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《關于氨基甲酸銨等23種食品相關產品新品種的安全性評估的公告》的解讀

   2016-04-29 934
核心提示:一、氨基甲酸銨  (一)背景資料。氨基甲酸銨為白色固體,溶于水和乙醇,在水溶液中60℃下迅速水解成碳酸銨。美國食品藥品管理
一、氨基甲酸銨
 
  (一)背景資料。氨基甲酸銨為白色固體,溶于水和乙醇,在水溶液中60℃下迅速水解成碳酸銨。美國食品藥品管理局和加拿大衛生部允許其用于食品接觸材料及制品。另外,該物質未被列入日本制紙聯合會禁用物質清單。
 
  (二)工藝必要性。該物質用作紙和紙板生產過程中殺粘菌劑的成分,能夠有效降低染料及其他濕端化學助劑的用量。
 
  二、2-甲基-2-丙烯酸環氧乙烷基甲基酯與乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物
 
  (一)背景資料。2-甲基-2-丙烯酸環氧乙烷基甲基酯與乙烯和乙酸乙烯酯的聚合物由三種單體物質構成:2-甲基-2-丙烯酸環氧乙烷基甲基酯、乙烯和乙酸乙烯酯,以乳液形式存在。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸材料及制品,德國聯邦風險評估所將其所有單體列入推薦的食品接觸材料及制品用物質清單。另外,該物質未被列入日本制紙聯合會禁用物質清單。
 
  (二)工藝必要性。該物質作為膠結劑用于食品包裝用紙張和紙板表面涂料,可提高紙張的保水性能及拉毛強度。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1.該物質中2-甲基-2-丙烯酸環氧乙烷基甲基酯含量不超過5%,乙烯含量不超過20%。
 
  2.不得利用該物質生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。
 
  三、2-甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、1,4-環己二甲醇、間苯二甲酸、乙二醇、三羥甲基丙烷和癸二酸的聚合物
 
  (一)背景資料。2-甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、1,4-環己二甲醇、間苯二甲酸、乙二醇、三羥甲基丙烷和癸二酸的聚合物,常溫下為液態,沸點136℃。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品,歐盟委員會批準其所有單體用于生產食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質,是涂料體系的基本組成部分。
 
  四、三(混合2,4-雙(1,1-二甲基丙基)苯基和4-(1,1-二甲基丙基)苯基)亞磷酸酯
 
  (一)背景資料。三(混合2,4-雙(1,1-二甲基丙基)苯基和4-(1,1-二甲基丙基)苯基)亞磷酸酯為四種亞磷酸酯的混合物。該混合物可與氧化性物質反應,轉換成磷酸酯。美國食品藥品管理局和歐盟委員會批準其用于食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。該物質是一種亞磷酸酯類抗氧化劑,可防止塑料在加工過程中的降解,使塑料產品具有長期穩定性。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1.脂肪校正因子適用于該物質在脂肪類食品或脂肪類食品模擬物中遷移量的校正。
 
  2.利用該物質生產的食品接觸材料及制品僅用于接觸酒精含量不超過15%的食品,且使用溫度不超過100℃。
 
  五、C.I.顏料黑12
 
  (一)背景資料。C.I.顏料黑12是一種黃褐色、無味粉末,常溫條件下穩定,不溶于水。C.I.顏料黑12作為著色劑用于食品接觸用涂料,美國食品藥品管理局、德國聯邦風險評估所依據其遷移量低于10ppb,判定其符合食品接觸材料相應豁免原則,可合法地用于接觸食品的涂料。
 
  (二)工藝必要性。C.I.顏料黑12作為著色劑,應用于聚四氟乙烯(PTFE)及1,1,1,2,2,3,3-七氟-3-[(三氟乙烯基)氧]丙烷與四氟乙烯的聚合物(PFA),五氟乙基三氟乙烯基醚與四氟乙烯的聚合物(PFA),四氟乙烯六氟丙烯共聚物(FEP),3,3,4,4,5,5,6,6,6-九氟-1-己烯、乙烯、四氟乙烯的共聚物(ETFE)涂料。該物質耐高溫,能夠滿足上述涂料在380℃到430℃條件下燒結成膜的加工工藝要求。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1.應符合GB 9685著色劑純度要求是指:(1) 0.1mol/L鹽酸可溶物檢出量占著色劑的質量分數應符合:銻≤0.05%;砷≤0.01%;鋇≤0.01%;鎘≤0.01%;鉻(VI)≤0.1%;鉛≤0.01%;汞≤0.005%;硒≤0.01%。(2)其他雜質占著色劑的質量分數應符合:多氯聯苯≤0.0025%;芳香族伯胺(以苯胺計)≤0.05%,其中對二氨基聯苯,β-萘胺和4-氨基聯苯三種物質總和≤0.001%。
 
  2. C.I.顏料黑12作為著色劑,僅應用于聚四氟乙烯(PTFE)及1,1,1,2,2,3,3-七氟-3-[(三氟乙烯基)氧]丙烷與四氟乙烯的聚合物(PFA),五氟乙基三氟乙烯基醚與四氟乙烯的聚合物(PFA),四氟乙烯六氟丙烯共聚物(FEP),3,3,4,4,5,5,6,6,6-九氟-1-己烯、乙烯、四氟乙烯的共聚物(ETFE)涂料。
 
  六、聚乙二醇400二月桂酸酯
 
  (一)背景資料。聚乙二醇400二月桂酸酯為淡黃色液體,沸點大于230℃。美國食品藥品管理局和歐盟委員會批準該物質用于食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會也確認其可用于食品器具、包裝容器生產用添加劑。
 
  (二)工藝必要性。該物質作為高分子型添加劑應用于食品接觸材料及制品中,在規定的使用限制下,可以提高某些添加劑在PET樹脂中的使用技術效果。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1.利用該物質生產的食品接觸材料和制品僅用于接觸水性、酸性和酒精含量低于15%的食品。
 
  2.利用該物質生產的食品接觸材料和制品使用溫度應低于100℃。
 
  七、淀粉與甘油和乙二醛的反應產物
 
  (一)背景資料。淀粉與甘油和乙二醛的反應產物為白色至淺米色粉末。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸材料及制品。另外,該物質未被列入日本制紙聯合會禁用物質清單。
 
  (二)工藝必要性。使用該物質可減少紙張涂布過程中的能耗;提高紙涂料的不透明度、白度、剛度和粘合劑的粘合強度等性能。
 
  八、乙酸鈀
 
  (一)背景資料。乙酸鈀在室溫條件下為橙色/棕色固體粉末,不溶于水,可溶于乙酸和甲苯, 80℃以上會快速分解。美國食品藥品管理局、加拿大衛生部已批準其用于食品接觸材料及制品中。歐洲食品安全局經過評估認為該物質與硼氫化鈉聯合使用作為食品接觸材料及制品的氧吸收劑時不會對消費者造成潛在安全風險。
 
  (二)工藝必要性。乙酸鈀與硼氫化鈉聯合使用,應用于食品接觸材料及制品以達到除氧目的,可避免內裝食品被氧化,最終延長食品的保質期。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1.該物質需與硼氫化鈉聯合使用。
 
  2.利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸非脂肪性食品且使用溫度應低于100℃。
 
  九、硼氫化鈉
 
  (一)背景資料。硼氫化鈉在室溫條件下為白色固體粉末,可溶于水和多種有機溶劑。美國食品藥品管理局、加拿大衛生部已批準其用于食品接觸材料及制品中。歐洲食品安全局經過評估認為該物質與乙酸鈀聯合使用作為食品接觸材料及制品的氧吸收劑時不會對消費者造成潛在安全風險。
 
  (二)工藝必要性。硼氫化鈉與乙酸鈀聯合使用,應用于食品接觸材料及制品以達到除氧目的,可避免內裝食品被氧化,最終延長食品的保質期。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1.該物質需與乙酸鈀聯合使用。
 
  2.該物質僅用于瓶蓋中非直接接觸食品的內嵌層,內嵌層與食品間需有功能阻隔層分隔。
 
  3.利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸非脂肪性食品且使用溫度應低于100℃。
 
  十、過二硫酸銨引發的丙烯酰胺-二烯丙基胺共聚物的硫酸鹽
 
  (一)背景資料。過二硫酸銨引發的丙烯酰胺-二烯丙基胺共聚物的硫酸鹽是由過二硫酸銨引發的,以丙烯酰胺和二烯丙基胺為單體生成的共聚物的硫酸鹽,可溶于水。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙及紙板。另外,該物質未被列入日本制紙聯合會禁用物質清單。
 
  (二)工藝必要性。過二硫酸銨引發的丙烯酰胺-二烯丙基胺共聚物的硫酸鹽作為生產食品接觸材料及制品的添加劑使用,可增加產品在干燥狀態下測定的強度,提升脫水性,提高纖維保留率,延長紙和紙板的保質期。
 
  十一、甲醛與對叔丁基苯酚和三混甲酚的聚合物
 
  (一)背景資料。甲醛與對叔丁基苯酚和三混甲酚的聚合物為一種改性酚醛樹脂,由甲醛、對叔丁基苯酚、三混甲酚聚合而成,不溶于水,溶于醇類、酮類溶劑。美國食品藥品管理局、歐洲委員會批準該聚合物或其單體用于食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。該物質用在與食品接觸的涂料中,是涂料成膜的基體成分。使用該物質的涂料具有較好的延展性和粘附性。
 
  十二、結冷膠
 
  (一)背景資料。結冷膠是一種高分子量的多糖膠體,其外觀為類白色粉末,可溶于水,但不溶于乙醇。我國已批準該物質作為食品添加劑使用。美國食品藥品管理局批準其用于食品接觸用紙及紙板。另外,該物質未被列入日本制紙聯合會禁用物質清單。
 
  (二)工藝必要性。結冷膠作為一種淀粉基紙張表面涂料的組分或作為施膠劑使用,可促進涂料成膜性能,增加涂層處理的速度和效率,賦予紙和紙板抗墨、抗水、抗乳液、抗腐蝕等性能。
 
  十三、堿式磷酸銅
 
  (一)背景資料。堿式磷酸銅為綠色粉末狀固體,不溶于水,溶于強酸。美國食品藥品管理局和歐盟委員會批準其用于食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。該物質在塑料預成型加熱過程中使用,可有效地將紅外光轉化為熱能,增強加熱效果。另外,在紫外和可見光下切割或焊接塑料制品時,可起到焊接劑的作用。添加了堿式磷酸銅的食品接觸材料及制品還可過濾紫外線,起到保護食品的作用。
 
  (三)使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品使用溫度應低于100℃。
 
  十四、2-甲基-2-丙烯酸與[2,2’-(1-甲基亞乙基)雙(4,1-亞苯氧基亞甲基)] 二 (環氧乙烷)的聚合物
 
  (一)背景資料。2-甲基-2丙烯酸與[2,2’-(1-甲基亞乙基)雙(4,1-亞苯氧基亞甲基)] 二 (環氧乙烷)的聚合物常溫下為液態,沸點118℃,溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會批準該聚合物或其單體用于食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質,是涂料體系的基本組成部分。
 
  (三)其他需要說明的情況。該聚合物的單體之一為雙酚A(Bisphenol A,BPA),原衛生部等6部門2011年15號公告,已對雙酚A的使用進行了規定,對于含有BPA的產品不允許應用在嬰幼兒專用食品接觸材料及制品中。
 
  十五、[氫化的不飽和C18脂肪酸二聚體]、1, 4-環己烷二甲醇、乙二醇、六氫-2-氧代-N-{3,3,5-三甲基-5-[(四氫-3,5-雙((5-異氰酸基-1,3,3-三甲基環己基)甲基)-2,4,6-三氧代-1,3,5-三嗪)甲基]環己基}-1H -吖庚因-1-甲酰胺、間苯二甲酸和新戊二醇的聚合物
 
  (一)背景資料。[氫化的不飽和C18脂肪酸二聚體]、 1, 4-環己烷二甲醇、乙二醇、六氫化-2-氧代-N-{3,3,5-三甲基-5-[(四氫化-3,5-雙((5-異氰酸基-1,3,3-三甲基環己基)甲基)-2,4,6-三氧代-1,3,5-三嗪)甲基]環己基}-1 H -吖庚因-1-甲酰胺、間苯二甲酸和新戊二醇的聚合物,其通用名稱為聚酰胺基甲酸酯樹脂,常溫下為液態,沸點118℃,微溶于水。美國食品藥品管理局和歐盟委員會批準該聚合物或其單體用于食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。該物質作為涂料的主要成膜物質,是涂料體系的基本組成部分。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1. 利用該物質所生產的材料和制品僅用于接觸水性食品和酒精含量不超過15%的食品。
 
  2.不得利用該物質生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。
 
  十六、三氧化二鋁
 
  (一)背景資料。三氧化二鋁(CAS號1344-28-1)是一種白色、無味結晶粉末,常溫條件下非常穩定,分子式Al2O3,分子量101.96道爾頓,熔點2000℃,沸點2980℃,該物質幾乎不溶于水。該物質作為食品接觸材料及制品用添加劑已列入GB 9685中,允許其在PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,PC中按生產需要適量使用,本次申請其使用范圍擴大到塑料、涂料、油墨、紙張、橡膠。美國食品藥品管理局將該物質列為食品接觸材料及制品用添加劑。歐盟委員會、日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會已批準其用于塑料類食品接觸材料及制品中。美國食品藥品管理局、歐洲議會、德國聯邦風險評估研究所允許該物質用于食品接觸用涂料或涂層中。瑞士聯邦食品藥品監督管理局批準該物質用于油墨生產,且該物質未列入日本印刷油墨制造商協會的禁用物質清單。歐洲議會、德國聯邦風險評估研究所批準其用于食品接觸用紙及紙板。此外,德國聯邦風險評估研究所還批準其作為填充劑用于橡膠制品。
 
  (二)工藝必要性。三氧化二鋁作為填充劑廣泛用于不粘涂料中,用以提高涂層的耐磨耐刮性能。此外,三氧化二鋁也可用于二氧化鈦的表面處理,使其應用在塑料、油墨、紙張和橡膠中。
 
  十七、氫化蓖麻油乙酸單甘油酯
 
  (一)背景資料。氫化蓖麻油乙酸單甘油酯是一種清澈透明液體,常溫條件下穩定,閃點245°C,沸點300°C以上,不溶于水。該物質作為食品接觸材料及制品用添加劑已列入GB 9685中,其在PVC中最大使用量為34%,本次申請其在PVC中的使用量擴大到50%。美國食品藥品管理局已批準其在PVC中的使用量為50%,歐盟委員會批準其可用于各類塑料材料及制品,未對使用限量進行規定。
 
  (二)工藝必要性。氫化蓖麻油乙酸單甘油酯穩定,具有較強的耐酸堿性,可直接應用于PVC塑料,分解溫度遠高于PVC的平均加工溫度。在不改變產品配方或生產工藝條件下,可達到鄰苯二甲酸酯類增塑劑的同等工藝效果。擴大該物質的使用量,可使塑料具有更好的拉伸強度和延展性。
 
  (三)使用注意事項。利用該物質所生產的PVC材料和制品僅用于接觸水性食品、酸性食品和乙醇含量不超過15%(體積比)的食品且使用溫度應低于74℃。
 
  十八、1-癸烯與4-甲基-1-戊烯的聚合物
 
  (一)背景資料。1-癸烯與4-甲基-1-戊烯的聚合物常溫下為無色或淺白色無臭固體顆粒,不溶于水。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品,歐盟委員會批準其所有單體用于生產食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料名單。
 
  (二)工藝必要性。1-癸烯與4-甲基-1-戊烯的聚合物被應用于食品接觸材料及制品中,可提升該類食品接觸材料和制品的耐熱性、透光性和機械性能。
 
  十九、1-十八碳烯與1-十六碳烯和4-甲基-1-戊烯的聚合物
 
  (一)背景資料。1-十八碳烯與1-十六碳烯和4-甲基-1-戊烯的聚合物常溫下為無色或淺白色無臭固體顆粒,不溶于水。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料名單。
 
  (二)工藝必要性。1-十八碳烯與1-十六碳烯和4-甲基-1-戊烯的聚合物被應用于食品接觸材料及制品中,可提升該類食品接觸材料和制品的物理機械性能、化學性能和工藝加工性能。
 
  二十、1,4-苯二甲酸與1,4-二(羥甲基)環己烷和1,2-乙二醇的聚合物
 
  (一)背景資料。1,4-苯二甲酸與1,4-二(羥甲基)環己烷和1,2-乙二醇的聚合物由三種單體物質構成:對苯二甲酸(TPA)、乙二醇(EG)和1,4-環己烷二甲醇(CHDM)。其無色無味,不溶于水、四氫呋喃或乙醇,可溶于氯仿,在350℃以上會分解。美國食品藥品管理局、韓國食品藥品安全部批準該聚合物用于食品接觸材料及制品,歐盟委員會批準其所有單體用于生產食品接觸材料及制品。日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料名單。
 
  (二)工藝必要性。該物質被應用于食品接觸材料及制品,可提升該類食品接觸材料和制品的抗沖擊強度、耐化學性、透明度和表面光澤度等性能。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1. 1,4-二(羥甲基)環己烷占所有二醇單元的摩爾比為1%-34%時,利用該物質所生產的食品接觸材料和制品不可用于接觸碳酸飲料和啤酒及酒精含量超過25%的食品,熱灌裝溫度不超過82.2℃,儲存溫度不超過48.9℃。在容器中不作熱處理。
 
  2. 1,4-二(羥甲基)環己烷占所有二醇單元的摩爾比為35%-80%時,利用該物質所生產的食品接觸材料和制品在室溫以上、100℃以下使用時,不可用于接觸酒精含量超過13%的食品;在室溫條件或更低的溫度下使用時,不可用于接觸酒精含量超過25%的食品。
 
  二十一、1-丁烯與乙烯的聚合物
 
  (一)背景資料。1-丁烯與乙烯的聚合物由兩種單體物質構成:1-丁烯和乙烯,其中1-丁烯單體質量分數≥90.5%,乙烯單體≤9.5%。乙烯與1-丁烯的聚合物(CAS: 25087-34-7,其中乙烯占最大質量分數)已列入我國允許使用的樹脂名單(原衛生部2011年第23號公告)。美國食品藥品管理局批準該聚合物用于生產食品接觸材料及制品,歐盟委員會批準其所有單體用于生產食品接觸材料及制品,日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料名單。
 
  (二)工藝必要性。該物質被應用于食品接觸材料及制品,可提升其柔軟度、抗沖擊強度和透明度等性能。
 
  二十二、對苯二甲酸與1,4:3,6-二脫水山梨醇、1,4-二(羥甲基)環己烷和1,2-乙二醇的聚合物
 
  (一)背景資料。對苯二甲酸與1,4:3,6-二脫水山梨醇、1,4-二(羥甲基)環己烷和1,2-乙二醇的聚合物由四種單體物質構成:對苯二甲酸、乙二醇、1,4-環己烷二甲醇和異山梨醇。該物質無色無味,不溶于水、四氫呋喃或乙醇,可溶于氯仿,在350℃以上會分解。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、韓國食品藥品安全部批準該聚合物或其單體用于食品接觸材料及制品,日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會也將其列入可用作食品器具、包裝容器生產用的樹脂原料。
 
  (二)工藝必要性。該聚合樹脂被應用于食品接觸材料及制品中,可提升該類食品接觸材料和制品的物理機械性能、化學性能和工藝加工性能。
 
  (三)使用注意事項。
 
  1. 利用該物質所生產的材料和制品最高使用溫度為100℃。
 
  2. 不得利用該物質生產嬰幼兒專用食品接觸材料及制品。
 
  二十三、聚偏氟乙烯
 
  (一)背景資料。聚偏氟乙烯又名1,1-二氟乙烯均聚物。該物質常態下為白色粉末狀結晶性聚合物,不溶于水、酸,微溶于N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜等有機溶劑,熱分解溫度在290℃以上。美國食品藥品管理局、歐盟委員會批準該聚合物或其單體用于食品接觸材料及制品。
 
  (二)工藝必要性。聚偏氟乙烯樹脂被應用于食品接觸材料及制品中,可提升該類食品接觸材料和制品的物理機械性能、化學性能和工藝加工性能。
 
  (三)使用注意事項。利用該物質所生產的材料和制品應避免與強堿性物質接觸。
 
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