原創(chuàng) | 兒童化妝品注冊備案相關(guān)要求

   2021-11-26 357
核心提示:兒童化妝品注冊備案相關(guān)要求
      2021年6月18日,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(征求意見稿),并向社會公開征求意見。2021年10月8日,國家藥品監(jiān)督管理局為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。

那么兒童化妝品究竟是什么?如何進(jìn)行注冊備案?需要提交哪些資料?接下來,化妝品合規(guī)服務(wù)中心就帶領(lǐng)大家一起了解一下~

01   兒童化妝品定義

兒童化妝品,是指適用于12歲以下兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、諧音、字母等暗示使用人群的包括兒童的化妝品,按照兒童化妝品管理。

02   兒童化妝品注冊備案流程

法律是維護(hù)國家穩(wěn)定、各項(xiàng)事業(yè)蓬勃發(fā)展的最強(qiáng)有力的武器,也是捍衛(wèi)人民群眾權(quán)利和利益的工具,也是統(tǒng)治者統(tǒng)治被統(tǒng)治者的手段。

根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,適用于兒童化妝品宣傳的功效如下:

使用人群

功效

嬰幼兒(0~3周歲,含3周歲)

清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身

兒童(3~12周歲,含12周歲)

清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品,特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品,國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理,對普通化妝品實(shí)行備案管理。

其中,宣傳功效為防曬的兒童化妝品屬于特殊化妝品。

注冊備案流程如下圖所示。

03  兒童化妝品注冊備案所需材料

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:

(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;

(三)產(chǎn)品名稱;

(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;

(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;

(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

(八)產(chǎn)品安全評估資料。

04   兒童化妝品配方原則

安全優(yōu)先 功能必需 配方極簡

l 選用有長期安全使用歷史的化妝品原料

l 不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料

l 不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料(若必須使用,應(yīng)當(dāng)說明理由,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià))

l 不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料(若因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià))

l 兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料

05   兒童化妝品經(jīng)營者義務(wù)

兒童化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所經(jīng)營的兒童化妝品是否有專用標(biāo)志,應(yīng)當(dāng)對兒童化妝品標(biāo)簽信息與官方公示的該產(chǎn)品注冊或者備案信息進(jìn)行核對。

注意:

l 電商平臺應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志

l 鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品,在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志

06  兒童化妝品標(biāo)簽要求

兒童化妝品:

l 應(yīng)標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志

l 應(yīng)標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語

l 應(yīng)避免與食品藥品混淆,防止誤食、誤用

l 不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案

標(biāo)簽更新說明:

l 2022年5月1日起新申請注冊(備案)的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;

l 2022年5月1日前申請注冊(備案)的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽更新。

小結(jié)

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將從2022年1月1日起實(shí)施,其中除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。

通過今天的學(xué)習(xí),相信大家對兒童化妝品注冊備案已經(jīng)有了初步的了解,想深入了解化妝品注冊備案,歡迎大家關(guān)注“化妝品合規(guī)聯(lián)盟”,一起學(xué)習(xí)化妝品知識~

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