為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下稱《分類規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：
一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。
二、2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
特此公告。
附件：
化妝品分類規(guī)則和分類目錄
國家藥監(jiān)局
2021年4月8日
附件
化妝品分類規(guī)則和分類目錄
第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，保障化妝品的質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，制定本規(guī)則和目錄。
第二條 本規(guī)則和目錄適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營化妝品的分類。
第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法，按照本規(guī)則和目錄進(jìn)行分類編碼。
第四條 化妝品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則和目錄所附的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法的分類目錄（附表1—5）依次選擇對應(yīng)序號，各組目錄編碼之間用“-”進(jìn)行連接，形成完整的產(chǎn)品分類編碼。
同一產(chǎn)品具有多種功效宣稱、作用部位、使用人群或者產(chǎn)品劑型的，可選擇多個(gè)對應(yīng)序號，各序號應(yīng)當(dāng)按順序依次排列，序號之間用“/”進(jìn)行連接。
第五條 化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別選擇對應(yīng)序號，功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。
第六條 作用部位應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽中的具體施用部位合理選擇對應(yīng)序號。宣稱作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對應(yīng)序號，并按照“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第七條 宣稱使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對應(yīng)序號，并按照“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第八條 使用方法同時(shí)包含淋洗和駐留的，應(yīng)當(dāng)按駐留類化妝品選擇對應(yīng)序號，并按照駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第九條 功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的，應(yīng)當(dāng)判定為宣稱新功效的化妝品。
第十條 包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
第十一條 本辦法自2021年5月1日起施行。
附表：1.功效宣稱分類目錄
2.作用部位分類目錄
3.使用人群分類目錄
4.產(chǎn)品劑型分類目錄
5.使用方法分類目錄
一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。
二、2021年5月1日前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前，通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充提供產(chǎn)品分類編碼。
特此公告。
附件：
化妝品分類規(guī)則和分類目錄國家藥監(jiān)局
2021年4月8日
附件
化妝品分類規(guī)則和分類目錄
第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，保障化妝品的質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時(shí)考慮使用方法，制定本規(guī)則和目錄。
第二條 本規(guī)則和目錄適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營化妝品的分類。
第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法，按照本規(guī)則和目錄進(jìn)行分類編碼。
第四條 化妝品應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則和目錄所附的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法的分類目錄（附表1—5）依次選擇對應(yīng)序號，各組目錄編碼之間用“-”進(jìn)行連接，形成完整的產(chǎn)品分類編碼。
同一產(chǎn)品具有多種功效宣稱、作用部位、使用人群或者產(chǎn)品劑型的，可選擇多個(gè)對應(yīng)序號，各序號應(yīng)當(dāng)按順序依次排列，序號之間用“/”進(jìn)行連接。
第五條 化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別選擇對應(yīng)序號，功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。
第六條 作用部位應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽中的具體施用部位合理選擇對應(yīng)序號。宣稱作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對應(yīng)序號，并按照“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第七條 宣稱使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品，編碼中應(yīng)當(dāng)包含對應(yīng)序號，并按照“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第八條 使用方法同時(shí)包含淋洗和駐留的，應(yīng)當(dāng)按駐留類化妝品選擇對應(yīng)序號，并按照駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第九條 功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的，應(yīng)當(dāng)判定為宣稱新功效的化妝品。
第十條 包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
第十一條 本辦法自2021年5月1日起施行。
附表：1.功效宣稱分類目錄
2.作用部位分類目錄
3.使用人群分類目錄
4.產(chǎn)品劑型分類目錄
5.使用方法分類目錄
