省政府：
現(xiàn)將我局2015年9月14日公布的《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則以及安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)（試行）》及說(shuō)明一式五份報(bào)送備案。
附件：1.
《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則以及安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)（試行）》（皖食藥監(jiān)法﹝2015﹞57號(hào)）
2. 《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則以及安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)(試行)》起草說(shuō)明
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月21日
安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則（試行）
第一條 為規(guī)范行政強(qiáng)制自由裁量權(quán)的行使，確保行政強(qiáng)制的合理性、合法性，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實(shí)施行政強(qiáng)制，行使裁量權(quán)時(shí)，應(yīng)遵循本規(guī)則。
第三條 本規(guī)定所稱(chēng)的行政強(qiáng)制裁量，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮案件情節(jié)、違法手段、社會(huì)后果等因素對(duì)擬適用的行政強(qiáng)制措施進(jìn)行綜合裁量的權(quán)限。
第四條 實(shí)施食品藥品監(jiān)督行政強(qiáng)制應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。
第五條 食品藥品監(jiān)督行政強(qiáng)制應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施，其他人員不得實(shí)施。
第六條 按照違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)性以及社會(huì)危害程度，行政強(qiáng)制裁量階次劃分為解除或不采取強(qiáng)制措施、采取強(qiáng)制措施。
第七條 違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取行政強(qiáng)制措施。
第八條 不符合第七條規(guī)定情形的，應(yīng)該采取行政強(qiáng)制措施。
第九條 實(shí)施查封、扣押的行政強(qiáng)制措施應(yīng)當(dāng)遵守下列程序：
（一）實(shí)施前須向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn)；
（二）由兩名以上行政執(zhí)法人員實(shí)施；
（三）出示執(zhí)法身份證件；
（四）通知當(dāng)事人到場(chǎng)；
（五）當(dāng)場(chǎng)告知當(dāng)事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑；
（六）聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯；
（七）制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄；
（八）現(xiàn)場(chǎng)筆錄由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人拒絕的，在筆錄中予以注明；
（九）當(dāng)事人不到場(chǎng)的，邀請(qǐng)見(jiàn)證人到場(chǎng)，由見(jiàn)證人和食品藥品行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上簽名或者蓋章。
第十條 情況緊急，需要當(dāng)場(chǎng)采取查封、扣押強(qiáng)制措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告，并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)先行登記保存或查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)立即解除。
當(dāng)事人正在或有可能損壞、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)或攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)，或躲避、妨礙食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的，可視為情況緊急。
第十一條 違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)將查封、扣押的物品或資料一并移送，并書(shū)面告知當(dāng)事人。
第十二條 查封、扣押的物品或資料限于涉案的物品或資料，不得查封、扣押與違法行為無(wú)關(guān)的物品或資料；不得查封、扣押公民個(gè)人及其所扶養(yǎng)家屬的生活必需品。
第十三條 實(shí)施查封、扣押的強(qiáng)制措施時(shí)，應(yīng)當(dāng)履行本規(guī)定第九條規(guī)定的程序，制作并當(dāng)場(chǎng)交付查封、扣押決定書(shū)和清單。
扣押清單一式二份，由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別保存。
第十四條 查封、扣押的行政強(qiáng)制措施期限不得超過(guò)三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)查封、扣押期限，但是延長(zhǎng)期限不得超過(guò)三十日。
延長(zhǎng)查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。以下情形為情況復(fù)雜：
（一）當(dāng)事人不配合調(diào)查，導(dǎo)致案情無(wú)法及時(shí)查清的；
（二）需要對(duì)被查封、扣押的物品或資料進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的；
（三）需要發(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的；
（四）違法行為涉及兩個(gè)以上管轄區(qū)域，需要協(xié)調(diào)的；
（五）案件需要集體討論或組織聽(tīng)證的；
（六）其他情況復(fù)雜的情形。
對(duì)查封、扣押的物品或資料需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確，并書(shū)面告知當(dāng)事人。
第十五條 對(duì)查封、扣押的物品或資料應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用或者損毀；造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
第十六條 查封、扣押物品或資料后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查清事實(shí)，在本規(guī)定第十四條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對(duì)違法事實(shí)清楚，依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收的物品或資料予以沒(méi)收；法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的，依法銷(xiāo)毀；應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的決定。
第十七條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出解除查封、扣押決定：
（一）當(dāng)事人沒(méi)有違法行為；
（二）查封、扣押的物品或資料與違法行為無(wú)關(guān)；
（三）行政機(jī)關(guān)對(duì)違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；
（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿(mǎn)。
解除查封、扣押應(yīng)當(dāng)立即退還物品或資料。
第十八條 已解除查封、扣押的物品或資料，在以下情形下可以重新予以采取查封、扣押的強(qiáng)制措施：
（一）有新的證據(jù)證明當(dāng)事人的行為涉嫌違法；
（二）當(dāng)事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十九條 公民、法人或者其他組織對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的行政強(qiáng)制，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；因違法實(shí)施行政強(qiáng)制受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第二十條 辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)關(guān)作出的行政強(qiáng)制措施進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)行政強(qiáng)制措施行使不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。
辦案機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)其行使行政強(qiáng)制裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和評(píng)議考核。
第二十一條 執(zhí)法人員人員在實(shí)施行政強(qiáng)制中存在濫用職權(quán)等行為的，依法追究相關(guān)責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)。
第二十二條 本規(guī)定由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起生效。
安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)（試行）
第一條 本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“強(qiáng)制規(guī)則”），結(jié)合安徽省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定，是全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械等行政強(qiáng)制行使自由裁量權(quán)時(shí)，所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)，自2001年12月1日起施行，2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)藥品管理法>的決定》第二次修正）
第二條 本條是對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十四條第二款裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，予以查封、扣押，并應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定。
2.藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。
3.本條第二款、第三款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
1.《藥品管理法》第六十四條第二款 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。
2.《藥品管理法實(shí)施條例》第六十條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停銷(xiāo)售和使用的，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出決定。
3.《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十條 口岸藥品檢驗(yàn)所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣但已辦結(jié)海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)已進(jìn)口的全部藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
4.《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十一條 本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)在收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后2日內(nèi)，將全部進(jìn)口藥品流通、使用的詳細(xì)情況，報(bào)告所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。
所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取對(duì)全部藥品予以查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定。對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。
5.《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第三十四條第二款 口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局收到《進(jìn)口藥材不予抽樣通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)對(duì)已進(jìn)口的全部藥材采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出處理決定。
6.《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第三十六條 對(duì)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后立即采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定；對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，必須自復(fù)驗(yàn)結(jié)論發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后2日內(nèi)向所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局書(shū)面說(shuō)明全部進(jìn)口藥材流通、使用的詳細(xì)情況。
7.《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》第十二條第一款第（二）項(xiàng)、第二款、第三款
有下列情形之一的，口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通告發(fā)證機(jī)關(guān)：
（二）口岸藥品檢驗(yàn)所根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》第二十五條規(guī)定，不予抽樣的。
口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)具有當(dāng)前款情形并已進(jìn)口的全部藥品，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并于查封、扣押之日起7日內(nèi)作出責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定，通知進(jìn)口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口程序辦理藥品《出口準(zhǔn)許證》，將進(jìn)口藥品全部退回原出口國(guó)。
進(jìn)口單位收到責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運(yùn)出境的，已查封、扣押的藥品由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
8.《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》第十三條第二款、第三款、第四款
口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取對(duì)全部藥品予以查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出是否立案的決定。
進(jìn)口單位未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)或者經(jīng)復(fù)驗(yàn)仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定，通知進(jìn)口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口程序辦理藥品《出口準(zhǔn)許證》，將進(jìn)口藥品全部退回原出口國(guó)。進(jìn)口單位收到責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運(yùn)出境的，由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
經(jīng)復(fù)驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
9.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條 藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理。
二、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，自2005年11月1日起施行）
第三條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定。
2.本條第二款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條 對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
三、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第434號(hào)，自2005年6月1日起施行）
第四條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日內(nèi)作出處理決定。
2.疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
3.接到疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施，并在７日內(nèi)作出處理決定。
4.本條第二款、第三款、第四款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
5.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《疫苗流通條和預(yù)防接種管理例》第四十九條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
四、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第445號(hào)，自2005年11月1日起施行）
第五條 本條是對(duì)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十二條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸、走私的易制毒化學(xué)品及其證據(jù)材料，可以依法扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品，并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.本條第二款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十二條 縣級(jí)以上人民政府公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)、鐵路主管部門(mén)、交通主管部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)和海關(guān)，應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸、價(jià)格以及進(jìn)口、出口的監(jiān)督檢查；對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，或者走私易制毒化學(xué)品的行為，依法予以查處。
前款規(guī)定的行政主管部門(mén)在進(jìn)行易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查時(shí)，可以依法查看現(xiàn)場(chǎng)、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品；必要時(shí)，可以臨時(shí)查封有關(guān)場(chǎng)所。
被檢查的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品，不得拒絕或者隱匿。
五、《中華人民共和國(guó)食品安全法》（中華人民共和國(guó)主席令第二十一號(hào)，自2015年10月1日起施行）
第六條 本條是對(duì)《食品安全法》第七十七條第一款裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備進(jìn)行查封、扣押，并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.對(duì)違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所進(jìn)行查封，并在7日內(nèi)作出處理決定。
3.本條第二款、第三款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
1.《食品安全法》第七十七條 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施：
（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；
（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（四）查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；
（五）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
2.《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在履行職責(zé)時(shí),有權(quán)采取《食品安全法》第七十七條規(guī)定的措施。
六、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第503號(hào)，自2007年7月26日起施行）
第七條 本條是對(duì)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料可以查封、扣押。
2.對(duì)不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備可以查封、扣押。
3.對(duì)存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以查封。
4.本條第二款、第三款、第四款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
5.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有下列職權(quán)：
（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；
（四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
七、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院第650號(hào)令，自2014年6月1日起施行）
第八條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.有下列情形之一的醫(yī)療器械，可以采取行政強(qiáng)制措施：
（一）對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的；
（二）不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備；
（三）查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
2.本條第二款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán)：
（一）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品；
（二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備；
（四）查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。
有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。
現(xiàn)將我局2015年9月14日公布的《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則以及安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)（試行）》及說(shuō)明一式五份報(bào)送備案。
附件：1.
《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則以及安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)（試行）》（皖食藥監(jiān)法﹝2015﹞57號(hào)）2.
《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則以及安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)(試行)》起草說(shuō)明安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月21日
安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則（試行）
第一條 為規(guī)范行政強(qiáng)制自由裁量權(quán)的行使，確保行政強(qiáng)制的合理性、合法性，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條 全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械等有關(guān)違法行為實(shí)施行政強(qiáng)制，行使裁量權(quán)時(shí)，應(yīng)遵循本規(guī)則。
第三條 本規(guī)定所稱(chēng)的行政強(qiáng)制裁量，是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮案件情節(jié)、違法手段、社會(huì)后果等因素對(duì)擬適用的行政強(qiáng)制措施進(jìn)行綜合裁量的權(quán)限。
第四條 實(shí)施食品藥品監(jiān)督行政強(qiáng)制應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。
第五條 食品藥品監(jiān)督行政強(qiáng)制應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)具備資格的行政執(zhí)法人員在法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施，其他人員不得實(shí)施。
第六條 按照違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)性以及社會(huì)危害程度，行政強(qiáng)制裁量階次劃分為解除或不采取強(qiáng)制措施、采取強(qiáng)制措施。
第七條 違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取行政強(qiáng)制措施。
第八條 不符合第七條規(guī)定情形的，應(yīng)該采取行政強(qiáng)制措施。
第九條 實(shí)施查封、扣押的行政強(qiáng)制措施應(yīng)當(dāng)遵守下列程序：
（一）實(shí)施前須向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn)；
（二）由兩名以上行政執(zhí)法人員實(shí)施；
（三）出示執(zhí)法身份證件；
（四）通知當(dāng)事人到場(chǎng)；
（五）當(dāng)場(chǎng)告知當(dāng)事人采取查封、扣押的理由、依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的權(quán)利、救濟(jì)途徑；
（六）聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯；
（七）制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄；
（八）現(xiàn)場(chǎng)筆錄由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人拒絕的，在筆錄中予以注明；
（九）當(dāng)事人不到場(chǎng)的，邀請(qǐng)見(jiàn)證人到場(chǎng)，由見(jiàn)證人和食品藥品行政執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上簽名或者蓋章。
第十條 情況緊急，需要當(dāng)場(chǎng)采取查封、扣押強(qiáng)制措施的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)向部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告，并補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)為不應(yīng)當(dāng)先行登記保存或查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)立即解除。
當(dāng)事人正在或有可能損壞、銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)或攜帶相關(guān)物品、資料逃離調(diào)查現(xiàn)場(chǎng)，或躲避、妨礙食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員調(diào)查取證的，可視為情況緊急。
第十一條 違法行為涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)移送司法機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)將查封、扣押的物品或資料一并移送，并書(shū)面告知當(dāng)事人。
第十二條 查封、扣押的物品或資料限于涉案的物品或資料，不得查封、扣押與違法行為無(wú)關(guān)的物品或資料；不得查封、扣押公民個(gè)人及其所扶養(yǎng)家屬的生活必需品。
第十三條 實(shí)施查封、扣押的強(qiáng)制措施時(shí)，應(yīng)當(dāng)履行本規(guī)定第九條規(guī)定的程序，制作并當(dāng)場(chǎng)交付查封、扣押決定書(shū)和清單。
扣押清單一式二份，由當(dāng)事人和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)分別保存。
第十四條 查封、扣押的行政強(qiáng)制措施期限不得超過(guò)三十日；情況復(fù)雜的，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)查封、扣押期限，但是延長(zhǎng)期限不得超過(guò)三十日。
延長(zhǎng)查封、扣押的決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由。以下情形為情況復(fù)雜：
（一）當(dāng)事人不配合調(diào)查，導(dǎo)致案情無(wú)法及時(shí)查清的；
（二）需要對(duì)被查封、扣押的物品或資料進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的；
（三）需要發(fā)函協(xié)查相關(guān)情況才能查明案情的；
（四）違法行為涉及兩個(gè)以上管轄區(qū)域，需要協(xié)調(diào)的；
（五）案件需要集體討論或組織聽(tīng)證的；
（六）其他情況復(fù)雜的情形。
對(duì)查封、扣押的物品或資料需要進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的，查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間。檢測(cè)、檢驗(yàn)、檢疫或者技術(shù)鑒定的期間應(yīng)當(dāng)明確，并書(shū)面告知當(dāng)事人。
第十五條 對(duì)查封、扣押的物品或資料應(yīng)當(dāng)妥善保管，不得使用或者損毀；造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
第十六條 查封、扣押物品或資料后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查清事實(shí)，在本規(guī)定第十四條規(guī)定的期限內(nèi)作出處理決定。對(duì)違法事實(shí)清楚，依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收的物品或資料予以沒(méi)收；法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的，依法銷(xiāo)毀；應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的決定。
第十七條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出解除查封、扣押決定：
（一）當(dāng)事人沒(méi)有違法行為；
（二）查封、扣押的物品或資料與違法行為無(wú)關(guān)；
（三）行政機(jī)關(guān)對(duì)違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；
（四）查封、扣押期限已經(jīng)屆滿(mǎn)。
解除查封、扣押應(yīng)當(dāng)立即退還物品或資料。
第十八條 已解除查封、扣押的物品或資料，在以下情形下可以重新予以采取查封、扣押的強(qiáng)制措施：
（一）有新的證據(jù)證明當(dāng)事人的行為涉嫌違法；
（二）當(dāng)事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。
第十九條 公民、法人或者其他組織對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施的行政強(qiáng)制，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)；有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；因違法實(shí)施行政強(qiáng)制受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。
第二十條 辦案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)關(guān)作出的行政強(qiáng)制措施進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)行政強(qiáng)制措施行使不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)主動(dòng)糾正。
辦案機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不定期對(duì)其行使行政強(qiáng)制裁量權(quán)工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和評(píng)議考核。
第二十一條 執(zhí)法人員人員在實(shí)施行政強(qiáng)制中存在濫用職權(quán)等行為的，依法追究相關(guān)責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)。
第二十二條 本規(guī)定由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起生效。
安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量基準(zhǔn)（試行）
第一條 本裁量基準(zhǔn)根據(jù)《安徽省食品藥品行政強(qiáng)制裁量適用規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“強(qiáng)制規(guī)則”），結(jié)合安徽省食品藥品監(jiān)管實(shí)際制定，是全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在實(shí)施食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品（含中藥、民族藥）、化妝品和醫(yī)療器械等行政強(qiáng)制行使自由裁量權(quán)時(shí)，所應(yīng)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。
一、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（中華人民共和國(guó)主席令第45號(hào)，自2001年12月1日起施行，2015年4月24日第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議《關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)藥品管理法>的決定》第二次修正）
第二條 本條是對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十四條第二款裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，予以查封、扣押，并應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定。
2.藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。
3.本條第二款、第三款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
1.《藥品管理法》第六十四條第二款 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。
2.《藥品管理法實(shí)施條例》第六十條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強(qiáng)制措施之日起7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停銷(xiāo)售和使用的，應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出決定。
3.《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十條 口岸藥品檢驗(yàn)所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣但已辦結(jié)海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)的藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)已進(jìn)口的全部藥品采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
4.《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十一條 本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品，經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)在收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后2日內(nèi)，將全部進(jìn)口藥品流通、使用的詳細(xì)情況，報(bào)告所在地口岸藥品監(jiān)督管理局。
所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取對(duì)全部藥品予以查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定。對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。有關(guān)情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)通告各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局和其他口岸藥品監(jiān)督管理局。
5.《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第三十四條第二款 口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局收到《進(jìn)口藥材不予抽樣通知書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)對(duì)已進(jìn)口的全部藥材采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出處理決定。
6.《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第三十六條 對(duì)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的進(jìn)口藥材，口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后立即采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出行政處理決定；對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，必須自復(fù)驗(yàn)結(jié)論發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。同時(shí)將有關(guān)情況報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)后2日內(nèi)向所在地口岸或者邊境口岸（食品）藥品監(jiān)督管理局書(shū)面說(shuō)明全部進(jìn)口藥材流通、使用的詳細(xì)情況。
7.《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》第十二條第一款第（二）項(xiàng)、第二款、第三款
有下列情形之一的，口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通告發(fā)證機(jī)關(guān)：
（二）口岸藥品檢驗(yàn)所根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》第二十五條規(guī)定，不予抽樣的。
口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)具有當(dāng)前款情形并已進(jìn)口的全部藥品，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并于查封、扣押之日起7日內(nèi)作出責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定，通知進(jìn)口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口程序辦理藥品《出口準(zhǔn)許證》，將進(jìn)口藥品全部退回原出口國(guó)。
進(jìn)口單位收到責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運(yùn)出境的，已查封、扣押的藥品由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
8.《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》第十三條第二款、第三款、第四款
口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取對(duì)全部藥品予以查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出是否立案的決定。
進(jìn)口單位未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)或者經(jīng)復(fù)驗(yàn)仍不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定，通知進(jìn)口單位按照本辦法規(guī)定的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口程序辦理藥品《出口準(zhǔn)許證》，將進(jìn)口藥品全部退回原出口國(guó)。進(jìn)口單位收到責(zé)令復(fù)運(yùn)出境決定之日起10日內(nèi)不答復(fù)或者未明確表示復(fù)運(yùn)出境的，由口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
經(jīng)復(fù)驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
9.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條 藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理。
二、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào)，自2005年11月1日起施行）
第三條 本條是對(duì)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定。
2.本條第二款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條 對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。
三、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第434號(hào)，自2005年6月1日起施行）
第四條 本條是對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日內(nèi)作出處理決定。
2.疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
3.接到疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施，并在７日內(nèi)作出處理決定。
4.本條第二款、第三款、第四款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
5.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《疫苗流通條和預(yù)防接種管理例》第四十九條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
四、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第445號(hào)，自2005年11月1日起施行）
第五條 本條是對(duì)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十二條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸、走私的易制毒化學(xué)品及其證據(jù)材料，可以依法扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品，并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.本條第二款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十二條 縣級(jí)以上人民政府公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)、價(jià)格主管部門(mén)、鐵路主管部門(mén)、交通主管部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)和海關(guān)，應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，加強(qiáng)對(duì)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸、價(jià)格以及進(jìn)口、出口的監(jiān)督檢查；對(duì)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、運(yùn)輸易制毒化學(xué)品，或者走私易制毒化學(xué)品的行為，依法予以查處。
前款規(guī)定的行政主管部門(mén)在進(jìn)行易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查時(shí)，可以依法查看現(xiàn)場(chǎng)、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品；必要時(shí)，可以臨時(shí)查封有關(guān)場(chǎng)所。
被檢查的單位或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品，不得拒絕或者隱匿。
五、《中華人民共和國(guó)食品安全法》（中華人民共和國(guó)主席令第二十一號(hào)，自2015年10月1日起施行）
第六條 本條是對(duì)《食品安全法》第七十七條第一款裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備進(jìn)行查封、扣押，并在7日內(nèi)作出處理決定。
2.對(duì)違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所進(jìn)行查封，并在7日內(nèi)作出處理決定。
3.本條第二款、第三款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
4.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
1.《食品安全法》第七十七條 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施：
（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；
（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（四）查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；
（五）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
2.《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》第二十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在履行職責(zé)時(shí),有權(quán)采取《食品安全法》第七十七條規(guī)定的措施。
六、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第503號(hào)，自2007年7月26日起施行）
第七條 本條是對(duì)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.對(duì)有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料可以查封、扣押。
2.對(duì)不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備可以查封、扣押。
3.對(duì)存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以查封。
4.本條第二款、第三款、第四款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
5.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全管理的特別規(guī)定》第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有下列職權(quán)：
（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；
（四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
七、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院第650號(hào)令，自2014年6月1日起施行）
第八條 本條是對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。
1.有下列情形之一的醫(yī)療器械，可以采取行政強(qiáng)制措施：
（一）對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的；
（二）不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備；
（三）查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
2.本條第二款不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)解除查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
3.違法行為情節(jié)顯著輕微或者沒(méi)有明顯社會(huì)危害的，可以不采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。
關(guān)聯(lián)法條
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán)：
（一）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施檢查、抽取樣品；
（二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（三）查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械，違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)醫(yī)療器械的工具、設(shè)備；
（四）查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。
有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。
