為進(jìn)一步加強我省保健食品監(jiān)管,規(guī)范市場經(jīng)營秩序,保障人民群眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī),制定本工作指南。
一、在河北省境內(nèi)從事保健食品經(jīng)營活動的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本指南要求,建立索證索票、查驗等制度,指定專人負(fù)責(zé)保健食品安全管理工作。
二、負(fù)責(zé)保健食品安全管理工作的人員應(yīng)當(dāng)具有大專或高中(含)以上文化程度,熟悉保健食品安全和相關(guān)法律法規(guī)知識,經(jīng)食品安全知識培訓(xùn)合格并取得合格證書后方可上崗。
三、負(fù)責(zé)保健食品安全管理工作人員職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)制定索證索票、查驗等保健食品安全制度;
(二)負(fù)責(zé)索取并查驗供應(yīng)商資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件;
(三)負(fù)責(zé)保健食品臺賬登記管理,建立相關(guān)票證文件檔案。
四、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)索要供貨商和銷售產(chǎn)品的有關(guān)證件。
應(yīng)向供貨商索要保健食品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷售人員合法資格;
銷售國產(chǎn)保健食品證件應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品批準(zhǔn)證書或注冊批件(以下稱產(chǎn)品批準(zhǔn)證書)、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、同批次檢驗報告或合格證明;
銷售進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書、口岸所在地出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格證明。
保健食品經(jīng)營企業(yè)索要的各類資質(zhì)證件復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨商或生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對索要的各類資質(zhì)的合法性和真實性進(jìn)行審核。
(一)供貨商資質(zhì)審核
供貨商為保健食品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)審核直接供貨的保健食品批發(fā)企業(yè)的保健食品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照及經(jīng)營的保健食品批準(zhǔn)證書、標(biāo)簽說明書、生產(chǎn)企業(yè)的保健食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照。
供貨商為保健食品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)審核產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書、標(biāo)簽說明書。
保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有關(guān)信息可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或各省市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。
相關(guān)證件的主要審核內(nèi)容是:
1、保健食品經(jīng)營許可證(審核意見表)主要審核內(nèi)容:核對單位名稱、地址、負(fù)責(zé)人等項目是否與營業(yè)執(zhí)照相一致,許可項目中是否有“保健食品批發(fā)”項目,是否在有效期限內(nèi)。
2、營業(yè)執(zhí)照主要審核內(nèi)容:核對單位名稱、地址、負(fù)責(zé)人等項目是否與供貨商身份信息相一致,經(jīng)營范圍中是否有“保健食品批發(fā)”項目,是否在有效期限內(nèi),是否通過年檢。
3、供貨單位銷售人員資質(zhì)證明主要審核內(nèi)容:核對是否有法人簽章的委托書,有本人簽字、按手印的身份證復(fù)印件,委托書內(nèi)容是否與銷售人員經(jīng)營活動相符。
保健食品經(jīng)營企業(yè)在索要上述資質(zhì)的同時,還應(yīng)當(dāng)留存供貨商單位公章、財務(wù)專用章等相關(guān)印章樣式及隨貨同行單(票)樣式,以備核查使用。
(二)產(chǎn)品資質(zhì)審核
1、保健食品批準(zhǔn)證書主要審核內(nèi)容:
供貨商提供的保健食品批準(zhǔn)證書要與國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目進(jìn)行核實,核對保健食品批準(zhǔn)證書上的產(chǎn)品名稱、申報單位、地址、批準(zhǔn)文號、保健功能、功效成分、適宜人群、不適宜人群、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、產(chǎn)品說明書等內(nèi)容是否與網(wǎng)站上公布的內(nèi)容相一致,核對保健食品批準(zhǔn)證書是否在有效期限內(nèi)。進(jìn)口保健食品從“數(shù)據(jù)查詢”欄目中“進(jìn)口保健食品”項進(jìn)行核實。
2、保健食品生產(chǎn)企業(yè)主要審核內(nèi)容:
核對生產(chǎn)許可證標(biāo)注的企業(yè)名稱、地址是否與產(chǎn)品批準(zhǔn)證書相一致,是否與產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注相一致,是否在有效期限內(nèi),是否年檢。
核對營業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等項目是否與生產(chǎn)許可證相一致,生產(chǎn)范圍是否有保健食品生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品名稱,是否在有效期限內(nèi)。
3、質(zhì)量合格證明主要審核內(nèi)容:
核對企業(yè)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號是否與產(chǎn)品本身相一致,檢驗依據(jù)是否合法有效,檢驗結(jié)論是否符合規(guī)定。檢驗報告可以是有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告,也可以是生產(chǎn)企業(yè)自己檢驗后出具的報告,但均應(yīng)加蓋供貨商或企業(yè)公章。檢驗合格證明是否包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期或批號,是否加蓋單位公章或檢驗專用章。
進(jìn)口保健食品核對口岸所在地出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的檢驗報告或合格證明。
4、保健食品標(biāo)簽標(biāo)識、說明書主要審核內(nèi)容:
核對是否標(biāo)注產(chǎn)品名稱、保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號、保健功能、功效成分、適宜人群、不適宜人群、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、食用方法、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、許可證號等內(nèi)容,并核對上述內(nèi)容是否與產(chǎn)品批準(zhǔn)證書內(nèi)容相一致。
委托生產(chǎn)的保健食品應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱及地址、受委托企業(yè)生產(chǎn)許可證證號。
六、保健食品經(jīng)營企業(yè)除索要各類資質(zhì)外,還應(yīng)當(dāng)索取供應(yīng)商出具的正規(guī)銷售發(fā)票及同批次的檢驗報告或合格證明、相關(guān)憑證,憑證應(yīng)至少注明保健食品的名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
對有疑問的證件,可以查詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門網(wǎng)站。
七、連鎖經(jīng)營企業(yè)或統(tǒng)一配送企業(yè)由總部統(tǒng)一收集、核查各類資質(zhì)和票證。各連鎖經(jīng)營企業(yè)可以復(fù)印總部收集的相關(guān)資料,并加蓋總部公章備查,也可以建立與總部相聯(lián)的電子查詢系統(tǒng),確保能夠?qū)崟r查閱各項資料。
八、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立購貨臺賬。購貨臺賬按照購入的情況如實記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、購貨日期、供應(yīng)商名稱及聯(lián)系方式等信息。
九、保健食品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立銷售臺賬。銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向,內(nèi)容至少包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、銷售日期、購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)等內(nèi)容。
十、索證索票及臺賬登記等有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年,且保存期限不得少于2年。
十一、本指南自2014年1月1日起試行。