2015年9月，美國FDA正式發布《食品安全現代化法》（FSMA）配套法規《食品現行良好操作規范和危害分析及基于風險的預防性控制 (HARPC)》（117法規）正式實施生效。作為FSMA框架內首個生效的配套法規，該法規要求所有在美銷售的食品，其生產、加工、包裝及儲藏企業都需滿足良好操作規范（GMP）（110法規）和危害分析和關鍵控制點（HACCP）要求。
二、HARPC與HACCP有什么區別？
HARPC與HACCP具有一定的相似處。兩者都要對風險進行評價，但細微的區別是傳統的HACCP都使用CCP來控制顯著危害，而HAPRC使用食品安全計劃（工藝控制措施，過敏原控制措施，衛生控制措施，供應商控制措施，召回計劃）來控制需要預防的危害，HARPC會附加和HACCP一樣要求的文件，對控制措施進行監控、糾偏和驗證。根據HARPC要求，預防性控制措施是預防和顯著降低危害，由于CCP可以滿足HARPC中預防性控制措施的定義要求，因此一個食品公司可以在他們的食品安全計劃中繼續使用原有的CCP。
三、117法規主要關注點
3.1 117法規130章節要求必須完成危害分析。
對于細節來說，危害分析有兩個方面的要求：1.我們必須在工作經驗、疾病數據、科學報告和其它的信息基礎上，針對其生產、加工、包裝和儲存的每一種食品，識別和評價已知或合理可預見的危害，進而判定是否存在需要預防性控制措施的危害。2.危害分析必須書面化。
這個章節繼續定義了危害的識別的內容：1.必須要考慮生物、化學（包括放射性）、物理的危害；2.危害可能存在食品中的原因包括自然引入的危害，無意引入的危害，或者為了獲得經濟利益而故意引入的危害（包括恐怖主義行為）。企業現有的危害分析基礎上對照法規的要求，對相應的內容進行補充，例如危害分析中117法規在化學危害分析中增加了放射危害的考慮。
3.2 117法規135章節討論預防性控制措施。
具體來說，我們有必要識別和執行預防性控制措施，來確保顯著危害或需要預防性控制措施的危害能夠顯著的減少或被阻止，確保食品在生產、加工、包裝和儲存中不會被參入次品…根據工廠或食品的實際情況，需要預防性控制的措施包括關鍵控制點的控制措施，工藝控制措施，過敏原控制措施，衛生控制措施，供應商控制措施，召回計劃和其它良好加工規范中的措施。我們企業HACCP簡單的說就是，如果我們識別了需要預防性控制措施的危害，設計一個或多個程序控制它們，這些都稱為預防性控制措施【目前稱之前提計劃（PRPs）】。
3.3 117法規140章節規定了預防性控制措施的管理。
所有的HACCP計劃中關鍵控制點的控制措施必須被監控、糾偏、驗證。現在法規要求所有的前提計劃（PRPs）都要進行監控、糾偏、驗證的管理。其實很多好的工廠已經以這種方式來管理PRPs。指定的員工或內審員定期對PRPs進行評估，驗證和糾偏。當然，對于大多數企業來說，用這種方式來管理預防性控制措施（非CCPs）是一種新的方式。
3.4 117法規165章節規定了驗證活動。
簡單的說，驗證活動就是確保前提計劃（PRPs）能夠持續的執行和有效的管理，來將風險降到最低水平。美國食品藥品管理局（FDA）特別注明了一些驗證活動：儀器設備校準、產品檢驗（病原體微生物、或其它的危害）、環境監控（微生物檢驗）、記錄審核等。對于許多優秀的企業，基本上都已經執行了上述這些驗證活動，通過定期的數據審核，驗證企業的預防性控制措施是否有效的減少或消除了食品安全風險。
四、小結
終上所述，美國新的法規更像是一個帶有危害分析、預防性控制措施、建設和驗證的HACCP計劃。這個計劃還包含了前提計劃（PRPs）的一些內容，現在前提計劃（PRPs）也類似關鍵控制點（CCPs）控制管理。FDA已經為我們列出了前提計劃（PRPs）的清單，我們大多數企業也有自己管理的PRPs清單，如果我們沒有完全按照法規描述的要求執行，那就補上缺失的內容；如果現有的危害分析符合法規的要求，我們就繼續做好，否則就按照法規的要求進行調整。換句話說，如果我們把HACCP和PRPS作為帶有監控、糾偏、驗證的預防性控制措施，進行充分正確的管理，那么工廠現有的食品安全計劃是適合法規要求的。
