各市及綏中縣、昌圖縣食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，盡快實(shí)現(xiàn)保健食品化妝品來(lái)源去向可追溯的目標(biāo),根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，省局決定對(duì)全省保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）實(shí)行備案管理，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、備案工作的組織與實(shí)施
保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記為告知性備案，有效期五年。縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記管理工作。國(guó)家有新的保健食品和化妝品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定后，按國(guó)家新規(guī)定執(zhí)行。
省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證》和《化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記憑證》。
保健食品經(jīng)營(yíng)單位和化妝品經(jīng)營(yíng)(使用)單位應(yīng)在當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案和延續(xù)。企業(yè)需提交的材料,包括：《保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證表》、《化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記憑證表》。經(jīng)營(yíng)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)者法定代表人（經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人）身份證復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品明細(xì)信息表；保健食品質(zhì)量管理制度。補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)的，到原備案登記機(jī)構(gòu)辦理。
二、備案工作的時(shí)間要求
全省保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記工作統(tǒng)一從2013年12月1日開(kāi)始，2014年3月底前完成保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證換發(fā)工作，原批件收回；2014年6月底前完成轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化妝品經(jīng)營(yíng)(使用)單位的備案登記工作。
三、統(tǒng)一運(yùn)用全省監(jiān)督管理系統(tǒng)
省局將啟用“遼寧省保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)”。該系統(tǒng)主要包括保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記管理信息、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管和績(jī)效考核等四個(gè)子系統(tǒng)。通過(guò)系統(tǒng)申請(qǐng)備案登記和審查核發(fā)憑證、建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的綜合信息數(shù)據(jù)庫(kù)、實(shí)施日常監(jiān)督檢查和違法違規(guī)問(wèn)題查處、督察和考核監(jiān)管工作。
保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)將與備案登記工作同時(shí)啟用。啟用前，省局保化處將組織各市、縣局使用管理和相關(guān)人員培訓(xùn)。
四、加強(qiáng)備案登記后日常監(jiān)督檢查
保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案后，各市、縣局須在30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)備案登記經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查保健食品管理制度及落實(shí)情況、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有效期、索證索票和臺(tái)賬管理、從業(yè)人員健康、場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)衛(wèi)生、違規(guī)宣傳等十個(gè)方面內(nèi)容；化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位重點(diǎn)檢查化妝品合法性、化妝品標(biāo)識(shí)和保質(zhì)期、購(gòu)貨驗(yàn)收和臺(tái)賬管理、場(chǎng)所儲(chǔ)存衛(wèi)生、違規(guī)宣傳和其他違法行為等七個(gè)方面內(nèi)容。
自本通知下發(fā)后，《關(guān)于規(guī)范遼寧省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案批件管理的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)[2012]175號(hào)）和遼寧省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案系統(tǒng)同時(shí)廢止。
各市局在執(zhí)行此文件中遇到問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)向省局保化處反映。
附件：1.
保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記表、化妝品經(jīng)營(yíng)（使用） 備案登記表
2. 保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記憑證樣式
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月14日
為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品和化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，盡快實(shí)現(xiàn)保健食品化妝品來(lái)源去向可追溯的目標(biāo),根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，省局決定對(duì)全省保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）實(shí)行備案管理，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、備案工作的組織與實(shí)施
保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記為告知性備案，有效期五年。縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記管理工作。國(guó)家有新的保健食品和化妝品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定后，按國(guó)家新規(guī)定執(zhí)行。
省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證》和《化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記憑證》。
保健食品經(jīng)營(yíng)單位和化妝品經(jīng)營(yíng)(使用)單位應(yīng)在當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案和延續(xù)。企業(yè)需提交的材料,包括：《保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證表》、《化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記憑證表》。經(jīng)營(yíng)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)者法定代表人（經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人）身份證復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品明細(xì)信息表；保健食品質(zhì)量管理制度。補(bǔ)發(fā)、注銷(xiāo)的，到原備案登記機(jī)構(gòu)辦理。
二、備案工作的時(shí)間要求
全省保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記工作統(tǒng)一從2013年12月1日開(kāi)始，2014年3月底前完成保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證換發(fā)工作，原批件收回；2014年6月底前完成轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化妝品經(jīng)營(yíng)(使用)單位的備案登記工作。
三、統(tǒng)一運(yùn)用全省監(jiān)督管理系統(tǒng)
省局將啟用“遼寧省保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)”。該系統(tǒng)主要包括保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記管理信息、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位日常監(jiān)管和績(jī)效考核等四個(gè)子系統(tǒng)。通過(guò)系統(tǒng)申請(qǐng)備案登記和審查核發(fā)憑證、建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的綜合信息數(shù)據(jù)庫(kù)、實(shí)施日常監(jiān)督檢查和違法違規(guī)問(wèn)題查處、督察和考核監(jiān)管工作。
保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）監(jiān)督管理系統(tǒng)將與備案登記工作同時(shí)啟用。啟用前，省局保化處將組織各市、縣局使用管理和相關(guān)人員培訓(xùn)。
四、加強(qiáng)備案登記后日常監(jiān)督檢查
保健食品經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案后，各市、縣局須在30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)備案登記經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查保健食品管理制度及落實(shí)情況、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有效期、索證索票和臺(tái)賬管理、從業(yè)人員健康、場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)衛(wèi)生、違規(guī)宣傳等十個(gè)方面內(nèi)容；化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位重點(diǎn)檢查化妝品合法性、化妝品標(biāo)識(shí)和保質(zhì)期、購(gòu)貨驗(yàn)收和臺(tái)賬管理、場(chǎng)所儲(chǔ)存衛(wèi)生、違規(guī)宣傳和其他違法行為等七個(gè)方面內(nèi)容。
自本通知下發(fā)后，《關(guān)于規(guī)范遼寧省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案批件管理的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)[2012]175號(hào)）和遼寧省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案系統(tǒng)同時(shí)廢止。
各市局在執(zhí)行此文件中遇到問(wèn)題和建議，請(qǐng)及時(shí)向省局保化處反映。
附件：1.
保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記表、化妝品經(jīng)營(yíng)（使用） 備案登記表2.
保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記憑證和化妝品經(jīng)營(yíng)（使用）備案登記憑證樣式遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月14日
