各市食品藥品監督管理局∶
《廣西壯族自治區保健食品生產企業信用等級評定管理辦法》已經自治區食品藥品監督管理局第25次局長專題會議審議通過。現予印發，請結合實際，認真貫徹執行。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
2013年8月12日
廣西壯族自治區保健食品生產企業信用等級評定管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強對保健食品生產環節的監督管理，強化保健食品生產企業誠信自律意識，營造公平競爭、規范有序的發展環境，切實維護消費者的合法權益，根據《中華人民共和國食品安全法》及實施條例、《政府信息公開條例》、國家食品藥品監督管理局《保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》、《保健食品生產經營企業索證索票和臺帳管理規定》等規定和要求，結合我區保健食品生產企業現狀和監管需要，制定本辦法。
第二條 凡在廣西行政區域內持有保健食品生產許可，正常生產的保健食品生產企業均納入企業信用等級評定范圍。
第三條 保健食品生產企業信用主要是指生產企業按照法律法規、規章和規范開展生產經營情況及產品質量保證水平情況。
第四條 保健食品生產信用等級分類管理，是指食品藥品監管部門在依法履行保健食品監管職責的同時，依據本辦法對保健食品生產企業進行信用等級評定，并根據信用等級開展針對性的監督管理工作。
第五條 自治區食品藥品監督管理局負責全區保健食品生產企業信用等級管理辦法的制定、指導和組織實施管理工作。
各設區市食品藥品監督管理局依據保健食品生產企業信用等級評定標準結合生產重點環節現場檢查情況、產品抽驗、日常監督檢查等工作，采集和記錄信用信息，并實施生產企業信用等級初步評定工作。
第二章 信用等級的評定
第六條 保健食品生產企業信用等級評定依據為《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規范》、《保健食品標識規定》，國家食品藥品監督管理局下發的《保健食品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》、《保健食品生產經營企業索證索票和臺帳管理規定》等法律法規和規范性文件。
第七條 保健食品生產企業信用等級評定，分為A級（誠信企業）、B級（守信企業）、C級（警示企業）、D級（失信企業）。保健食品生產企業信用等級的評定實行動態評定和年度評定相結合。凡按照保健食品生產企業信用等級評定標準，在保健食品生產經營中有違規行為且達到下一個等級標準的，應直接下調信用等級；凡違規行為屬于《保健食品生產重點環節現場檢查表》中關鍵項指標的，信用等級立即下調至D級。信用等級的上調實行年度信用信息累積綜合評定，每年1月份由自治區食品藥品監督管理局將上一年度企業信用等級進行綜合審定，并將審定結果予以發布或通報。
第八條 保健食品生產企業信用等級評定標準：
（一）A級（誠信企業）：嚴格按照《保健食品良好生產規范》等有關的要求進行生產，且一年內未發現有違法違規行為；既往兩年度產品抽檢均合格；《保健食品生產重點環節現場檢查表》中所列關鍵項目和重點項目全部符合要求，一般項目不合格≤3項，且及時整改到位。
（二）B級（守信企業）：嚴格按照《保健食品良好生產規范》等有關的要求進行生產，未發現有違法違規行為；且一年內產品抽檢合格；《保健食品生產重點環節現場檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求，重點項目不合格≤2項，一般項不合格≤4項。
（三）C級（警示企業）：基本能按照《保健食品良好生產規范》等有關要求進行生產，且一年內產品抽檢主要質量指標合格；因違法違規行為或不良行為受到食品藥品監督管理部門書面告誡或警告或責令整改一次，但能及時整改到位的；《保健食品生產重點環節現場檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求，重點項目不合格≤3項，一般項不合格≤5項（或重點項不合格3-5項，一般項不合格≤4項）。
（四）D級（失信企業）：企業不能按照《保健食品良好生產規范》等有關要求進行生產，一年內受到食品藥品監督管理部門罰款以上行政處罰的，并有主觀故意且造成一定不良后果；產品主要質量指標問題被曝光或年度抽檢產品主要質量指標不合格；生產環節重點內容現場檢查表中所列關鍵項目有不合格項，或重點項目不合格＞5項。
（五）凡有下列嚴重違法行為之一的直接降為D級
1. 擅自改變產品批準配方進行生產的；
2. 違法添加禁用物質或超量使用限用物質的；
3. 生產假冒產品的；
4. 產品主要質量指標問題被國家級監管部門曝光的；
5. 被列入違法企業及其法定代表人"黑名單"的；
6. 產品廣告違法違規宣傳被省級監管部門公告或處罰2次以上（含2次），或廣告違法違規宣傳被國家食品藥品監督管理總局公告的；
7. 其它違法違規行為并造成惡劣影響的。
第三章 企業的分類管理
第九條 食品藥品監督管理部門對被評定為守信等級的保健食品生產企業給予政策支持，尤其對連續兩年以上被評為A級誠信等級的保健食品生產企業，在法律法規允許范圍內給予重點扶持；適當減少日常監督檢查頻次(專項檢查和舉報檢查除外)可以采取書面審查、電話抽查等非現場方式進行檢查。
第十條 被評定為B級守信企業，市、縣局應按常規要求實施監管。
第十一條 被評定C級的警示企業，食品藥品監督管理部門應增加現場監督檢查次數和監督抽驗批次，約談企業相關負責人，并對其存在問題進行回查。
第十二條 被評定D級失信企業，食品藥品監督管理部門應將其列為重點監督檢查對象。
（一）進行重點專項跟蹤監督檢查，且每季度現場檢查不少于1次；
（二）增加日常現場監督檢查頻次和產品抽樣檢驗批次；
（三）約談企業法人代表、企業負責人和質量負責人；
（四）將違法違規信息列入今后行政處罰裁量的參考依據，并通報工商、稅務和公安等相關部門；
（五）在互聯網等媒體上公開曝光其違法違規行為；
（六）二次以上被評定為D級失信企業，列入監管"黑名單"。
第四章 附 則
第十三條 保健食品生產企業認為采集的本企業信用信息與事實不符合，應當自通報之日起15個工作日內向所在地市局提出書面更正申請，并提供有關證明材料。市局對企業的更正要求，應當自受理之日起15個工作日內予以核實。經核查屬實的，市局應當及時予以更正。
第十四條 各級食品藥品監督管理人員要準確掌握保健食品信用等級評定標準和要求，統一評定尺度。力求科學、公正、客觀地評價企業生產經營行為。在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的，或者故意將虛假信息記入保健食品生產企業信用信息檔案，造成企業損失和不良影響的，按有關規定追究具體責任人和主管領導的責任。
第十五條 本規定由自治區食品藥品監督管理局負責解釋。
第十六條 本規定自印發之日起施行。
附件1 廣西保健食品生產環節重點環節現場檢查表
附件2 保健食品生產企業量化等級初評表 
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