否可以為**純露?

答:根據(jù)純露定義,純露是指精油在蒸餾萃取過程中,在提煉精油時分離出來的一種100%飽和的蒸餾原液。植物提取物是指采用適當(dāng)?shù)娜軇┗蚍椒ǎ灾参铮ㄖ参锶炕蛘吣骋徊糠郑樵咸崛』蚣庸ざ傻奈镔|(zhì)。兩者定義不同,制備方法、飽和度、原料中成分配比及含量等也不同。因此,植物提取物不能等同于純露,使用**植物提取物作為原料時不宜命名為純露。

5、問:化妝品標(biāo)簽是否可以宣稱醫(yī)療研發(fā)機構(gòu)和老字號醫(yī)藥品牌?

答:《化妝品監(jiān)督管理條例》明確國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新,滿足消費者需求,推進(jìn)化妝品品牌建設(shè),發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。同時《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽禁止利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦。企業(yè)應(yīng)重視產(chǎn)品品質(zhì)開發(fā),致力于品牌建設(shè),但不得利用醫(yī)療研發(fā)機構(gòu)和老字號醫(yī)藥品牌暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,誤導(dǎo)消費者。



 
地區(qū): 廣東 廣州市
反對 0舉報 0 收藏 0 打賞 0
 
更多>同類法規(guī)
推薦圖文
推薦法規(guī)
點擊排行
 
鹽池灘羊