根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準華中農業大學等6家單位申報的豬偽狂犬病gE基因缺失滅活疫苗（HNX-12株）等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽，自發布之日起執行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的山花黃芩提取物散變更注冊，發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，新增靶動物妊娠母豬監測期3年。
批準寧波三生生物科技有限公司申報的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液變更注冊，自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.制造及檢驗試行規程
4.質量標準
5.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2021年8月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
| 豬偽狂犬病gE基因缺失滅活疫苗（HNX-12株） | 華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字51號 | 3年 | 注冊 |
| 重組禽流感病毒（H5+H7）三價滅活疫苗（細胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株） | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、吉林冠界生物技術有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司 | 三類 | （2021） 新獸藥證字52號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 山花黃芩提取物散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 | 增加靶動物母豬 |
| 氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 | 寧波三生生物科技有限公司 | 休藥期變更為“牛1日，棄奶期0日” |
附件： 
說明書和標簽.doc
