食品添加劑是加工食品過程中不可缺少的基料,世界各國都十分重視食品添加劑產品質量和使用的安全管理,深入了解國內外食品添加劑的標準法規,對于各企業食品出口、國內添加劑新品種申請及擴大使用范圍具有重要意義。食品伙伴網整理了FAO/WHO、歐盟、美國3個組織或國家的添加劑限量、質量規格和評估報告,教大家輕松入門添加劑標準法規。
歐盟
² 法規概述
法規(EC)1331/2008規定了食品添加劑、酶制劑和香料的一般審批程序;法規(EC)1332/2008規定了食品用酶制劑的管理;法規(EC)1333/2008規定了除了酶制劑和香料以外的食品添加劑的管理;法規(EC)1334/2008則規定了關于食品用香料以及食品中具有香料特性的食品配料的管理;法規(EU) No 231/2012規定了添加劑的質量規格。
² 法規詳解
食品添加劑不包括膠基、氨基酸及其鹽(除了無技術必要性的谷氨酸、甘氨酸、半胱氨酸和胱氨酸及其鹽)、酪蛋白及酪蛋白酸鹽等11項。(EC)1333/2008不包括營養強化劑、加工助劑、香精香料。
(EC)1333/2008共包含6章35條5個附錄。
1、附錄Ⅰ羅列了27種食品添加劑功能。
2、附錄Ⅱ包括Part A、B、C、D、E5部分:
1)Part A規定了食品添加劑的使用條件總則以及3個附表,table1包含了黃油等13種不允許使用添加劑的食品;table2包含了未調味的發酵乳等32種不允許存在由于帶入原則而出現著色劑的食品;table3 羅列了20種可以以色淀形式使用的著色劑。
2)Part B 羅列了所有食品添加劑名稱及其E number,大致分為著色劑、甜味劑、著色劑和甜味劑以外的添加劑3部分。
3)Part C分為GroupⅠ、GroupⅡ(允許按生產需要適量使用的食用著色劑)、Group Ⅲ(結合使用有最大限量的食用著色劑)、GroupⅣ(多羥基類化合物)以及其他調節組合使用的添加劑,如山梨酸及其鹽類(E200-E203)。
4)Part D是食品分類系統,歐盟共將食品分為18個大類,與中國分類比較相似,比較特殊的1)“0.”是指各類食品。2)“18.”第01-17類沒有覆蓋的加工食品,不包括嬰幼兒食品。
5)Part E 按食品類別列出了該食品能使用的食品添加劑、最大限量、備注及例外條件。
3、附錄Ⅲ包含了用于食品添加劑、食品用酶、食品用香料和營養素中的食品添加劑和載體的名單及限量,共分為6部分,其中part 6定義了7個table,類似于附錄Ⅱ中的group。
Part 5分為A、B兩節,Section A 規定了除了附錄Ⅱ part E中13.1所列嬰幼兒食品營養素以外的營養素用食品添加劑、限量、可以添加添加劑的營養素等;section B 規定了附錄Ⅱ part E中13.1所列嬰幼兒食品營養素以外的營養素用食品添加劑、限量、可以添加添加劑的營養素。
4、附錄Ⅳ是某些成員國仍禁止用于傳統食品的添加劑的國家、食品類別、添加劑種類。
5、附錄Ⅴ根據article 24 要求添加某些食用著色劑必須標注附加信息。
(EC) No 1334/2008:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1482392582136&uri=CELEX:02008R1334-20160818
² 質量規格和評估報告
添加劑質量規格:包括E number、各種名稱、分子式、分子量、檢測方法、感官性狀、理化指標。
(EU) No 231/2012:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1482392768173&uri=CELEX:02012R0231-20161103
添加劑評估報告:可以在列表里搜索,也可以直接在EFSA官網按照添加劑名稱進行搜索。
美國
² 法規概述
美國將色素和其他食品添加劑分開管理,進行不同規定。
美國添加劑法規色素主要有21CFR 70、71、80、81、82、73 PART A、74 PART A。
其他添加劑21CFR 104.20、21CFR170-182、184、186,21CFR189規定了禁止在食品中添加的物質。
食品添加劑分直接食品添加劑、次級直接食品添加劑和間接食品添加劑。
直接食品添加劑(PART 172)包括食品防腐劑、被膜劑、特殊膳食和營養強化劑、抗結劑、香料及相關物質,膠基及配料、多功能添加劑等9節,詳細規定了每種食品添加劑需要達到的質量規格標準、允許使用的食品范圍及使用限量、為了保證食品添加劑的安全使用應注意的事項等內容。
次級直接食品添加劑(PATR 173)是在食品的生產加工過程中加入、但不在終產品中發揮功能作用的食品添加劑,如酶制劑、離子交換樹脂等,類似于中國的加工助劑。
間接食品添加劑(PATR 172-178)是不通過直接添加、而是通過遷移進入食品的食品添加劑,如食品包裝材料物質。
除上述規定外,在GRAS物質名單中,還包括了多種特定功能食品添加劑物質,如防腐劑、營養素、抗結劑、合成香料物質、螯合劑、穩定劑。
² 美國食品分類
美國食品共分為43大類,沒有二級分類。
http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=9cd940f47a46c6cfd256e7e7e7ba3093&mc=true&node=pt21.3.170&rgn=div5#se21.3.170_13
² 法規詳解
美國添加劑按照添加劑進行分類,與CAC表1類似,跟歐盟形式不同,可按照添加劑。需注意限量中的備注,是在數值前的上標。
² 質量規格和評估報告
食品化學法典(FCC)目前已更新到FCC 10,可查看到正式的化學名稱、常用名或者商品名、CAS號或FEMA號、化學式和結構式、分子量、感官性狀、理化指標、檢測方法等質量規格。
美國評估報告可以參考SCOGS數據庫(GRAS評估報告)和CEDI數據庫(每日累積攝入量)。
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=SCOGS
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/sda/sdNavigation.cfm?sd=edisrev
食品伙伴網還整理了澳新、加拿大、日本的添加劑限量、質量規格和評估報告,下期見。