各縣（市、區）食品藥品監督管理局,局直屬事業單位：
現將《全市食品藥品安全大檢查工作實施方案》印發給你們，請結合實際，認真抓好貫徹落實，并參照制定本轄區食品藥品安全大檢查工作實施方案。
上饒市食品藥品監督管理局
2013年7月10日
全市食品藥品安全大檢查工作實施方案
為認真貫徹落實省食品藥品監督管理局、市政府對安全生產工作的要求，根據《江西省食品藥品監督管理局關于印發全省食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》贛食藥監辦（2013）32號、《上饒市人民政府辦公廳關于印發上饒市集中開展安全生產大檢查工作實施方案的通知》（饒府廳字〔2013〕68號）有關要求，為進一步加強全市食品藥品安全大檢查大整治工作，制定全市食品藥品安全大檢查實施方案如下：
一、全面貫徹落實省政府部署。
1、認真學習，制定方案，積極部署。近期，全國各地接連發生多起重特大安全生產事故，政府部門高度重視，各單位各部門要認真學習《江西省食品藥品監督管理局關于印發全省食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》贛食藥監辦（2013）32號、《上饒市人民政府辦公廳關于印發上饒市集中開展安全生產大檢查工作實施方案的通知》（饒府廳字〔2013〕68號）有關要求，并迅速傳達到每一個干部職工和所有食品藥品生產經營單位；要結合實際，制訂具體實施方案，部署本轄區食品藥品安全大檢查工作。
2、明確責任分工，加強領導，強化監管。市局成立全市食品藥品安全大檢查領導小組，由市局主要領導任組長，市局其他局領導任副組長，市局各有關科室、直屬單位負責人為成員。領導小組下設辦公室，辦公室設在注冊安監科。各縣（市、區）局也要成立由主要負責同志牽頭的食品藥品安全大檢查領導小組，要以大檢查大整治為契機，深入基層、深入監管一線，解決實際問題，在狠抓落實上下功夫。
3、注重結合，建立長效機制。把食品藥品安全大檢查與“打非治違”專項行動、打擊保健食品“四非”專項行動、“安全生產月”活動、日常監管等有機結合起來，建立更加有效的工作機制。
二、檢查時限和檢查重點
1、檢查時限：2013年7月-8月15日為自查階段，所有食品藥品（器械，下同）生產經營單位組織開展食品藥品安全自查，深入徹底排查治理食品藥品安全隱患，排查情況、整改方案和整改結果于8月10日前上報所在地食品藥品監管部門備案。
2013年8月16日-9月15日為檢查階段，各級食品藥品監管部門對本轄區的食品藥品生產經營單位進行全面的現場安全檢查，對本部門的安全情況進行隱患排查，對檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項落實、不留后患。
2013年9月16日-30日，市局組織對部分縣（市、區）開展食品藥品安全大檢查情況進行抽查，對發現的問題進行通報。
2、檢查重點：
按照“企業自查是基礎、政府督查是關鍵、消除隱患是核心、有效遏制事故是目標”的工作原則，深入排查，嚴格整改，真查真改、真整真治，重在強化責任、重在基層落實、重在消除隱患、重在實際效果。
食品安全領域：一是開展重點領域、重點品種的監督檢查。特別要加強餐飲環節、學校食堂、民工食堂、機關食堂、企業食堂以及農村聚餐的食品安全監控工作，加大對熟肉制品、鹵制品、水產品以及采食野生蘑菇的監管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項行動，嚴厲打擊保健食品非法添加、非法生產、非法經營、非法宣傳等不法行為，重點檢查易發生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產品企業，查堵可能發生問題的安全漏洞。
醫療器械安全領域：重點檢查一次性使用無菌醫療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環相接觸的醫療器械，突出檢查原材料采購、原材料檢驗或驗證、生產過程（關鍵控制點）檢驗、出廠檢驗、不合格品控制等關鍵環節，生產、檢驗、環氧烷消毒、設備是否完好。加大對骨科植入物、心臟起搏器、血管內導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風險產品相關經營和使用單位的監督檢查。
藥品安全領域：要從質量控制、物料管理、生產管理等環節，認真查找可能存在的藥品安全隱患，監督企業嚴格執行藥品GMP的有關規定，監督企業嚴格按照注冊的標準組織生產和檢驗。要進一步加大經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、易制毒化學制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點品種的企業的監督檢查，監督企業嚴格執行藥品GSP的有關規定。
安全生產領域：要督促轄區內所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗所開展全面自查工作,督促其加強危險化學品使用設施、設備、安全附件的安全檢查，加強對高溫、高壓、易燃、易爆等重點車間、重點部位的安全監控，及泄露監測報警、通風、防火防爆設施設置維護及運行的檢查,加強麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環氧乙烷滅菌氣體和危險化學品的管理。
三、有關要求
（一）強化責任落實，整改措施到位。督促有關企事業單位主要負責人要親自組織開展自查自糾，按照相關法律法規、規程規范和技術標準要求，嚴格細致、認真檢查食品藥品相關生產經營設備易發安全事故的重要場所、要害部位、關鍵環節。對檢查出來的食品藥品安全問題和隱患都要列出清單，建立臺賬，標明檢查時間、檢查人員，被檢查單位名稱、被發現問題和隱患，并提出整改要求。對查處的問題和隱患實行“零容忍”，對排查出的每一個隱患和薄弱環節，做到整改措施、責任、資金、時限、預案“五落實”。在整改問題和治理隱患同時，要查找問題和隱患的原因，通過問題整改和隱患排查治理，理清責任，完善制度，防止同類問題和隱患重復出現。對可能引發較大、重大食品藥品事故隱患，不能保證安全的生產經營單位，要立即下達整改通知責令停產停業整改，同時將有關信息及時報當地政府和市局食品藥品安全大檢查領導小組辦公室，并做好跟蹤檢查。
（二）加強宣傳發動，營造良好氛圍。充分利用各種媒體，采取各種方式，結合“安全生產月”活動，對食品藥品安全大檢查大整治進行廣泛的宣傳。要充分發動和依靠群眾，設立舉報熱線、信箱、，公布舉報獎勵辦法，鼓勵社會舉報并及時兌現獎勵。引導廣大企業職工和人民群眾積極關心、支持和參與食品藥品安全大檢查大整治工作。要保持“12331”舉報電話24小時開通，對每一起舉報都及時進行核查確認，并嚴格保密。要加強典型宣傳，既宣傳工作中的好做法、好經驗和新成效，也要曝光食品藥品安全事故和隱患排查治理不力的案例，在查明原因、認定責任的基礎上，對相關責任人依法依規從嚴從重處理，并公開曝光。
（三）全面總結經驗，建立長效機制。縣（市、區）局要建立健全隱患排查整改和日常監管的長效機制，督促相關企事業單位建立全過程、全覆蓋、細化到每個崗位的日常排查整改制度，定期向地方政府和食品藥品監督部門報告隱患排查情況、整改結果。做到一旦出現事故苗頭、安全隱患，能早發現、早報告、早處置，杜絕事故發生。要在認真、深入檢查的基礎上，客觀全面、實事求是地進行分析總結，將好的經驗、做法，進一步提煉、豐富，上升固化為規章制度和標準規范，促進隱患排查治理制度化、規范化、常態化；要積極探索食品藥品安全工作巡視制度，定期對當地食品藥品安全工作進行巡視。
各縣（市、區）局將制定的食品藥品安全大檢查大整治工作方案，于7月20日前報市局領導小組辦公室，紙質版和電子版同時報送。食品藥品安全大檢查活動于9月30日結束，本次大檢查工作結束后各單位要認真總結總結，總結報告應包括采取主要措施及取得的成效、典型經驗和有效做法、工作中存在的主要問題和不足、下一步工作措施和建議及《開展安全生產大檢查情況表》（見附件），各縣（市、區）局、市局各科室于9月25日前要將大檢查總結報市局領導組辦公室。
市局食品藥品安全大檢查領導小組辦公室
聯 系 人：饒文麗
聯系電話：0793-8267582 傳 真：0793-8267570
電子郵箱： 30344968＠qq.com
現將《全市食品藥品安全大檢查工作實施方案》印發給你們，請結合實際，認真抓好貫徹落實，并參照制定本轄區食品藥品安全大檢查工作實施方案。
上饒市食品藥品監督管理局
2013年7月10日
全市食品藥品安全大檢查工作實施方案
為認真貫徹落實省食品藥品監督管理局、市政府對安全生產工作的要求，根據《江西省食品藥品監督管理局關于印發全省食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》贛食藥監辦（2013）32號、《上饒市人民政府辦公廳關于印發上饒市集中開展安全生產大檢查工作實施方案的通知》（饒府廳字〔2013〕68號）有關要求，為進一步加強全市食品藥品安全大檢查大整治工作，制定全市食品藥品安全大檢查實施方案如下：
一、全面貫徹落實省政府部署。
1、認真學習，制定方案，積極部署。近期，全國各地接連發生多起重特大安全生產事故，政府部門高度重視，各單位各部門要認真學習《江西省食品藥品監督管理局關于印發全省食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》贛食藥監辦（2013）32號、《上饒市人民政府辦公廳關于印發上饒市集中開展安全生產大檢查工作實施方案的通知》（饒府廳字〔2013〕68號）有關要求，并迅速傳達到每一個干部職工和所有食品藥品生產經營單位；要結合實際，制訂具體實施方案，部署本轄區食品藥品安全大檢查工作。
2、明確責任分工，加強領導，強化監管。市局成立全市食品藥品安全大檢查領導小組，由市局主要領導任組長，市局其他局領導任副組長，市局各有關科室、直屬單位負責人為成員。領導小組下設辦公室，辦公室設在注冊安監科。各縣（市、區）局也要成立由主要負責同志牽頭的食品藥品安全大檢查領導小組，要以大檢查大整治為契機，深入基層、深入監管一線，解決實際問題，在狠抓落實上下功夫。
3、注重結合，建立長效機制。把食品藥品安全大檢查與“打非治違”專項行動、打擊保健食品“四非”專項行動、“安全生產月”活動、日常監管等有機結合起來，建立更加有效的工作機制。
二、檢查時限和檢查重點
1、檢查時限：2013年7月-8月15日為自查階段，所有食品藥品（器械，下同）生產經營單位組織開展食品藥品安全自查，深入徹底排查治理食品藥品安全隱患，排查情況、整改方案和整改結果于8月10日前上報所在地食品藥品監管部門備案。
2013年8月16日-9月15日為檢查階段，各級食品藥品監管部門對本轄區的食品藥品生產經營單位進行全面的現場安全檢查，對本部門的安全情況進行隱患排查，對檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項落實、不留后患。
2013年9月16日-30日，市局組織對部分縣（市、區）開展食品藥品安全大檢查情況進行抽查，對發現的問題進行通報。
2、檢查重點：
按照“企業自查是基礎、政府督查是關鍵、消除隱患是核心、有效遏制事故是目標”的工作原則，深入排查，嚴格整改，真查真改、真整真治，重在強化責任、重在基層落實、重在消除隱患、重在實際效果。
食品安全領域：一是開展重點領域、重點品種的監督檢查。特別要加強餐飲環節、學校食堂、民工食堂、機關食堂、企業食堂以及農村聚餐的食品安全監控工作，加大對熟肉制品、鹵制品、水產品以及采食野生蘑菇的監管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項行動，嚴厲打擊保健食品非法添加、非法生產、非法經營、非法宣傳等不法行為，重點檢查易發生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產品企業，查堵可能發生問題的安全漏洞。
醫療器械安全領域：重點檢查一次性使用無菌醫療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環相接觸的醫療器械，突出檢查原材料采購、原材料檢驗或驗證、生產過程（關鍵控制點）檢驗、出廠檢驗、不合格品控制等關鍵環節，生產、檢驗、環氧烷消毒、設備是否完好。加大對骨科植入物、心臟起搏器、血管內導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風險產品相關經營和使用單位的監督檢查。
藥品安全領域：要從質量控制、物料管理、生產管理等環節，認真查找可能存在的藥品安全隱患，監督企業嚴格執行藥品GMP的有關規定，監督企業嚴格按照注冊的標準組織生產和檢驗。要進一步加大經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、易制毒化學制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點品種的企業的監督檢查，監督企業嚴格執行藥品GSP的有關規定。
安全生產領域：要督促轄區內所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗所開展全面自查工作,督促其加強危險化學品使用設施、設備、安全附件的安全檢查，加強對高溫、高壓、易燃、易爆等重點車間、重點部位的安全監控，及泄露監測報警、通風、防火防爆設施設置維護及運行的檢查,加強麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環氧乙烷滅菌氣體和危險化學品的管理。
三、有關要求
（一）強化責任落實，整改措施到位。督促有關企事業單位主要負責人要親自組織開展自查自糾，按照相關法律法規、規程規范和技術標準要求，嚴格細致、認真檢查食品藥品相關生產經營設備易發安全事故的重要場所、要害部位、關鍵環節。對檢查出來的食品藥品安全問題和隱患都要列出清單，建立臺賬，標明檢查時間、檢查人員，被檢查單位名稱、被發現問題和隱患，并提出整改要求。對查處的問題和隱患實行“零容忍”，對排查出的每一個隱患和薄弱環節，做到整改措施、責任、資金、時限、預案“五落實”。在整改問題和治理隱患同時，要查找問題和隱患的原因，通過問題整改和隱患排查治理，理清責任，完善制度，防止同類問題和隱患重復出現。對可能引發較大、重大食品藥品事故隱患，不能保證安全的生產經營單位，要立即下達整改通知責令停產停業整改，同時將有關信息及時報當地政府和市局食品藥品安全大檢查領導小組辦公室，并做好跟蹤檢查。
（二）加強宣傳發動，營造良好氛圍。充分利用各種媒體，采取各種方式，結合“安全生產月”活動，對食品藥品安全大檢查大整治進行廣泛的宣傳。要充分發動和依靠群眾，設立舉報熱線、信箱、，公布舉報獎勵辦法，鼓勵社會舉報并及時兌現獎勵。引導廣大企業職工和人民群眾積極關心、支持和參與食品藥品安全大檢查大整治工作。要保持“12331”舉報電話24小時開通，對每一起舉報都及時進行核查確認，并嚴格保密。要加強典型宣傳，既宣傳工作中的好做法、好經驗和新成效，也要曝光食品藥品安全事故和隱患排查治理不力的案例，在查明原因、認定責任的基礎上，對相關責任人依法依規從嚴從重處理，并公開曝光。
（三）全面總結經驗，建立長效機制。縣（市、區）局要建立健全隱患排查整改和日常監管的長效機制，督促相關企事業單位建立全過程、全覆蓋、細化到每個崗位的日常排查整改制度，定期向地方政府和食品藥品監督部門報告隱患排查情況、整改結果。做到一旦出現事故苗頭、安全隱患，能早發現、早報告、早處置，杜絕事故發生。要在認真、深入檢查的基礎上，客觀全面、實事求是地進行分析總結，將好的經驗、做法，進一步提煉、豐富，上升固化為規章制度和標準規范，促進隱患排查治理制度化、規范化、常態化；要積極探索食品藥品安全工作巡視制度，定期對當地食品藥品安全工作進行巡視。
各縣（市、區）局將制定的食品藥品安全大檢查大整治工作方案，于7月20日前報市局領導小組辦公室，紙質版和電子版同時報送。食品藥品安全大檢查活動于9月30日結束，本次大檢查工作結束后各單位要認真總結總結，總結報告應包括采取主要措施及取得的成效、典型經驗和有效做法、工作中存在的主要問題和不足、下一步工作措施和建議及《開展安全生產大檢查情況表》（見附件），各縣（市、區）局、市局各科室于9月25日前要將大檢查總結報市局領導組辦公室。
市局食品藥品安全大檢查領導小組辦公室
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