為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，依據化妝品有關法規規定，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），同時上線了新系統-化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統。根據《規范》，自2019年11月1日起，生產企業和檢測機構都必須通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統網上辦理化妝品注冊和備案檢驗有關事宜。那么檢驗檢測機構應注意什么？本次食品伙伴網將與大家一起探討交流。
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1.如何查詢化妝品注冊和備案檢驗檢測機構？
2.承擔化妝品注冊和備案的檢驗機構應具備哪些條件？
承擔化妝品注冊和備案檢驗的機構需取得化妝品檢驗檢測機構資質認定（CMA），且取得資質認定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要（尚未納入CMA認定范圍的檢驗項目除外）。同時，檢驗檢測機構一般應具備獨立法人資格，非獨立法人資格的檢驗檢測機構需經其所屬的法人單位授權，并能夠獨立承擔第三方公正檢驗，獨立開展檢驗檢測業務活動。對于從事化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗檢測機構，還應當配備兩名（含兩名）以上具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年（含五年）以上化妝品安全與功效評價相關工作經驗的全職人員，建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系，并具備處置化妝品不良反應的能力。
具備上述條件的檢驗檢測機構通過國家藥品監督管理局組織建立的化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統，提交檢驗機構的相關信息。檢驗檢測機構提交的相關信息經國家藥品監督管理部門確認并公布后即可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。
3.檢驗能力范圍的依據是什么？
檢驗能力范圍的依據是《化妝品安全技術規范》（2015年版）（以下簡稱《安全規范》）。國家藥監部門在《安全規范》發布之后，不定期對其進行修訂。因此，檢驗能力范圍應包括和國家藥監部門修訂文件中涉及化妝品注冊和備案檢驗工作的檢驗方法。例如；2019年，國家藥監局將化妝品中游離甲醛的檢測方法等9項檢驗方法、3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法以及激素類成分的檢測方法和化妝品中抗感染類藥物的檢測方法納入《安全規范》；2021年，國家藥監局將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入《安全規范》等。
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