各市食品藥品監(jiān)督管理局∶
《廣西壯族自治區(qū)化妝品生產企業(yè)信用等級評定管理辦法》已經自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2014年第8次局長辦公會議審議通過。現(xiàn)予印發(fā),請結合實際,認真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月23日
廣西壯族自治區(qū)化妝品生產企業(yè)信用等級評定管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強對化妝品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,強化化妝品生產企業(yè)誠信自律意識,營造公平競爭、規(guī)范有序的發(fā)展環(huán)境,切實維護消費者的合法權益,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則等規(guī)定和要求,結合我區(qū)化妝品生產企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管需要,制定本辦法。
第二條 凡在廣西區(qū)內持有化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產許可證,正常生產的化妝品生產企業(yè)均納入企業(yè)信用等級評定范圍。
第三條 化妝品生產企業(yè)信用主要是指生產企業(yè)按照法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范等規(guī)定開展生產經營情況及產品質量保證水平情況。
第四條 化妝品生產企業(yè)信用等級分類管理,是指食品藥品監(jiān)管部門在依法履行化妝品監(jiān)管職責的同時,依據(jù)本辦法對化妝品生產企業(yè)進行信用等級評定,并根據(jù)信用等級開展針對性的監(jiān)督管理工作。
第五條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責全區(qū)化妝品生產企業(yè)信用等級管理辦法的制定、指導和組織實施管理工作。
各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準結合生產重點環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查情況、產品抽驗、日常監(jiān)督檢查等工作,采集和記錄信用信息,并實施生產企業(yè)信用等級初步評定工作。
第二章 信用等級的評定
第六條 根據(jù)以下法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件制定,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、原國家食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)的《化妝品生產和經營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》、《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》、《關于加強化妝品原料監(jiān)督管理有關事宜的通知》、《化妝品命名規(guī)定》和《化妝品命名指南》及國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局印發(fā)的《化妝品標示管理規(guī)定》、《化妝品產品生產許可證換(發(fā))證實施細則》等。
第七條 化妝品生產企業(yè)信用等級評定,分為A級(誠信企業(yè))、B級(守信企業(yè))、C級(警示企業(yè))、D級(失信企業(yè))。化妝品生產企業(yè)信用等級的評定實行動態(tài)評定和年度評定相結合。凡按照化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準,在化妝品生產活動中有違規(guī)行為且達到下一個等級標準的,應直接下調信用等級;凡違規(guī)行為屬于《化妝品生產現(xiàn)場檢查要點記錄表》中關鍵項指標的,信用等級下調至D級。信用等級的上調實行年度信用信息累積綜合評定,每年1月份由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將上一年度企業(yè)信用等級進行綜合審定,并將審定結果予以發(fā)布或通報。
第八條 化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準:
(一)A級(誠信企業(yè)):嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關的要求進行生產,且一年內未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為;既往兩年度產品抽檢均合格;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,重點項目不合格≤2項,一般項目不合格≤3項,且能時整改到位。
(二)B級(守信企業(yè)):嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關的要求進行生產,一年內未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為;且一年內產品抽檢均合格;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,不合格重點項目≤3項,不合格一般項≤5項,且能時整改到位。
(三)C級(警示企業(yè)):基本能按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關的要求進行生產,且一年內產品抽檢主要質量指標合格;因違法違規(guī)行為或不良行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門書面告誡或警告或責令整改,但能及時整改到位的;發(fā)生違法違規(guī)行為受到行政處罰,但無主觀故意或情節(jié)輕微,并及時糾正未造成后果的;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,重點項目不合格≤5項,一般項不合格≤7項。
(四)D級(失信企業(yè)):企業(yè)不能按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關要求進行生產,一年內受到食品藥品監(jiān)督管理部門罰款以上行政處罰,并有主觀故意且造成一定不良后果;拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的;產品主要質量指標問題被曝光或年度抽檢產品主要質量指標不合格;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目有不合格項,或重點項目不合格>5項。
(五)凡有下列嚴重違法行為之一的直接降為D級:
1.擅自改變產品批準配方進行生產的;
2.違法添加禁用物質或超量使用限用物質的;
3.被列入違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”的;
4.投訴舉報被查實有嚴重違法違規(guī)行為的;
5.被國家總局通報或專項檢查有嚴重違法違規(guī)行為
6.其它違法違規(guī)行為并造成惡劣影響的。
第三章 企業(yè)的分類管理
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門對被評定為守信等級的化妝品生產企業(yè)給予政策支持,尤其對連續(xù)兩年以上被評為A級誠信等級的化妝品生產企業(yè),在法律法規(guī)允許范圍內給予重點扶持或表彰;企業(yè)行政審批(申報)采取“綠色通道”辦理;適當減少日常監(jiān)督檢查頻次(專項檢查和舉報檢查除外);可以采取書面審查、電話抽查等非現(xiàn)場方式進行檢查。
第十條 被評定為B級守信企業(yè),各級食品藥品監(jiān)督管理局應按常規(guī)要求實施監(jiān)督管理。
第十一條 被評定C級的警示企業(yè),各級食品藥品監(jiān)督管理部門應增加現(xiàn)場監(jiān)督檢查次數(shù)和監(jiān)督抽驗批次,約談企業(yè)法人和相關負責人,并對其存在問題進行復查。
第十二條 被評定D級失信企業(yè),各級食品藥品監(jiān)督管理部門應將其列為重點監(jiān)督檢查對象。
(一)進行重點專項跟蹤監(jiān)督檢查,且每季度現(xiàn)場檢查不少于1次;
(二)增加日常現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次和產品抽樣檢驗批次;
(三)約談企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人和質量負責人;
(四)將違法違規(guī)信息列入今后行政處罰裁量的參考依據(jù),并通報工商、稅務和公安等相關部門;
(五)在互聯(lián)網(wǎng)、局公眾網(wǎng)等媒體上公開曝光其違法違規(guī)行為;
(六)二次以上被評定為D級失信企業(yè),列入監(jiān)管“黑名單”。
第四章 附 則
第十三條 化妝品生產企業(yè)認為采集的本企業(yè)信用信息與事實不符合,應當自通報之日起15個工作日內向所在地設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局提出書面更正申請,并提供有關證明材料。市局對企業(yè)的更正要求,應當自受理之日起15個工作日內予以核實。經核查屬實的,設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時予以更正。
第十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理人員要準確掌握化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準和要求,統(tǒng)一評定尺度。力求科學、公正、客觀地評價企業(yè)生產經營行為。在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的,或者故意將虛假信息記入化妝品生產企業(yè)信用信息檔案,造成企業(yè)損失和不良影響的,按有關規(guī)定追究具體責任人和主管領導的責任。
第十五條 本規(guī)定由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
附件下載: 《
化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》
《廣西壯族自治區(qū)化妝品生產企業(yè)信用等級評定管理辦法》已經自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2014年第8次局長辦公會議審議通過。現(xiàn)予印發(fā),請結合實際,認真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月23日
廣西壯族自治區(qū)化妝品生產企業(yè)信用等級評定管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強對化妝品生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,強化化妝品生產企業(yè)誠信自律意識,營造公平競爭、規(guī)范有序的發(fā)展環(huán)境,切實維護消費者的合法權益,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則等規(guī)定和要求,結合我區(qū)化妝品生產企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管需要,制定本辦法。
第二條 凡在廣西區(qū)內持有化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產許可證,正常生產的化妝品生產企業(yè)均納入企業(yè)信用等級評定范圍。
第三條 化妝品生產企業(yè)信用主要是指生產企業(yè)按照法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范等規(guī)定開展生產經營情況及產品質量保證水平情況。
第四條 化妝品生產企業(yè)信用等級分類管理,是指食品藥品監(jiān)管部門在依法履行化妝品監(jiān)管職責的同時,依據(jù)本辦法對化妝品生產企業(yè)進行信用等級評定,并根據(jù)信用等級開展針對性的監(jiān)督管理工作。
第五條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責全區(qū)化妝品生產企業(yè)信用等級管理辦法的制定、指導和組織實施管理工作。
各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準結合生產重點環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查情況、產品抽驗、日常監(jiān)督檢查等工作,采集和記錄信用信息,并實施生產企業(yè)信用等級初步評定工作。
第二章 信用等級的評定
第六條 根據(jù)以下法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件制定,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、原國家食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)的《化妝品生產和經營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》、《化妝品生產經營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》、《關于加強化妝品原料監(jiān)督管理有關事宜的通知》、《化妝品命名規(guī)定》和《化妝品命名指南》及國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局印發(fā)的《化妝品標示管理規(guī)定》、《化妝品產品生產許可證換(發(fā))證實施細則》等。
第七條 化妝品生產企業(yè)信用等級評定,分為A級(誠信企業(yè))、B級(守信企業(yè))、C級(警示企業(yè))、D級(失信企業(yè))。化妝品生產企業(yè)信用等級的評定實行動態(tài)評定和年度評定相結合。凡按照化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準,在化妝品生產活動中有違規(guī)行為且達到下一個等級標準的,應直接下調信用等級;凡違規(guī)行為屬于《化妝品生產現(xiàn)場檢查要點記錄表》中關鍵項指標的,信用等級下調至D級。信用等級的上調實行年度信用信息累積綜合評定,每年1月份由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將上一年度企業(yè)信用等級進行綜合審定,并將審定結果予以發(fā)布或通報。
第八條 化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準:
(一)A級(誠信企業(yè)):嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關的要求進行生產,且一年內未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為;既往兩年度產品抽檢均合格;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,重點項目不合格≤2項,一般項目不合格≤3項,且能時整改到位。
(二)B級(守信企業(yè)):嚴格按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關的要求進行生產,一年內未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為;且一年內產品抽檢均合格;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,不合格重點項目≤3項,不合格一般項≤5項,且能時整改到位。
(三)C級(警示企業(yè)):基本能按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關的要求進行生產,且一年內產品抽檢主要質量指標合格;因違法違規(guī)行為或不良行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門書面告誡或警告或責令整改,但能及時整改到位的;發(fā)生違法違規(guī)行為受到行政處罰,但無主觀故意或情節(jié)輕微,并及時糾正未造成后果的;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目全部符合要求,重點項目不合格≤5項,一般項不合格≤7項。
(四)D級(失信企業(yè)):企業(yè)不能按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及實施細則、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》和《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等有關要求進行生產,一年內受到食品藥品監(jiān)督管理部門罰款以上行政處罰,并有主觀故意且造成一定不良后果;拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的;產品主要質量指標問題被曝光或年度抽檢產品主要質量指標不合格;《化妝品生產重點環(huán)節(jié)檢查表》中所列關鍵項目有不合格項,或重點項目不合格>5項。
(五)凡有下列嚴重違法行為之一的直接降為D級:
1.擅自改變產品批準配方進行生產的;
2.違法添加禁用物質或超量使用限用物質的;
3.被列入違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”的;
4.投訴舉報被查實有嚴重違法違規(guī)行為的;
5.被國家總局通報或專項檢查有嚴重違法違規(guī)行為
6.其它違法違規(guī)行為并造成惡劣影響的。
第三章 企業(yè)的分類管理
第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門對被評定為守信等級的化妝品生產企業(yè)給予政策支持,尤其對連續(xù)兩年以上被評為A級誠信等級的化妝品生產企業(yè),在法律法規(guī)允許范圍內給予重點扶持或表彰;企業(yè)行政審批(申報)采取“綠色通道”辦理;適當減少日常監(jiān)督檢查頻次(專項檢查和舉報檢查除外);可以采取書面審查、電話抽查等非現(xiàn)場方式進行檢查。
第十條 被評定為B級守信企業(yè),各級食品藥品監(jiān)督管理局應按常規(guī)要求實施監(jiān)督管理。
第十一條 被評定C級的警示企業(yè),各級食品藥品監(jiān)督管理部門應增加現(xiàn)場監(jiān)督檢查次數(shù)和監(jiān)督抽驗批次,約談企業(yè)法人和相關負責人,并對其存在問題進行復查。
第十二條 被評定D級失信企業(yè),各級食品藥品監(jiān)督管理部門應將其列為重點監(jiān)督檢查對象。
(一)進行重點專項跟蹤監(jiān)督檢查,且每季度現(xiàn)場檢查不少于1次;
(二)增加日常現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次和產品抽樣檢驗批次;
(三)約談企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人和質量負責人;
(四)將違法違規(guī)信息列入今后行政處罰裁量的參考依據(jù),并通報工商、稅務和公安等相關部門;
(五)在互聯(lián)網(wǎng)、局公眾網(wǎng)等媒體上公開曝光其違法違規(guī)行為;
(六)二次以上被評定為D級失信企業(yè),列入監(jiān)管“黑名單”。
第四章 附 則
第十三條 化妝品生產企業(yè)認為采集的本企業(yè)信用信息與事實不符合,應當自通報之日起15個工作日內向所在地設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局提出書面更正申請,并提供有關證明材料。市局對企業(yè)的更正要求,應當自受理之日起15個工作日內予以核實。經核查屬實的,設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局應當及時予以更正。
第十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理人員要準確掌握化妝品生產企業(yè)信用等級評定標準和要求,統(tǒng)一評定尺度。力求科學、公正、客觀地評價企業(yè)生產經營行為。在評定等級過程中弄虛作假、徇私舞弊、失職瀆職的,或者故意將虛假信息記入化妝品生產企業(yè)信用信息檔案,造成企業(yè)損失和不良影響的,按有關規(guī)定追究具體責任人和主管領導的責任。
第十五條 本規(guī)定由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
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