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河南省藥品監督管理局關于規范《化妝品生產許可證》延續換證有關事宜的通告 (2021年第7號)

   2021-09-22 329
核心提示:為進一步規范《化妝品生產許可證》延續換證工作,依據《中華人民共和國行政許可法》《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產許可工作規范》等有關規定,結合我省工作實際,經研究決定,現就《化妝品生產許可證》延續換證有關工作通告如下:

為進一步規范《化妝品生產許可證》延續換證工作,依據《中華人民共和國行政許可法》《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產許可工作規范》等有關規定,結合我省工作實際,經研究決定,現就《化妝品生產許可證》延續換證有關工作通告如下:

一、法律依據

1.《中華人民共和國行政許可法》第五十條規定:被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的,應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。

2.《化妝品監督管理條例》第二十七條第三款規定:化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。

3.《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發〔2021〕7號)相關要求。

4.《國家藥品監督管理局關于印發<國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案>的通知》(國藥監法〔2021〕40號)相關要求。

二、適用范圍

我省持有《化妝品生產許可證》且證書有效期于2021年12月31日前屆滿的化妝品生產企業。

三、申請期限

應在《化妝品生產許可證》有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間內提出延續申請,未在規定時限內提出許可延續申請的,將不予受理許可延續申請。

四、申報程序

1.登錄河南政務服務網提交網上申請,打開網址:http://www.hnzwfw.gov.cn/,選擇“化妝品生產許可證延續”事項,點擊在線辦理,按照辦事指南申請材料目錄要求,逐一上傳申請材料。

2.打印申請表及申請材料,郵寄或窗口提交至省藥監局政務服務大廳窗口(河南省鄭州市花園路127號 ,郵編:450008)。鄭州市和洛陽市需要延續《化妝品生產許可證》有效期的企業,分別將紙質材料報送鄭州市市場監督管理局和洛陽市市場監督管理局。

五、其他說明

(一)中國(河南)自由貿易試驗區化妝品生產企業申請許可證延續換發的,根據《國家藥品監督管理局關于印發<國家藥品監督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的實施方案>的通知》(國藥監法〔2021〕40號),實行告知承諾制度。凡申請人自愿作出承諾的,在提交延續換證申請材料時,應一并提交《化妝品生產許可延續換證承諾書》(見附件)。申請人應當對提交和作出承諾的真實性、合法性負責,發現企業不符合許可條件的,依法調查處理并將失信違法行為記入企業信用記錄,依法依規實施失信懲戒。

(二)申請延續換證時,涉及許可證事項變更的,應按變更事項辦事指南要求一并提交網上申請和紙質材料,并在制作的申請材料目錄內注明。

(三)《化妝品生產許可證》有效期屆滿未延續的,根據《中華人民共和國行政許可法》第七十條之規定,依法辦理有關許可的注銷手續。

(四)化妝品生產企業應按規定的時限申請延續換證,并提供真實、準確、全面的信息和資料。對延續換證過程中提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,按《化妝品監督管理條例》第六十四條之規定依法處置。

咨詢服務電話:劉  寬  0371-65567375

劉啟波  0371-65567379

附件:  化妝品生產許可延續換證承諾書.docx

2021年9月15日



 
地區: 河南
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